RELENZA（瑞樂沙）全仿單 - 荷商葛蘭素史克

• 肝 功 能 損 害 者
不 須 調 整 劑 量 ( 參 見 藥 物 動 力 學 )。
【 禁 忌 症 】
對 本 製 劑 中 之 任 何 成 分 過 敏 者 ( 參 見 賦 形 劑 )。
【 警 語 及 注 意 事 項 】
感 染 流 行 性 感 冒 可 能 會 使 氣 道 的 過 敏 反 應 性 升 高 。 在 因 流 行 性 感 冒 而 接 受 治 療 的 患
者 中 , 曾 有 在 使 用 zanamivir 後 出 現 支 氣 管 痙 攣 及 ( 或 ) 呼 吸 功 能 降 低 之 現 象 的 報
告 , 但 極 為 罕 見 , 其 中 部 份 病 患 過 去 並 無 任 何 呼 吸 道 疾 病 病 史 。 任 何 出 現 此 類 反 應
的 病 患 都 應 停 用 zanamivir, 並 就 醫 檢 查 。 併 有 呼 吸 道 疾 病 的 患 者 在 使 用 zanamivir
時 , 應 隨 時 備 妥 速 效 性 支 氣 管 擴 張 劑 ( 參 見 劑 量 與 用 法 )。
類 似 過 敏 反 應 , 包 括 口 咽 部 水 腫 、 嚴 重 皮 膚 疹 , 曾 在 RELENZA 上 市 後 使 用 經 驗 中
報 告 過 。 若 發 生 過 敏 反 應 或 懷 疑 是 過 敏 反 應 , 應 停 用 RELENZA 並 給 予 適 當 處 置 。
雖 然 流 行 性 感 冒 也 可 能 引 起 神 經 系 統 與 行 為 方 面 的 症 狀 ; 但 許 多 上 市 後 報 告 ( 大 部
分 來 自 日 本 及 兒 童 受 試 者 ) 提 到 流 行 性 感 冒 患 者 在 接 受 包 含 RELENZA 在 內 的 神 經
胺 酸 酶 抑 制 劑 (neuraminidase inhibitor) 治 療 時 , 有 癲 癇 、 譫 妄 、 幻 覺 與 異 常 行 為 等
表 現 。 這 些 症 狀 主 要 發 生 於 疾 病 初 期 , 往 往 突 然 出 現 之 後 又 迅 速 消 退 。 目 前 尚 未 證
實 RELENZA 與 這 些 症 狀 的 關 聯 性 。 如 果 出 現 神 經 精 神 方 面 的 症 狀 , 應 個 別 評 估 每
位 患 者 繼 續 接 受 治 療 的 風 險 與 效 益 。
【 藥 物 交 互 作 用 】
Zanamivir 並 不 會 和 蛋 白 質 結 合 , 也 不 會 在 肝 臟 代 謝 或 改 變 結 構 。 不 太 可 能 會 發 生
具 臨 床 意 義 的 藥 物 交 互 作 用 。
【 懷 孕 與 授 乳 】
於 妊 娠 期 間 使 用 RELENZA 的 安 全 性 尚 未 獲 得 確 立 。
針 對 大 鼠 (rat) 與 兔 子 所 進 行 的 生 殖 研 究 顯 示 ,zanamivir 會 透 過 胎 盤 轉 移 。 在 針 對 大
鼠 所 進 行 的 研 究 中 , 並 未 發 現 任 何 證 據 顯 示 投 予 zanamivir 會 造 成 畸 形 、 生 殖 力 損
害 、 或 是 對 子 代 的 出 生 前 發 育 或 出 生 後 發 育 造 成 具 臨 床 意 義 的 損 害 。 不 過 , 目 前 並
無 任 何 關 於 zanamivir 是 否 會 透 過 人 類 胎 盤 轉 移 的 資 料 。
懷 孕 期 間 不 可 使 用 RELENZA, 尤 其 是 在 第 一 孕 期 ( 妊 娠 的 最 初 三 個 月 ), 除 非 醫 師
認 為 其 對 患 者 的 潛 在 效 益 超 越 胎 兒 可 能 面 臨 的 任 何 風 險 。
大 鼠 的 研 究 顯 示 ,zanamivir 會 分 泌 進 入 乳 汁 。 不 過 , 目 前 並 無 任 何 關 於 zanamivir
是 否 會 分 泌 進 入 人 類 乳 汁 的 資 料 。
由 於 經 驗 有 限 , 因 此 , 只 有 在 醫 師 認 為 其 對 授 乳 母 親 之 潛 在 效 益 超 越 嬰 兒 可 能 面 臨
之 任 何 風 險 的 情 況 下 , 才 可 考 慮 對 授 乳 母 親 使 用 RELENZA。
【 對 駕 駛 及 機 械 操 作 能 力 的 影 響 】
無 任 何 已 知 影 響 。