下载 - 辅料中国
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监管。他表示,在原料药方面,中国主要是<br />
做粗加工,印度是做精加工。<br />
从国际惯例来看,原料药的出口不像药<br />
品制剂那样,需要通过 FDA 这样的标准认<br />
证。只要客户有需求,中国企业就可以出口。<br />
但是未来原料药出口的认证从可有可无将<br />
演变成必须要有。这个方面,印度走在了前<br />
面。中国医药保健品进出口商会综合部主任<br />
许铭博士这样向记者表示,印度方面已经有<br />
意识地要求中国原料药企业符合 GMP 标准<br />
或者欧洲的 cGMP 标准。<br />
“很明显,未来出口印度等地的门槛提<br />
中国医药工业信息中心<br />
数图药讯<br />
高了。”健康网总经理吴惠芳向记者表示。<br />
她认为,如果能通过印度、巴西的核查,企<br />
业出口到这个国家的销量就会水涨船高,这<br />
在国内也将产生带动效应,其他未通过核查<br />
标准的企业将会效仿。<br />
浙江海翔药业证券部相关人士向记者<br />
表示,2011 年以来,来自规范市场欧美和印<br />
度客户对企业的原料药中间体 4AA、克林 霉<br />
素等原料药的生产要求越来越严格。通过核<br />
查,客户对公司的生产体系表示认同,因此<br />
2011 年的出口增长也十分明显。<br />
后续力量强劲 血凝酶制剂稳步向前<br />
巴曲亭的上市打破了外资止血药<br />
对中国十几年的市场垄断,从而奠定了目前<br />
国产产品占领主导市场的格局;国内新一批<br />
血凝酶制剂产品的陆续上市,将为市场带来<br />
新的活力。但是,血凝酶市场仍处在成长期,<br />
目前相对较稳定的格局仍将保持。<br />
研究人士指出,未来血凝酶制剂的发展<br />
一方面依赖于对现有产品和技术工艺基础<br />
性研究的进一步加深,同时也依赖于新原料<br />
和工艺的持续开发。<br />
各方面综合影响下,SFDA 南方医药经<br />
济研究所(简称“南方所”)预测,今后 5<br />
年我国血凝酶制剂市场销售数量将保持<br />
10%以上的年增长率快速发展,到 2014 年<br />
医院市场销售数量超过 6000 万支。<br />
而凭借巴曲亭医院止血药第一品牌和<br />
先进的蛋白质分离提纯技术,辽宁诺康在产<br />
品市场占有率上已经遥遥领先,目前正在加<br />
强基础研究和新品开发,今后有望成为止血<br />
药市场领导者。<br />
血凝酶一马当先<br />
血凝酶制剂是止血药市场中发展最快<br />
的一类药物。南方所数据显示,近几年血凝<br />
酶制剂销售金额和数量均不断增长。<br />
2010 年上半年,我国血凝酶制剂医院市<br />
场总规模为 8.62 亿元,2004 年至 2009 年市<br />
场年复合增长率在 30%左右。2010 年上半<br />
年血凝酶制剂医院市场销售数量达到 2062<br />
万支,占整体止血药市场份额的 48.25%,<br />
而且近5年多来其在医院止血药市场的份额<br />
有不断扩大之势,可见血凝酶制剂在我国止<br />
血药物医院市场的份额非常高,而且市场地<br />
位还在不断提升。<br />
辽宁诺康医药有限公司的巴曲亭是近<br />
几年血凝酶制剂市场份额最大的产品,其市<br />
场占有率从 2006 年至今一直超过 34%,比<br />
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