Info für Neugeräte
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Zusätzliche Gebrauchshinweise<br />
Zusätzliche Gebrauchshinweise zur verpflichtenden Verwendung<br />
von brandmindernden Komponenten<br />
Das BfArM (Bundesinstitut <strong>für</strong> Arneimittel und Medizinprodukte) fordert <strong>für</strong> ab dem<br />
01.07.2012 neu in Verkehr gebrachte Sauerstoffkonzentratoren die Erfüllung folgender<br />
Anforderungen:<br />
1. Verhindern von Eindringen von Feuer in das Gerät am Ausgangsanschluss<br />
2. Stoppen der Sauerstoffzufuhr bei Zündung des Zubehörs, dabei Umsetzung im<br />
Zubehörbereich möglichst nah am Patienten.<br />
Aus diesem Grund wird die Verwendung von zusätzlichen Komponenten wie nachfolgend<br />
beschrieben zwingend vorgeschrieben:<br />
1. Permanente Montage des Winkelanschlusses<br />
Nasenbrille<br />
ACHTUNG!<br />
Ein Betrieb des Sauerstoffkonzentrators ohne den Winkelanschluss ist nicht<br />
zulässig.<br />
Montage des Winkelanschlusses am KröberO2 und Kröber<br />
4.0<br />
Montage des Winkelanschlusses am Topair2<br />
1 Beim Kröber 4.0 bzw. Kröber O2 wird<br />
der Winkelanschluss an den Sauerstoffauslass<br />
mit einem Maulschlüssel SW<br />
17 angeschraubt.<br />
Beim Topair2 wird der<br />
Winkelanschluss an den Sauerstoffauslass<br />
mit einem Maulschlüssel SW<br />
17 angeschraubt.
Montage des Winkelanschlusses am aeroplus5<br />
2. Verwendung des FireSafe TM -Rückschlagventils<br />
ACHTUNG!<br />
Zusätzliche Gebrauchshinweise<br />
Beim aeroplus 5 wird der<br />
Winkelanschluss an den Sauerstoffauslass<br />
mit einem Maulschlüssel SW<br />
19 angeschraubt.<br />
Um Nasenbrille bei einem Schlauchbrand die Ausbreitung der Flamme zu verhindern, muss<br />
immer das FireSafe TM -Rückschlagventil verwendet werden!<br />
Vor der Installation des Rückschlagventils ist diese gesamte Anleitung zu lesen.<br />
Bei diesem Rückschlagventil könnte die Nutzung oder Installation ohne<br />
Kenntnis, wie es im Einzelnen funktioniert und unter welchen Bedingungen dies<br />
einzusetzen ist, Verletzungen beim Patienten oder Anwender zur Folge haben.<br />
1. Das Rückschlagventil darf nicht <strong>für</strong> andere Anwendungen verwendet werden.<br />
2. Das Rückschlagventil muss in der richtigen Ausrichtung (s. Pfeilrichtung) im<br />
Patientenkreislauf positioniert werden, anderenfalls ist es unwirksam, wenn ein<br />
Feuer eintreten sollte.<br />
3. Dieses Rückschlagventil darf nicht in unmittelbarer Nähe einer offenen<br />
Flamme oder starken Wärmequelle, die eine Temperatur von 40°C übersteigen<br />
könnte, gelagert oder installiert werden.<br />
6. Sauerstoff selbst ist nicht brennbar, wobei bei angereichertem<br />
Sauerstoffumfeld Schnelligkeit und Ausmaß eines Verbrennungsvorgangs<br />
erheblich erhöht werden. Öl und/oder Fett sind in Gegenwart von Sauerstoff<br />
leicht brennbar. Verwenden Sie kein Öl oder Fett an diesem Verbindungsstück!<br />
Geriffelte Steckverbindung nicht schmieren!<br />
7. Auf keinen Fall darf die Gabe von Sauerstoff oder eine Sauerstofftherapie in<br />
der Nähe einer offenen Flamme erfolgen oder wenn geraucht wird.
Zusätzliche Gebrauchshinweise<br />
Nasenbrille<br />
Anschluss an die Nasenbrille<br />
Nasenbrille<br />
Nasenbrille<br />
Anschluss an den O2-Schlauch<br />
Anschluss an den Befeuchter<br />
O2-Schlauch<br />
1 Rückschlagventil mit dem Pfeil in<br />
Sauerstoffflussrichtung in den<br />
Anschluss der Nasenbrille stecken.<br />
ACHTUNG!<br />
Unbedingt Pfeilrichtung beachten!<br />
ACHTUNG!<br />
Für den besten Schutz ist das<br />
Rückschlagventil so nah wie<br />
möglich am Patienten<br />
einzubauen!<br />
2 Die andere Anschlussseite an den<br />
kurzen Sauerstoffschlauch (0,33 m)<br />
anschließen.<br />
3 Den kurzen Sauerstoffschlauch an<br />
dem Befeuchter anschließen .<br />
HINWEIS!<br />
Der Befeuchter kann direkt an den<br />
Sauerstoffkonzentrator oder mit dem<br />
Set <strong>für</strong> externe Befeuchtung<br />
patientennah verwendet werden.
3. Neue Zubehörartikel<br />
KRO2.07-1 Nasenbrille Sauerstoff-Sicherheitsschlauch 0.33m<br />
Zusätzliche Gebrauchshinweise<br />
Für Wiedereinsetzungen usw. wurden folgende neuen Zubehörartikel in den<br />
Produktkatalog aufgenommen:<br />
Artikelnummer Bezeichnung<br />
KRO2.02 Winkelaufnahme <strong>für</strong> Befeuchter mit Sechskantmutter<br />
Für die Sauerstoffkonzentratoren Kröber O2, Kröber 4.0<br />
und TOPAIR 2<br />
AE5.04 Winkelaufnahme <strong>für</strong> Befeuchter mit Sechskantmutter<br />
Für den Sauerstoffkonzentrator aeroplus 5<br />
KRO2.94 Schlauchverbinder FireSafe (Rückschlagventil "Cannula")<br />
Hilfsmittelnummer: 14.99.99.0031
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