下载 - 辅料中国
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“仿制药大国”的现状。上世纪 90 年代,<br />
市场上仿制药已占到国内化学药品生产的<br />
90%以上,自主创新药物不足 5%。甚至出<br />
现几百家制药企业生产同一种药品的现象,<br />
一些小型的制药尚停留在代工阶段。<br />
不过,这一局面似乎要得以终结。<br />
“通过"863"、"973"等一系列计划的支<br />
持,通过重大新药专项"十一五"期间的滚动<br />
发展,到"十二五"末期,预计我们有 25 个<br />
左右具有自主知识产权的原创药品会产业<br />
化,平均到每一个年份大概要有四五个产<br />
品,这是一个巨大的变化。”于明德说。<br />
并且,据中国医药企业管理协会统计,<br />
目前国内已经有 30 多家制药企业取得了美<br />
国 FDA、欧盟以及日本的制剂认证。<br />
“或许,让美国总统奥巴马吃上中国生<br />
产的药,也将不是一个笑话。”于明德笑言<br />
道。<br />
然而,在采访中,少数业内人士依然对<br />
研发创新药的前景存在着顾虑。<br />
“顾虑完全可以打消。”知情人透露,<br />
仅从 2011 年上半年的新申报项目情况来看,<br />
新药(含创新药)已经占 38%左右,而仿制<br />
药下降到 52%左右,剩下 10%左右的份额由<br />
改剂型占据。<br />
政策环境更重要<br />
在“十二五”期间,国家将继续实施创<br />
新药物重大专项,在鼓励创新药物研发的大<br />
中国医药工业信息中心<br />
数图药讯<br />
背景下,如何进一步加强与提升中国创新药<br />
物的步伐呢?<br />
全国人大常委会副委员长桑国卫表示,<br />
应构建以创新药物研发和先进医疗设备制<br />
造为龙头的规模化医药研发产业链,培育一<br />
批企业新药孵化基地、产学研联盟和高新技<br />
术园区,基本建成国际一流的药物创新体<br />
系。<br />
“特别是国内还有着诸多利于新药研<br />
发的因素。”桑国卫说,随着我国经济持续<br />
发展,国民收入与消费也逐渐增加,中产阶<br />
层正快速形成。与此同时,人口老龄化、城<br />
市化进程的加速,以及新医改的推行,国家<br />
增加了对民生、健康与创新药研发的投入资<br />
金。<br />
这一点也得到了于明德的认同。“相比<br />
资金、技术,拥有一个科学统筹、稳定、促<br />
进企业健康发展的政策环境更加重要,好的<br />
环境能够引来资金与技术。”<br />
国家科技重大专项办公室负责人表示,<br />
“十二五”期间,在创新药物研究开发项目<br />
中,中央财政对每个课题资助范围为 300 万<br />
元至 500 万元,地方投入经费与之相比不低<br />
于 1:1,在创新药物研究开发技术平台建设<br />
项目中,中央财政对每个课题资助范围为<br />
1000 万元至 1500 万元。<br />
“下一个 10 年,或许就是生物创新药<br />
物的春天。”业内人士对新药研发充满了信<br />
心。<br />
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