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Erektile Dysfunktion – LEVITRA® Originale von Bayer ... - Jenapharm

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LEVITRA ® -Internetbroschüre | Stand: November 2011/Version 34-2011<br />

<strong>Erektile</strong> <strong>Dysfunktion</strong> <strong>–</strong> LEVITRA ®<br />

<strong>Originale</strong> <strong>von</strong> <strong>Bayer</strong> HealthCare identifizieren<br />

Produktaufmachung, Verpackung und ausgewählte Sicherheitsmerkmale


Inhaltsverzeichnis<br />

HInwEIs<br />

Ausdrucke der vorliegenden Bro schüre können aufgrund<br />

unterschied licher Dru cker qualitäten die Original farben<br />

nicht ver bindlich wiedergeben.<br />

2 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de


4 Vor Fälschungen schützen<br />

5 Das Film- und Schmelztabletten-Sortiment <strong>von</strong> LEVITRA ®<br />

6 Wie erkenne ich eine original Filmtablettenverpackung?<br />

8 Wie erkenne ich einen original Filmtablettenblister?<br />

10 Wie erkenne ich eine original Schmelztabletten verpackung?<br />

12 Wie erkenne ich einen original Schmelztabletten-Ausziehblister?<br />

14 Wie erkenne ich eine original LEVITRA ® -Flasche?<br />

16 Wie erkenne ich eine Fälschung?<br />

18 Fantasieprodukte und Pseudogenerika erkennen<br />

LEVITRA ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 3


Vor Fälschungen schützen<br />

Im Grundsatz sind Arzneimittel in<br />

Deutsch land apothekenpflichtig<br />

(d. h. sie können vom Patienten nur<br />

in Apo theken gekauft werden). Viele<br />

Medikamente dürfen zu dem vom<br />

Apotheker nur gegen ärztliche Ver ­<br />

wIE kAnn IcH MIcH VOR fäLscHunGEn scHüTzEn?<br />

Arzneimittel sollten Patienten nur<br />

bei solchen Anbietern beziehen,<br />

denen sie ihre Gesundheit anvertrauen<br />

können!<br />

Vertrauen kann man nicht denjenigen,<br />

die sich un recht mäßig verhalten,<br />

beispiels weise<br />

• indem sie Arzneimittel unter Verstoß<br />

ge gen gesetzliche Vorschriften, insbesondere<br />

außerhalb der legalen<br />

Ver triebs wege, in Umlauf bringen,<br />

• angebliche „Generika“ unter Verletzung<br />

geistigen Eigentums anbie-<br />

schreibung („Rezept“) abgegeben<br />

wer den. Entsprechende Hinweise<br />

stehen auf der Verpackung („Apothekenpflichtig“<br />

bzw. „Ver schreibungs<br />

pflichtig“). Damit ist die<br />

Apotheke der wichtigste Ort des<br />

ten (z. B. in Euro pa angeblich mit<br />

Levitra ® qualitativ vergleichbares<br />

„generisches“ Vardenafil vertreiben).<br />

Deshalb:<br />

• finger weg vom Erwerb apothe kenpflich<br />

tiger Arzneimittel aus „privater<br />

Hand“ <strong>–</strong> sei es über das Internet und<br />

durch Be kann te, die scheinbare Original-Medika<br />

mente aus dem Ausland<br />

mitbringen, sei es in einschlägigen<br />

Etablis se ments, der Disco, im Body-<br />

Building-Studio etc.<br />

• finger weg <strong>von</strong> Angeboten an Pa -<br />

tienten über verschreibungspflichtige<br />

Ver trau ens. Deutschland kann<br />

zu Recht stolz auf die sicherheit<br />

und Qualität seiner Arzneimittelversorgung<br />

sein.<br />

Bei verdächtigen Arzneimitteln heißt es<br />

auf je den Fall: „Fragen Sie Ihren Arzt<br />

oder Apo the ker.“ Dies gilt insbesondere,<br />

wenn das eingenommene Mittel andere<br />

Wirkungen auf den Patienten hat, als er<br />

dies bislang ge wohnt war, oder die Verpackung<br />

nicht ordnungsgemäß aussieht.<br />

„Online“ sollten Arzneimittel nur nach<br />

vorheriger Information bezogen werden.<br />

Beim Kauf auf Auslandsreisen sollten<br />

sich Pa tien ten der Seriosität der dortigen<br />

Bezugs quelle vergewissern. Am besten<br />

ist es, sich noch in Deutschland nach<br />

dem Rat des Arztes oder Apo thekers<br />

eine persönliche „Rei se apo theke“ zu -<br />

sammenzustellen.<br />

Arznei mit tel, soweit die Vorschriften<br />

über das Vor lie gen eines ärztlichen<br />

„Rezepts“ umgangen wer den.<br />

• finger weg <strong>von</strong> in Deutschland nicht<br />

ver kehrsfähigen bzw. nicht vollständigen<br />

Ver packungen (bei Zweifeln<br />

fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder<br />

Apotheker nach).<br />

• Informieren Sie sich über seriöse<br />

In ter net­Apotheken bevor Sie „online“<br />

Arz nei mittel beziehen.<br />

• Bereiten Sie sich auf etwaigen Medika<br />

mentenbedarf auf Auslandsreisen<br />

schon vor Reiseantritt vor.<br />

4 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de


Das Film- und Schmelztabletten-<br />

Sortiment <strong>von</strong> LEVITRA ®<br />

®<br />

®<br />

Das Das LEVITRA Film tabletten und Schmelz<br />

tabletten Sortiment<br />

LEVITRA ® : Verpackung mit sicherheitselementen<br />

<strong>Bayer</strong> HealthCare schützt sein Produkt LEVITRA ® (Wirkstoff: Vardenafil) weltweit mit verschiedenen Sicherheitsmerkmalen. Die<br />

folgenden Seiten zeigen, welche Merkmale <strong>Originale</strong> aufweisen müssen (Seite 5<strong>–</strong>15). Die meisten sind mit bloßem Auge zu<br />

erkennen und in ihrer Gesamtheit kaum erfolgreich zu fälschen. Bitte beachten Sie, dass die Darstellungen eventuell nicht für<br />

Parallelimporte gelten.<br />

Die LEVITRA ® ®<br />

Die LEVITRA Filmtablette<br />

wird weltweit in drei Dosierungen zu 5 mg, 10 mg und 20 mg<br />

­filmtablette ®<br />

Die wird tablette weltweit in wird drei Dosierungen weltweit in zu drei 5 mg, Dosierungen 10 mg und 20 mg zu angeboten. 5 mg, 10 Die mg deutschen und 20 Packungen<br />

angeboten. LEVITRADie Film deutschen Packungen unterscheiden sich in Ihrem Aussehen <strong>von</strong> denen mg<br />

unterscheiden angeboten. sich in ihrem Die Aussehen deutschen <strong>von</strong> denen Packungen anderer Länder.<br />

anderer Länder.<br />

unterscheiden sich in Ihrem Aussehen <strong>von</strong> denen<br />

anderer Länder.<br />

Die neue LEVITRA ® ­schmelztablette wird weltweit nur in der 10 mg Dosierung angeboten. In den USA und in Kanada wird<br />

die LEVITRA ® -Schmelztablette unter dem Namen STAXYN angeboten.<br />

®<br />

Die neue LEVITRA Schmelztablette<br />

wird weltweit nur in der 10 mg Dosierung angeboten.<br />

TM<br />

Die In den neue USA ® LEVITRA und in Kanada Schmelz wird tablette die Levitra wird weltweit Schmelztablette nur in der unter 10 mg dem Dosierung Namen STAXYN angeboten.<br />

TM<br />

In angeboten. den USA und in Kanada wird die Levitra Schmelztablette unter dem Namen STAXYN<br />

angeboten.<br />

Die LEVITRA ® ­filmtablette wird in den USA in Flaschen in Dosierungen zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten.<br />

®<br />

Die LEVITRA Filmtablette<br />

wird in den Vereinigten Staaten <strong>von</strong> Amerika in Flaschen in<br />

Dosierungen zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten.<br />

®<br />

Die LEVITRA Filmtablette<br />

wird in den Vereinigten Staaten <strong>von</strong> Amerika in Flaschen in<br />

Dosierungen zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten.<br />

LEVITRA ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 5<br />

®<br />

LEVITRA Internetbroschüre Stand: Juli 2011 / Version: 33-2011<br />

I 5


Wie erkenne ich eine<br />

original Filmtablettenverpackung?<br />

Filmtablettenverpackung?<br />

Filmtablettenverpackung?<br />

Filmtablettenverpackung?<br />

Erkennungsmerkmale der LEVITRA ® ­filmtablettenverpackung<br />

Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale der deutschen LEVITRA ® -Filmtabletten verpackung.<br />

Sie können in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Als Beispiel ist auf Seite 7 unten eine nicht-europäische Packung<br />

mit Flammensymbol abgebildet.<br />

A<br />

Dosierung der LEVITRA ® ­filmtablette<br />

Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil<br />

be trägt in der LEVITRA ® -Filmtablette<br />

europaweit 5 mg, 10 mg und 20 mg.<br />

Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld<br />

jeder Packung angegeben.<br />

Wie erkenne ich eine original<br />

Filmtablettenverpackung?<br />

®<br />

Dosierung der LEVITRA Filmtablette<br />

Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europa<br />

®<br />

Dosierung der 20 LEVITRA mg. Sie wird Filmoben<br />

tablette rechts auf dem Hauptfeld jede<br />

Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europaweit 5 mg, 10<br />

®<br />

Dosierung 20 der mg. LEVITRA Sie wird oben Filmtablette<br />

rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung ang<br />

Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europaweit 5 mg, 10 mg und<br />

20 mg. Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung angegeben.<br />

®<br />

Erkennugsmerkmale der LEVITRA<br />

Filmtablettenverpackung<br />

Die nebenstehenden<br />

B<br />

Abbildungen<br />

und Texte Geprägte beschreiben ElementeErkennungs-<br />

®<br />

merkmale Der Produktname der deutschen LEVITRA LEVITRA<br />

Filmtablettenverpackung.<br />

Sie können<br />

in anderen Ländern ein anderes Aussehen<br />

haben. Als Beispiel ist am Seitenrand<br />

unten rechts eine nicht europäische<br />

Packung mit Flammensymbol<br />

abgebildet.<br />

Beispiel einer<br />

10 mg Packung<br />

® und die<br />

Blindenschrift sind fühlbar in den Karton<br />

geprägt.<br />

c<br />

Tablettenmenge<br />

LEVITRA ® Geprägte Elemente<br />

®<br />

Der Produktname „LEVITRA “ und die<br />

Geprägte Elemente Blindenschrift sind fühlbar in den Karton geprägt.<br />

A<br />

® ®<br />

Der Produktname Dosierung „LEVITRA der LEVITRA “ und dieFilmtablette<br />

Wie erkenne Geprägte Blindenschrift Elemente ich sind fühlbar eine in den Karton original<br />

geprägt.<br />

Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europaweit 5 mg, 1<br />

®<br />

Der Produktname „LEVITRA “ und die<br />

20 mg. Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung a<br />

Tablettenmenge<br />

Blindenschrift sind fühlbar in den Karton geprägt.<br />

®<br />

„LEVITRA “ wird in Europa in Packungen mit 2, 4, 8 und 12 Tabletten angeboten. Die Anzahl der enth<br />

Tablettenmenge Tabletten wird auf dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg so w<br />

® die Tablettenanzahl in weiß mit einem violetten Rahmen dargestellt. Bei Dosierungen über 5 mg wird<br />

„LEVITRA “ wird in Europa in Packungen mit 2, 4, 8 und B 12 Tabletten angeboten. Die Anzahl der enthaltenen<br />

sie ganz in violett dargestellt. In der Angabe wird die Tablettenanzahl nochmals in Mikroschrift<br />

Tablettenmenge Tabletten wird auf dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg so wird<br />

fortlaufend ®<br />

Erkennugsmerkmale ®<br />

„LEVITRA die “ wird Tablettenanzahl der LEVITRA gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge mit Hilfe einer Lupe zu erkennen.<br />

in Europa in Packungen in weiß mit einem mit 2, 4, violetten 8 und 12 Rahmen Tabletten dargestellt. angeboten. Bei Die Dosierungen Anzahl der über enthaltenen 5 mg wird<br />

Filmtablettenverpackung<br />

Tabletten wird sie ganz auf dem in violett Hauptfeld dargestellt. der Packung In der Angabe in violett wird angegeben. die Tablettenanzahl Beträgt die nochmals Dosierung in 5 Mikroschrift mg so wird<br />

die Tablettenanzahl fortlaufend in gedruckt. weiß mit Sie einem ist für violetten das menschliche Rahmen dargestellt. Auge mit Bei Hilfe Dosierungen einer Lupe zu über erkennen.<br />

Die nebenstehenden Abbildungen Geprägte Elemente<br />

5 mg wird<br />

und Texte sie ganz beschreiben in violett Erkennungs- dargestellt. Lackaussparung<br />

In der Angabe wird die Tablettenanzahl ® nochmals in Mikroschrift<br />

® Der Produktname „LEVITRA “ und die<br />

merkmale fortlaufend der deutschen gedruckt. LEVITRA Sie ist für das menschliche Auge c mit Hilfe einer Lupe zu erkennen.<br />

Filmtablettenverpackung.<br />

Sie können Blindenschrift ® sind fühlbar in den Karton geprägt.<br />

Die LEVITRA - Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen<br />

in anderen Ländern Lackaussparung<br />

ein anderes Aus-<br />

®<br />

der LEVITRA - Schriftzug <strong>von</strong> der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar,<br />

sehen haben. Als Beispiel ist am Seitenrand<br />

unten rechts ®<br />

Lackaussparung<br />

Die eine LEVITRA nicht euro- wenn man die Packung bei entsprechendem Lichteinfall kippt.<br />

- Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen<br />

päische Packung ®<br />

der<br />

mit<br />

LEVITRA<br />

Flammen-<br />

- Schriftzug <strong>von</strong> der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar,<br />

symbol abgebildet.<br />

®<br />

Die LEVITRA wenn - Packung man die Packung ist ganzflächig bei entsprechendem lackiert, wobei jedoch Lichteinfall auf den kippt. weißen Flächen<br />

®<br />

Tablettenmenge<br />

der LEVITRA - Schriftzug <strong>von</strong> der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar,<br />

wenn ®<br />

„LEVITRA “ wird man die in Europa Packung in bei Packungen entsprechendem mit 2, Lichteinfall 4, 8 und kippt. 12 Tabletten angeboten. Die Anzahl der enthaltenen<br />

Tabletten wird auf dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg so wird<br />

die Tablettenanzahl -Filmtabletten werden in weiß in Europa mit einem in Packungen violetten mit 2, Rahmen 4, 8 und 12 dargestellt. Tabletten Bei Dosierungen über 5 mg wird<br />

sie angeboten. ganz in Die violett Anzahl dargestellt. der enthaltenen In der Tabletten Angabe wird wird auf dem die Hauptfeld Tablettenanzahl der nochmals in Mikroschrift<br />

fortlaufend Packung in violett gedruckt. angegeben. Sie Beträgt ist für die das Dosierung menschliche 5 mg, so wird Auge die mit Tablettenanzahl Hilfe einer Lupe zu erkennen.<br />

in weiß mit einem violetten Rahmen dargestellt. Bei Dosierungen über 5 mg wird<br />

sie ganz in violett dargestellt. In der Angabe wird die Tablettenanzahl nochmals in<br />

Mikroschrift fortlaufend gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge mit Hilfe einer<br />

Lupe zu erkennen.<br />

Lackaussparung<br />

®<br />

Die LEVITRA - Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen<br />

®<br />

der LEVITRA - Schriftzug <strong>von</strong> der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar,<br />

wenn man die Packung bei entsprechendem Lichteinfall kippt.<br />

Beispiel einer<br />

6 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />

10 mg Packung<br />

Variable Daten<br />

Jede Packung wird auf Außerhalb einer Seitenlasche der EU werden mit variablen Packungen mit Flamme


aben. Als Beispiel ist am Seiunten<br />

rechts eine nicht euroe<br />

Packung mit Flammenabgebildet.<br />

Erkennugsmerkmale der LEVITRA<br />

Filmtablettenverpackung<br />

Film<br />

Die nebenstehenden Abbildungen<br />

und Texte beschreiben Erkennungs-<br />

®<br />

merkmale der deutschen LEVITRA<br />

Filmtablettenverpackung.<br />

Sie können<br />

in anderen Ländern ein anderes Aussehen<br />

haben. Als Beispiel ist am Seitenrand<br />

unten rechts eine nicht europäische<br />

Packung mit Flammensymbol<br />

abgebildet.<br />

D<br />

Lackaussparung<br />

Die LEVITRA ® -Packung ist ganzflächig<br />

lackiert, wobei jedoch auf den weißen<br />

Flächen der LEVITRA ® -Schriftzug <strong>von</strong><br />

der Lackierung ausgespart ist. Dies wird<br />

sichtbar, wenn man die Packung bei<br />

entsprechendem Lichteinfall kippt.<br />

Variable Daten<br />

Jede Packung wird auf einer Seitenlasche mit variablen<br />

Daten (Chargennummer, Verfalldatum) bedruckt. Die<br />

Chargenbezeichnung besteht aus einer E Buchstabenund<br />

Zahlenkombination. Das Verfalldatum Variable besteht Datenaus<br />

zwei Ziffern für den Monat und vier Ziffern Jede für Packung das Jahr. wird auf einer Seitenlasche<br />

mit variablen Daten (Chargennummer,<br />

Verfalldatum) bedruckt. Die<br />

D<br />

Chargenbezeichnung besteht aus einer<br />

Blue Box<br />

Buchstaben- und Zahlenkombination.<br />

E<br />

®<br />

Das Verfalldatum besteht aus zwei Ziffern<br />

Auf der Rückseite der LEVITRA - Packung befindet sich ein farbiger Rahmen<br />

(Blue Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche) Texte und für den Monat und vier Ziffern für das Jahr.<br />

Symbole untergebracht werden können.<br />

Beispiel einer Packung für Österreich<br />

f<br />

f<br />

Blue Box*<br />

Auf der Rückseite der LEVITRA ® -Packung<br />

befindet sich ein farbiger Rahmen (Blue<br />

Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche)<br />

Texte und Symbole untergebracht<br />

werden können.<br />

* Ausschließlich in der EU, Norwegen und<br />

Island genutzt.<br />

Die nebenstehenden Abbildungen<br />

und Texte beschreiben Erkennungs-<br />

®<br />

®<br />

merkmale der deutschen LEVITRA<br />

tablettenverpackung. Sie können<br />

in anderen Ländern ein anderes Aussehen<br />

haben. Als Beispiel ist am Seitenrand<br />

unten rechts eine nicht europäische<br />

Packung mit Flammensymbol<br />

abgebildet.<br />

Beispiel einer Packung für Österreich<br />

Blue Box<br />

Beispiel einer<br />

10 mg Packung<br />

Beispiel einer<br />

10 mg Packung<br />

www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />

Packung mit variablen Daten<br />

Beispiel einer Packung für Österreich<br />

Blue Box<br />

®<br />

Auf der Rückseite der LEVITRA - Pac<br />

(Blue Box), in dem landesspezifische (<br />

Symbole untergebracht werden können<br />

Außerhalb der EU werden Packungen mit<br />

Flammensymbol angeboten.<br />

Variable Daten<br />

Jede Packung wird auf ein<br />

Daten (Chargennummer,<br />

Chargenbezeichnung bes<br />

und Zahlenkombination. D<br />

zwei Ziffern für den Monat<br />

6 I www.vorsicht-fael<br />

®<br />

Auf der Rückseite der LEVITRA - Packung befindet sich<br />

(Blue Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche)<br />

Symbole untergebracht werden können.<br />

LEVITRA ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 7<br />

Variable<br />

Jede Pac<br />

Daten (C<br />

Chargen<br />

und Zah<br />

zwei Ziffe


Wie erkenne ich einen<br />

original Filmtablettenblister?<br />

Wie erkenne ich einen original<br />

Erkennungsmerkmale des LEVITRA ® ­filmtablettenblisters<br />

Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale des deutschen LEVITRA ® -Filmtablettenblisters.<br />

Die eingedruckten Texte können in ihrer Position variieren. Sie können in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Die<br />

Beispiele am Seitenrand unten stellen frühere Blistervarianten dar.<br />

®<br />

Erkennugsmerkmale A<br />

des LEVITRA<br />

Filmtablettenblisters<br />

Variable Daten<br />

Jeder Blister wird mit variablen Daten<br />

Die nebenstehenden Abbildungen<br />

(Chargennummer, Verfalldatum)<br />

und Texte beschreiben Erkennungsbedruckt.<br />

Die Chargenbezeichnung ®<br />

merkmale des deutschen LEVITRA<br />

Filmtablettenblisters.<br />

besteht aus einer Buchstaben- Die in gedruckten und<br />

Texte Zahlenkombination. können in Ihrer Position Das Verfall variieren. datum<br />

Sie können besteht aus in zwei anderen Ziffern für Ländern den Monat ein<br />

anderes und Aussehen vier Ziffern für haben. das Jahr. Die Beispiele<br />

am Seitenrand unten rechts stellen auslaufende<br />

Blistervarianten dar.<br />

nblister?<br />

Variable<br />

Variable<br />

Farbe<br />

Farbe<br />

Parallel<br />

Parallel<br />

zu<br />

zu<br />

den schmaleren Kanten ist der Schriftzug<br />

® den schmaleren Kanten ist der Schriftzug<br />

“LEVITRA ®<br />

“LEVITRA<br />

"<br />

und<br />

und<br />

die<br />

die<br />

Flamme<br />

Flamme<br />

fortlaufend<br />

fortlaufend<br />

mit<br />

mit<br />

einer<br />

einer<br />

besonderen<br />

besonderen<br />

Farbe<br />

Farbe<br />

gedruckt.<br />

gedruckt.<br />

Bei<br />

Bei<br />

Bewegung<br />

Bewegung<br />

des<br />

des<br />

Blisters<br />

Blisters<br />

(genauer:<br />

(genauer:<br />

bei<br />

bei<br />

verändertem<br />

verändertem<br />

Lichteinfall)<br />

Lichteinfall)<br />

ändert<br />

ändert<br />

sich<br />

sich<br />

die<br />

die<br />

Farbe<br />

Farbe<br />

<strong>von</strong><br />

<strong>von</strong><br />

lila<br />

lila<br />

zu<br />

zu<br />

grün<br />

grün<br />

oder<br />

oder<br />

umgekehrt.<br />

umgekehrt.<br />

r<br />

der<br />

der<br />

transparenten<br />

transparenten<br />

Kunststofffolie<br />

Kunststofffolie<br />

icht<br />

icht<br />

glattflächig,<br />

glattflächig,<br />

sondern<br />

sondern<br />

er<br />

er<br />

listers<br />

listers<br />

an<br />

an<br />

und<br />

und<br />

"wandert"<br />

"wandert"<br />

Variable<br />

Variable<br />

Daten<br />

Daten<br />

Jeder<br />

Jeder<br />

Blister<br />

Blister<br />

wird<br />

wird<br />

mit<br />

mit<br />

variablen<br />

variablen<br />

Daten<br />

Daten<br />

(Chargen(Chargennummer,nummer,<br />

Verfalldatum)<br />

Verfalldatum)<br />

bedruckt.<br />

bedruckt.<br />

Die<br />

Die<br />

ChargenChargenbezeichnungbezeichnung<br />

besteht<br />

besteht<br />

aus<br />

aus<br />

einer<br />

einer<br />

BuchstabenBuchstabenundund<br />

Zahlenkombination.<br />

Zahlenkombination.<br />

Das<br />

Das<br />

Verfalldatum<br />

Verfalldatum<br />

besteht<br />

besteht<br />

aus<br />

aus<br />

zwei<br />

zwei<br />

Ziffern<br />

Ziffern<br />

für<br />

für<br />

den<br />

den<br />

Monat<br />

Monat<br />

und<br />

und<br />

vier<br />

vier<br />

Ziffern<br />

Ziffern<br />

für<br />

für<br />

das<br />

das<br />

Jahr.<br />

Jahr.<br />

A A<br />

Frühere Blistervarianten, die noch im Handel sein können, jedoch nicht<br />

mehr hergestellt werden.<br />

8 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de


Die nebenstehenden Abbildungen<br />

und Texte beschreiben Erkennungs-<br />

®<br />

merkmale des deutschen LEVITRA<br />

Filmtablettenblisters.<br />

Die in gedruckten<br />

Texte können in Ihrer Position variieren.<br />

Sie können in anderen Ländern ein<br />

anderes Aussehen haben. Die Beispiele<br />

am Seitenrand unten rechts stellen auslaufende<br />

Blistervarianten dar.<br />

nne ich einen original<br />

D<br />

D<br />

LEVITRA ® ­schriftzug<br />

Der LEVITRA ® -Schriftzug ist unter der<br />

transparenten Kunststofffolie angebracht.<br />

Deshalb erscheint er nicht glattflächig,<br />

sondern er passt sich vielmehr der<br />

verformten Folie des Blisters an und<br />

„wandert“ gleichsam mit diesem mit.<br />

Erkennugsmerkmale des LEVITRA<br />

Filmtablettenblisters<br />

Wie erkenne ich einen<br />

LEVITRA ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 9<br />

®<br />

Die nebenstehenden Abbildungen<br />

und Texte beschreiben Erkennungs-<br />

®<br />

merkmale des deutschen LEVITRA<br />

Filmtablettenblisters.<br />

Die in gedruckten<br />

Texte können in Ihrer Position variieren.<br />

Sie können in anderen Ländern ein<br />

anderes Aussehen haben. Die Beispiele<br />

am Seitenrand unten rechts stellen aus- B<br />

laufende Blistervarianten dar.<br />

Variable farbe<br />

Parallel zu den schmaleren Kanten<br />

sind der Schriftzug LEVITRA ® B<br />

und die<br />

Flamme fortlaufend mit einer besonderen<br />

Farbe gedruckt. Bei Bewegung<br />

des Blisters (genauer: bei verändertem<br />

Lichteinfall) ändert sich die Farbe <strong>von</strong><br />

lila zu grün oder umgekehrt.<br />

c<br />

c<br />

<strong>Bayer</strong>kreuze auf der Aluminiumfolie<br />

In die Aluminiumfolie eines jeden Filmtablettenblisters<br />

sind fortlaufend helle<br />

und dunkle <strong>Bayer</strong>kreuze geprägt.<br />

Filmtablettenblister?<br />

Variable Farb<br />

Parallel zu den<br />

®<br />

“LEVITRA " un<br />

besonderen Fa<br />

Blisters (genau<br />

ändert sich die<br />

umgekehrt.<br />

®<br />

LEVITRA - Schriftzug<br />

®<br />

Der LEVITRA - Schriftzug ist unter der transparenten Kunstst<br />

angebracht. Deshalb erscheint er nicht glattflächig, sondern e<br />

passt sich vielmehr der Form des Blisters an und "wandert"<br />

gleichsam mit diesem mit.<br />

®<br />

LEVITRA Internetbroschüre Stand: Juli 2011 / Versi


Wie erkenne ich eine original<br />

Schmelztablettenverpackung?<br />

Erkennungsmerkmale der LEVITRA ® ­schmelztablettenverpackung<br />

Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale der deutschen LEVITRA ® -Schmelztablettenverpackung.<br />

Sie kann in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Als Beispiel ist auf Seite 11 unten eine STAXYN TM -Packung mit<br />

Flammensymbol dargestellt, die nur in den USA und in Kanada angeboten wird.<br />

A<br />

Dosierung der LEVITRA ® ­<br />

schmelztablette<br />

Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil in<br />

der LEVITRA ® -Schmelztablette beträgt<br />

weltweit ausschließlich 10 mg. Sie wird<br />

oben rechts auf dem Hauptfeld jeder<br />

Packung angegeben.<br />

B<br />

Geprägte Elemente<br />

Der Produktname LEVITRA ® und die<br />

Blindenschrift sind fühlbar in den Karton<br />

geprägt.<br />

Erkennugsmerkmale der LEVITRA<br />

Filmtablettenverpackung<br />

Die nebenstehenden Abbildungen<br />

und Texte beschreiben Erkennungs-<br />

®<br />

merkmale der deutschen LEVITRA<br />

Filmtablettenverpackung.<br />

Sie können<br />

in anderen Ländern ein anderes Aussehen<br />

haben. Als Beispiel ist am Seitenrand<br />

unten rechts eine nicht europäische<br />

Packung mit Flammensymbol<br />

abgebildet.<br />

A<br />

Wie erkenne ich eine original<br />

®<br />

c<br />

Tablettenmenge<br />

LEVITRA ® -Schmelztabletten werden weltweit in Packungen mit 2, 4 und 8 Tabletten<br />

angeboten. Die Anzahl der enthaltenen Tabletten wird auf dem Hauptfeld der<br />

Packung in violett angegeben. In der Angabe wird die Tablettenanzahl nochmals<br />

in Mikroschrift fort laufend gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge mit Hilfe einer<br />

Lupe zu erkennen.<br />

c<br />

Beispiel einer<br />

10 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />

10 mg Packung<br />

I 11<br />

B


D<br />

Lackaussparung<br />

Die LEVITRA ® -Packung ist ganzflächig<br />

lackiert, wobei jedoch auf den weißen<br />

Flächen der LEVITRA ® -Schriftzug <strong>von</strong><br />

der Lackierung ausgespart ist. Dies wird<br />

sichtbar, wenn man die Packung bei<br />

entsprechendem Lichteinfall kippt.<br />

f<br />

f<br />

Blue Box<br />

Auf der Rückseite der LEVITRA ® -Packung<br />

befindet sich ein farbiger Rahmen (Blue<br />

Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche)<br />

Texte und Symbole untergebracht<br />

werden können.<br />

D<br />

www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />

E<br />

Variable Daten<br />

Jede Packung wird auf einer Seitenlasche<br />

mit variablen Daten (Chargennummer,<br />

Verfalldatum) bedruckt. Die<br />

Chargenbezeichnung besteht aus einer<br />

Buchstaben- und Zahlenkombination.<br />

Das Verfalldatum besteht aus zwei Ziffern<br />

für den Monat und vier Ziffern für das Jahr.<br />

Packung mit variablen Daten<br />

In den USA und Kanada wird die Schmelz tablette<br />

10 I www.vorsicht-faelschung.bayervita<br />

unter der Produkt bezeichnung STAXYN angeboten.<br />

LEVITRA ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 11<br />

E<br />

10 I www.vorsicht-faelschung<br />

I 11


Wie erkenne ich einen original<br />

Schmelztabletten-Ausziehblister?<br />

Erkennungsmerkmale des LEVITRA ® ­schmelztabletten­Ausziehblisters<br />

Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale eines europäischen LEVITRA ® -Schmelztabletten-<br />

Ausziehblisters. Er ist Bestandteil der LEVITRA ® -Schmelztablettenverpackung und kann in anderen Ländern ein anderes<br />

Aussehen haben. Als Beispiel ist auf Seite 13 unten ein STAXYN TM -Schmelztabletten-Ausziehblister mit Flammensymbol<br />

dargestellt, der nur in den USA und in Kanada angeboten wird.<br />

c<br />

A<br />

A<br />

Geprägte Elemente<br />

Der Produktname LEVITRA ® ist fühlbar<br />

in den schwarzen Karton geprägt.<br />

B<br />

Handhabung des<br />

LEVITRA ® ­Ausziehblisters<br />

Durch Zug an der orangefarbigen Lasche<br />

mit dem Pfeil bewegt sich der Blister auf<br />

der entgegengesetzten Seite aus der<br />

Packung.<br />

c<br />

Geprägte Elemente<br />

In die Aluminiumfolie eines jeden<br />

Schmelztablettenblisters sind der<br />

LEVITRA ® -Schriftzug und die Flamme<br />

fortlaufend diagonal geprägt.<br />

12 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />

B<br />

B


D<br />

D<br />

Variable Daten des LEVITRA ® ­Ausziehblisters<br />

Jeder Ausziehblister wird auf der Aluminiumfolie und auf den Packungen mit variablen Daten (Chargennummer,<br />

Verfalldatum) bedruckt. Die Chargenbezeichnung besteht aus einer Buchstaben- und Zahlenkombination. Das<br />

Verfalldatum besteht aus zwei Ziffern für den Monat und vier Ziffern für das Jahr. Diese Angaben müssen, wie im<br />

Bild dargestellt, miteinander übereinstimmen.<br />

E<br />

Variable Daten der äußeren faltschachtel<br />

Die auf der äußeren Faltschachtel gezeigte obere Chargenbezeichnung ist die der durch den Handel<br />

abgegebenen Verpackung.<br />

D<br />

In den USA und Kanada hat der Ausziehblister eine Flammenprägung<br />

anstelle des „LEVITRA ® “-Schriftzuges.<br />

LEVITRA ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 13<br />

D<br />

E


Wie erkenne ich eine<br />

original LEVITRA ® -Flasche?<br />

Die us­amerikanische Verpackung<br />

In den USA ist LEVITRA ® in vier verschiedenen Dosierungen erhältlich und wird generell in Plastikflaschen verkauft. Darüber<br />

hinaus ist es dort im Gegensatz zu vielen anderen Ländern üblich und rechtmäßig, dass Patienten vom Apotheker lose<br />

Arzneimitteltabletten erhalten. In Deutschland dürfen solche Flaschen nicht an Patienten abgegeben werden. Der Patient,<br />

der diese angeboten bekommt, sollte da<strong>von</strong> grundsätzlich „die finger lassen“.<br />

c<br />

Die Mikroschrift<br />

Jedes Haftetikett weist die typische<br />

orangefarbige LEVITRA ® -Mikroschrift<br />

auf, die über die gesamte Breite des<br />

Haftetiketts verläuft.<br />

c<br />

B<br />

A<br />

Die LEVITRA ® ­flasche<br />

Jede original LEVITRA ® -Flasche ist<br />

weiß und hat einen orangefarbigen<br />

Deckel. Sie enthält im Originalzustand<br />

30 Tabletten. Die LEVITRA ® -Flasche ist<br />

mit einem Haftetikett versehen, auf dem<br />

das Flammensymbol, der Produktname<br />

und die Tabletten anzahl angegeben sind.<br />

B<br />

Dosierung der LEVITRA ® ­filmtablette<br />

Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil<br />

beträgt in den USA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg<br />

und 20 mg. Die Dosierungen werden in<br />

unterschiedlichen Farben auf dem Hauptfeld<br />

rechts unter dem Flammensymbol<br />

jeder Flasche angegeben.<br />

14 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />

A


D<br />

Der Beipackzettel<br />

ist an der Rückseite der Flasche befestigt.<br />

D<br />

E<br />

Das Etikett<br />

wird auf dem schwarzen Feld mit<br />

variablen Daten bedruckt.<br />

E<br />

f<br />

Das Aluminiumsiegel<br />

Jede einzelne LEVITRA ® -Flasche ist<br />

versiegelt. Die Aluminiumfolie zeigt<br />

sowohl <strong>Bayer</strong>kreuze als auch den<br />

<strong>Bayer</strong>schriftzug.<br />

LEVITRA ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 15<br />

f<br />

Frühere Verpackungsvariante: Auf der Flasche (links)<br />

sind die variablen Daten in einem grauen Feld<br />

gedruckt, im Aluminiumsiegel (rechts) ist das Flammensymbol<br />

mit LEVITRA ® -Schriftzug abgebildet.


Wie erkenne ich eine Fälschung?<br />

fälschungen<br />

Die hier und auf den folgenden Seiten abgebildeten Produkte sind entweder nirgendwo auf der Welt oder zumindest nicht in<br />

Europa zugelassen, erreichen aber über das Internet auch Patienten in Europa und werden <strong>von</strong> diesen eingenommen. Viele<br />

Patienten, die derartige Ware bestellen, wissen nicht oder ignorieren, dass sie durch die Bestellung nicht nur ihre Gesundheit<br />

gefährden, sondern auch in Konflikt mit dem Gesetz kommen können! wir warnen vor der Einnahme!<br />

LEVITRA ® ­Packungen und/oder<br />

Blister mit der chargenbezeichnung<br />

BXB8551 sind immer fälschungen!<br />

16 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de


Die Packung und die Tabletten sind gefälscht<br />

• Es wird keine original LEVITRA ® -Flasche in einer Faltschachtel <strong>von</strong> <strong>Bayer</strong> angeboten.<br />

• Es wird keine original LEVITRA ® -Flasche mit weißem Deckel <strong>von</strong> <strong>Bayer</strong> angeboten.<br />

• Es wird keine original LEVITRA ® -Flasche mit weißem Etikett <strong>von</strong> <strong>Bayer</strong> angeboten.<br />

• Es wird kein original LEVITRA ® -Produkt mit 100 mg Vardenafil pro Tablette <strong>von</strong> <strong>Bayer</strong> angeboten.<br />

• Es wird kein original LEVITRA ® -Produkt mit den folgenden Chargenbezeich nungen <strong>von</strong> <strong>Bayer</strong> angeboten:<br />

- 0027K79<br />

- 2500K69<br />

- 0026K69<br />

- 0027K18<br />

- 0027K81<br />

Original LEVITRA ® -Tabletten <strong>von</strong><br />

<strong>Bayer</strong> werden weder lose noch in<br />

Kunststoffbeuteln angeboten.<br />

LEVITRA ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 17


Fantasieprodukte und<br />

Pseudogenerika erkennen<br />

Vor der Einnahme wird dringend gewarnt!<br />

18 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de


Vor der Einnahme wird dringend gewarnt!<br />

LEVITRA ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 19


Weitere Adressen<br />

und Links<br />

European Alliance for Access to safe Medicines<br />

(EAAsM)<br />

Internet: www.eaasm.eu<br />

Bundesministerium für Gesundheit<br />

Rochusstraße 1<br />

D-53123 Bonn<br />

Tel.: +49 228 99441-0<br />

Fax: +49 228 99441-1921<br />

Internet: www.bundesgesundheitsministerium.de/<br />

Krankenversicherung/Arzneimittelversorgung/<br />

Arzneimittelfaelschungen.html<br />

Verband forschender Arzneimittelhersteller e. V.<br />

Hausvogteiplatz 13<br />

D-10117 Berlin<br />

Tel.: +49 30 20604-0<br />

Fax: +49 30 20604-222<br />

Internet: www.vfa.de<br />

weltgesundheitsorganisation (wHO)<br />

Avenue Appia 20<br />

CH-1211 Geneva 27<br />

Switzerland<br />

Tel.: +41 22 791-2111<br />

Fax: +41 22 791-3111<br />

Internet: www.who.int<br />

European federation of Pharmaceutical<br />

Industries and Associations (EfPIA)<br />

Leopold Plaza Building<br />

Rue du Trône 108<br />

B-1050 Brussels<br />

Belgium<br />

Tel: +32 2 626 25 55<br />

Fax: +32 2 626 25 66<br />

Internet: www.efpia.org<br />

20 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de


LEVITRA ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 21


<strong>Bayer</strong> Pharma AG<br />

Packungstechnologie<br />

Gebäude D 203<br />

51368 Leverkusen<br />

Germany<br />

www.bayerpharma.de<br />

www.bayer.com

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