SOPs richtig schreiben und schulen - PCS
SOPs richtig schreiben und schulen - PCS
SOPs richtig schreiben und schulen - PCS
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� <strong>SOPs</strong> clever <strong>schreiben</strong><br />
23. Oktober 2012<br />
München<br />
<strong>SOPs</strong><br />
<strong>richtig</strong> <strong>schreiben</strong> <strong>und</strong> <strong>schulen</strong><br />
� SOP-Schulung <strong>und</strong> Erfolgskontrollen<br />
� Workshop
Zielsetzung des Seminars<br />
<strong>SOPs</strong> im Pharma-Umfeld: Wir alle nutzen sie in unserer täglichen Arbeit, wir alle brauchen sie zur<br />
Regelung unserer Abläufe <strong>und</strong> Systeme <strong>und</strong> die meisten von uns müssen sie <strong>schreiben</strong> <strong>und</strong><br />
<strong>schulen</strong>. Unabhängig davon, ob es sich um übergreifende Regelungen oder Beschreibungen von<br />
Detailabläufen handelt, sind immer zwei zentrale Erfolgsfaktoren zu berücksichtigen:<br />
Die klare, anschauliche, verständliche <strong>und</strong> eindeutige Abbildung der zu be<strong>schreiben</strong>den Sachverhalte<br />
sowie die wirkungsvolle <strong>und</strong> zielgerichtete Vermittlung bzw. Schulung der wesentlichen<br />
Inhalte.<br />
Wir alle stehen dabei im Spannungsfeld zwischen Erfüllung der oben genannten Erfolgsfaktoren<br />
<strong>und</strong> dem Bestreben, den entstehenden Aufwand zu minimieren <strong>und</strong> die Ressourcen im Unternehmen<br />
zu schonen.<br />
Dieses <strong>PCS</strong>-Seminar fokussiert auf Anleitungen <strong>und</strong> Lösungen für die clevere <strong>und</strong> zielgerichtete<br />
Erstellung von <strong>SOPs</strong> <strong>und</strong> die Schulung der Inhalte; wichtig sind u.a.:<br />
� Wie lege ich Inhalte fest <strong>und</strong> grenze sie gegen unnötige Informationen ab?<br />
� Welcher Ablauf ist für welche Problemstellung der <strong>richtig</strong>e?<br />
� Wie komme ich an die notwendigen Informationen?<br />
� Welche Möglichkeiten zur Beschreibung des Ablaufs habe ich<br />
<strong>und</strong> wie wähle ich die <strong>richtig</strong>e aus?<br />
� Wie umfangreich sollte eine SOP überhaupt sein?<br />
� Wie fasse ich das Ganze in verständliche Worte, damit die<br />
Vorgabe eindeutig ist?<br />
� Welche Formulierungen sollte ich benutzen?<br />
� Wie vermittle ich die Inhalte <strong>und</strong> wie erreiche ich dabei all<br />
diejenigen, die die Vorgaben befolgen müssen?<br />
� Wie ermittle ich den Schulungserfolg?<br />
Nutzen Sie die umfangreichen Praxiserfahrungen der Referenten <strong>und</strong> profitieren Sie von diesem<br />
<strong>PCS</strong> Intensivseminar. Die praktische Anwendung des Erlernten wird in einem Workshop geübt.<br />
Wer sollte teilnehmen?<br />
Dieses <strong>PCS</strong>-Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter/innen, die <strong>SOPs</strong> für GMP-relevante<br />
Abläufe <strong>schreiben</strong>, prüfen, freigeben oder <strong>schulen</strong>.<br />
Die Referenten<br />
Dr. Jörg Neuhaus <strong>PCS</strong> GmbH, Herford<br />
Dr. Stefan Rehder <strong>PCS</strong> GmbH, Herford<br />
www.pcs-gmp.com
<strong>SOPs</strong> im pharmazeutischen Umfeld<br />
Seminar-Themen<br />
� Forderungen des EG GMP-Leitfadens Teile I <strong>und</strong> II<br />
� Was wird von den Behörden zusätzlich erwartet?<br />
� US-amerikanische Sichtweisen <strong>und</strong> Besonderheiten<br />
Die Erstellung von <strong>SOPs</strong><br />
� Die 10 Schritte zur SOP<br />
� Identifizierung des thematischen Umfangs<br />
� Identifizierung des Ablauf-Algorithmus, also des prinzipiellen Verfahrens<br />
� Der <strong>richtig</strong>e Detaillierungsgrad als wichtiger Erfolgsfaktor<br />
� Möglichkeiten zur Darstellung in der SOP<br />
� Die <strong>richtig</strong>en Formulierungen finden <strong>und</strong> verwenden<br />
� Mittel zur Verbesserung der Anschaulichkeit <strong>und</strong> Verständlichkeit<br />
� Dokumentationshilfen als Anhang zur SOP oder als Formblätter<br />
� Einbindung von Gebrauchsanweisungen <strong>und</strong> anderen externen Dokumenten<br />
� „Verbotene Worte“ in <strong>SOPs</strong><br />
SOP Schulungen <strong>und</strong> Erfolgskontrollen<br />
� Planung von Schulungen<br />
� Welche Arten der SOP-Schulung sind wann anwendbar?<br />
� Durchführung von Schulungen<br />
� Sonderthema: Selbststudium von <strong>SOPs</strong><br />
� Erfolgskontrollen<br />
Erleben Sie <strong>SOPs</strong> als nützliche Hilfestellung<br />
<strong>und</strong> nicht als notwendiges Übel!<br />
Workshop <strong>und</strong> Diskussion der Workshop-Ergebnisse<br />
� Bearbeitung eines realen Fallbeispiels<br />
� Vorhandene Texte bewerten<br />
� Bessere Lösungen erarbeiten<br />
� Geeignete Formulierungen definieren<br />
� Erfahrungsaustausch unter den Teilnehmern <strong>und</strong> Referenten<br />
www.pcs-gmp.com
Anmeldung<br />
<strong>SOPs</strong> <strong>richtig</strong> <strong>schreiben</strong> <strong>und</strong> <strong>schulen</strong><br />
Veranstaltungsdatum: 23. Oktober 2012<br />
Registrierung: ab 8:30 h<br />
Veranstaltungsdauer: 9:00 h – ca. 17:00 h<br />
Veranstaltungsort: The Rilano Hotel München<br />
Veranstaltungsgebühr: € 795,-- exkl. MwSt.<br />
Die Gebühr beinhaltet die Tagungsunterlagen, das Mittagessen <strong>und</strong> die Getränke während<br />
der Veranstaltung.<br />
Anmeldung bei <strong>PCS</strong> per Internet: www.pcs-gmp.com<br />
per Fax an <strong>PCS</strong>: +49 (0)5221 69418-29<br />
per E-Mail an <strong>PCS</strong>: seminare@pcs-gmp.com<br />
� Frau � Herr<br />
Teilnehmer<br />
(akademischer Titel, Name, Vorname)<br />
Firma<br />
(bitte komplette Firmenbezeichnung angeben)<br />
Abteilung<br />
Adresse<br />
Telefon Fax<br />
E-Mail<br />
Rechnungsanschrift (falls abweichend)<br />
Datum, Unterschrift<br />
Bitte reservieren Sie The Rilano Hotel München<br />
Ihr Zimmer direkt im Domagkstraße 26<br />
D-80807 München<br />
per Fax an das Hotel: +49 (0) 89 3600-19 215<br />
Tel. Reservierung: +49 (0) 89 3600-1850<br />
Tel. Rezeption: +49 (0) 89 3600-10<br />
per E-Mail: reservations-muc@rilano.com<br />
Bitte berufen Sie sich bei Ihrer Reservierung auf den mit <strong>PCS</strong> vereinbarten Zimmer-<br />
Sonderpreis in Höhe von € 119,-- inkl. Frühstück (Stand 2011) unter dem Stichwort „<strong>PCS</strong>“.<br />
Das Zimmer kontingent wird bis zum 25. September 2012 garantiert.<br />
<strong>PCS</strong> GmbH<br />
Goldschmiedeweg 1a · D-32051 Herford · Telefon +49 (0)5221 69418-0<br />
Fax: +49 (0)5221 69418-29 · pcs@pcs-gmp.com · www.pcs-gmp.com
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