ZIAGEN濟而剛全仿單 - 荷商葛蘭素史克

血 液 :
肝 / 胰 :
肌 肉 骨 骼 :
泌 尿 :
淋 巴 球 減 少
肝 功 能 指 數 上 升 、 肝 炎 、 肝 衰 竭
肌 痛 、 罕 見 的 肌 溶 解 、 關 節 痛 、 肌 酸 磷 酸 激 酶 濃 度 上 升
肌 酸 酐 濃 度 上 升 、 腎 衰 竭
部 分 發 生 過 敏 的 病 人 起 初 被 認 為 是 呼 吸 道 疾 病 ( 肺 炎 、 支 氣 管 炎 、 咽 候 炎 )、 類 似 感 冒 的 症 狀 、 胃
腸 炎 或 對 其 他 藥 物 的 過 敏 反 應 。 過 敏 反 應 的 延 遲 診 斷 將 造 成 abacavir 持 續 或 再 度 使 用 , 導 致 更 嚴
重 的 過 敏 反 應 或 死 亡 。 因 此 , 應 為 出 現 這 些 症 狀 的 病 患 小 心 診 斷 。 過 敏 反 應 無 法 排 除 時 ,Ziagen
或 其 他 含 有 abacavir 的 藥 物 (KIVEXA, TRIZIVIR) 都 不 應 再 使 用 。
持 續 治 療 會 惡 化 這 些 過 敏 反 應 的 症 狀 , 而 通 常 在 停 用 abacavir 之 後 , 症 狀 即 可 解 除 。
發 生 過 敏 反 應 後 , 再 度 使 用 abacavir 會 導 致 症 狀 在 數 小 時 內 迅 速 重 現 。 重 新 出 現 的 過 敏 反 應 常 比
原 先 的 表 現 更 嚴 重 , 甚 至 包 括 有 生 命 威 脅 的 低 血 壓 及 死 亡 。 有 發 生 過 敏 反 應 的 病 患 須 停 用
abacavir, 且 絕 不 可 再 使 用 Ziagen 或 含 有 abacavir 的 其 他 任 何 藥 物 (KIVEXA, TRIZIVIR)。
罕 見 的 報 告 指 出 , 過 敏 反 應 會 發 生 於 因 單 一 主 要 症 狀 ( 如 皮 疹 、 發 燒 、 不 適 / 疲 勞 、 腸 胃 症 狀 或
呼 吸 道 症 狀 ) 停 用 Ziagen, 而 後 再 度 使 用 的 病 人 。
在 極 罕 有 的 情 形 下 , 某 些 重 新 療 程 、 且 之 前 無 過 敏 症 狀 的 病 人 , 會 出 現 過 敏 症 狀 。
至 於 其 他 已 有 報 告 的 不 良 事 件 , 並 不 清 楚 它 們 究 竟 是 與 abacavir 有 關 、 與 治 療 HIV 疾 病 的 眾 多 藥
物 有 關 , 亦 或 是 疾 病 過 程 的 結 果 。
以 下 所 列 許 多 症 狀 ( 噁 心 、 嘔 吐 、 腹 瀉 , 發 燒 , 疲 勞 、 皮 疹 ) 通 常 發 生 時 會 被 視 為 abacavir 的 過
敏 症 狀 。 因 此 , 對 於 發 現 這 些 症 狀 的 病 人 必 須 小 心 診 斷 , 以 評 估 是 否 為 過 敏 反 應 。 如 果 是 由 於 發
生 任 一 過 敏 症 狀 而 停 用 abacavir 的 病 人 , 一 旦 欲 再 度 使 用 abacavir, 應 於 有 直 接 醫 療 監 看 下 進 行 。
( 見 「 注 意 事 項 及 警 語 」-‚abacavir 治 療 中 斷 後 的 特 殊 考 量 ‛)
以 下 所 列 多 數 的 副 作 用 並 不 導 致 治 療 受 限 。 以 下 是 分 類 的 定 義 : 極 常 見 (>1/10)、 常 見 (>1/100,
1/1,000,1/10,000,