下载 - 辅料中国
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研究进展<br />
中国医药工业信息中心<br />
数图药讯<br />
MBX-8025 或有助控制血脂及其他代谢异常<br />
一项Ⅱ期概念验证研究表明,当单<br />
独应用他汀类药物时,添加在研药物<br />
MBX-8025 可能有助于控制血脂和其他代谢<br />
指标。这项研究结果近期发表在《临床内分<br />
泌学与新陈代谢杂志》上。<br />
MBX-8025 是一种 PPAR(过氧化物酶体<br />
增殖子激活受体)-δ激动剂。美国路易斯维<br />
尔 L - MARC 研究中心 Bays 博士和其同事,<br />
随机分配 181 例体重超重且血脂异常的男性<br />
和女性接受 6 种每日治疗方案:单独 50mg<br />
或 100mg MBX-8025 ,单独阿托伐他汀<br />
20mg,一个或其他剂量的 MBX-8025 联合<br />
阿托伐他汀,或者安慰剂。<br />
试验结果显示,与安慰剂组相比,在所<br />
有治疗组中,MBX-8025 都显着降低了载脂<br />
蛋白 B-100 的水平。两种剂量的 MBX-8025<br />
可使载脂蛋白 B-100 减少 20%,而阿托伐他<br />
汀可使载脂蛋白 B-100 减少 34%,联合治疗<br />
用药安全<br />
使载脂蛋白 B-100 减少 32%~38%。<br />
50mg 和 100mg 的 MBX-8025 分别使<br />
LDL-C 降低了 18%和 22%;阿托伐他汀使<br />
LDL-C 降低了 41%;联合治疗使 LDL-C 降<br />
低了 40%~43%(所有均与安慰剂相比)。<br />
再次与安慰剂相比,两个剂量的<br />
MBX-8025 单一治疗均使甘油三酯降低了<br />
26%~30%,阿托伐他汀使甘油三酯降低了<br />
14%。<br />
此外,与安慰剂或阿托伐他汀单药相<br />
比,MBX-8025 使代谢综合征的患病率降低<br />
了 14%~29%。它还使有小 LDL 颗粒优势患<br />
者的人数减少了 10%~20%。<br />
研究人员说,各组的整体不良反应大致<br />
相同,但需要更大规模的研究来完全了解<br />
MBX-8025 的安全性。<br />
广州药监局:尼美舒利禁用于 12 岁以下儿童<br />
近日,广州市食品药品监督管理局<br />
再度发文,要求生产企业尽快更改儿童退烧<br />
药尼美舒利(nimesulide)的说明书,并加<br />
大对该药的不良反应监测。<br />
因其可能威胁儿童健康,我国曾发文要<br />
求尼美舒利禁用于 12 岁以下儿童,并要求<br />
生产企业修改说明书。<br />
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