LACIPIL 朗適平全仿單 - 荷商葛蘭素史克

【 警 語 及 注 意 事 項 】
在 特顠 定 的 研 究 中 ,lacidipine 已 被 證 實 不 會 影 響 竇 房 結 (SA node) 的 自 發 性 功 能獢 ,
或 延 長 房 室 結 (AV node) 的 傳 導赫 時頗 間 。 然 而 , 根頨 據赼 學赩 理 上 的 推 測 , 仍 須 注 意 鈣 離
子 拮 抗 劑赑 可 能獢 會 影 響 竇 房 結 和 房 室 結 的 功 能獢 。 因 此 , 對 於 先 前 已 有 竇 房 結 和 房 室
結 活 性 異 常 的 患 者 , 應 小 心 使 用 本 藥 。
如 同 其 他 二 氫 吡 啶 類 鈣 離 子 通 道 拮 抗 劑赑 的 所 得 到 的 結 果 ,LACIPIL 應 小 心 使 用 於
具 有 先 天 性 或 後 天 性 QT 延 長 的 病猊 患 中 。LACIPIL 也 應 小 心 使 用 於 併 用 已 知 會 延
長 QT 之 藥 物 的 病猊 患 中 , 例 如 第 I 類 與 第 III 類 抗 心 律 不 整超 藥 物 、 三 環 抗 抑 鬱 劑赑 、
某 些 抗 精 神 病猊 藥 物 、 抗 生 素獂 ( 如 : 紅 黴 素獂 ) 以 及 某 些 抗 組 織 胺 ( 如 :terfenadine)。
如 同 使 用 其 他 鈣 離 子 拮 抗 劑赑 一 樣 ,LACIPIL 用 於 心 儲 量 不 足 的 患 者 應 小 心 。
如 同 使 用 其 他 二 氫 吡 啶 類 (dihydropyridine) 鈣 離 子 拮 抗 劑赑 一 樣 ,LACIPIL 用 於 不 穩
定 型 心 絞 痛 患 者 應 小 心 。
LACIPIL 用 於 最 近 發 生 過 心 肌 梗 塞 的 患 者 應 小 心 。
LACIPIL 用 於 肝 功 能獢 損 傷 患 者 應 小 心 , 因 為 抗 高珉 血 壓 的 效頒 果 可 能獢 會 增 強 。
沒 有 證 據赼 顯 示 LACIPIL 會 減 弱韪 葡 萄 糖跞 耐 受 性 , 或 改 變 糖跞 尿 病猊 的 控 制 。
【 藥 物 交 互 作 用 】
LACIPIL 與 其 他 會 造 成 降 血 壓 效頒 果 的 抗 高珉 血 壓 藥 物 ( 例 如 利 尿 劑赑 、β- 阻 斷 劑赑 或 ACE
抑 制 劑赑 ) 併 用 會 有 加 成 的 降 血 壓 效頒 果 。 但 是 , 與 其 他 常 見 的 抗 高珉 血 壓 藥 物 , 如 (β-
阻 斷 劑赑 及 利 尿 劑赑 ), 或 與 digoxin、tolbutamide 或 warfarin, 並 沒 有 明 顯 的 交 互 作
用 。
同 時頗 投 予 cimetidine 會 使 LACIPIL 的 血 中 濃趡 度 升 高珉 。
LACIPIL 對 於 白 蛋 白 及 α-1- 醣 蛋 白 , 具 有 很 高珉 的 蛋 白 質賭 結 合 率 ( 大 於 95%)。
如 同 使 用 其 他 二 氫 吡 啶 類 鈣 離 子 拮 抗 劑赑 一 樣 ,LACIPIL 不 可 與 葡 萄 柚 汁 一 起玠 服
用 , 因 為 它 的 生 體 可 用 率 可 能獢 因 而 改 變 。
在 臨 床 研 究 中 ,LACIPIL 用 於 接 受 cyclosporin 治 療 的 腎 臟 移 植 患 者 , 可 以 逆玧 轉
cyclosporin 所 引 起玠 的 腎 臟 血 漿 流 量 和 腎 絲 球 過 濾 率 減 少 。
已 知 lacidipine 係 經 由 細 胞 色 素獂 CYP3A4 進 行 代 謝 , 因 此 同 時頗 服 用 CYP3A4 的 抑
制 劑赑 或 誘 導赫 劑赑 , 可 能獢 會 與 lacidipine 的 代 謝 與 排 除珂 產 生 交 互 作 用 。
【 懷 孕 與 授 乳 】
尚 未 有 LACIPIL 用 於 人 類 懷 孕 期 的 安 全 性 資 料頔 。
動珩 物 研 究 已 證 實 本 藥 沒 有 致 畸 胎 作 用 , 也 不 會 損 害韐 發 育 ( 見 臨 床 前 安 全 性 資 料頔 )。
只 有 對 母 親 的 潛 在 利 益 超 過 對 胎 兒 或 新 生 兒 的 潛 在 危 險 時頗 , 才 可 以 在 懷 孕 期 內 使
用 本 藥 。
應 當 考 慮 LACIPIL 在 懷 孕 末 期 會 引 起玠 子 宮韓 肌 肉 鬆 弛 的 可 能獢 性 ( 見 臨 床 前 安 全 性 資
料頔 )。
動珩 物 乳 汁 轉 移 研 究 已 證 實 lacidipine ( 或 它 的 代 謝 物 ) 可 能獢 會 分 泌 至 乳 汁 中 。
只 有 對 母 親 的 潛 在 利 益 超 過 對 胎 兒 或 新 生 兒 的 潛 在 危 險 時頗 , 才 可 以 在 授 乳 期 間 內
使 用 本 藥 。