03 ARZNEIMITTEL

03 ARZNEIMITTEL
23
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012

03 ARZNEIMITTEL
3.1 Arzneimittelstatistik
24
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
Das Arzneimittelgesetz definiert: „Arzneispezialitäten sind Fertigarzneimittel, die im
Voraus stets in gleicher Zusammensetzung hergestellt und unter der gleichen Bezeichnung
in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Form in Verkehr gebracht
werden“. Diese sind von Einzelanfertigungen in der Apotheke (magistrale
Zubereitungen) zu unterscheiden.
Statistik vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Humanarzneispezialitäten 14.036
Zulassungen 1) 9.821
Arzneispezialität - Zulassung nach §9a AMG (Vollantrag) und §10 AMG
(bezugnehmende Anträge)
7.413
§9a AMG Anträge - Biologika, die der Chargenfreigabe gem. §26 AMG
unterliegen
171
erleichterte Verfahren (§9c, §9d AMG) 101
Homöopathische Arzneispezialität (§9b AMG)* 739
Radiopharmazeutika (§9a und §9e AMG) 38
erleichtertes Zulassungsverfahren §17a AMG BGBl. I Nr. 35/2004 69
erleichtertes Zulassungsverfahren für Desensibilisierungsmittel (§7a AMG) 63
Registrierungen 2) 4.215
Registrierungen traditioneller pflanzlicher Arzneispezialität (§12 AMG) 96
Registrierungen von Homöopathika (§11 AMG) 3.230
Apothekeneigene Arzneispezialität (§11a AMG)* 889
Veterinärarzneispezialitäten 1.227
Zulassungen 1) 1.227
Arzneispezialität - Zulassung nach §9a AMG (Vollantrag) und §10 AMG
(bezugnehmende Anträge)
871
§9a AMG Anträge - Biologika, die der Chargenfreigabe gem. §26 AMG
unterliegen
181
Homöopathische Arzneispezialität-vet. (§9b AMG) 95
Fütterungsarzneimittel-Vormischungen (§9a AMG) 80
1) Zulassung: § 7 Arzneimittelgesetz regelt die Zulassung von Arzneispezialitäten. Erst nach Zulassung dürfen
diese im Inland in Verkehr gebracht werden.
2) Registrierung: Homöopatische Arzneispezialitäten, apothekeneigene Arzneispezialitäten und traditionelle
pflanzliche Arzneispezialitäten müssen gemäß § 11 und 12 AMG registriert werden. Auch diese dürfen erst nach
der Registrierung in Verkehr gebracht werden. Das Arzneimittelgesetz finden Sie auf unserer Homepage
www.apotheker.or.at
*inklusive gemäß § 89 Abs.6 AMG 2002 als zugelassen geltende homöopathische Arzneispezialitäten - human
Tab 15 / Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Stand 31. 12. 2011)

25
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
Von den 14.036 Humanarzneispezialitäten sind derzeit in Österreich 5.673 (rd. 40 %)
Präparate rezeptfrei, bei 8.363 (rd. 60 %) Spezialitäten ist es notwendig, in der Apotheke
ein Rezept vorzuweisen.
3.2 Erstattungskodex
Der Erstattungskodex ist das Verzeichnis der Arzneimittel, die von den Krankenkassen
bezahlt werden. Der Kodex ist in drei Bereiche (= Boxen) – den grünen, den gelben
und den roten Bereich – unterteilt. Arzneispezialitäten aus der grünen Box sind
frei verschreibbar, die gelbe Box ist unterteilt in hellgelb (RE2) und dunkelgelb (RE1).
Die RE2-Produkte unterliegen der nachträglichen Kontrolle beim verschreibenden
Arzt. Die RE1-Produkte und die Produkte aus der roten Box müssen vorher durch
einen Krankenkassen-Chefarzt bewilligt werden.
Die Arzneispezialitäten sind nach dem anatomisch-therapeutisch-chemischen Klassifikationssystem
der WHO (ATC-Code) geordnet.
Die Gesamtausgabe des Erstattungskodex sowie die monatlichen Änderungen finden
Sie im Internet unter der Adresse www.avsv.at.
Grüne Box
Hellgelbe Bo x
Dunkelgelbe Bo x
Rote Box
325
325
555
5.225
0 1.000 2.000 3.000 4.000 5.000 Anzahl
Präparate
Abb. 4 / Die Daten wurden dem Warenverzeichnis des Österreichischen Apothekerverlages entnommen.
Stand 1. 1. 2012
03

03 ARZNEIMITTEL
26
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
3.3 Arzneimittelverbrauch und Arzneimittelpreise
Arzneimittelverbrauch pro Einwohner
Eine im Jahr 2011 vom Institut für Pharmaökonomische Forschung (IPF) erstellte
Studie zeigt, dass der Arzneimittelverbrauch je Einwohner in Österreich vergleichsweise
niedrig ist. Im internationalen Vergleich mit den EU-15-Ländern und der Schweiz
liegt der Verbrauch im unteren Drittel. Basis dieser Untersuchung waren die pro Person
im Jahr 2010 abgegebenen „Standard Units“. Eine „Standard Unit“ ist jene Dosis,
die der Patient pro Einnahme zu sich nimmt, wie zum Beispiel eine Tablette, 1 Messbecher
oder 10 Tropfen. Die Einzeldosis ermöglicht eine bessere internationale Vergleichbarkeit,
da die Packungsgrößen in der EU unterschiedlich sind.

27
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
03
Arzneimittelpreis je Packung
Die aktuelle IPF-Studie (2011) belegt weiters, dass auch der Arzneimittelverkaufspreis
pro Packung inkl. MwSt. in Österreich unter dem europäischen Durchschnitt liegt.
Durchschnittlich kostet eine Arzneimittelpackung in Österreich 16,62 €.
Arzneimittelverbrauch pro Kopf
Exakt 416,13 € wendet jeder Österreicher durchschnittlich für Arzneimittel pro Jahr
auf. Rund 70 % davon werden von den Krankenkassen bezahlt. Im internationalen
Vergleich liegt Österreich – wie die folgende Grafik zeigt – im Durchschnitt der EU-15-

03 ARZNEIMITTEL
28
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
Staaten. Im Vergleich dazu gibt jeder Deutsche durchschnittlich um 100 € mehr für
Arzneimittel aus als jeder Österreicher.
Arzneimittelverbrauch pro Person (AVP/Kopf inkl. MwSt. 1)
im europäischen Vergleich
Abb. 7 / Institut für Pharmaökonomische Forschung (IPF)
589,4
Aufgliederung der Arzneimittelpreise
Die folgende Auswertung des Instituts für Pharmaökonomische Forschung (IPF) aus
dem Jahr 2011 zeigt, wie sich die Arzneimittelpreise pro Packung international auf
die Vertriebsstufen Industrie, Pharmazeutischer Großhandel und Apotheken aufteilen.
Außerdem ist die Höhe der Mehrwertsteuer in den jeweiligen untersuchten EU-Ländern
ausgewiesen.
Auch hier ist ersichtlich, dass in Österreich nicht nur die Arzneimittelpreise, sondern
auch die Apothekenspannen im europäischen Durchschnitt liegen.

29
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
03

03 ARZNEIMITTEL
30
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
Arzneimittelverbrauch nach Indikationsgruppen
Eine Auswertung des Krankenkassenumsatzes nach den ATC-Hauptgruppen (Anatomisch-Therapeutisch-Chemisches
Klassifikationssystem) zeigt folgendes Bild. Wertmäßig
liegen die Präparate für das Nervensystem (19,9 %), nach Packungen
betrachtet die kardiovaskulär wirksamen Pharmaka (Herz-Kreislauf) mit ihrem Anteil
(30,9 %) am Gesamtumsatz an erster Stelle. Die wertmäßig stärkste Steigerung der
Anteile in den letzten 5 Jahren gab es bei den antineoplastischen (Krebsmedikamente)
und immunmodulierenden (in das Immunsystem eingreifende Mittel) Substanzen (von
14,8 % auf 19,0 %).
Auswertung nach den ATC-HHauptgruppen
Packungen / Wert: Anteile in % 2007 2009 2011
Alimentäres System und Stoffwechsel 18,0 / 13,8 17,5 / 12,5 17,0 / 10,9
Blut und blutbildende Organe 2,9 / 7,2 3,2 / 6,8 3,4 / 5,8
Cardiovasculäres System 30,8 / 20,5 30,9 / 19,9 30,9 / 19,5
Dermatika 2,9 / 1,3 2,7 / 1,2 2,6 / 1,2
Urogenitalsystem und Sexualhormone 3,7 / 2,5 3,1 / 2,1 3,4 / 2,2
Hormone, systemisch (ohne Sexualhormone) 1,6 / 1,9 2,0 / 2,0 2,1 / 2,0
Antiinfektiva für systemische Gabe 5,2 / 6,7 5,2 / 6,9 4,9 / 6,9
Antineoplastische und immunmodulierende
Substanzen
1,1 / 14,8 1,1 / 16,8 1,2 / 19,0
Muskel- und Skelettsystem 9,2 / 5,5 8,3 / 4,6 7,7 / 4,3
Nervensystem 15,8 / 18,1 17,1 / 19,2 17,9 / 19,9
Antiparasitäre Substanzen, Insektizide,
Repellenzien
0,1 / 0,1 0,1 / 0,0 0,1 / 0,0
Veterinärmedizinische Arzneimittel 0,0 / 0,0 0,0 / 0,0 0,0 / 0,0
Respirationstrakt 6,3 / 6,1 6,4 / 6,2 6,5 / 6,5
Sinnesorgane 2,1 / 1,4 2,1 / 1,3 2,2 / 1,3
Verschiedene
Tab. 16 / Österreichische Apothekerkammer
0,1 / 0,3 0,1 / 0,4 0,2 / 0,5
Eine in die Tiefe gehende Untersuchung nach den ATC-Unterkategorien zeigt, welche
Therapiegruppen in den Jahren 2006 bis 2011 die stärksten Steigerungen bzw.
den größten Rückgang an abgegebenen Packungen ausweisen.

31
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
Packungen (in Mio.)
ATC-Therapie-Gruppe
Starke Steigerung (2006-2011)
2006 2007 2008 2009 2010 2011
Mittel mit Wirkung auf das
Renin-Angiotensin-System
8,50 8,94 9,69 10,16 10,36 10,74
Psychoanaleptika 5,17 5,65 6,14 6,40 6,57 6,87
Mittel, die den Lipidstoffwechsel
beeinflussen
3,30 3,69 4,10 4,40 4,66 4,94
Analgetika
Starker Rückgang (2006-2011)
2,39 2,61 2,92 3,20 3,29 3,45
Diuretika 1,69 1,72 1,76 1,54 1,28 1,20
Herztherapie 1,82 1,73 1,62 1,40 1,31 1,27
Gichtmittel 1,18 1,14 1,14 0,71 0,63 0,62
Periphere
Vasoldilatatoren
Tab. 17 / Österreichische Apothekerkammer
1,21 1,03 0,92 0,80 0,70 0,59
Bei der Auswertung nach dem Wert fällt an erster Stelle die Gruppe der „immunsuppresiven
Substanzen“ auf, hier liegen die Ausgaben um über 110 Mio. € über dem
Wert des Jahres 2006. Die größten Einsparungen gab es bei den Mitteln bei magensäurebedingten
Erkrankungen, die von rd. 135 Mio. € auf nur mehr rd. 82 Mio. € gesunken
sind.
Wert (in Mio. Euro)
ATC-Therapie-Gruppe
Starke Steigerung (2006-2011)
2006 2007 2008 2009 2010 2010
Immunsuppressive Substanzen 75,14 97,41 125,11 144,48 168,18 188,58
Antineoplastische Mittel 34,58 52,76 64,65 70,06 77,77 79,89
Psychoanaleptika 103,78 114,16 128,63 134,95 139,09 146,07
Mittel mit Wirkung auf das
Renin-Angiotensin-System
Starker Rückgang (2006-2011)
131,78 141,57 155,23 161,25 160,61 166,18
Periphere Vasodilatatoren 12,68 10,88 9,64 8,41 7,30 6,15
Antianämika 42,41 42,49 37,87 32,33 28,39 22,60
Mittel zur Behandlung von
Knochenerkrankungen
53,15 50,41 47,91 45,16 43,62 43,76
Mittel bei säurebedingten
Erkrankungen
135,09 140,59 148,94 124,27 92,37 82,31
Tab. 18 / Österreichische Apothekerkammer
03

03 ARZNEIMITTEL
3.4 Generika
32
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
Generika sind Kopien der Originalpräparate. Sie enthalten die gleichen Inhaltsstoffe,
obwohl sie andere Namen tragen und anders aussehen. Ein Generikum darf erst nach
Ablauf der Patentfrist eines Originalpräparates auf den Markt kommen. Der niedrige
Preis erklärt sich durch den Wegfall von Forschungskosten und klinischen Studien.
Generika bieten dem Gesundheitssystem die Möglichkeit, Kosten einzusparen. Ein
Generikum ist für Patienten nicht unbedingt als solches erkennbar. Generika werden
hinsichtlich ihrer Wirkstoffe, ihrer Wirkung und ihrer Sicherheit vom den Zulassungsbehörden
im Vergleich zu Originalpäparaten als gleichwertig angesehen.
Die Anzahl der verschriebenen Generika steigt ständig.
Für die Aufnahme eines Generikums in den Erstattungskodex des Hauptverbandes
der österreichischen Sozialversicherungsträger gibt es genaue Regelungen.
Die Verfahrensordnung legt fest:
„Die Wirtschaftlichkeit des ersten wirkstoffgleichen Nachfolgeproduktes ist somit gegeben,
a) wenn der Preis um mindestens 48,0 % unter dem Preis des im Grünen Bereich angeführten
Originalproduktes liegt. Der Preis des zweiten Generikums muss um 15 %
unter dem ersten Nachfolgeprodukt liegen. Das dritte Nachfolgeprodukt muss wiederum
10 % unter dem zweiten Nachfolgeprodukt liegen. Jedes weitere Produkt muss
um min. 0,10 € unter dem günstigsten Generikum liegen.
b) Die Wirtschaftlichkeit des im Grünen Bereich angeführten Originalproduktes ist
dann gegeben, wenn der Preis spätestens drei Monate nach der Aufnahme des ersten
wirkstoffgleichen Nachfolgeproduktes um mindestens 30,0 % gesenkt wird. Spätestens
drei Monate nach Aufnahme des dritten wirkstoffgleichen Nachfolgeproduktes,
ist der Preis des im Grünen Bereich angeführten Originalproduktes und des ersten
und zweiten Nachfolgeproduktes mindestens auf den Preis des dritten Nachfolgeproduktes
zu senken.“

3.5 Biologicals
Biologicals sind biotechnologisch hergestellte
(gentechnisch veränderte) Arzneistoffe.
Biologicals können gezielt in
körpereigene Funktionen und Mechanismen
der Krankheitsentstehung eingreifen.
Mit Hilfe dieser Medikamente können viele
Krankheiten erfolgreicher und mit weniger
Nebenwirkungen behandelt werden. Die
Herstellung dieser Arzneimittel ist aber mit
33
APOTHEKE IN ZAHLEN 2012
einem hohen technischen Aufwand und hohen Kosten verbunden. Diese Medikamente
sind in den letzten Jahren vermehrt eingesetzt worden.
3.6 Arzneimittelfälschungen im Internet
Gefälschte Arzneimittel aus dem Internet stellen ein immer größeres Problem dar, sowohl
für die Gesundheit der Österreicher als auch für das Gesundheitssystem. Heute
sind mehr als 95 % der von den Behörden aufgegriffenen Medikamente Fälschungen
oder Substandard. Um im Kampf gegen die weltweit agierenden Medikamentenfälscher
erfolgreich zu sein, werden von Interpol, Polizei, Zoll und Arzneimittelbehörden
regelmäßig länder- und kontinentübergreifende Razzien durchgeführt. Im besten Fall
ist eine Medikamentenfälschung für den Betroffenen wirkungslos, im schlimmsten Fall
gesundheitsschädigend oder sogar tödlich.
Die Internetkäufer wissen oft gar nicht um die gesundheitlichen Folgen, die mit der Einnahme
von gefälschten Medikamenten verbunden sind. Die Fälscher stellen ihre Produkte
unter schlimmsten hygienischen Zuständen her. Oft bestehen diese „Pillen“ nur
aus Staub oder Farbmittel. Sie enthalten keinen oder einen nicht definierten Wirkstoff
in einer beliebigen Dosierung.
Keine Fälschungen in den Apotheken
Wem seine Gesundheit lieb und wertvoll ist, der setzt auf qualitativ hochwertige und
sichere Medikamente aus der Apotheke. Mit Arzneimitteln experimentiert man nicht.
Die streng kontrollierte Beschaffung und Abgabe von Medikamenten durch Apotheken
in Österreich verhindert, dass Fälschungen in den Arzneimittelverkehr gelangen.
03
Steigerungen von Biologicals im
Krankenkassenumsatz
Steigerung Steigerung
Wert in % Packungen in %
2007 +5,5 +3,3
2008 +61,3 +48,1
2009 +8,8 +6,3
2010 +7,2 +8,0
2011 +5,5 +5,2
Tab. 19 / Österreichische Apothekerkammer