Making Science Work - APV
Making Science Work - APV
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seminare<br />
<strong>Making</strong><br />
<strong>Science</strong><br />
<strong>Work</strong><br />
1. <strong>APV</strong>-Forum<br />
Feuchtemesstechnik<br />
Aktuelle online-Messverfahren<br />
in der pharmazeutischen<br />
Produktion<br />
28. - 29. November 2006<br />
D-Dresden<br />
Kurs-Nr. 6060<br />
Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische<br />
Verfahrenstechnik e.V.<br />
Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein<br />
International Association for<br />
Pharmaceutical Technology<br />
Kurfürstenstraße 59<br />
55118 Mainz / Germany<br />
Phone: ++49/6131/9769-0<br />
Telefax: ++49/6131/9769-69<br />
e-mail: apv@apv-mainz.de<br />
http://www.apv-mainz.de<br />
Mit<br />
Ausstellung und<br />
Präsentationen<br />
namhafter<br />
Messtechnikhersteller<br />
Zielgruppe<br />
Die Veranstaltung richtet sich an alle<br />
Mitarbeiter aus Herstellung, Entwicklung<br />
und Technik, die sich mit<br />
Prozessen und deren Steuerung<br />
befassen, in denen definierte Produktfeuchten<br />
Prozessleitgrößen<br />
sind. Alle Mitarbeiter, die für Anregungen<br />
zur Optimierung ihrer Verfahren<br />
aufgeschlossen sind, erhalten<br />
Informationen zum Stand der unterschiedlichen<br />
Feuchtemesstechniken<br />
und deren Einsatzgebiete. Inhalt<br />
und Niveau der Beiträge sind auf die<br />
pharmazeutische Praxis abgestimmt.
seminare<br />
Programm<br />
Dienstag, 28. November 2006<br />
13.00 - 18.30 h<br />
Begrüßung und Einführung in das<br />
Thema<br />
Dr. Dietrich Gehrmann<br />
Drying technology, D-Leverkusen<br />
Dr. Thomas Moest<br />
Nordmark Arzneimittel<br />
GmbH & Co. KG, D-Uetersen<br />
Dr. Roland Wernecke<br />
Feuchtemesstechnik, D-Potsdam<br />
Bedeutung der Feuchtemesstechnik<br />
zur Steuerung der Produktion fester<br />
Arzneiformen<br />
Dr. Dietrich Gehrmann<br />
Messverfahren zur online-Feuchtebestimmung<br />
von pharmazeutischen<br />
Produkten – Messbereiche<br />
und Messfehler<br />
Dr. Roland Wernecke<br />
Firmenpräsentationen I<br />
Luftfeuchtefühler<br />
Kalibrationssystem für Luftfeuchtesensoren<br />
Um den Anforderungen zuverlässiger<br />
Feuchtemessung gerecht zu<br />
werden, muss die eingesetzte Messtechnik<br />
regelmäßig gegen hochpräzise<br />
und rückführbare Standards<br />
abgeglichen werden. Es wird das<br />
akkreditierte Kalibrierlabor von<br />
E+E sowie der nationale Ursprung<br />
Österreichs für relative Luftfeuchte<br />
und Taupunkt und ein transportabler<br />
2-Druck Feuchtegenerator mit<br />
einer erweiterten Messunsicherheit<br />
von +/-(0,4...-0,9) %rF im Bereich<br />
von (10..95) %rF vorgestellt.<br />
Jürgen Hass<br />
E+E Elektronik, A-Linz<br />
Validierte Software zur ganzheitlichen<br />
Überwachung des Prozessklimas<br />
in der Pharmaindustrie<br />
Vorgestellt wird ein digitales Messsystem<br />
einschließlich austauschbaren<br />
Sensoren mit dem unterschiedliche<br />
Klimagrößen (Luftfeuchte, Temperatur,<br />
Druck) an verschiedenen Punkten<br />
im Produktionsprozess, bei der<br />
Lagerung und in Reinräumen erfasst<br />
werden können. Die Messdaten werden<br />
zentral verarbeitet.. Die Hardund<br />
Software entspricht den Anforderungen<br />
von FDA 21 CFR part 11<br />
und GAMP 4. Durch Simulationsfühler<br />
lässt sich das Gesamtsystem<br />
einfach qualifizieren.<br />
Christoph Arnswald<br />
Rotronic, CH-Bassersdorf<br />
Spurenfeuchtemessfühler<br />
Einsatz von Tauspiegeln<br />
Bei der exakten Befeuchtung und<br />
Trocknung von pharmazeutischen<br />
Produkten sowie Produktionsräumen<br />
sind Messfühler erforderlich,<br />
die auch bei tiefen Taupunkten kalibriert<br />
werden können. Vorgestellt<br />
werden Taupunktspiegel, die einen<br />
Taupunktbereich von -120 °CTd bis<br />
+ 120 °CTd aufweisen. Die Messgeräte<br />
ermöglichen eine Rückführung der<br />
Messwerte auf den nationalen Standard<br />
(NPL).<br />
Rolf Kolas<br />
Michell Instruments Ltd,<br />
GB-Cambridge<br />
Table-Top-Ausstellung mit Präsentationen<br />
und Vorführungen an den<br />
Ausstellungsständen I
1. <strong>APV</strong> Forum Feuchtemesstechnik<br />
Eine Veranstaltung der Fachgruppe Feste Arzneiformen<br />
Programm<br />
Mittwoch, 29. November 2006<br />
08.30 - 16.00 h<br />
Firmenpräsentationen II<br />
Mikrowellenmesstechnik<br />
Prozesskontrolle durch online-<br />
Feuchtemessung im Wirbelschicht-<br />
Sprühgranulator mittels Mikrowellen-Technologie<br />
In Kooperation mit der Fa. GEA-Niro<br />
wurde die Leistungsfähigkeit des<br />
Mikrowellen-Resonanzverfahrens<br />
der Fa. TEWS Elektronik nachgewiesen.<br />
Das vorgestellte Messgerät<br />
misst dichte- und farbunabhängig<br />
die Kernfeuchte des Produktes, ist<br />
FDA/GMP- und auch CIP-tauglich<br />
und ermöglicht eine bedeutende<br />
Verbesserung des Produktionsprozesses<br />
Dr. Edgar Pilz<br />
TEWS Elektronik, D-Hamburg<br />
Online- Feuchtemessung im WirbelschichtGranulier-/Trocknungsverfahren<br />
Auslegung eines „pharmagerechten“<br />
Sensors und erste Erfahrungen in<br />
einem Glatt-Wirbelschicht-Granulator<br />
• Pharmagerechter Sensor<br />
• EX-Schutz<br />
• Materialauswahl<br />
• direkte Messung<br />
• Strukturunabhängig<br />
• Granuliervorgang<br />
• Messergebnisse<br />
Dr. Claas Döscher<br />
Döscher & Döscher GmbH,<br />
D-Hamburg<br />
Infrarotmessfühler<br />
Einsatz eines NIR-Messsystems zur<br />
online-Überwachung<br />
Das NIR-System kann zur Kontrolle<br />
des Wassergehaltes bei der pharmazeutischen<br />
Trocknung und zur Endpunktabschaltung<br />
bei Tablettierungsprozessen<br />
eingesetzt werden. Die<br />
Gerätetechnik ist kalibrierbar. Das<br />
NIR Gerät kann in bestehende Anlagen<br />
und als OEM-Version zur automatischen<br />
Überwachung von Fertigungsprozessen<br />
integriert werden.<br />
Andrew J. Brunt<br />
NDC Infrared Engineering Ltd,<br />
GB-Essex<br />
Möglichkeiten zur online-Feuchtemessung<br />
unter besonderer Berücksichtigung<br />
der NIR-Technologie<br />
Heute ist die Online-Spektroskopie<br />
bei Bayer ein Klassiker der Prozessanalysentechnik,<br />
der erfolgreich in<br />
einer Vielzahl von Prozessen eingesetzt<br />
wird. Einen wesentlichen Anteil<br />
an diesem Erfolg hat das bei Bayer<br />
Technology Services entwickelte<br />
Online-Spektroskopiesystem SpektroBAY.<br />
In der Präsentation werden<br />
auch die Messtechniken dargestellt<br />
und Anwendungsbeispiele erläutert<br />
Dr. Hans Tups<br />
Bayer Technology Services,<br />
D-Leverkusen<br />
NMR-Messtechnik<br />
Lighthouse-Sonde Technology<br />
Gemeinsam mit J & M hat Niro<br />
Pharma Systems eine kleine reinigungsfähige<br />
optische Sonde für Pulververarbeitungsanlagen<br />
entwickelt.<br />
Mit der neuen Lighthouse-Sonde,<br />
die im Verbund mit verschiedenen<br />
spektroskopischen Messverfahren<br />
(u. a. NIR und UVV/VIS) eingesetzt<br />
werden kann, ist das klassische Problem<br />
des mit Produkt verklebten<br />
Beobachtungsfensters gelöst.<br />
Christian Rettenmaier<br />
J & M, D-Aalen<br />
Niro Pharma Systems, D-Müllheim<br />
Table-Top-Ausstellung mit Präsentationen<br />
und Vorführungen an den<br />
Ausstellungsständen II<br />
NMR-Messtechnik<br />
Online-Feuchtemessung mit Nuklear-Magnetischer<br />
Resonanz<br />
Mit diesem Verfahren wird das ungebundene<br />
Wasser in kapillarporösen<br />
und kompakten Stoffen gemessen.<br />
Die Online-Feuchtemessung erfolgt<br />
während der Trocknung, Granulierung,<br />
Mischung, Lagerung u. a. von<br />
Granulaten und Pulvern direkt im<br />
Prozessraum. Die kontinuierlichen<br />
Messungen ermöglichen eine<br />
erhöhte Prozesstransparenz und<br />
optimierte Prozessführung durch<br />
unmittelbaren zeitlichen Zusammenhang<br />
von Messungen und Prozessablauf.<br />
Dipl.-Ing. O. Dicoi<br />
Universität Dortmund, D-Dortmund<br />
Feuchtemessung in der Gefriertrocknung<br />
Steuerung der Restfeuchte in<br />
Gefriertrocknungsprozessen<br />
Dr. Dietrich Gehrmann<br />
Einsatz der Massenspektrometrie in<br />
der Gefriertrocknung<br />
Ortrud Betz<br />
Boehringer Ingelheim Pharma<br />
GmbH & Co. KG, D-Biberach/Riß<br />
Abschlussdiskussion<br />
Änderungen vorbehalten
Seminarleitung<br />
Dr.-Ing. Dietrich Gehrmann studierte<br />
in Darmstadt allgemeinen<br />
Maschinenbau und spezialisierte<br />
sich als wissenschaftlicher Assistent<br />
im Fachgebiet Thermische Verfahrenstechnik<br />
mit einer Dissertation<br />
auf dem Gebiet der Trocknungstechnik.<br />
Er trat 1978 in die AGFA in<br />
Leverkusen als Entwicklungsingenieur<br />
für Trocknungstechnik und<br />
Betriebssysteme ein. 1986 wechselte<br />
er zur Bayer AG in das Ressort Angewandte<br />
Physik und Verfahrenstechnik<br />
und leitete das Fachgebiet Trocknungstechnik.<br />
Seit 1991 ist er deutscher<br />
Delegierter in der EFCE-Drying<br />
<strong>Work</strong>ing Party und ist seit 1999<br />
Vorsitzender des VDI-GVC-Fachausschusses<br />
Trocknungstechnik.<br />
Seit 2004 ist er als Consultant für<br />
Trocknungstechnik tätig und weiterhin<br />
berufenes Mitglied in mehreren<br />
Fachorganisationen.<br />
Dr. Thomas Moest studierte Chemie<br />
und Pharmazie in München studiert.<br />
Seit 1977 ist er bei der heutigen<br />
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.<br />
KG in Uetersen tätig, war zunächst<br />
in der Pharmazeutischen Entwicklung,<br />
dann in Führungspositionen<br />
der Galenik und der Qualitätssicherung<br />
und ist heute verantwortlich<br />
für das Qualitätsmanagement und<br />
die Steuerung der Validierung. Seit<br />
1985 ist Dr. Moest Mitglied der Fachgruppe<br />
Feste Arzneiformen der <strong>APV</strong>.<br />
Dr. Roland Wernecke studierte an<br />
der Technischen Universität Dresden<br />
Elektrotechnik/Elektronischen<br />
Gerätebau. Nach dem Studium<br />
arbeitete er in der Akademie der<br />
Wissenschaften als wissenschaftlicher<br />
Mitarbeiter auf dem Gebiet der<br />
Umweltsensorik. Seine Dissertation<br />
schloss er 1991 auf dem Gebiet der<br />
Entwicklung von Umweltsensoren<br />
in Dickschichttechnologie ab. Seit<br />
1992 ist er selbständig und leitet ein<br />
mittelständisches Unternehmen,<br />
das sich mit der Entwicklung und<br />
dem Bau von Feuchtemesstechnik<br />
befasst und Systemlösungen auf<br />
dem Gebiet der Gas- und Materialfeuchtemessung<br />
anbietet. Er arbeitet<br />
im Fachausschuss Gasfeuchtemessung<br />
beim VDI/VDE mit und<br />
führt Seminare auf dem Gebiet der<br />
Feuchtemessung durch. 2003 veröffentlichte<br />
er ein Buch „Industrielle<br />
Gasfeuchtemessung“ beim Wiley-<br />
VCH Verlag.<br />
Zielsetzung<br />
Feuchtemesstechnik ist ein komplexes<br />
Gebiet, das umfangreiches Wissen<br />
in der Anwendung physikalischer<br />
Messverfahren, Kenntnisse<br />
über den technischen Prozessablauf<br />
und Erfahrungen in der Anlagensteuerung<br />
erfordert.<br />
In dieser Veranstaltung werden die<br />
wichtigsten Verfahren der Feuchtemesstechnik<br />
vorgestellt, ihre Wirkungsprinzipien<br />
erläutert und an<br />
pharmazeutisch relevanten Anwendungsbeispielen<br />
verdeutlicht.<br />
Das modular aufgebaute Seminar<br />
umfasst Übersichtsvorträge, Firmenpräsentationen<br />
und eine Table-<br />
Top-Ausstellung mit praktischen<br />
Vorführungen. Die gewählte Seminarform<br />
ermöglicht eine intensive<br />
und interaktive Vermittlung der<br />
thematischen Inhalte.<br />
Die Übersichtsvorträge, die von<br />
unabhängigen Experten gehalten<br />
werden, vermitteln das benötigte<br />
Grundwissen und zeigen aktuelle<br />
Trends und Entwicklungen auf. Sie<br />
dienen als Einleitung in das jeweilige<br />
Unterthema.<br />
Die Firmenpräsentationen geben<br />
die neuesten Entwicklungen auf<br />
dem jeweiligen Themengebiet wieder<br />
und sind inhaltlich so untereinander<br />
abgestimmt, dass unterschiedliche<br />
Aspekte behandelt<br />
werden. Der Teilnehmer erhält praxisrelevante<br />
Informationen aus<br />
erster Hand und hat die Gelegenheit,<br />
sowohl die verschiedenen Verfahren<br />
als auch Produkte verschiedener<br />
Hersteller zu vergleichen.<br />
In der sich anschließenden Table-<br />
Top-Präsentation erhalten die Teilnehmer<br />
die Gelegenheit, sich gemäß<br />
ihrem individuellen Informationsbedarf<br />
zu einzelnen Themen intensiver<br />
zu informieren. Praktische Vorführungen<br />
und Präsentationen mit<br />
höherem Detailgrad, die direkt an<br />
den einzelnen Ständen angeboten<br />
werden, bieten dazu die optimale<br />
Möglichkeit. Im direkten Gespräch<br />
mit den Referenten und anhand der<br />
Vorführungen an den Table-Top-<br />
Präsentationen erhalten die Teilnehmer<br />
einen praktischen Über- und<br />
Einblick in die Arbeitsweise der<br />
aktuellsten Feuchtemessverfahren<br />
und können Anregungen für die<br />
eigene Prozesssteuerung gewinnen.<br />
Rahmenprogramm<br />
Ein Networking Dinner in einer<br />
historischen Gaststätte rundet das<br />
Programm ab.
Datum<br />
Kurs-Nr. 6060<br />
vom 28. Nov. 2006 13.00 h<br />
bis 29. Nov. 2006 16.00 h<br />
Ort<br />
MARITIM<br />
Hotel & Internationales<br />
Congress Center Dresden<br />
Ostra-Ufer 2/<br />
Devrientstraße 10-12<br />
D-01067 Dresden<br />
Telefon: ++49/351/216-0<br />
Telefax: ++49/351/216-1000<br />
Registration<br />
Anmeldung<br />
Teilnahmegebühr<br />
<strong>APV</strong>-Mitglied 860 EUR<br />
Nichtmitglied 990 EUR<br />
(mehrwertsteuerfrei gemäß<br />
§ 4,22 UStG)<br />
inkl. Teilnehmerunterlagen,<br />
Tagungsgetränken sowie eines<br />
gemeinsamen Mittag- und<br />
Abendessens.<br />
Konten<br />
Dresdner Bank AG Mainz<br />
Konto Nr. 2 325 159 00<br />
BLZ 550 800 65<br />
Postbank Frankfurt/M.<br />
Konto Nr. 127 35-606<br />
BLZ 500 100 60<br />
Anmeldung<br />
<strong>APV</strong>-Geschäftsstelle<br />
Kurfürstenstraße 59<br />
D-55118 Mainz<br />
Telefon: ++49/6131/9769-0<br />
Telefax: ++49/6131/9769-69<br />
e-mail: apv@apv-mainz.de<br />
Eine Rechnung/Anmeldebestätigung<br />
geht Ihnen zu.<br />
Behördenmitglieder erhalten<br />
auf die Mitglieds- bzw. Nichtmitgliedsgebühr<br />
50% Nachlass.<br />
Seminaranmeldung / Registration<br />
by Telefax ++49/6131/9769-69<br />
oder per Post an/or by postal service to:<br />
<strong>APV</strong> Arbeitsgemeinschaft für<br />
Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V.<br />
Kurfürstenstraße 59<br />
D-55118 Mainz<br />
seminare<br />
Veranstaltung/Course No. 6060<br />
Titel/Title: 1. <strong>APV</strong>-Forum Feuchtemesstechnik<br />
in D-Dresden, 28.-29. November 2006<br />
Titel, Vorname, Name<br />
Title, First Name, Name<br />
Firmenname<br />
Company Name<br />
Firmenadresse<br />
Company Address<br />
Telefon Fax<br />
Phone<br />
e-mail Adresse<br />
e-mail Address<br />
Stellung im Betrieb<br />
Position in Company<br />
<strong>APV</strong>-Mitglied Nichtmitglied<br />
<strong>APV</strong> Member Non-member<br />
Datum Unterschrift<br />
Date Signature<br />
Zimmerreservierung<br />
MARITIM<br />
Hotel & Internationales<br />
Congress Center Dresden<br />
Ostra-Ufer 2/<br />
Devrientstraße 10-12<br />
D-01067 Dresden<br />
Telefon: ++49/351/216-0<br />
Telefax: ++49/351/216-1000<br />
Reservierung unter Hinweis<br />
auf die <strong>APV</strong> bitte bis zum<br />
02. Oktober 2006 selbst<br />
vornehmen.<br />
Komfort-Einzelzimmer ab<br />
EUR 160,00 pro Nacht inkl.<br />
Frühstücksbuffet<br />
Mainz, Juni 2006