(Microsoft PowerPoint - \334berblick zum Stand der nationalen ...
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Anforderungen an Benannte Stellen (B.S.) für die MID (1) Kriterien gemäß MID (gilt für alle Module): • Unabhängigkeit von Hersteller, Verwender, Vertreiber • Unabhängigkeit von äußeren Einflüssen (insb. finanziell) • Integrität, Zuverlässigkeit • Sachkenntnis auf dem Gebiet des gesetzlichen Messwesens • Ausreichend Ressourcen (Personal + Einrichtungen) • Qualifizierte Mitarbeiter • Haftungsfähigkeit • Vertraulichkeit Quelle: Prof. Schulz, Q.3 PTB
Anforderungen an Benannte Stellen (B.S.) für die MID (2) Hinweise gemäß dem Blue Guide* * Leitfaden für die Umsetzung der nach dem neuen Konzept und dem Gesamtkonzept verfassten Richtlinien, Ausgabe 2000 • B.S. sind eine Kombination aus Prüflaboratorien im Sinne der ISO/IEC 17025 (früher EN 45001) und Zertifizierungsstellen für Produkte bzw. QM-Systeme im Sinne der EN 45011 bzw. EN 45012 • Vermutungswirkung: B.S. sind kompetent, wenn Erfüllung ISO/IEC 17025 und EN 45011/EN 45012 + produktbezogene Kenntnisse nachgewiesen Quelle: Prof. Schulz, Q.3 PTB
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Anfor<strong>der</strong>ungen an Benannte Stellen<br />
(B.S.) für die MID (2)<br />
Hinweise gemäß dem Blue Guide*<br />
* Leitfaden für die Umsetzung <strong>der</strong> nach dem<br />
neuen Konzept und dem Gesamtkonzept<br />
verfassten Richtlinien, Ausgabe 2000<br />
• B.S. sind eine Kombination aus Prüflaboratorien im Sinne <strong>der</strong><br />
ISO/IEC 17025 (früher EN 45001)<br />
und Zertifizierungsstellen für Produkte bzw. QM-Systeme im<br />
Sinne <strong>der</strong> EN 45011 bzw. EN 45012<br />
• Vermutungswirkung: B.S. sind kompetent, wenn Erfüllung<br />
ISO/IEC 17025 und EN 45011/EN 45012 + produktbezogene<br />
Kenntnisse nachgewiesen<br />
Quelle: Prof. Schulz, Q.3 PTB
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