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ZIAGEN濟而剛全仿單 - 荷商葛蘭素史克

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免 疫 重 組 併 發 症<br />

對 於 嚴 重 免 疫 不 足 的 HIV 感 染 病 患 , 一 開 始 使 用 抗 反 轉 錄 病 毒 藥 物 治 療 時 , 無 症 狀 或 殘 餘 的 伺 機<br />

性 感 染 所 引 起 的 發 炎 反 應 , 都 可 能 會 引 起 或 造 成 嚴 重 的 臨 床 狀 況 或 者 是 症 狀 的 惡 化 。 典 型 來 說 ,<br />

在 開 始 抗 反 轉 錄 病 毒 藥 物 治 療 的 前 幾 個 星 期 或 幾 個 月 內 會 觀 察 到 如 此 的 反 應 。 相 關 的 案 例 有 巨 細<br />

胞 病 毒 視 網 膜 炎 、 全 身 性 及 / 或 焦 點 的 分 枝 桿 菌 感 染 及 Pneumocystis jiroveci(‘P. carinii’)<br />

肺 炎 。 任 何 發 炎 反 應 都 必 須 即 時 診 斷 , 必 要 時 則 加 以 治 療 。<br />

伺 機 性 感 染<br />

接 受 abacavir 或 任 何 其 他 抗 反 轉 錄 病 毒 藥 物 治 療 的 病 人 , 仍 有 可 能 發 生 伺 機 性 感 染 及 其 他 HIV 感<br />

染 的 併 發 症 。 因 此 , 病 人 應 持 續 由 有 治 療 HIV 相 關 疾 病 經 驗 的 醫 師 密 切 觀 察 。<br />

感 染 的 傳 染<br />

應 告 誡 病 人 目 前 抗 反 轉 錄 病 毒 藥 物 治 療 , 包 括 abacavir, 並 未 被 證 實 可 以 避 免 HIV 經 由 性 接 觸 或<br />

血 液 污 染 物 傳 染 的 風 險 。 應 持 續 保 持 警 覺 。<br />

• 心 肌 梗 塞<br />

為 探 討 抗 反 轉 錄 病 毒 組 合 療 法 對 病 患 的 心 肌 梗 塞 發 生 率 所 設 計 的 一 個 前 瞻 、 觀 察 性 流 行 病 學 研 究<br />

中 , 在 前 六 個 月 使 用 abacavir 與 心 肌 梗 塞 風 險 增 加 有 關 。 對 GSK 贊 助 之 臨 床 研 究 的 一 項 整 合 分 析<br />

中 ,abacavir 的 使 用 並 沒 有 觀 察 到 心 肌 梗 塞 有 風 險 過 量 的 狀 況 。 沒 有 已 知 的 生 物 機 制 可 以 解 釋 潛<br />

在 的 風 險 增 加 。 整 體 而 言 , 由 觀 察 性 世 代 研 究 以 及 對 照 臨 床 試 驗 所 得 的 資 料 並 未 確 定 abacavir 治<br />

療 與 心 肌 梗 塞 風 險 的 關 係 。<br />

當 使 用 抗 反 轉 錄 病 毒 療 法 , 包 括 abacavir 時 , 應 該 考 慮 心 血 管 疾 病 的 潛 在 風 險 並 減 少 所 有 可 更 改<br />

的 風 險 因 子 ( 像 是 高 血 壓 、 高 血 脂 、 糖 尿 病 以 及 抽 煙 )。<br />

【 交 互 作 用 】<br />

根 據 體 外 試 驗 資 料 及 已 知 的 abacavir 主 要 代 謝 途 徑 , 與 abacavir 相 關 之 藥 物 交 互 作 用 的 可 能 性<br />

很 低 。Abacavir 不 會 抑 制 由 細 胞 色 素 P450 CYP 3A4 酵 素 媒 介 之 代 謝 。 體 外 試 驗 也 證 實 , 其 不 會 與<br />

CYP 3A4、CYP 2C9 或 CYP 2D6 酵 素 所 代 謝 之 藥 物 相 互 作 用 。 臨 床 試 驗 未 觀 察 到 誘 發 肝 臟 代 謝 的 現<br />

象 。 因 此 , 其 與 抗 反 轉 錄 病 毒 之 蛋 白 質 酶 抑 制 劑 及 其 他 主 要 經 由 P450 代 謝 之 藥 物 產 生 交 互 作 用 的<br />

可 能 性 很 小 。 臨 床 研 究 顯 示 , 在 abacavir、zidovudine、 及 lamivudine 之 間 , 並 沒 有 具 臨 床 意 義<br />

的 交 互 作 用 。<br />

酒 精 :<br />

同 時 投 予 酒 精 會 改 變 abacavir 的 代 謝 , 使 abacavir 的 AUC 增 加 41%。 根 據 abacavir 的 安 全 性 資<br />

料 , 目 前 不 認 為 這 些 現 象 具 臨 床 意 義 。Abacavir 不 會 影 響 酒 精 的 代 謝 。<br />

Methadone:<br />

在 藥 品 動 力 學 試 驗 中 ,methadone 與 每 天 兩 次 , 每 次 600mg abacavir 同 時 投 予 病 人 , 顯 示 abacavir<br />

的 Cmax 降 低 35%,tmax 延 遲 1 小 時 , 但 其 AUC 不 變 。 這 些 藥 品 動 力 學 的 改 變 不 被 認 為 具 臨 床 重<br />

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