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凝酶市场品牌格局将日趋激烈,这就要求国
内药企应充分利用品种价格优势,进一步抢
占医院市场,同时也需要加快新一代血凝酶
品种的研发,增强自身竞争力。但在相对较
本周视点
中国医药工业信息中心
数图药讯
长的时间内,血凝酶制剂仍将继续保持较为
稳定的格局,相对领先的品种仍将继续领导
市场。
2012 年品牌药将会直面专利“悬崖”
大药厂正在走上一条并非自愿的
道路。在未来 4 年中,年销售额超过 1400
亿美元的制药产品将失去独家专利权。根据
市场调研机构 Datamonitor 公司提供的数
据,专利失效导致的经济损失大部分(合计
900 亿美元)将集中在美国市场。IMS Health
公司所作的预测同样令人沮丧,该公司预
测,到 2018 年,美国市场上将有销售规模
达到 1020 亿美元的制药产品失去独家专利
权。
IMS Health 负责行业关系的副总裁
Doug Long 表示,2012 年是药品专利失效最
严重的一年,届时有 330 亿美元的药物在美
国市场上失去专利保护,而今年失去专利保
护的药物合计销售额达到 198 亿美元,“这
就是我们所称的专利‘悬崖’”。
专利失效高峰来临
2011 年专利到期的重要药物包括辉瑞
公司的立普妥(Lipitor ,atorvastatin)、礼来
公司的再普乐(Zyprexa , olanzapine) 、
PriCara/Ortho-McNeil 公司的 Levaquin ,
levofloxacin 以及葛兰素史克公司的 Advair
Diskus(fluticasone , salmeterol)。
2012 年专利到期的产品有赛诺菲/百时
美施贵宝公司的波立维(Plavix ,
clopidogrel)、辉瑞公司的万艾可(Viagra,
sildenafil) 、阿斯利康公司的思瑞康
(Seroquel , quetiapine) 和可定(Crestor ,
rosuvastatin) 、默沙东公司的顺尔宁
(Singulair ,montelukast)以及 Forest 公司的
立普能(Lexapro,escitalopram)等。
以前,由于受到专利法的保护,制药行
业一直以缓慢的速度迈向专利“悬崖”,这
也是行业争相开发新适应症和新制剂的一
个原因,从而也使得行业对创新药物的开发
力度不足。每一种新的治疗适应症和新的给
药机制都会给专利保护增加一道保险,扩大
品牌药物的利润空间,并推迟仿制药的竞争
步伐。Datamonitor 指出,在仿制药参与市
场竞争之后的短短 6 个月时间里,品牌药的
销售额下降 72%,销售量下降 70%。
但是,药品专利终将失效,而仿制药将
大量涌入市场,在仿制药销售量大幅攀升的
同时,品牌药的价格“崩溃”。Long 指出,
2001 年,在美国销售的所有药品中,仿制药
大约占据一半的比例。今年,这一比例已经
上升到 75%,并且预计到 2018 年将达到
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