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NEXUS / CURATOR Automatisierte Verfahren für die ... - Nexus AG

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<strong>NEXUS</strong> / <strong>CURATOR</strong><br />

<strong>Automatisierte</strong> <strong>Verfahren</strong> <strong>für</strong> <strong>die</strong><br />

Erstellung der Labor SOPs<br />

Ausgerichtet auf RiliBÄK und DIN EN ISO 15189<br />

Durch <strong>die</strong> Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer<br />

Untersuchungen (RiliBÄK) ist der Verwaltungsaufwand in deutschen Laboren enorm gestiegen.<br />

Seit April 2010 müssen Labore alle <strong>Verfahren</strong>sanweisungen – auch SOP (Standard Operating<br />

Procedures) genannt – dokumentieren und unmittelbar im Zugriff halten. Der Aufwand, <strong>die</strong>se<br />

SOPs ständig auf dem Laufenden zu halten, ist mit herkömmlichen Dokumentationsverfahren<br />

kaum noch zu bewältigen. Aufgrund der vielen hundert verschiedenen <strong>Verfahren</strong>sanweisungen,<br />

<strong>die</strong> ständig aktualisiert werden, stehen <strong>die</strong> Labore hier vor fast unlösbaren Herausforderungen.<br />

Mit <strong>NEXUS</strong> / <strong>CURATOR</strong> wird eine einfache und automatisierte Dokumentationspflicht nach RiliBÄK<br />

und entsprechend der DIN EN ISO 15189 <strong>für</strong> akkreditierte Labore ermöglicht und der Arbeitsaufwand<br />

erheblich reduziert.


<strong>NEXUS</strong> / <strong>CURATOR</strong> Laborlösung<br />

SOPs werden automatisch erstellt<br />

<strong>NEXUS</strong> / QM GmbH<br />

Niederlassung Frankfurt: Hanauer Landstr. 139-143, D-60314 Frankfurt<br />

Tel +49 (0)69 583004-203, www.nexus-ag.de, qm@nexus-ag.de<br />

<strong>Automatisierte</strong>s Qualitätsmanagement<br />

<strong>NEXUS</strong> bietet im Rahmen seines softwaregestützten Qualitätsmanagementsystems<br />

eine Lösung <strong>für</strong> <strong>die</strong> automatisierte Erstellung von Labor SOPs.<br />

Basis <strong>für</strong> <strong>die</strong>se Lösung ist <strong>die</strong> QM-Wissensdatenbank <strong>NEXUS</strong> / <strong>CURATOR</strong>, <strong>die</strong><br />

derzeit von über 220 Kliniken und Krankenhäusern <strong>für</strong> das IT-gestützte Qualitätsmanagement<br />

genutzt wird.<br />

Die Erweiterung <strong>für</strong> Labore kann sowohl in eine bestehende <strong>CURATOR</strong>-<br />

Installation integriert als auch eigenständig in Laboren zum Einsatz gebracht<br />

werden. Mit <strong>die</strong>sem Funktionsbaustein generiert <strong>NEXUS</strong> / <strong>CURATOR</strong> alle <strong>für</strong><br />

<strong>die</strong> Untersuchungsverfahren genutzten SOPs auf Knopfdruck – ohne dass ein<br />

manueller Eingriff der Anwender erforderlich ist.<br />

Um <strong>die</strong>s zu erreichen, werden Daten (z.B. Normwerte) aus dem Laborinformationssystem<br />

(LIS) ausgelesen, um <strong>die</strong>se in <strong>NEXUS</strong> / <strong>CURATOR</strong> gemeinsam mit<br />

externen Datenblättern (z.B. Herstellerinformationen) und der <strong>Verfahren</strong>sbeschreibung<br />

in einer SOP zusammenzufassen. Die Änderung von z.B. Normwerten<br />

im LIS oder <strong>die</strong> Änderung von externen Herstellerinformationen führen<br />

so vollautomatisiert zur Generierung einer aktualisierten SOP, <strong>die</strong> gelenkt,<br />

versioniert und nach Durchsicht freigegeben werden kann.<br />

Somit ist auch bei einer Änderung von externen Datenblättern kein Eingriff der<br />

Anwender notwendig. Alle neuen Versionen einer SOP werden automatisch in<br />

<strong>NEXUS</strong> / <strong>CURATOR</strong> angelegt und gespeichert. Darüberhinaus werden definierte<br />

Zielgruppen aktiv über <strong>die</strong> neue Version einer SOP informiert. Auf Wunsch<br />

besteht zudem <strong>die</strong> Möglichkeit, Lesebestätigungen einzufordern, um entsprechende<br />

Nachweislisten zu generieren. <strong>NEXUS</strong> / <strong>CURATOR</strong> sorgt ebenso <strong>für</strong><br />

eine DIN ISO-gerechte Lenkung aller weiteren Dokumente, hält <strong>die</strong> Checklisten<br />

zur DIN EN ISO 15189 integriert im QM-System bereit und erfüllt so <strong>die</strong><br />

wesentlichen Anforderungen <strong>für</strong> Zertifizierungen der DAkkS bzw. RiliBÄK.<br />

Die automatisch erstellten SOPs können von jedem Arbeitsplatz im Labor oder<br />

auch in der gesamten Klinik abgerufen werden.<br />

Die Vorteile <strong>für</strong> Sie auf einen Blick<br />

+ Zentraler Zugriff auf alle SOPs<br />

+ Erstellung von SOPs auf Knopfdruck<br />

+ Automatische Integration von externen Datenblättern<br />

+ Automatisches Erkennen von Änderungen in externen Datenblättern<br />

+ Ständige Aktualisierung<br />

+ Versionierung und Historisierung<br />

+ Lenkung aller weiteren relevanten Dokumente<br />

+ Kategorisierung nach Norm ISO 9001:2008 und/oder KTQ<br />

+ Integration bzw. Ausbau zum hausweiten QM-System

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