B 04 20.0 ENDON OP-Technik - tantum AG

Operationstechnik
ENDON

))) Merkmale und Vorteile der neuen
zementfreien Geradschaft Hüft-
Endoprothese ENDON auf einen Blick
( Gewindestopfen verhindert
Gewebeeinwuchs und erleichtert
eine spätere Materialentfernung
( M8-Gewindebohrung zur
Aufnahme von Einschläger
und Extraktionstange
( Lateralisierende Bauform für
optimale Bandspannung und
damit Verringerung des
Luxationsrisikos
( Ventrale und dorsale Finne
sowie eine Hohlkehle am
Prothesenrücken gewährleisten
eine optimale Primär- und
Rotationsstabilität
( Zementfreie Verankerung
durch Mikrostruktur im
proximalen Schaftbereich
( Glatter distaler Bereich zur
Vermeidung von Ober-
schenkelschmerz
( 8 Schaftgrößen von 122,5
bis 175 mm Länge
( Laterale Abschrägung reduziert
Spannungsspitzen im distalen
Diaphysenbereich
( Konus 12/14
( Explantationsbohrung
tantum · Operationstechnik ENDON
( 28 mm Keramik-Köpfe,
3 Halslängen S, M, L
( Verrundete Kanten für optimalen Formschluss
im Bereich des Calcar
( 2-fach konische Schaftform erlaubt Nachsintern
der proximal verankernden Prothese zur
Stimulation der Knochenbildung und Vermeidung
von Atrophie
( Die Auslegung der Prothese folgt dem dynamischen
Prinzip: Kleine Querschnitte und der Einsatz der
Legierung Ti6Al4V gewährleisten bei hoher
Festigkeit die notwendige Elastizität, um die
Knochenbildung anzuregen und Lockerung durch
Artrophie vorzubeugen.
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tantum · Operationstechnik ENDON
))) ENDON – Die zementfreie Geradschaft
Hüft-Endoprothese von tantum
Der Einsatz zementfreier Geradschaft Hüft-Endopro-
thesen gehört aufgrund sehr guter klinischer Ergeb-
nisse zur anerkannten Behandlungsmethode bei der
Versorgung von Coxarthrosen beim jüngeren Patien-
ten.
Auf dieser Basis und mit der umfassenden Erfahrung
des tantum-Entwicklerteams erfolgte die Entwicklung
der ENDON-Geradschaftprothese, in der sich die
Stärken herkömmlicher Geradschaftprothesen und
weitere, verbesserte Produkteigenschaften vereinen.
Ein Ziel der Entwicklung war die Reduzierung des
Risikos der sekundären Prothesenlockerung. Beson-
ders rigide Implantate können durch die starke
Entlastung des Knochens zu Atrophieneigung und, in
Konsequenz, zur Prothesenlockerung führen.
Mit ENDON entstand ein Implantat, das aufgrund der
verwendeten Titan-Legierung und einem kleinen
Prothesenquerschnitt eine dem Knochen angepasste
Elastizität aufweist. Auf diese Weise folgt das Implan-
tat dem dynamischen Prinzip: Die Prothese federt mit
der Bewegung mit und regt den Knochen beständig
an, sich neu zu formieren.
Unterstützt wird dieses Prinzip durch die spezielle
Prothesenbauform: Die Verankerung des Implantats
erfolgt im proximalen Bereich. Medial verrundete
Kanten sorgen für eine hervorragende Anpassung der
Prothese an den Calcar. Darüber hinaus wird durch die
ventralen und dorsalen Finnen sowie die Hohlkehle
am Prothesenrücken ein optimaler Formschluss im
Prothesenbett sowie eine sehr gute Primärstabilität
erreicht.
Der glatte, sich stark verjüngende distale Prothesen-
schaft hat keinen kortikalen Kontakt und erlaubt ein
Nachsintern der Prothese ohne Verlust der Rotations-
stabilität. Wegen der fehlenden Krafteinwirkung des
distalen Prothesenschaftes auf den endostalen Bereich
wird der von Patienten häufiger beschriebene Ober-
schenkelschmerz in seiner Entstehung gemindert.
Trotz des kleineren Querschnitts ist die ENDON-
Prothese besonders stabil, da die Elastizität der Pro-
these im Gesamtverbund mit dem Knochen insgesamt
für eine höhere Stabilität sorgt als bei einem rigiden
Implantat.
Bei der Entwicklung des Instrumentariums wurde
neben Stabilität und Zuverlässigkeit besonderer Wert
auf eine ergonomische Gestaltung und Anwender-
freundlichkeit gelegt: Beispielsweise ermöglicht der
spielfreie Schnellverschluss sowie der diamantförmige
Schliff der modularen Raspel präzises Formraspeln
ohne ein mögliches Festsetzen der Raspel.
Insgesamt entspricht ENDON dem bewährten tantum-
Prinzip: Beste Qualität und herausragende Produkt-
eigenschaften zu einem ausgezeichneten Preis!
Indikation
• Primäre und sekundäre Coxarthrose bei jüngeren
Patienten.
• Mediale Schenkelhalsfrakturen
• Hüftkopfnekrose
Kontraindikation
• Fehlende Knochensubstanz oder mangelhafte
Knochenqualität, die den stabilen Sitz der Prothese
gefährden (z.B. starke Osteoporose Singh Grad 1–3,
Fissuren oder Frakturen)
• akute oder chronische Infektionen
• schwere Muskel, Nerven, oder Gefäßerkrankungen
Implantatauswahl
Die zementfreie ENDON Geradschaft Hüft-Endopro-
these ist in 8 Seriengrößen verfügbar, die sowohl für
die rechtsseitige als auch für die linksseitige Ver-
sorgung geeignet sind.
28 mm Hüftköpfe aus Keramik sind in drei Halslängen
S, M und L verfügbar. Alternativ können 28 mm
CORON-Hüftköpfe aus Metall und/oder CORON-Duo-
Köpfe eingesetzt werden.
Röntgenschablonen zur präoperativen Implantataus-
wahl stehen zur Verfügung
Beckenseitig empfiehlt tantum die Kombination mit
der zementfreien CORON-PressFit-Pfanne.
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))) Operationstechnik ENDON
Zementfreie Geradschaft-
Hüft-Endoprothese
mit Keramik-Hüftkopf
(b)
(a)
(c)
Präoperative Planung
tantum · Operationstechnik ENDON
Größenbestimmung des Prothesenschaftes in ap-Pro-
jektion unter Verwendung der mitgelieferten ENDON-
Röntgenschablonen. Die ENDON-Geradschaftsprothese
ist in 8 Größen verfügbar.
Die Schaftgröße ist so zu wählen, dass der intertroch-
antäre Bereich weit ausgefüllt ist, während der sich
nach distal stark verjüngende Schaft keine Last trägt
und ggf. ohne Knochenkontakt in der Diaphyse ist (a).
Bei porotischer Knochenqualität ist zu beachten, ob
eine ausreichende Abstützung im Bereich des Adam-
schen Bogens gewährleistet ist (b).
Aufgrund der Gefahr der Knochenaufsprengung ist
bei stark porotischen Knochen auf den Einsatz der
ENDON-Prothese zu verzichten.
Der virtuelle Hüftkopf-Mittelpunkt sollte in Höhe der
Spitze des Trochanter major liegen (c).
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Abb. 1
Abb. 2
Abb. 3
(1)
(2)
(3)
1. Lagerung und Eröffnung
tantum · Operationstechnik ENDON
Der Patient ist auf dem Rücken unter leichtem An-
heben der zu operierenden Seite zu lagern. Der Zu-
gang erfolgt durch eine bogenförmige Hautinzision
mit Zentrum über dem Trochanter major und einem
Verlauf zur Spina iliaca anterior superior. Darstellen
des M. glutaeus medius und Spaltung in Längsrich-
tung der Muskelfaser. Einbringung zweier Hohmann-
Hebel ventral und dorsal des Schenkelhalses. Eröff-
nung der Gelenkkapsel und Resektion der ventralen
Anteile (Abb. 1).
2. Resektion des Schenkelhalses
Wechsel der Position der Hohmann-Hebel nach intra-
articulär. Je nach Fraktursituation lässt sich nun der
Hüftkopf entweder direkt mit einem sog. Korken-
zieher und Luxationslöffel oder durch Zug und Außen-
rotation des Beines herausluxieren. Osteotomie des
Schenkelhalses beginnend an der Linea intertrochant-
erica und ca. 45° nach medial distal absteigend. An-
schließend Entfernen des Femurkopfes (Abb. 2).
3. Öffnen des Femurschaftes
Adduktion und Außenrotation des Femurs. Abtragen
etwaiger Kapselreste und Knochenbrücken mit dem
Kastenmeißel (1) (Art.-Nr. 207-150) und Eröffnen des
Markraumes mit dem Markraumöffner (2) (Art.-Nr.
207-152) unmittelbar an der medialen Femurkorti-
kalis. Schließlich Aufweiten der Markhöhle mit der
Ausgleichsraspel (3) (Art.-Nr. 207-151) in lateral/medi-
aler Richtung, wobei eine 10° Antetorsion zum Femur-
schaft beachtet werden sollte (Abb. 3).
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Abb. 4
Abb. 5
Abb. 6a
Abb. 6b
4. Formraspeln des Femurschaftes
tantum · Operationstechnik ENDON
Abschließend manuelles Formraspeln mit der modu-
laren Raspel (Art.-Nr. 207-140 bis 207-147) mit Hand-
griff (Art.-Nr. 200-132), beginnend zwei Größen unter
Maß bis zur definitiven Größe gemäß präoperativer
Planung (Abb. 4). Beim Einbringen der Raspel ist da-
rauf zu achten, dass der Handgriff in etwa 10° Ante-
torsion zum Femurschaft steht.
Die Raspel ist komplett und bündig in den Markraum
einzubringen. Zur Endkontrolle des bündigen Ab-
schlusses, Abnehmen des Raspelgriffes und ggfs.
Nachfräsen der Osteotomie. Die ideale Resektions-
höhe liegt ca. 1 cm proximal des oberen Randes des
Trochanter minor, der dorsale Anteil des Schenkelhals-
stumpfes sollte nicht länger als 1 cm sein.
5. Definition der Hüftkopfhalslänge
Aufsetzen des Testhalses (Art.-Nr. 208-181) auf die mo-
dulare Raspel und Setzen des Probierkopfes mittlerer
Halslänge (Art.-Nr. 208-121) auf den Testhals. Einlegen
des Probe-Inlays von Hand in die zuvor implantierte
Pfanne.
Probereposition der Prothese in die Pfanne und Über-
prüfung auf korrekte Beinlänge und Luxationsten-
denz. Eventuelle Korrektur durch Wechsel des Kopfes
mit einer anderen Halslänge (Art.-Nr. 208-120 bis
208-122) (Abb. 5).
Entfernen des Probierkopfes und des Testhalses, ab-
schließend Entfernen der Raspel mit Hilfe des Raspel-
griffes.
6. Implantation der Geradschaft-Prothese
Einsetzen des definitiven Prothesenschaftes mit wohl
dosierten Hammerschlägen (Art.-Nr. 205-101) auf den
Einschläger (Art.-Nr. 205-109). Wahlweise kann auch
das Extraktionsinstrument mit Schlaggewicht (Art.-Nr.
205-106 bis 205-108) (Abb. 11) verwendet werden.
Beide Instrumente werden in die
Aufnahme für den Einschläger gesetzt
bzw. geschraubt (Abb. 6a+b).
Hinweis: Die auf den Schaftkonus auf-
gesetzte Schutzkappe sollte erst un-
mittelbar vor der Probereposition
bzw. Aufsetzen des Hüftkopfes abge-
nommen werden.
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Abb. 7
Abb. 8
Abb. 9
7. Probereposition und Setzen der definitiven
Implantate
tantum · Operationstechnik ENDON
Aufsetzen des Probierkopfes in der zuvor definierten
Halslänge und Endkontrolle durch erneute Probere-
position in das Probe-Inlay. Anschließend Entfernen
des Probierkopfes und des Probe-Inlays und Setzen
des definitiven Inlays. Entfernen des Probierkopfes
und Setzen des definitiven Hüftkopfes (Art.-Nr. 109-
110 bis 109-112).
Hinweis: Vor dem Aufsetzen des Hüftkopfes ist der
Schaftkonus gründlich zu spülen und mit einem sau-
beren Tupfer zu trocknen. Konen von Schaft und Hüft-
kopf sind genau zu inspizieren, jegliche Fremdkörper
wie Gewebeteile oder Knochenpartikel sind sorgfältig
zu entfernen.
Der Keramik-Hüftkopf darf nicht auf einen beschädig-
ten Schaftkonus aufgesetzt werden.
Der Hüftkopf wird mit leichtem Druck unter Drehung
von Hand auf den Schaftkonus aufgesteckt. Die defi-
nitive Verklemmung erfolgt durch einen leichten
Hammerschlag unter Verwendung des Aufschläger für
Hüftkopf (Art.-Nr. 205-138) mit Aufsatz für Hüft-
kopfaufschläger (Art.-Nr. 205-132) (Abb. 7).
Achtung: Verwenden Sie immer einen Kunststoff-
Kopfaufschläger und schlagen Sie niemals mit dem
Metallhammer direkt auf den Hüftkopf.
Zur Vermeidung von Gewebeeinwuchs, kann abschlie-
ßend die Aufnahme für den Einschläger mit einem Ge-
windestopfen (Art.-Nr. 109-115) verschlossen werden.
Hierfür ist der Schraubendreher SW 3,5 (Art.-Nr. 201-
112) vorgesehen.
Nach letzter Funktionskontrolle, Einlegen zweier
Redondrainagen dorsal und lateral. Abschließend
schichtweiser Wundverschluss.
10. Implantationssitus
Darstellung der ENDON-Hüftprothese (hier mit zement-
freier CORON-PF-Pfanne) in verschiedenen Ansichten
(Abb. 8 und Abb. 9).
11. Aus- und Nachbehandlung
Mobilisation ab dem 1. postoperativen Tag. Entlasten-
des Gehen innerhalb der ersten 6 postoperativen
Wochen.
Hinweis: Im postoperativen Verlauf sollte der Implan-
tatsitz in Abständen kontrolliert werden. So können
bei Anzeichen von Komplikationen rechtzeitig Gegen-
maßnahmen ergriffen werden.
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Abb. 10
Abb. 11a
Abb. 12
Abb. 11b
12. Revision des Prothesenschaftes
tantum · Operationstechnik ENDON
Nach Eröffnung und Luxation des Femurs wird zu-
nächst der Gewindestopfen (Art.-Nr. 109-115) mit dem
Schraubendreher SW 3,5 (Art.-Nr. 201-112) entfernt.
Das vorbereitete Extraktionsinstrument (Abb. 11b), be-
stehend aus Extraktionsstange (a), (Art.-Nr. 205-107),
Schlaggewicht (b) (Art.-Nr. 205-108) und Extraktions-
adapter (c) (Art.-Nr. 205-106), wird in die jetzt gewe-
befreie Bohrung eingeschraubt (Abb. 11a). Je nach Zu-
gangsmöglichkeiten kann das Extraktionsinstrument
auch schräg an die Bohrung gesetzt werden, da es sich
durch ein konisches Gewinde selbst zentriert. Das
Implantat wird nun entfernt mit wohl dosierten
Schlägen mit dem Schlaggewicht.
(a)
(b)
Alternativ kann zur Extraktion anstelle des Extrak-
tionsinstrumentes auch der Einschläger (Art.-Nr. 205-
109) verwendet werden: Dieser wird in die Explanta-
tionsbohrung unterhalb des Prothesenhalses gesetzt.
Entfernen des Implantates mit moderaten Hammer-
schlägen (Art.-Nr. 205-101) (Abb. 12).
(c)
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Abb. 13
13. Revision des Hüftkopfes
tantum · Operationstechnik ENDON
Zur Revision des Hüftkopfes wird der Abzieher für
Hüftkopf (Art.-Nr. 205-140) eingesetzt (Abb 13).
Hinweis: Aufgrund der Gefahr einer Kugelsprengung,
ist bei Revision des Keramikkopfes anschließend ein
Metallkopf zu implantieren.
Bei Reoperation eines gebrochenen Keramik-Hüft-
kopfes sind zunächst alle Keramikpartikel zu entfer-
nen. Der Ersatz erfolgt durch einen Metall-Hüftkopf.
Die PE-Pfanne ist in jedem Fall zu wechseln. Gege-
benenfalls ist der Prothesenschaft auszuwechseln.
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ENDON-Instrumente
200-132 Handgriff für ENDON Modulare Raspel
201-112 Schraubendreher SW 3,5 L305
201-140 Gabelschlüssel SW 10
205-101 Hammer, 300 g
205-106 Extraktionsadapter M8
205-107 Extraktionsstange M8 L420
205-108 Schlaggewicht 420 g
205-109 Einschläger
205-132 Aufsatz für Hüftkopfaufschläger
205-138 Aufschläger für Hüftkopf
205-140 Abzieher für Hüftkopf
ENDON Modulare Raspel
207-140 1
207-141 2
207-142 3
207-143 4
207-144 5
207-145 6
207-146 7
207-147 8
207-150 Kastenmeißel
207-151 Ausgleichsraspel Ø 10 L270
207-152 Markraumöffner Ø 13 L254
Probierkopf Ø 28, 12/14 mm
208-120 S
208-121 M
208-122 L
208-181 ENDON Testhals 12/14
208-182 ENDON Röntgenschablone (1 Satz), o. Abb.
209-108 ENDON Instrumentensieb
tantum · Operationstechnik ENDON
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ENDON-Komponenten
Geradschaft, zementfrei, steril
Material: Titan (ISO 5832-3)
Konus: 12/14 mm
Länge Art.-Nr. (*)
122.5 109-101
130 109-102
137.5 109-103
145 109-104
152.5 109-105
160 109-106
167.5 109-107
175 109-108
(*) Verpackung enthält je
1 Stück Geradschaft und
1 Stück Gewindestopfen 109-115
tantum AG
Memellandstraße 2
D-24537 Neumünster
Fon +49 4321-2 00 59 0
Fax +49 4321-2 00 59 19
info@tantum-ag.de
L
Hüftkopf, steril
Material: AL 2O 3 Keramik (ISO 6474-A)
Durchmesser: 28 mm
Konus: 12/14 mm
Halslänge Art.-Nr.
S -3,5 109-110
M 0 109-111
L -3,5 109-112
Gewindestopfen, steril
Material: Titan (ISO 5832-3)
Größe Art.-Nr.
M8, L12mm 109-115
tantum · Operationstechnik ENDON
B 04/20.0
Die Abbildungen sind schematisch und entsprechen nicht den Originalabmessungen.
Technische Änderungen vorbehalten. Stand: September 04