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Anforderungen an Benannte Stellen (B.S.) für die MID (1) Kriterien gemäß MID (gilt für alle Module): • Unabhängigkeit von Hersteller, Verwender, Vertreiber • Unabhängigkeit von äußeren Einflüssen (insb. finanziell) • Integrität, Zuverlässigkeit • Sachkenntnis auf dem Gebiet des gesetzlichen Messwesens • Ausreichend Ressourcen (Personal + Einrichtungen) • Qualifizierte Mitarbeiter • Haftungsfähigkeit • Vertraulichkeit Quelle: Prof. Schulz, Q.3 PTB
Anforderungen an Benannte Stellen (B.S.) für die MID (2) Hinweise gemäß dem Blue Guide* * Leitfaden für die Umsetzung der nach dem neuen Konzept und dem Gesamtkonzept verfassten Richtlinien, Ausgabe 2000 • B.S. sind eine Kombination aus Prüflaboratorien im Sinne der ISO/IEC 17025 (früher EN 45001) und Zertifizierungsstellen für Produkte bzw. QM-Systeme im Sinne der EN 45011 bzw. EN 45012 • Vermutungswirkung: B.S. sind kompetent, wenn Erfüllung ISO/IEC 17025 und EN 45011/EN 45012 + produktbezogene Kenntnisse nachgewiesen Quelle: Prof. Schulz, Q.3 PTB
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