Making Science Work - APV

seminare
Making
Science
Work
1. APV-Forum
Feuchtemesstechnik
Aktuelle online-Messverfahren
in der pharmazeutischen
Produktion
28. - 29. November 2006
D-Dresden
Kurs-Nr. 6060
Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische
Verfahrenstechnik e.V.
Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein
International Association for
Pharmaceutical Technology
Kurfürstenstraße 59
55118 Mainz / Germany
Phone: ++49/6131/9769-0
Telefax: ++49/6131/9769-69
e-mail: apv@apv-mainz.de
http://www.apv-mainz.de
Mit
Ausstellung und
Präsentationen
namhafter
Messtechnikhersteller
Zielgruppe
Die Veranstaltung richtet sich an alle
Mitarbeiter aus Herstellung, Entwicklung
und Technik, die sich mit
Prozessen und deren Steuerung
befassen, in denen definierte Produktfeuchten
Prozessleitgrößen
sind. Alle Mitarbeiter, die für Anregungen
zur Optimierung ihrer Verfahren
aufgeschlossen sind, erhalten
Informationen zum Stand der unterschiedlichen
Feuchtemesstechniken
und deren Einsatzgebiete. Inhalt
und Niveau der Beiträge sind auf die
pharmazeutische Praxis abgestimmt.

seminare
Programm
Dienstag, 28. November 2006
13.00 - 18.30 h
Begrüßung und Einführung in das
Thema
Dr. Dietrich Gehrmann
Drying technology, D-Leverkusen
Dr. Thomas Moest
Nordmark Arzneimittel
GmbH & Co. KG, D-Uetersen
Dr. Roland Wernecke
Feuchtemesstechnik, D-Potsdam
Bedeutung der Feuchtemesstechnik
zur Steuerung der Produktion fester
Arzneiformen
Dr. Dietrich Gehrmann
Messverfahren zur online-Feuchtebestimmung
von pharmazeutischen
Produkten – Messbereiche
und Messfehler
Dr. Roland Wernecke
Firmenpräsentationen I
Luftfeuchtefühler
Kalibrationssystem für Luftfeuchtesensoren
Um den Anforderungen zuverlässiger
Feuchtemessung gerecht zu
werden, muss die eingesetzte Messtechnik
regelmäßig gegen hochpräzise
und rückführbare Standards
abgeglichen werden. Es wird das
akkreditierte Kalibrierlabor von
E+E sowie der nationale Ursprung
Österreichs für relative Luftfeuchte
und Taupunkt und ein transportabler
2-Druck Feuchtegenerator mit
einer erweiterten Messunsicherheit
von +/-(0,4...-0,9) %rF im Bereich
von (10..95) %rF vorgestellt.
Jürgen Hass
E+E Elektronik, A-Linz
Validierte Software zur ganzheitlichen
Überwachung des Prozessklimas
in der Pharmaindustrie
Vorgestellt wird ein digitales Messsystem
einschließlich austauschbaren
Sensoren mit dem unterschiedliche
Klimagrößen (Luftfeuchte, Temperatur,
Druck) an verschiedenen Punkten
im Produktionsprozess, bei der
Lagerung und in Reinräumen erfasst
werden können. Die Messdaten werden
zentral verarbeitet.. Die Hardund
Software entspricht den Anforderungen
von FDA 21 CFR part 11
und GAMP 4. Durch Simulationsfühler
lässt sich das Gesamtsystem
einfach qualifizieren.
Christoph Arnswald
Rotronic, CH-Bassersdorf
Spurenfeuchtemessfühler
Einsatz von Tauspiegeln
Bei der exakten Befeuchtung und
Trocknung von pharmazeutischen
Produkten sowie Produktionsräumen
sind Messfühler erforderlich,
die auch bei tiefen Taupunkten kalibriert
werden können. Vorgestellt
werden Taupunktspiegel, die einen
Taupunktbereich von -120 °CTd bis
+ 120 °CTd aufweisen. Die Messgeräte
ermöglichen eine Rückführung der
Messwerte auf den nationalen Standard
(NPL).
Rolf Kolas
Michell Instruments Ltd,
GB-Cambridge
Table-Top-Ausstellung mit Präsentationen
und Vorführungen an den
Ausstellungsständen I

1. APV Forum Feuchtemesstechnik
Eine Veranstaltung der Fachgruppe Feste Arzneiformen
Programm
Mittwoch, 29. November 2006
08.30 - 16.00 h
Firmenpräsentationen II
Mikrowellenmesstechnik
Prozesskontrolle durch online-
Feuchtemessung im Wirbelschicht-
Sprühgranulator mittels Mikrowellen-Technologie
In Kooperation mit der Fa. GEA-Niro
wurde die Leistungsfähigkeit des
Mikrowellen-Resonanzverfahrens
der Fa. TEWS Elektronik nachgewiesen.
Das vorgestellte Messgerät
misst dichte- und farbunabhängig
die Kernfeuchte des Produktes, ist
FDA/GMP- und auch CIP-tauglich
und ermöglicht eine bedeutende
Verbesserung des Produktionsprozesses
Dr. Edgar Pilz
TEWS Elektronik, D-Hamburg
Online- Feuchtemessung im WirbelschichtGranulier-/Trocknungsverfahren
Auslegung eines „pharmagerechten“
Sensors und erste Erfahrungen in
einem Glatt-Wirbelschicht-Granulator
• Pharmagerechter Sensor
• EX-Schutz
• Materialauswahl
• direkte Messung
• Strukturunabhängig
• Granuliervorgang
• Messergebnisse
Dr. Claas Döscher
Döscher & Döscher GmbH,
D-Hamburg
Infrarotmessfühler
Einsatz eines NIR-Messsystems zur
online-Überwachung
Das NIR-System kann zur Kontrolle
des Wassergehaltes bei der pharmazeutischen
Trocknung und zur Endpunktabschaltung
bei Tablettierungsprozessen
eingesetzt werden. Die
Gerätetechnik ist kalibrierbar. Das
NIR Gerät kann in bestehende Anlagen
und als OEM-Version zur automatischen
Überwachung von Fertigungsprozessen
integriert werden.
Andrew J. Brunt
NDC Infrared Engineering Ltd,
GB-Essex
Möglichkeiten zur online-Feuchtemessung
unter besonderer Berücksichtigung
der NIR-Technologie
Heute ist die Online-Spektroskopie
bei Bayer ein Klassiker der Prozessanalysentechnik,
der erfolgreich in
einer Vielzahl von Prozessen eingesetzt
wird. Einen wesentlichen Anteil
an diesem Erfolg hat das bei Bayer
Technology Services entwickelte
Online-Spektroskopiesystem SpektroBAY.
In der Präsentation werden
auch die Messtechniken dargestellt
und Anwendungsbeispiele erläutert
Dr. Hans Tups
Bayer Technology Services,
D-Leverkusen
NMR-Messtechnik
Lighthouse-Sonde Technology
Gemeinsam mit J & M hat Niro
Pharma Systems eine kleine reinigungsfähige
optische Sonde für Pulververarbeitungsanlagen
entwickelt.
Mit der neuen Lighthouse-Sonde,
die im Verbund mit verschiedenen
spektroskopischen Messverfahren
(u. a. NIR und UVV/VIS) eingesetzt
werden kann, ist das klassische Problem
des mit Produkt verklebten
Beobachtungsfensters gelöst.
Christian Rettenmaier
J & M, D-Aalen
Niro Pharma Systems, D-Müllheim
Table-Top-Ausstellung mit Präsentationen
und Vorführungen an den
Ausstellungsständen II
NMR-Messtechnik
Online-Feuchtemessung mit Nuklear-Magnetischer
Resonanz
Mit diesem Verfahren wird das ungebundene
Wasser in kapillarporösen
und kompakten Stoffen gemessen.
Die Online-Feuchtemessung erfolgt
während der Trocknung, Granulierung,
Mischung, Lagerung u. a. von
Granulaten und Pulvern direkt im
Prozessraum. Die kontinuierlichen
Messungen ermöglichen eine
erhöhte Prozesstransparenz und
optimierte Prozessführung durch
unmittelbaren zeitlichen Zusammenhang
von Messungen und Prozessablauf.
Dipl.-Ing. O. Dicoi
Universität Dortmund, D-Dortmund
Feuchtemessung in der Gefriertrocknung
Steuerung der Restfeuchte in
Gefriertrocknungsprozessen
Dr. Dietrich Gehrmann
Einsatz der Massenspektrometrie in
der Gefriertrocknung
Ortrud Betz
Boehringer Ingelheim Pharma
GmbH & Co. KG, D-Biberach/Riß
Abschlussdiskussion
Änderungen vorbehalten

Seminarleitung
Dr.-Ing. Dietrich Gehrmann studierte
in Darmstadt allgemeinen
Maschinenbau und spezialisierte
sich als wissenschaftlicher Assistent
im Fachgebiet Thermische Verfahrenstechnik
mit einer Dissertation
auf dem Gebiet der Trocknungstechnik.
Er trat 1978 in die AGFA in
Leverkusen als Entwicklungsingenieur
für Trocknungstechnik und
Betriebssysteme ein. 1986 wechselte
er zur Bayer AG in das Ressort Angewandte
Physik und Verfahrenstechnik
und leitete das Fachgebiet Trocknungstechnik.
Seit 1991 ist er deutscher
Delegierter in der EFCE-Drying
Working Party und ist seit 1999
Vorsitzender des VDI-GVC-Fachausschusses
Trocknungstechnik.
Seit 2004 ist er als Consultant für
Trocknungstechnik tätig und weiterhin
berufenes Mitglied in mehreren
Fachorganisationen.
Dr. Thomas Moest studierte Chemie
und Pharmazie in München studiert.
Seit 1977 ist er bei der heutigen
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.
KG in Uetersen tätig, war zunächst
in der Pharmazeutischen Entwicklung,
dann in Führungspositionen
der Galenik und der Qualitätssicherung
und ist heute verantwortlich
für das Qualitätsmanagement und
die Steuerung der Validierung. Seit
1985 ist Dr. Moest Mitglied der Fachgruppe
Feste Arzneiformen der APV.
Dr. Roland Wernecke studierte an
der Technischen Universität Dresden
Elektrotechnik/Elektronischen
Gerätebau. Nach dem Studium
arbeitete er in der Akademie der
Wissenschaften als wissenschaftlicher
Mitarbeiter auf dem Gebiet der
Umweltsensorik. Seine Dissertation
schloss er 1991 auf dem Gebiet der
Entwicklung von Umweltsensoren
in Dickschichttechnologie ab. Seit
1992 ist er selbständig und leitet ein
mittelständisches Unternehmen,
das sich mit der Entwicklung und
dem Bau von Feuchtemesstechnik
befasst und Systemlösungen auf
dem Gebiet der Gas- und Materialfeuchtemessung
anbietet. Er arbeitet
im Fachausschuss Gasfeuchtemessung
beim VDI/VDE mit und
führt Seminare auf dem Gebiet der
Feuchtemessung durch. 2003 veröffentlichte
er ein Buch „Industrielle
Gasfeuchtemessung“ beim Wiley-
VCH Verlag.
Zielsetzung
Feuchtemesstechnik ist ein komplexes
Gebiet, das umfangreiches Wissen
in der Anwendung physikalischer
Messverfahren, Kenntnisse
über den technischen Prozessablauf
und Erfahrungen in der Anlagensteuerung
erfordert.
In dieser Veranstaltung werden die
wichtigsten Verfahren der Feuchtemesstechnik
vorgestellt, ihre Wirkungsprinzipien
erläutert und an
pharmazeutisch relevanten Anwendungsbeispielen
verdeutlicht.
Das modular aufgebaute Seminar
umfasst Übersichtsvorträge, Firmenpräsentationen
und eine Table-
Top-Ausstellung mit praktischen
Vorführungen. Die gewählte Seminarform
ermöglicht eine intensive
und interaktive Vermittlung der
thematischen Inhalte.
Die Übersichtsvorträge, die von
unabhängigen Experten gehalten
werden, vermitteln das benötigte
Grundwissen und zeigen aktuelle
Trends und Entwicklungen auf. Sie
dienen als Einleitung in das jeweilige
Unterthema.
Die Firmenpräsentationen geben
die neuesten Entwicklungen auf
dem jeweiligen Themengebiet wieder
und sind inhaltlich so untereinander
abgestimmt, dass unterschiedliche
Aspekte behandelt
werden. Der Teilnehmer erhält praxisrelevante
Informationen aus
erster Hand und hat die Gelegenheit,
sowohl die verschiedenen Verfahren
als auch Produkte verschiedener
Hersteller zu vergleichen.
In der sich anschließenden Table-
Top-Präsentation erhalten die Teilnehmer
die Gelegenheit, sich gemäß
ihrem individuellen Informationsbedarf
zu einzelnen Themen intensiver
zu informieren. Praktische Vorführungen
und Präsentationen mit
höherem Detailgrad, die direkt an
den einzelnen Ständen angeboten
werden, bieten dazu die optimale
Möglichkeit. Im direkten Gespräch
mit den Referenten und anhand der
Vorführungen an den Table-Top-
Präsentationen erhalten die Teilnehmer
einen praktischen Über- und
Einblick in die Arbeitsweise der
aktuellsten Feuchtemessverfahren
und können Anregungen für die
eigene Prozesssteuerung gewinnen.
Rahmenprogramm
Ein Networking Dinner in einer
historischen Gaststätte rundet das
Programm ab.

Datum
Kurs-Nr. 6060
vom 28. Nov. 2006 13.00 h
bis 29. Nov. 2006 16.00 h
Ort
MARITIM
Hotel & Internationales
Congress Center Dresden
Ostra-Ufer 2/
Devrientstraße 10-12
D-01067 Dresden
Telefon: ++49/351/216-0
Telefax: ++49/351/216-1000
Registration
Anmeldung
Teilnahmegebühr
APV-Mitglied 860 EUR
Nichtmitglied 990 EUR
(mehrwertsteuerfrei gemäß
§ 4,22 UStG)
inkl. Teilnehmerunterlagen,
Tagungsgetränken sowie eines
gemeinsamen Mittag- und
Abendessens.
Konten
Dresdner Bank AG Mainz
Konto Nr. 2 325 159 00
BLZ 550 800 65
Postbank Frankfurt/M.
Konto Nr. 127 35-606
BLZ 500 100 60
Anmeldung
APV-Geschäftsstelle
Kurfürstenstraße 59
D-55118 Mainz
Telefon: ++49/6131/9769-0
Telefax: ++49/6131/9769-69
e-mail: apv@apv-mainz.de
Eine Rechnung/Anmeldebestätigung
geht Ihnen zu.
Behördenmitglieder erhalten
auf die Mitglieds- bzw. Nichtmitgliedsgebühr
50% Nachlass.
Seminaranmeldung / Registration
by Telefax ++49/6131/9769-69
oder per Post an/or by postal service to:
APV Arbeitsgemeinschaft für
Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V.
Kurfürstenstraße 59
D-55118 Mainz
seminare
Veranstaltung/Course No. 6060
Titel/Title: 1. APV-Forum Feuchtemesstechnik
in D-Dresden, 28.-29. November 2006
Titel, Vorname, Name
Title, First Name, Name
Firmenname
Company Name
Firmenadresse
Company Address
Telefon Fax
Phone
e-mail Adresse
e-mail Address
Stellung im Betrieb
Position in Company
APV-Mitglied Nichtmitglied
APV Member Non-member
Datum Unterschrift
Date Signature
Zimmerreservierung
MARITIM
Hotel & Internationales
Congress Center Dresden
Ostra-Ufer 2/
Devrientstraße 10-12
D-01067 Dresden
Telefon: ++49/351/216-0
Telefax: ++49/351/216-1000
Reservierung unter Hinweis
auf die APV bitte bis zum
02. Oktober 2006 selbst
vornehmen.
Komfort-Einzelzimmer ab
EUR 160,00 pro Nacht inkl.
Frühstücksbuffet
Mainz, Juni 2006