¥Merkurstab 2/04 NEU - Online Apotheke

Anwendungsbeobachtung
WALA Euphrasia Augentropfen
Der Merkurstab | 57.Jahrgang | 2004 | Heft 2
Robert W. Gorter, Mario Butorac, Eloy Pulido Cobian, Ulrich Meyer
Anwendungsbeobachtung
WALA Euphrasia Augentropfen
■ Zusammenfassung
Ziel: Wirksamkeit der WALA Euphrasia
Augentropfen zur Behandlung
von Konjunktivitis. Methode:
Anwendungsbeobachtung an
80 Patienten (40,5 % männlich,
59,5 % weiblich; Durchschnittsalter
36,5 Jahre (Altersspanne von
5–84); 12 Studienzentren). Ergebnisse:
bei 66 (83,5 %) der Patienten
wurde eine bilaterale Konjunktivitis
diagnostiziert. Die durchschnittliche
Behandlungszeit betrug
13,5 Tage (Zeitspanne von 3 –
34 Tagen). Die Euphrasiatropfen
wurden im Schnitt 3 x/Tag angewandt.
64 (81 %) der Patienten erlebten
eine komplette Remission.
Bei 2 (2,5%) der Patienten verschlechterten
sich die Symptome.
68 (88,3%) Patienten beurteilten
die Wirksamkeit der Augentropfen
als „sehr gut“; 9 (11,7 %) als „zufriedenstellend“.
74 (96,1 %) Patienten
beurteilten die Verträglichkeit der
Euphrasiatropfen als „sehr gut“.
Diskussion: Die Behandlung der
Konjunktivitis mit Euphrasia
Augentropfen erwies sich als gut
verträglich und führte bei 81 %
der Patienten im Zeitraum zwischen
7 und 14 Tagen zu einer kompletten
Remission der Symptome.
■ Schlüsselwörter
Euphrasia Augentropfen
Konjunktivitis
Anwendungsbeobachtung
Observational study WALA
Euphrasia eye drops
■ Abstract
Objective: to study the efficacy of
WALA Euphrasia eye drops in the
treatment of conjunctivitis.
Method: observational study in
80 patients (40.5 % male, 59,5 %
female; median age 36.5 years
(range from 5 to 84 years); 12 study
centers). Results: a bilateral conjunctivitis
had been diagnosed in
66 (83.5 %) patients. Median duration
of treatment was 13.5 days
(range 3 to 34 days). On average,
Euphrasia eye drops were applied
3 times a day. 64 (81 %) of all patients
experienced a complete remission.
Aggravation of symptoms
occurred with 2 (2.5 %) patients.
68 (88.3 %) judged efficacy to be
“very good”; 9 (11.7 %) “satisfactory”.
74 (96.1 %) patients judged the
tolerability as “very good”. Discussion:
In the treatment of conjunctivitis,
Wala Euphrasia eye drops
are very well tolerated and complete
remission within 7 to 14 days
has been documented in 81 % of
all cases
■ Keywords
Euphrasia eye drops
Conjunctivitis
Observational study
135
Einleitung
Entzündungen der Bindehaut sind die häufigsten
Erkrankungen des Auges. Sie entstehen sowohl
durch exogene (Viren, Bakterien, Rickettsien, Pilze,
Staub, reizende bzw. toxische Substanzen) wie auch endogene
Faktoren. In Mitteleuropa tritt die Konjunktivitis
bei etwa 13/1000 Menschen auf, wobei zu den häufigsten
Ursachen allergene und toxische Substanzen zählen.
Bakteriell verursachte Konjunktivitiden sind dagegen
relativ selten (1). Bei älteren Menschen spielt die
Reizkonjunktivitis infolge einer mangelhaften Benetzung
eine wesentliche Rolle. Sie wird unter anderem
durch zu langes Tragen von Kontaktlinsen (2, 3) oder
durch den falschen und anhaltenden Gebrauch von Augentropfen
mit Konservierungsmitteln hervorgerufen
(4). Meist handelt es sich bei der Konjunktivitis um eine
begrenzte, mild verlaufende Erkrankung, doch kommen
auch schwere Formen vor. Zu den systemischen Erkrankungen,
die mit einer Bindehautentzündung einhergehen,
gehören unter anderem die Endokrine Orbitopathie
und das Sjörgren Syndrom (1).
Bei der exogenen Konjunktivitis führt das schädigende
Agens zu einem Epithelödem, zum Zelltod und zur
Ablösung des Epithels. Dadurch kann es zu einer epithelialen
Hypertrophie oder zur Granulombildung kommen
bzw. zur Chemosis und Follikelbildung (1).Die wesentlichen
Symptome, die mit einer Konjunktivitis einhergehen,
sind Hyperämie durch eine konjunktivale Injektion,
Chemosis, tränendes Auge, wässriges, schleimiges bzw.
eitriges Exsudat mit Verklebung, Lidschwellung und
Pseudoptosis, Lymphfollikelhypertrophie und Membranen
bzw. Pseudomembranen. Normalerweise beeinträchtigt
eine Konjunktivitis das Sehvermögen nicht (1, 2,
3, 4). Subjektiv erlebt der Patient ein Fremdkörpergefühl
sowie ein Brennen und Drücken um das ganze Auge. Die
gesteigerte Sekretion führt zu einer Verklebung der Lider
am Morgen, die als unangenehm erlebt wird (9).
Die Therapie richtet sich im Wesentlichen nach der
Ätiologie, dem Schweregrad und dem Verlauf der Erkrankung.
Eine Konjunktivitis ist, wenn sie rechtzeitig diagnostiziert
und behandelt wird, gut zu heilen. Bei nicht
ausreichender Diagnose und Therapie kann es aber auch
zu schwerwiegenderen Schädigungen kommen (10, 11).
Zur Therapie werden Breitbandantibiotika (12), künstli-

136
Anmerkung:
1) Zusammensetzung
WALA Euphrasia
Augentropfen.
100 g enthalten:
Euphrasia e planta
tota ferm 33c Dil. D2,
10 g, Rosae aetheroleum
Dil D7, 10 g
Aus der Praxis der Anthroposophischen Medizin | Gorter · Butorac · Cobian · Meyer | WALA Euphrasia
Tabelle 1: Die Häufigkeit der Symptome zu den
drei Untersuchungsterminen
Einschlusstag Tag 7 Tag 14
Symptom / Auge rechts links rechts links rechts links
Konjunktivale
Rötung 66 68 29 29 6 6
Brennen der
Bindehaut
Seröse
55 55 21 20 4 4
Sekretion
Fremdkörper-
44 45 16 17 1 1
gefühl
Schwellung
37 37 7 6 2 3
(Chemosis) 25 30 5 3 1 1
Follikelschwellung
Putride
20 21 3 3 0 0
Sekretion
Ziliare
15 14 2 3 0 0
Rötung 11 13 1 2 0 0
Gemischte
Injektion 13 14 2 2 0 0
che Tränen ohne Konservierungsmittel, Antihistaminika
(13), aber auch nichtsteroidale Antiphlogistika (14) sowie
schmerzstillende bzw. vasokonstriktorische (15) Wirkstoffe
eingesetzt. Kortikosteroide und topisch applizierte
antibakteriell wirkende Medikamente sind nur sehr
vorsichtig zu verwenden, da sie zu Komplikationen führen
bzw. die eigentliche Ursache der Erkrankung verdecken
können (16, 17).
Zubereitungen aus Euphrasia officinalis L. (Augentrost)
werden seit dem 16. Jahrhundert in der Augenheilkunde
eingesetzt. Die Pflanze enthält unter anderem Iridoidglykoside
wie Aucubin und Euphrosid, Gerbstoffe
und Flavonoide (18). Bisher wurde keine toxische Wirkung
des Augentrostes bzw. aus ihm gewonnener Auszüge beschrieben
(19, 20). In der Anthroposophischen Medizin
dienen Euphrasia Augentropfen 1 zur Strukturierung des
Flüssigkeitsorganismus im Augenbereich, z.B. bei katarrhalischer
Bindehautentzündung. Aber auch in der Homöopathie
werden Medikamente aus Euphrasia mit Erfolg
bei Konjunktivitiden angewendet (23).
Das Ziel der vorliegenden Anwendungsbeobachtung
war es, Wirksamkeit und Verträglichkeit von Euphrasia
Augentropfen bei entzündlichen und katarrhalischen
Reaktionen der Bindehaut, wie sie z.B. infolge von Reizzuständen
durch Wind, Staub oder Pollen auftreten, zu
untersuchen.
Material und Methode
In die Anwendungsbeobachtung wurden 80 Patienten
aufgenommen, 79 Fälle gingen in die Auswertung
ein. 32 (40,5 %) Patienten waren männlich, 47 (59,5 %)
weiblich. Das durchschnittliche Alter der Patienten lag
bei 36,5 Jahren, der älteste war 84 Jahre alt, 20 Teilnehmer
der AWB zählten 5 Jahre und weniger.
Bei der Anwendung von Euphrasia Augentropfen ist
normalerweise die empfohlene Dosierung von 1 – 2 mal
täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack ausreichend. In
akuten Situationen kann jedoch auch eine häufigere Gabe
notwendig sein. Die ärztliche Verordnung richtete
sich ausschließlich nach den medizinisch-therapeutischen
Notwendigkeiten.
Alle Patienten, die wegen einer entzündlich-katarrhalischen
Reaktion der Bindehaut bei den teilnehmenden
Ärzten eine Behandlung mit Euphrasia Augentropfen
erhielten, wurden in die Studie aufgenommen.
Während der Einschluss-Untersuchung erfolgte die
Erhebung demographischer und anamnestischer Daten
sowie die Diagnose des Krankheitsbildes. Eine eventuelle
Vorbehandlung wurde erfragt, die Dosierung der
Euphrasia Augentropfen festgelegt und zusätzlich verwendete
Medikamente notiert. Der Wirksamkeitsbeurteilung
nach ca. 7 bzw. 14 Tagen lagen folgende Befunde
zugrunde, die in vier Schweregraden (nicht vorhanden,
leicht, mittel, schwer) – für das rechte bzw. linke Auge getrennt
– erhoben wurden:
- Rötung, unterteilt in konjunktivale, ziliare oder
gemischte Injektion,
- Schwellung, unterteilt in Chemosis und
Follikelschwellung,
- Sekretion, unterteilt in seröse und putride,
- Brennen der Bindehaut und Fremdkörpergefühl.
Gleichzeitig wurde die Verträglichkeit beurteilt.
Die Dauer der Behandlung richtete sich ausschließlich
nach der medizinischen Notwendigkeit. Die Patienten
wurden gebeten, nach 7 bzw. 14 Tagen zu einer Nachuntersuchung
zum Arzt zu kommen. Sowohl der Arzt als
auch der Patient beurteilten am Ende der Behandlung
die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie in den
vier Kategorien „sehr gut“, „gut“, „zufriedenstellend“
und „schlecht“.
Die Auswertung der Daten erfolgte rein deskriptiv.
Alle Wirksamkeits- und Sicherheitsparameter wurden in
Häufigkeitstabellen dargestellt. Als Fallzahl waren ursprünglich
60 Probanden geplant gewesen, 79 konnten
ausgewertet werden.
Ergebnisse
Bei 66 Patienten (83,5 %) wurde eine beidseitige Konjunktivitis
diagnostiziert, bei 7 (8,9 %) eine linksseitige
und bei 6 (7,6 %) eine rechtsseitige. 14 Patienten (5 Männer,
9 Frauen) hatten eine Vorbehandlung mit verschiedenen
allopathischen oder komplementärmedizinischen
Präparaten erhalten. Vier Patienten beschrieben
eine chronisch rezidivierende Konjunktivitis in der Anamnese.
Als allgemeine Erkrankungen, die mit der Konjunktivitis
in Zusammenhang gestanden haben könnten,
wurden in der Anamnese z.B. Hausstauballergie,
Rhinitis allergica und Asthma bronchiale genannt.
Die Behandlungsdauer der Patienten betrug im
Median 13,5 Tage. Zwischen Maximum und Minimum
lagen 31 Tage (34 bzw. 3 Tage).
Die Verweildauer in der Anwendungsbeobachtung
betrug für ca. 15 % der Patienten weniger als 7 Tage, für
ca. 25 % der Patienten länger als 14 Tage. In Tabelle 1 sind
von allen Patienten, für jedes Symptom getrennt, die

Ergebnisse nach ca. 7 Tagen und nach ca. 14 Tagen dargestellt.
29 Patienten beendeten die Anwendungsbeobachtung
mit einer Nachuntersuchung am Tag 7 und 49
Patienten am Tag 14.
Zu Beginn der Anwendungsbeobachtung zeigten 66
rechte bzw. 68 linke Augen eine konjunktivale Rötung,
die sich bis auf jeweils 6 nach 14 Tagen vollständig zurückgebildet
hatte.Von 55 Patienten, die ein Brennen der
Bindehaut des rechten und/ oder des linken Auges angaben,
waren nach 14 Tagen bis auf jeweils 4 Patienten
alle geheilt. Von den 45 Patienten, die eine seröse Sekretion
hatten, waren nach 14 Tagen bis auf einen alle geheilt,
von den 37 Patienten mit Fremdkörpergefühl bis
auf 3 alle und von den 30 Patienten mit Schwellung bis
auf einen Patienten alle. Die Patienten mit Follikelschwellung,
putrider Sekretion, ziliarer Rötung oder gemischter
Injektion zeigten alle ein komplettes Schwinden
der Symptome nach 14 Tagen.
Bei 64 Patienten (81 %) kam es zu einer vollkommenen
Abheilung mit Verschwinden der Beschwerden, davon
bei 36 Patienten bis zur Nachuntersuchung am Tag
7 und bei 28 bis zur Nachuntersuchung am Tag 14. Nur in
zwei Fällen trat eine leichte Verschlechterung des Befundes
um eine Stufe ein.
Während der gesamten Anwendungsbeobachtung
war bei keinem Patienten eine unerwünschte Arzneimittelwirkung
zu verzeichnen.
Im Durchschnitt wurde das Medikament 3 mal täglich
verordnet und auch angewendet. Insgesamt kam es nur
in 5 Fällen zu einer Abweichung von der verordneten Dosierung,
da die Patienten in vier Fällen weniger und in einem
Fall mehr benötigten als der Arzt verordnet hatte.
Die Beurteilung der Therapie in ihrer Wirksamkeit
durch den Patienten am Ende der Untersuchung ergab,
dass 68 Patienten (88,3 %) die Therapie als gut bis sehr
gut empfanden, und 9 Patienten (11,7 %) sie als zufriedenstellend
bzw. schlecht einstuften. Zwei Patienten gaben
keine Einschätzung ab. Die Ärzte beurteilten die
Wirksamkeit der Therapie etwas besser. Sie wurde bei 71
Patienten (91,0 %) als gut bis sehr gut und bei 7 Patienten
(9,0 %) als zufriedenstellend bzw. schlecht eingeschätzt.
Für einen Patienten liegt keine Beurteilung vor.
74 Patienten (96,1 %) bezeichneten die Verträglichkeit
als gut bis sehr gut und 3 Patienten (3,9 %) als zufriedenstellend.
Zwei Patienten gaben keine Beurteilung ab.
Die Ärzte bewerteten für 77 Patienten (100 %) die Verträglichkeit
als gut bis sehr gut. Zu zwei Patienten lag
keine Beurteilung vor (Tabelle 2, Abb. 1).
Nur bei einem Patienten wurde sowohl durch den
Arzt als auch durch den Patienten die Wirksamkeit als
schlecht eingeschätzt. Dieser Patient hatte bei allen
Untersuchungen leichte Symptome der konjunktivalen
Rötung sowie Brennen der Bindehaut und Fremdkörpergefühl.
Er hielt die Untersuchungszeitpunkte ein und
tropfte, wie verordnet, 5 mal täglich.
Diskussion
Euphrasia Augentropfen werden in der anthroposophischen
Medizin zur Strukturierung des Flüssigkeitsorganismus
im Augenbereich, z.B. bei katarrhalischer Bin-
Der Merkurstab | 57.Jahrgang | 2004 | Heft 2
Tabelle 2: Verträglichkeitsbeurteilung durch
Arzt und Patient
Anzahl %
Beurteilung Patient Arzt Patient Arzt
Sehr gut 57 64 74,0 83,1
Gut 17 13 22,1 16,9
Zufriedenstellend 3 0 3,9 0
Schlecht 0 0 0 0
dehautentzündung, eingesetzt. Es stellt einen wesentlichen
Vorteil des Medikaments dar, dass es keinerlei
Konservierungsstoffe enthält und damit sehr gut auch
über längere Zeit angewendet werden kann.
Das Ziel der vorliegenden Anwendungsbeobachtung
war es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Euphrasia
Augentropfen in der empfohlenen Dosierung von
1–2 mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack an Patienten
mit entzündlicher und katarrhalischer Reaktion
der Bindehaut, wie sie z.B. infolge von Reizzuständen
durch Überanstrengung, Wind, Staub oder Pollen auftreten,
zu dokumentieren. Dazu wurden 79 Patienten im
Alter von 0,5 bis 84 Jahren in 12 Arztpraxen untersucht.
Die Verordnung richtete sich ausschließlich nach den
medizinisch-therapeutischen Notwendigkeiten.
Es wurden die Symptome der Konjunktivitis für das
rechte bzw. linke Auge in den vier Schweregraden nicht
vorhanden, leicht, mittel und schwer am Tag der Einschlussuntersuchung,
nach ca. 7 und nach ca. 14 Tagen
dokumentiert. Sowohl der Arzt als auch der Patient gaben
am Ende der Behandlung eine Beurteilung über
Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie ab.
Eine Anwendungsbeobachtung ist dazu geeignet, eine
bekannte Wirksamkeit zu untermauern und die Verträglichkeit
genauer zu beschreiben. Sie ist ein sehr gutes
Studieninstrument, um unter alltäglichen Bedingungen
Therapien zu untersuchen (21). Zur statistischen
Auswertung wurden nur deskriptive Verfahren angewendet.
Die Altersverteilung ist für eine Konjunktivitis
nicht untypisch (9), eine Bevorzugung eines Geschlechtes
lag nicht vor.
Als Ursachen der Bindhautentzündungen wurden die
für Mitteleuropa typischen Auslöser beschrieben.
Die deutliche Verbesserung der Konjunktivitiden
nach ca. 7 und ca. 14 Tagen bzw. die Abheilung der Follikelschwellung,
der putriden Sekretion, der ziliaren Rötung
oder der gemischten Injektion sind auf die Therapie
zurückzuführen. In einer doppelblinden, placebokontrollierten
Studie mit Euphrasia Augentropfen an 44 Patienten
konnte eine vollständige Heilung in der Verum-
Gruppe gezeigt werden. Die Ergebnisse der Anwendungsbeobachtung
stimmen mit den Resultaten dieser
Studie gut überein (23). Unter Berücksichtigung der Behandlungsdauer
und der Tatsache, dass keinerlei unerwünschte
Arzneimittelwirkungen auftraten und nur bei
2 Patienten eine geringfügige Verschlechterung des Augenbefundes
beobachtet wurde, ist festzustellen, dass
es sich bei Euphrasia Augentropfen um ein sehr
137

138
80 %
60
40
20
0
Abb. 1:
Wirksamkeitsbeurteilung
von WALA
Euphrasia Augentropfen
durch
Patienten und
Ärzte
Aus der Praxis der Anthroposophischen Medizin | Gorter · Butorac · Cobian · Meyer | WALA Euphrasia
sicheres Medikament handelt. Die klare Übereinstimmung
von Arzt/Patienten-Urteil und erhobenen Befunden
spricht für die gute Wirksamkeit und Verträglichkeit
des Medikamentes. Ebenso ist die sehr gute Compliance
ein Zeichen dafür, dass die Patienten die Therapie als sicher
und hilfreich empfanden.
Danksagung: Wir danken dem Arzt Matthias Stoss,
der am 3. April 2002 auf grausamste Weise in Johannesburg
ermordet wurde, und den Ärzten S. Aebi, C. Bahls,
R. Billhardt, B. Burkhardt, A. Chignac, A. Haas,W. Knipping,
G. Kubitz, R. Küstermann, J. Rudolf, E. Wellmann sowie
H.Weil für die Überlassung des Datenmaterials. Die Studie
wurde durchgeführt mit freundlicher Unterstützung
der WALA Heilmittel GmbH, Eckwälden/Bad Boll.
PD Dr. med. Robert W. Gorter
Internationales Institut für onkologische und
immunologische Forschung
Hohenstaufenring 30-32
D-50674 Köln
Patienten
Ärzte
sehr gut gut zufriedenstellend schlecht
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