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“仿制药大国”的现状。上世纪 90 年代,
市场上仿制药已占到国内化学药品生产的
90%以上,自主创新药物不足 5%。甚至出
现几百家制药企业生产同一种药品的现象,
一些小型的制药尚停留在代工阶段。
不过,这一局面似乎要得以终结。
“通过"863"、"973"等一系列计划的支
持,通过重大新药专项"十一五"期间的滚动
发展,到"十二五"末期,预计我们有 25 个
左右具有自主知识产权的原创药品会产业
化,平均到每一个年份大概要有四五个产
品,这是一个巨大的变化。”于明德说。
并且,据中国医药企业管理协会统计,
目前国内已经有 30 多家制药企业取得了美
国 FDA、欧盟以及日本的制剂认证。
“或许,让美国总统奥巴马吃上中国生
产的药,也将不是一个笑话。”于明德笑言
道。
然而,在采访中,少数业内人士依然对
研发创新药的前景存在着顾虑。
“顾虑完全可以打消。”知情人透露,
仅从 2011 年上半年的新申报项目情况来看,
新药(含创新药)已经占 38%左右,而仿制
药下降到 52%左右,剩下 10%左右的份额由
改剂型占据。
政策环境更重要
在“十二五”期间,国家将继续实施创
新药物重大专项,在鼓励创新药物研发的大
中国医药工业信息中心
数图药讯
背景下,如何进一步加强与提升中国创新药
物的步伐呢?
全国人大常委会副委员长桑国卫表示,
应构建以创新药物研发和先进医疗设备制
造为龙头的规模化医药研发产业链,培育一
批企业新药孵化基地、产学研联盟和高新技
术园区,基本建成国际一流的药物创新体
系。
“特别是国内还有着诸多利于新药研
发的因素。”桑国卫说,随着我国经济持续
发展,国民收入与消费也逐渐增加,中产阶
层正快速形成。与此同时,人口老龄化、城
市化进程的加速,以及新医改的推行,国家
增加了对民生、健康与创新药研发的投入资
金。
这一点也得到了于明德的认同。“相比
资金、技术,拥有一个科学统筹、稳定、促
进企业健康发展的政策环境更加重要,好的
环境能够引来资金与技术。”
国家科技重大专项办公室负责人表示,
“十二五”期间,在创新药物研究开发项目
中,中央财政对每个课题资助范围为 300 万
元至 500 万元,地方投入经费与之相比不低
于 1:1,在创新药物研究开发技术平台建设
项目中,中央财政对每个课题资助范围为
1000 万元至 1500 万元。
“下一个 10 年,或许就是生物创新药
物的春天。”业内人士对新药研发充满了信
心。
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