sl-2012-5

ном случае это означает торможение развития
медицинской науки. Клинические эксперименты
различной степени сложности проводились
с тех пор, как существует медицина,
начинавшаяся с магических обрядов. И колдуны,
и жрецы, врачевавшие в храмах, и
древние врачи со специальным медицинским
образованием отмечали в своем сознании
эффекты, полученные от случайных лечебных
средств, и закрепляли их дополнительной
проверкой [3].
В правовой науке существует концепция,
определяющая границы риска исходя из
принципа Гиппократа - не навреди. Например,
по мнению чехословацкого ученого
И. Штепана, проведение клинического и чисто
исследовательского эксперимента допускается
при условии минимального, ограниченного
риска, вероятность которого надо учитывать
при любом эксперименте. Размер предполагаемой
опасности и степень ее эвентуальности
не должны быть выше той угрозы жизни и
здоровью лица, подвергающегося опыту,
которая существует при применении обычных
терапевтических методов. При проведении
экспериментов и испытаний на людях, а также
экспериментального лечения больных
интересы науки или общества не должны
преобладать над интересами испытуемых, их
безопасностью и благополучием [4].
Допустимы лишь такие эксперименты и испытания
на людях, которые не являются случайными
и бесполезными и от которых можно
ожидать плодотворного для общества результата,
невыполнимого другими исследовательскими
методами и средствами на человеке
и его научная подготовленность. Эта
необходимость следует только после того,
как проведены все теоретические и лабораторные
исследования на животных и получены
данные, свидетельствующие о готовности
проведения опытов на человеке, и обоснование
их необходимости. Принцип пропорциональности
целей состоит из сравнения возможного
вклада эксперимента в науку и возможного
риска, сопряженного с ним: вклад не
должен превышать риск. Принцип минимального
риска вытекает из всех предыдущих.
Нельзя проводить эксперименты и испытания,
в результате которых возможно причинение
увечья, нанесение серьезного ущерба
здоровью или наступление смерти испытуемого
[5].
Каковы же пределы вторжения в жизненные
процессы и функции человека?
При проведении экспериментов и испытаний
на людях, а также экспериментального
лечения больных интересы науки и общества
не должны доминировать над интересами
исследуемых, их здоровьем, безопасностью.
255
ОБЩЕСТВО: ВЧЕРА, СЕГОДНЯ, ЗАВТРА
Не могут проводиться ни при каких условиях,
даже с согласия подопытных антигуманные
эксперименты, исследования и экспериментальное
лечение. Человечество, к несчастью,
имеет опыт незаконного и бесчеловечного
экспериментирования на людях. В
1947 г. в г. Нюрнберге были привлечены к
ответственности 23 нацистских преступника,
20 из которых были врачами и имели степень
доктора медицины. Они проводили эксперименты,
которые включали в себя «взрывание»
мозга в условиях высокого атмосферного
разрежения, замораживания жертв до
смерти в ледяной воде для наблюдения за
реакцией, облучение мужских половых органов
с помощью открытого рентгеновского
аппарата большой мощности в целях стерилизации,
заражение столбняком, палочками
газовой гангрены и стафилококками для испытания
новых препаратов и др. [там же].
При проведении экспериментов, прежде
всего, необходимо избегать причинения физических
и моральных страданий, стремиться
к тому, чтобы не повредить здоровью лица,
которое подвергается эксперименту.
Необходимым и неотъемлемым является
право человека отказаться от любого вторжения
в сферу его здоровья, в том числе и от
медицинской процедуры, необходимой ему по
состоянию здоровья.
Важным условием вмешательства в процессы
жизнедеятельности человека является
его согласие. Любое биомедицинское исследование
с привлечением человека в качестве
объекта может проводиться только после
получения письменного согласия гражданина.
Гражданин не может быть принужден к участию
в биомедицинском исследовании. При
получении согласия на биомедицинское исследование
гражданину должна быть предоставлена
информация о целях, методах, побочных
эффектах, возможном риске, продолжительности
и ожидаемых результатах исследования.
Гражданин имеет право отказаться
от участия в исследовании на любой
стадии.
Для уменьшения числа незаконных экспериментов
проведение биомедицинского исследования
допускается лишь в учреждениях
государственной или муниципальной системы
здравоохранения/НИИ и должно основываться
на предварительно проведенном лабораторном
эксперименте.
В практике здравоохранения используются
методы профилактики, диагностики, лечения,
медицинские технологии, лекарственные
средства, иммунобиологические препараты и
дезинфекционные средства, разрешенные к
применению в установленном законом порядке.