(Microsoft PowerPoint - \334berblick zum Stand der nationalen ...
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Forderungen der DIN EN 45012:1998 * • Diskriminierungsverbot • Unparteilichkeit • 4-Augen-Prinzip • Festlegungen zur Haftungsfähigkeit • Finanzielle Stabilität und Ausstattung • Ausreichendes qualifiziertes Personal * wird ersetzt durch ISO/IEC 17021 (zur Zeit CD2) Zertifizierung = Anerkennung QM-System des Herstellers • QM-System (int. Audits, QM-Bewertung, Lenkung Dokumente + Aufzeichnungen) • frei von jeglichem Druck, der die Zertifizierung beeinflusst • Produktherstellungs-, Entwicklungs-, Beratungsverbot • Unteraufträge (vertragl. Vereinbarung, Kompetenznachweis, Zustimmung Antragst.) • Dokumentierte Bedingungen und Verfahren für Erteilung, Aufrechterhaltung, Erweiterung, Aussetzung, Entzug der Zertifizierung • Vertraulichkeit • Personal und Auditoren (Kompetenz, vertragliche Bindung, Qualifizierungsnachweise, Aufsicht/Überwachung) • Einsprüche, Beschwerden und Streitfälle • Ablauf (Unterlagen für Antragsteller, schriftl. Antrag, Antragsprüfung, Audit, Bewertung, Bericht, Entscheidung, Zertifikat, Überwachung) • Verwendung von Genehmigungen, Zertifikaten und Konformitätszeichen
Maßnahmen in der PTB Ziel: Benannte Stelle für alle Messgerätearten (Module B, D und H1) Interne Verfahrensregeln für Module B, D und H1 - Modul B problemlos (bisherige Praxis) - Modul D mit Hilfe externer Auditoren - Modul H1 anspruchsvoller für Auditoren und Fachexperten Arbeitskreis "Modul H1", Dokument für Interpretation des Anhangs H1, Erprobung bereits vor Inkrafttreten der MID Interne Harmonisierung der Konformitätsbewertung Zusammenarbeit mit externen Stellen, z.B. Eichbehörden Beginn einer Bündelung der verteilten Kompetenzen Aufbau einer Zertifizierungsstelle für Messgeräte Vorträge für Industrie, Eichbehörden und Prüfstellen 194. PTB-Seminar im Mai 2004 Seminar für Prüfstellen geplant (Ende 2005) Quelle: Prof. Schulz, Q.3 PTB
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Maßnahmen in <strong>der</strong> PTB<br />
Ziel: Benannte Stelle für alle Messgerätearten (Module B, D und H1)<br />
Interne Verfahrensregeln für Module B, D und H1<br />
- Modul B problemlos (bisherige Praxis)<br />
- Modul D mit Hilfe externer Auditoren<br />
- Modul H1 anspruchsvoller für Auditoren und Fachexperten<br />
Arbeitskreis "Modul H1", Dokument für Interpretation des<br />
Anhangs H1, Erprobung bereits vor Inkrafttreten <strong>der</strong> MID<br />
Interne Harmonisierung <strong>der</strong> Konformitätsbewertung<br />
Zusammenarbeit mit externen Stellen, z.B. Eichbehörden<br />
Beginn einer Bündelung <strong>der</strong> verteilten Kompetenzen<br />
Aufbau einer Zertifizierungsstelle für Messgeräte<br />
Vorträge für Industrie, Eichbehörden und Prüfstellen<br />
194. PTB-Seminar im Mai 2004<br />
Seminar für Prüfstellen geplant (Ende 2005)<br />
Quelle: Prof. Schulz, Q.3 PTB
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