Chemikalienregistrierung nach REACH- zur aktuellen Situation und ...
Chemikalienregistrierung nach REACH- zur aktuellen Situation und ...
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<strong>Chemikalienregistrierung</strong> <strong>nach</strong> <strong>REACH</strong><strong>zur</strong><br />
<strong>aktuellen</strong> <strong>Situation</strong> <strong>und</strong> zum Stand<br />
der Umsetzung bei Celanese<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Gemeinschaftsausschuss "Chemie, Luftqualität, Klima"<br />
26. April 2007
Kurzer Überblick über Celanese<br />
Was ist <strong>REACH</strong>?<br />
Neuerungen<br />
Kernelemente<br />
Wie wird <strong>REACH</strong> bei Celanese implementiert?<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
Celanese –<br />
Ein weltweit führendes Chemieunternehmen<br />
Gr<strong>und</strong>stock<br />
Raw<br />
Rohstoffe<br />
Materials<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Formaldehyd<br />
Essigsäure<br />
Differenzierte<br />
Zwischenprodukte<br />
Anhydride<br />
<strong>und</strong> Ester<br />
VINA<br />
Acetyl<br />
Intermediates<br />
Spezialitäten<br />
Technische<br />
Engineered<br />
Kunststoffe Plastics<br />
Acetate<br />
Nutrinova<br />
Emulsions<br />
Consumer and<br />
Industrial<br />
Specialties (CIS)<br />
Advanced<br />
Engineered<br />
Materials<br />
(AEM)
Unsere Standorte<br />
Americas<br />
Auburn Hills, MI Ticona, R&D<br />
Bay City, TX Celanese Chemicals, P<br />
Bishop, TX Celanese Chemicals, P<br />
Ticona, P<br />
Boucherville,QB Celanese Emulsions, P<br />
Brampton, ON Celanese Emulsions, R&D<br />
Bridgewater, NJ Celanese Emulsions, R&D<br />
Calvert City, KY Celanese Chemicals, P<br />
Cangrejera, Mexico Celanese Chemicals, P<br />
Clear Lake, TX Celanese Chemicals, P/R&D<br />
Dallas, TX Celanese Corporation,<br />
Headquarters<br />
Celanese Chemicals,<br />
Headquarters<br />
Celanese Acetate,<br />
Headquarters<br />
Edmonton, AL Celanese Acetate, P<br />
Celanese Chemicals, P<br />
Enoree, SC Celanese Emulsions, P<br />
Florence, KY Ticona US, Headquarters, P, R&D<br />
Meredosia, IL Celanese Emulsions, P<br />
Narrows, VA Celanese Acetate, P<br />
Ocotlán, Mexico Celanese Acetate, P<br />
Pampa, TX Celanese Chemicals, P<br />
Pasadena, TX Celanese Chemicals, P/R&D<br />
Rock Hill, TX Celanese Acetate, P<br />
Celanese Advanced Materials, P<br />
Shelby, NC Ticona, P<br />
Suzano, Brazil Ticona, P<br />
Wilmington, NC Ticona/Fortron Industries, P<br />
Winona, MN Ticona, P<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Europe<br />
Geleen, Netherlands Celanese Emulsions, P<br />
Guardo, Spain Celanese Chemicals, P<br />
Frankfurt-Höchst, Celanese Chemicals, P/ R&D<br />
Germany Ticona, R&D<br />
Nutrinova, Headquarters, P/R&D<br />
Kelsterbach, Germany Ticona Europe, Headquarters, P/R&D<br />
Koper, Slovenia Celanese Emulsions, P<br />
Kronberg, Germany Celanese AG, Headquarters<br />
Celanese Chemicals Europe, M&S<br />
Lanaken, Belgium Celanese Acetate, P<br />
Oberhausen, Germany Celanese Chemicals, Ticona, P/R&D<br />
European Oxo GmbH, (JV with Degussa)<br />
Pardies, France Celanese Chemicals, P<br />
Perstorp, Sweden Celanese Emulsions, P<br />
Roussillon, France Celanese Chemicals, P<br />
Spondon Celanese Acetate, P<br />
Tarragona, Spain Celanese Chemicals, P<br />
Celanese Emulsions, P<br />
Middle East / Asia<br />
Al Jubail, Saudi Arabia Celanese Chemicals (JV)<br />
Fuji City, Japan Ticona (JV)<br />
Kaohsiung, Taiwan Ticona (JV)<br />
Kuantan, Malaysia Ticona (JV)<br />
Kunming, China Celanese Acetate (JV)<br />
Matsuyama, Japan Ticona/Polyplastics (JV)<br />
Nanjing, China Celanese Chemicals, P<br />
(<strong>und</strong>er construction)<br />
Nantong, China Ticona (JV).<br />
(<strong>und</strong>er construction)<br />
Shanghai, China Celanese (China) Holding<br />
Singapore Celanese Chemicals, P<br />
Ulsan, Korea Ticona (JV)<br />
Zhuhai, China Celanese Acetate (JV)
Was ist <strong>REACH</strong>?<br />
� neues europäisches Chemikalienrecht (EU Verordnung)<br />
� tritt am 1. Juni 2007 in Kraft<br />
� stoffbezogenes System (Produkte Stoffe)<br />
� <strong>REACH</strong> steht für<br />
• Registrierung<br />
• Evaluierung<br />
• Autorisierung<br />
von Chemikalien<br />
� systematische Registrierung aller Stoffe ≥ 1 to/a<br />
• Herstellung in der EU<br />
• Import in die EU<br />
erforderlich<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
Neuerungen durch <strong>REACH</strong><br />
� Gr<strong>und</strong>satz: "Ohne Daten kein Markt" - Verpflichtung der<br />
Hersteller <strong>und</strong> Importeure <strong>zur</strong> Datenbereitstellung<br />
� Verantwortung für sicheren Umgang mit Chemikalien liegt<br />
bei der Industrie:<br />
� Sicherheitsbeurteilung (Risokobewertung) muß für alle<br />
Stoffe ≥ 10 to/a durchgeführt <strong>und</strong> dokumentiert werden<br />
• Anwendungs- <strong>und</strong> Expositionsdaten erforderlich<br />
• erweitertes Sicherheitsdatenblatt ('e-SDS' bzw. 'e-SDB')<br />
� Kommunikation in der Lieferkette (aufwärts, abwärts)<br />
muß eingerichtet bzw. verbessert werden<br />
• systematische Einbindung der <strong>nach</strong>geschalteten<br />
Anwender<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
<strong>REACH</strong> Mengenabhängige Anforderungen<br />
� <strong>REACH</strong> teilt die Substanzen in Volumenbänder (to/a) ein<br />
≥ 1.000<br />
100 - 1.000<br />
10 - 100<br />
1 - 10<br />
< 1<br />
� erforderliche Daten <strong>und</strong> Gebühren werden <strong>nach</strong> Volumen<br />
bestimmt<br />
� gilt jeweils für eine rechtliche Organisation<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
gleiches Volumenband,<br />
unterschiedliche Datenanforderungen<br />
keine Registrierung
<strong>REACH</strong> Geltungsbereich - Ausnahmen<br />
� Geltungsbereich<br />
alle Substanzen ≥ 1 to/a<br />
• als solche<br />
• in Zubereitungen<br />
• in Erzeugnissen<br />
� Herstellung, Import, In-Verkehr-Bringen, Verwendung<br />
von Stoffen <strong>und</strong> Zubereitungen in der gesamten<br />
Lieferkette betroffen<br />
� Ausnahmen<br />
• Generelle Ausnahmen, z.B. radioaktive Stoffe, Abfall,<br />
Nicht-isolierte Zwischenprodukte<br />
• Ausnahmen bzgl. bestimmter Titel:<br />
z.B. bzgl. Registrierung: Stoffe in medizinischen<br />
Produkten, bestimmte Naturstoffe, Polymere<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
<strong>REACH</strong> Kernelemente - Vorregistrierung<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Stoffe<br />
≥ 1 to/a<br />
Vorregistrierung
<strong>REACH</strong> Vorregistrierung<br />
� alle "Phase-in Stoffe", die in Mengen ≥ 1 to/a<br />
• hergestellt oder<br />
• importiert<br />
werden<br />
� Zeitraum: 01.06.2008 bis 30.11.2008<br />
� Gr<strong>und</strong>: erweiterte Fristen <strong>zur</strong> Durchführung der<br />
Registrierung (Fristen sind Stoff- <strong>und</strong> Volumenabhängig)<br />
� Ziel: Datenaustausch zwischen Herstellern/Importeuren<br />
im SIEF (Substance Information Exchange Forum)<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
<strong>REACH</strong> Kernelemente - Registrierung<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Stoffe<br />
≥ 1 to/a<br />
Vorregistrierung<br />
Registrierung
<strong>REACH</strong> Registrierung<br />
� Wer?<br />
• EU Hersteller<br />
• Importeur in die EU<br />
• Alleinvertreter eines nicht in der EU ansässigen<br />
Herstellers<br />
� Was?<br />
• Registrierungsdossier, bestehend aus<br />
- Technischem Dossier (Gefährdungsbeurteilung), z.B.<br />
• Stoffidentität<br />
• Zusammenfassung der Daten zu phys.-chem., Tox,<br />
Ökotox (mengenabhängige Anforderungen)<br />
• erforderliche zusätzliche Untersuchungen<br />
• Verwendungsangaben<br />
- Stoffsicherheitsbericht (Risikobewertung) ab ≥ 10 to/a<br />
• Erstellung erfordert Angaben <strong>zur</strong> Exposition<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
<strong>REACH</strong> Registrierung<br />
� Wie?<br />
• Kooperation zwischen allen Herstellern <strong>und</strong> Importeuren<br />
erforderlich<br />
• Gemeinsame Erstellung des Dossiers<br />
• Einreichung bei der Europäischen Chemikalienagentur<br />
("Agentur")<br />
- federführender Registrant reicht komplettes Dossier<br />
ein<br />
- andere Registranten nur firmenspezifische<br />
Informationen<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
≥ 1.000 to/a<br />
N, R50-53 ≥ 100 to/a<br />
cmr (cat. 1, 2) ≥ 1to/a<br />
≥ 100 to/a<br />
≥ 1to/a<br />
Registrierungsfrist<br />
30. November 2010<br />
31. Mai 2013<br />
31. Mai 2018
<strong>REACH</strong> Kernelemente - Stoffsicherheitsbericht<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Stoffe<br />
≥ 1 to/a<br />
Vor-Registrierung<br />
Registrierung<br />
≥ 10 to/a<br />
CSA/CSR,<br />
erweitertes SDB<br />
CSA: Chemical Safety Assessment (Stoffsicherheitsbeurteilung)<br />
CSR: Chemical Safety Report (Stoffsicherheitsbericht)
<strong>REACH</strong> Stoffsicherheitsbericht (CSR)<br />
� erforderlich bei Mengen ≥ 10 to/a<br />
� Berücksichtigung von Stoffeigenschaften (phys.-chem.,<br />
Tox, Ökotox) <strong>und</strong> Expositionsdaten<br />
� Informationen von <strong>nach</strong>geschalteten Anwendern fließen<br />
ein<br />
� Kommunikation der Informationen aus CSA im<br />
erweiterten Sicherheitsdatenblatt (e-SDS, extended SDS)<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
<strong>REACH</strong> Kernelemente - Bewertung<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Stoffe<br />
≥ 1 to/a<br />
Vor-Registrierung<br />
Registrierung<br />
≥ 10 to/a<br />
CSA/CSR,<br />
erweitertes SDB<br />
≥ 100 to/a<br />
Bewertung<br />
(in Einzelfällen auch schon<br />
< 100 to/a)
<strong>REACH</strong> Bewertung (Evaluierung)<br />
� Dossierbewertung<br />
• Prüfung auf Erfüllung der Anforderungen (inhaltliche<br />
Dossierprüfung)<br />
• stichprobenartig (≥ 5 % in jedem Mengenintervall)<br />
• Prüfung von Versuchsvorschlägen ( ≥ 100 to/a)<br />
� Stoffbewertung<br />
• erfolgt durch EU Mitgliedstaaten<br />
• Risikobewertung von Stoffen auf Basis der Angaben im<br />
Dossier<br />
• ggf. Anforderung weiterer Informationen<br />
• mögliche Ergebnisse der Stoffbewertung<br />
- Stoff bietet in den bekannten Anwendungen keinen<br />
Anlaß <strong>zur</strong> Besorgnis<br />
- Besorgnis/Risiko für bestimmte Anwendungen<br />
- Beschränkungen oder Zulassungsverfahren<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
<strong>REACH</strong> Kernelemente - Informationspflicht<br />
ohne Mengenschwelle<br />
Informationspflicht<br />
Information in der<br />
Verwendungskette<br />
(Sicherheitsdatenblatt)<br />
Einstufungs- <strong>und</strong><br />
Kennzeichnungs-<br />
Inventar<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Stoffe<br />
≥ 1 to/a<br />
Vor-Registrierung<br />
Registrierung<br />
≥ 10 to/a<br />
CSA/CSR,<br />
erweitertes SDB<br />
≥ 100 to/a<br />
Bewertung<br />
(in Einzelfällen auch schon<br />
< 100 to/a)
<strong>REACH</strong> Informationspflichten<br />
� Sicherheitsdatenblätter <strong>zur</strong> Informationsbereitsstellung<br />
in der Lieferkette<br />
� Einstufungs- <strong>und</strong> Kennzeichnungsinventar<br />
• Meldepflicht von Gefahrstoffen (bei In-Verkehr-<br />
Bringen)<br />
• Meldung ab 01.12.2010<br />
• Ziel: Vereinheitlichung der Einstufung/Kennzeichnung<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
<strong>REACH</strong> Kernelemente - Zulassung<br />
ohne Mengenschwelle<br />
Informationspflicht<br />
Information in der<br />
Verwendungskette<br />
(Sicherheitsdatenblatt)<br />
Einstufungs- <strong>und</strong><br />
Kennzeichnungs-<br />
Inventar<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Stoffe<br />
≥ 1 to/a<br />
Vor-Registrierung<br />
Registrierung<br />
≥ 10 to/a<br />
CSA/CSR,<br />
erweitertes SDB<br />
≥ 100 to/a<br />
Bewertung<br />
(in Einzelfällen auch schon<br />
< 100 to/a)<br />
ohne Mengenschwelle<br />
Bestimmte Gefahrstoffe/-stoffgruppen<br />
Zulassung<br />
(z.B. CMR, PBT, vPvB)<br />
Beschränkung<br />
(Herstellung, In-Verkehr-<br />
Bringen, Verwendung)
<strong>REACH</strong> Zulassung (Autorisierung)<br />
� Zulassung muß vom Verwender für einzelne<br />
Anwendungen beantragt werden<br />
� Stoffe, die der Zulassung unterliegen, werden aufgr<strong>und</strong><br />
von Stoffeigenschaften identifiziert – unabhängig von<br />
Mengenschwellen (z.B. CMR, PBT, vPvB)<br />
� Zwischenprodukte, Produkte für wissenschaftliche F&E<br />
sind ausgenommen<br />
� Exposition, mögliche Alternativen (Substitution) werden<br />
berücksichtigt<br />
� Aufwendiges Verfahren<br />
� Ergebnis: Zulassung für bestimmte Verwendungen<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
<strong>REACH</strong> Termine <strong>und</strong> Fristen<br />
<strong>REACH</strong> tritt<br />
in Kraft<br />
1. Juni<br />
2007<br />
1. Juni<br />
2008<br />
1,5 Jahre 2 Jahre<br />
Registrierung<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Vorregistrierung<br />
6 Monate<br />
Alle Stoffe<br />
30. Nov.<br />
2008<br />
≥1000 to/a<br />
R50-53 ≥100 to/a<br />
cmr cat. 1, 2 ≥1to/a<br />
30. Nov.<br />
2010<br />
3 Jahre<br />
Registrierung<br />
100 - 1000 to/a<br />
31. Mai<br />
2013<br />
5 Jahre<br />
Registrierung<br />
1 - 100 to/a<br />
Alle Stoffe<br />
registriert<br />
31. Mai<br />
2018<br />
3,5 Jahre 6 Jahre 11 Jahre
Implementierung von <strong>REACH</strong> bei Celanese<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
Was ist <strong>REACH</strong>?<br />
<strong>REACH</strong> Registrierung ist unsere Lizenz, in<br />
der EU Chemikalien zu verkaufen!<br />
Dies gilt für alle Substanzen, die<br />
in der EU hergestellt<br />
oder<br />
in die EU importiert werden.<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
IMPORT<br />
IMPORT
<strong>REACH</strong> – Betroffenheit von Celanese<br />
� Verantwortung als Hersteller <strong>und</strong> Importeur<br />
• Registrierung aller notwendigen Substanzen<br />
• Berücksichtigung der Anforderungen an<br />
Wettbewerbsrecht, Vertraulichkeit bei Kooperationen<br />
Registriernummer<br />
Expositionsszenarien<br />
CSR<br />
� Verantwortung als <strong>nach</strong>geschalteter Anwender<br />
• Rohmaterialien, Hilfsstoffe, Laborchemikalien, …<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Hersteller/Importeur<br />
<strong>nach</strong>geschalteter Anwender<br />
Anwendungen<br />
Exposition
<strong>REACH</strong> Implementierung -I-<br />
� Ziel<br />
• Geschäfte auf die Auswirkungen von <strong>REACH</strong> vorbereiten<br />
� quantifizieren der Auswirkungen als Basis für<br />
Entscheidungen<br />
• <strong>REACH</strong> effektiv managen<br />
� Arbeitsprozesse etablieren<br />
� Kommunikationsprozesse etablieren (intern <strong>und</strong><br />
extern)<br />
"Lizenz zum Verkaufen" erhalten <strong>und</strong> behalten<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
<strong>REACH</strong> Implementierung -II-<br />
� Pflichten, die aus <strong>REACH</strong> resultieren<br />
� betroffene Abteilungen<br />
� Kostentreiber für <strong>REACH</strong> Implementierung<br />
� Erstellung eines Inventars aller betroffenen Stoffe<br />
� Kommunikationsprozesse etablieren, z.B.<br />
• Intranet-Seite<br />
• interner globaler Workshop<br />
• Routinen mit verschiedenen Abteilungen<br />
� Projektteams z.B. für<br />
• Kosten-Nutzen-Analyse pro Produkt<br />
• Datenlückenanalyse (notwendige vorhandene<br />
Daten) für Registrierung<br />
• IT Anforderungen (IUCLID5, Anfrage-DB, Software<br />
Anpassungen)<br />
• Rechtliche Überlegungen<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007
1.400.000 €<br />
1.200.000 €<br />
1.000.000 €<br />
Euros<br />
800.000 €<br />
600.000 €<br />
400.000 €<br />
200.000 €<br />
0 €<br />
<strong>REACH</strong> Cost Summary – External Cost + Manpower<br />
Personnel<br />
Costs<br />
Testing<br />
2006 2011 2016 2021<br />
year<br />
Personnel costs exclude coordination activities.<br />
total Cost<br />
personnell
<strong>REACH</strong> - verabschiedet, in Kraft <strong>und</strong> alles klar?<br />
� <strong>REACH</strong> ist immer noch ein bewegliches Ziel<br />
• Verordnungstext gibt gesetzlichen Rahmen<br />
• Technische Leitfäden für praktische Umsetzung<br />
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
- werden bei Inkrafttreten am 1. Juni noch nicht<br />
vollständig vorhanden sein<br />
- werden einen vielfachen Umfang des<br />
Gesetzestextes haben<br />
� Noch immer nicht alle Fragen beantwortbar!
Gesine Fickel, Celanese AG<br />
April 2007<br />
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!<br />
Fragen?!
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