sl-2012-5

ОБЩЕСТВО: ВЧЕРА, СЕГОДНЯ, ЗАВТРА
Порядок применения методов диагностики,
лечения и лекарственных средств, иммунобиологических
препаратов и дезинфекционных
средств, в том числе используемых за
рубежом, устанавливается федеральным
органом исполнительной власти, осуществляющим
нормативно-правовое регулирование
в сфере здравоохранения.
Гарантией соблюдения прав исследуемого
является конфиденциальность т.е. сохранение
в тайне информации, принадлежащей
спонсору, или информации, позволяющей
установить личность испытуемого от неуполномоченных
лиц.
Таким образом, основными условиями проведения
исследований на человеке в РФ являются:
цель эксперимента должна быть пропорциональна
степени сопряженного риска для
исследуемого;
обоснованием планируемого клинического
испытания должны служить данные доклинического
и клинического изучения исследуемого
препарата;
обеспечение качественного проведения качественных
клинических исследований;
предоставление всестороннего и широкого
спектра информации исследуемому о риске и
целях, результатах данного эксперимента;
защита прав и свобод человека и гражданина
в сфере проведения исследований;
добровольность дачи согласия на проведение
исследований на человеке;
клиническое испытание должно быть научно
обосновано, подробно и ясно описано в
протоколе исследования;
приоритет благополучия над интересами
науки и общества;
документы, позволяющие установить личность
испытуемого, должны сохраняться в
тайне от неуполномоченных лиц.
Проведение экспериментальных исследований
на человеке должно осуществляться на
основе соблюдения законодательства Рос-
ОБЩЕСТВО И ПРАВО ● 2012 ● № 5 (42)
256
сийской Федерации и прав и свобод человека
и гражданина в соответствии с гуманными
принципами, провозглашенными международным
сообществом, при этом интересы
человека должны иметь приоритет над интересами
общества или науки
1. Акимова Е.В. Педагогическое волонтерство
в деятельности детскомолодежного
объединения: дис. ... канд. пед.
наук. Рязань, 2006.
2. Всеобщая Декларация Добровольчества
// social.jaba.ru/ Территория добра
[сайт] URL:
http://www.social.jaba.ru/facture/declaration/
(дата обращения: 04.04.2011).
3. ДИМСИ - Детские и молодежные социальные
инициативы // Детская психология:
[сайт]. [2000-2011]. URL:
http://www.childpsy.ru/
organizations/21441/www.dimsi.net (дата обращения:
11.04.2011).
4. Федеральный Закон «О благотворительной
деятельности и благотворительных
организациях» // Сборник нормативных
правовых актов РФ. - М.: Астарта, 2010.
234 с.
1. Akimova E.V. Pedagogical volunteering in
activity of child youth association: dis. ... master.
ped. sciences. Ryazan, 2006.
2. Universal declaration of Volunteering//social.jaba.ru/
Territory of good [site] of URL:
http://www.social.jaba.ru/facture/declaration/
(address date: 04.04.2011).
3. DIMSI - Nurseries and youth social initiatives
// Children's psychology: [site]. [2000-2011].
URL: http://www.childpsy.ru/ organizations/21441/www.dimsi.net
(address date:
11.04.2011).
4. The federal law "About charity and the charitable
organizations" // Collection of regulations
of the Russian Federation. – M.: Astarta, 2010.
234 p.