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86%。由此,2010 年,品牌药的销售额仅仅
增长 0.7%,而仿制药销售额猛增 21.7%也就
毫不奇怪了。同一年,品牌仿制药的销售额
增长了 4.5%。
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对于大型药企来说,情况正在变得更加
糟糕。近年来,由于研究和开发工作滞后,
上市销售的新产品相对较少。2010 年,全球
仅有 21 只新药推向市场,这是自 1997 年以
来的最低值。虽然在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验阶
段有很多潜力产品,但处于Ⅲ期临床试验阶
段的产品很少,而处在预注册阶段的产品数
目甚至更少。这意味着,未来几年里获批上
市的新药极少,品牌药产生的利润也不容乐
观,难以推动制药公司的销售和利润增长。
对于仿制药生产厂家来说,未来的前景
同样严峻,但是,在利润阵痛袭来之前,它
们仍然有几年“好日子”。 而从 2015 年开始
起的若干年里,失去专利保护的传统药品的
数量相对较少,这意味着,可供仿制药生产
厂家仿制开发的新产品会出现“干枯”,即
使仿制药销售量持续增长,但生产厂家的利
润将会走低。
新兴市场崛起
Long 表示,人们会从 2 个方面来看待
这个问题,一种看法是:我们正迈向一个到
2018 年仿制药将占据 86%份额的药品市场,
这完全是一个非创新的市场,这个市场并没
有多少创新活动。
另外一种看法是,由于在美国出售的药
品中 ,有 86%属于仿制药,个人为此所需支
出的费用较低,而药品价格总体也较低。对
消费者和医疗保健付费者来说,这将是一个
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相当不错的变化。
对制药公司来说,好消息是,美国并不
是唯一的药品销售市场,制药公司不仅可以
向全球市场销售产品,而且随着其他国家人
均医疗保健费用的提高,美国、欧洲和日本
等传统医药大国对制药公司的利润不再起
到举足轻重的作用。
2010 年,全球医药市场增长了 4.2%,
而美国市场仅增长了 2.3%。这种增长率上
的差异在很大程度上是由 2 个国家带来的:
中国市场增长了 22%,巴西市场增长了
20.1%。中国目前是全球第五大药品市场,
预计 2014 年将成为全球第三大市场,2016
年会超越日本,成为全球第二大药品市场。
Long 表示,中国和巴西表现突出,而
世界其他国家的增长率在 3%~4%之间。
即使在那些低速增长市场,差异也很明
显,这其中就包括美国。2010 年,美国仿制
药市场增长了 21.7%,远远超过品牌药市场
0.7%的增长率。专业药品增长了 5%,是美
国市场整体增长率的 2 倍,而初级保健品市
场增长 0.5%。小分子药物增长了 0.5%,生
物制品增长了 6.6%。口服药品基本持平,
注射类药物增长了 5.7%。
消失。
制药业年增长率动辄 10%的时代正在
治疗成本走低
当然,制药业也一直在向上攀升。2006
年,美国启动的联邦医疗保险(Medicare)的
部分计划助推了处方药的销售;2009 年,严
重的流感季带动了相关药品的销售。但在未
来几年中,行业的个位数增长将成为常态。
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