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EUMOVATE 尤妙理全仿單 - 荷商葛蘭素史克

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TM<br />

尤 妙 理<br />

乳 膏 軟 膏 0.5 毫 克 / 公 克<br />

<strong>EUMOVATE</strong> TM Cream 0.5 mg/gm (clobetasone)<br />

<strong>EUMOVATE</strong> TM Ointment 0.5 mg/gm (clobetasone)<br />

衛 署 藥 輸 字 第 023849 號<br />

衛 署 藥 輸 字 第 023850 號<br />

定 性 與 定 量 組 成<br />

尤 妙 理 乳 膏 及 尤 妙 理 軟 膏 各 含 0.05% w/w clobetasone 17-butyrate。<br />

劑 型<br />

乳 膏 及 軟 膏<br />

臨 床 特 性<br />

【 適 應 症 】<br />

輕 度 濕 疹 , 脂 漏 性 皮 炎 , 其 他 對 類 固 醇 有 反 應 的 皮 膚 疾 病 。<br />

作 用 :<br />

尤 妙 理 適 用 於 各 類 型 的 濕 疹 及 皮 膚 炎 , 包 括 界 位 性 濕 疹 、 光 照 性 皮 炎 、 外 耳 炎 、<br />

原 發 性 刺 激 性 皮 炎 及 過 敏 性 皮 炎 ( 包 括 尿 布 疹 )、 結 節 性 癢 疹 、 皮 脂 溢 出 性 皮 炎 及<br />

蟲 咬 。<br />

尤 妙 理 可 用 於 強 效 局 部 類 固 醇 療 法 的 維 持 治 療 。<br />

【 劑 量 與 用 法 】<br />

本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用<br />

適 量 塗 敷 於 患 處 , 一 日 最 多 四 次 , 直 至 獲 得 改 善 後 即 可 減 少 用 藥 次 數 。<br />

【 禁 忌 症 】<br />

- 尤 妙 理 禁 忌 使 用 於 原 發 性 皮 膚 濾 過 性 病 毒 感 染 ( 例 如 單 純 性 疱 疹 、 水 痘 )。<br />

- 禁 用 於 對 本 劑 過 敏 者 。<br />

- 尤 妙 理 不 適 用 於 治 療 由 黴 菌 或 細 菌 感 染 所 引 起 的 原 發 性 皮 膚 感 染 症 。<br />

【 警 語 及 注 意 事 項 】<br />

嬰 兒 及 孩 童 應 儘 可 能 避 免 長 期 持 續 的 局 部 腎 上 腺 皮 質 類 固 醇 治 療 , 因 為 即 使 不 使


用 覆 蓋 患 部 的 封 閉 療 法 也 可 能 會 導 致 腎 上 腺 抑 制 。 嬰 兒 的 尿 布 也 可 能 有 包 紮 作<br />

用 , 因 而 會 促 使 吸 收 增 加 。<br />

如 同 使 用 所 有 其 他 腎 上 腺 皮 質 類 固 醇 一 樣 , 不 可 長 期 使 用 於 臉 部 。<br />

塗 敷 本 劑 於 眼 皮 時 , 應 小 心 避 免 讓 藥 物 進 入 眼 睛 以 免 可 能 造 成 青 光 眼 。<br />

若 患 部 發 生 感 染 則 應 使 用 適 當 的 抗 黴 菌 療 法 , 倘 有 任 何 廣 泛 性 的 感 染 應 停 止 使 用<br />

局 部 腎 上 腺 皮 質 類 固 醇 療 法 而 服 用 全 身 性 抗 黴 菌 製 劑 。<br />

封 閉 的 包 紮 會 造 成 溫 濕 的 情 況 而 促 使 產 生 細 菌 感 染 , 因 此 在 包 紮 之 前 必 須 將 皮 膚<br />

清 洗 乾 淨 。<br />

【 藥 物 交 互 作 用 】<br />

無 資 料<br />

【 懷 孕 與 授 乳 】<br />

懷 孕 的 動 物 使 用 局 部 腎 上 腺 皮 質 類 固 醇 會 有 畸 胎 作 用 , 此 一 發 現 與 人 類 之 關 連 性<br />

尚 未 確 立 , 但 局 部 類 固 醇 不 應 大 量 或 長 期 使 用 於 孕 婦 。<br />

【 對 駕 駛 及 機 械 操 作 能 力 的 影 響 】<br />

無 資 料<br />

【 不 良 反 應 】<br />

局 部 過 敏 反 應 如 紅 斑 、 皮 疹 、 搔 癢 症 、 蕁 麻 疹 、 局 部 皮 膚 灼 燒 感 、 及 接 觸 性 過 敏<br />

皮 膚 炎 可 能 發 生 於 塗 藥 處 且 可 能 有 與 治 療 相 關 之 類 似 症 狀 產 生 。<br />

過 敏 反 應 極 少 , 但 若 有 任 何 徵 象 , 應 即 停 藥 。<br />

雖 然 <strong>EUMOVATE</strong> 具 有 稍 微 的 全 身 性 作 用 , 但 某 些 患 者 在 使 用 尤 妙 理 於 身 上 較 廣<br />

大 部 位 後 仍 可 能 會 因 足 量 吸 收 了 類 固 醇 而 引 起 暫 時 性 腎 上 腺 抑 制 。<br />

只 有 在 長 期 使 用 的 情 況 下 才 有 可 能 因 吸 收 <strong>EUMOVATE</strong> 而 產 生 局 部 委 縮 變 化 。<br />

曾 有 過 因 使 用 局 部 類 固 醇 而 產 生 色 素 沈 著 及 多 毛 症 之 報 告 。<br />

在 某 些 情 況 下 , 症 狀 可 能 會 惡 化 。<br />

【 過 量 】<br />

極 不 可 能 有 急 性 過 量 的 情 形 , 但 若 是 慢 性 過 量 或 濫 用 則 可 能 引 起 腎 上 腺 皮 質 機 能<br />

亢 進 。<br />

如 發 生 上 述 狀 況 , 局 部 類 固 醇 應 減 量 或 在 醫 師 指 示 下 逐 步 停 止 用 藥 , 以 避 免 腎 上


腺 不 足 之 危 險 。<br />

藥 劑 學 特 性<br />

【 賦 形 劑 】<br />

乳 膏<br />

Glycerol Monostearate<br />

Cetostearyl alcohol<br />

Beewax substitute 6621<br />

Arlacel 165<br />

Dimeticone 20<br />

Glycerol<br />

Chlorocresol<br />

Sodium citrate<br />

Citric acid monohydrate<br />

Purified water.<br />

軟 膏<br />

Liquid paraffin<br />

White soft paraffin.<br />

【 有 效 期 限 】<br />

有 效 期 限 標 示 於 包 裝 上 。<br />

【 貯 存 注 意 事 項 】<br />

乳 膏 及 軟 膏 應 貯 存 於 30℃ 以 下 。<br />

【 容 器 之 性 質 與 內 容 物 】<br />

1000 公 克 以 下 軟 管 裝 。<br />

【 使 用 及 操 作 說 明 】<br />

建 議 患 者 於 塗 抹 <strong>EUMOVATE</strong> 後 洗 手 , 除 非 治 療 部 位 為 手 部 。


版 本 編 號 : GDS06/IPI02<br />

版 本 日 期 : 03 March 2005<br />

製 造 廠 :Glaxo Operations UK Limited<br />

廠 址 :Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, U.K.<br />

藥 商 : 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司<br />

地 址 : 台 北 市 忠 孝 西 路 一 段 六 十 六 號 二 十 四 樓<br />

L899-336-02, L899-306-04

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