「全民健康保險藥品給付規定」修正規定

「 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 」 修 正 規 定
第 5 章 激 素 及 影 響 內 分 泌 機 轉 藥 物
( 自 100/12/1 日 生 效 )
修 正 後 給 付 規 定
原 給 付 規 定
5.4.1.1. 生 長 激 素 (Somatropin): 5.4.1.1. 生 長 激 素 (Somatropin):
1. 限 生 長 激 素 缺 乏 症 及 透 納 氏 症 候 1. 限 生 長 激 素 缺 乏 症 及 透 納 氏 症
群 患 者 使 用 。
候 群 患 者 使 用 。
2. 限 由 醫 學 中 心 或 區 域 醫 院 具 小 兒 2. 限 由 醫 學 中 心 或 區 域 醫 院 具 小
內 分 泌 或 新 陳 代 謝 專 科 醫 師 診 兒 內 分 泌 或 新 陳 代 謝 專 科 醫 師
斷 。(94/6/1)
診 斷 。(94/6/1)
3. 生 長 激 素 缺 乏 症 使 用 生 長 激 素 治 3. 生 長 激 素 缺 乏 症 必 須 符 合 下 列
療 , 依 下 列 規 範 使 用 :(100/12/1) 一 至 三 項 ( 全 部 ) 或 第 四 項 之
診 斷 。
(1) 診 斷 : 施 行 insulin,
clonidine,L-Dopa,glucagon, (1) 施 行 insulin, clonidine,
arginine 等 檢 查 有 兩 項 以 上 之 L-Dopa (with or without
檢 查 生 長 激 素 值 均 低 於
propranolol), glucagon,
7ng/mL(insulin test 須 附 檢 查 arginine 檢 查 , 有 兩 項 以 上 之
時 之 血 糖 值 )。 包 括 病 理 性
檢 查 生 長 激 素 值 皆 小 於 10
(pathological) 及 特 發 性
ng/mL 或 20 mU/L。
idiopathic) 及 新 生 兒 生 長 激 素
缺 乏 症 。
(2) 開 始 治 療 條 件 :
Ⅰ. 病 理 性 生 長 激 素 缺 乏 症 者 須
兼 具 下 列 二 項 條 件 :
i. 包 括 下 視 丘 ─ 腦 垂 體 病 變
( 如 : 腫 瘤 或 腦 垂 體 柄 因 被
浸 潤 而 膨 大 ) 及 下 視 丘 ─ 腦
垂 體 發 育 異 常 ( 如 : 無 腦 垂
體 柄 、 腦 垂 體 後 葉 異 位 ) 者 。

ii. 生 長 速 率 一 年 小 於 四 公
分 。 須 具 有 資 格 申 請 生 長 激
素 治 療 的 醫 療 機 構 身 高 檢
查 , 每 隔 三 個 月 一 次 至 少 六
個 月 以 上 之 紀 錄 。)
Ⅱ. 特 發 性 生 長 激 素 缺 乏 症 須 兼
具 下 列 二 項 條 件 :
i. 身 高 低 於 第 三 百 分 位 且 生
長 速 率 一 年 小 於 四 公 分 。
須 具 有 資 格 申 請 生 長 激 素
治 療 的 醫 療 機 構 身 高 檢
查 , 每 隔 三 個 月 一 次 至 少
六 個 月 以 上 之 紀 錄 。
ii. 骨 齡 比 實 際 年 齡 遲 緩 至
少 二 個 標 準 差 ( 應 檢 附 骨
齡 X 光 檢 查 影 像 )。
Ⅲ. 新 生 兒 生 長 激 素 缺 乏 症 , 一
再 發 生 低 血 糖 , 有 影 響 腦 部
發 育 之 顧 慮 者 。
(3) 治 療 劑 量 : 起 始 劑 量 0.18
mg/kg/week, 爾 後 視 需 要 可 調
整 至 0.18~0.23mg/kg/week。
(4) 治 療 監 測 : 身 高 和 體 重 至 少 每 三
個 月 測 量 一 次 , 骨 齡 每 六 至 十 二
個 月 測 定 一 次 。
(5) 繼 續 治 療 條 件 ( 每 年 評 估 一 次 ):
(2) 生 長 速 率 一 年 小 於 四 公 分 或 身
高 低 於 第 三 百 分 位 , 需 具 醫 療
機 構 之 身 高 檢 查 每 隔 兩 個 月 一
次 , 至 少 六 個 月 以 上 之 紀 錄 。
(3) 骨 齡 比 實 際 年 齡 遲 緩 至 少 二 個
標 準 誤 差 ( 請 檢 附 骨 齡 X 光 檢
查 報 告 )。
(4) 生 長 激 素 缺 乏 導 致 新 生 兒 低 血
糖 或 蝶 鞍 附 近 顱 內 腫 瘤 所 致 之
生 長 激 素 缺 乏 , 則 不 受 2、3
之 限 制 。
(5) 為 避 免 使 用 過 量 導 致 副 作 用 ,
請 參 照 推 荐 劑 量 0.18
mg/kg/wk (0.48 IU/kg/wk) 投
藥 , 如 病 情 特 殊 , 治 療 劑 量 亦
請 不 得 超 過 0.3 mg/kg/wk
(0.8IU/kg/wk) 或 20
IU/m 2 /wk。
(6) 個 案 治 療 前 請 檢 附 相 關 資 料 包
括 診 斷 檢 查 報 告 、 療 程 、 藥 品
劑 量 之 治 療 計 畫 。 並 經 事 前 審
查 核 准 後 使 用 。 每 半 年 需 重 新

Ⅰ. 治 療 後 第 一 年 , 生 長 速 率 比 治
療 前 增 加 至 少 3 公 分 / 年 。
Ⅱ. 骨 齡 : 男 生 骨 齡 16 歲 , 女 生
骨 齡 14 歲 為 治 療 之 最 後 期
限 。
(6) 個 案 申 請 時 需 檢 附 相 關 資 料 包
括 實 驗 室 檢 查 報 告 影 本 、 療 程 中
門 診 追 蹤 身 高 體 重 記 錄 影 本 、 骨
齡 X 光 片 影 像 及 藥 品 劑 量 等 資
料 之 治 療 計 畫 ), 經 事 前 審 查 核
准 後 使 用 。
4. 透 納 氏 症 候 群 病 人 使 用 生 長 激 素
治 療 的 原 則 :( 略 )
於 醫 學 中 心 或 區 域 醫 院 進 行 評
估 身 高 一 次 , 年 生 長 速 率 必 須
比 治 療 前 多 二 公 分 以 上 。 每 一
年 評 估 骨 齡 一 次 ( 請 檢 附 骨 齡
X 光 片 )。 女 性 至 骨 齡 十 四 歲 ,
男 性 至 骨 齡 十 六 歲 為 治 療 之 最
後 期 限 。(94/6/1)
4. 透 納 氏 症 候 群 病 人 使 用 生 長 激 素
治 療 的 原 則 :( 略 )
備 註 : 劃 線 部 份 為 新 修 訂 之 規 定 。