Stellungnahme der Firma Novo Nordisk Pharma GmbH zu ... - Aktuell
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Studienarten zeigen. Des Weiteren haben in keinem Fall Ergebnisse von<br />
Beobachtungsstudien <strong>zu</strong> Ergebnisüberschät<strong>zu</strong>ngen geführt 10 , 11 .<br />
III.3. Studienanzahl - Daraus folgt nachvollziehbar, dass internationale Berichte <strong>zu</strong><br />
kurzwirksamen Insulinanaloga eine wesentlich umfangreichere Basis für ihre<br />
Bewertungen <strong>zu</strong> Grunde legen können, wie im Folgenden dargestellt. Insgesamt ist hier<br />
eine deutliche Differenz in <strong>der</strong> Anzahl <strong>der</strong> verwendeten Studien und <strong>der</strong> betrachteten<br />
Evidenz <strong>zu</strong> erkennen. Beachtet man weiterhin, dass in den meisten Fällen ebenso die<br />
Betrachtung von Textbüchern, Grauliteratur sowie Expertenmeinungen in den<br />
Bewertungsprozess als auch die Definition <strong>der</strong> Fragestellung selbst mit einfließen, stellt<br />
sich das Methodische Vorgehen des IQWiG als fernab jeglicher internationaler Standards<br />
dar.<br />
Die diesbezüglichen wissenschaftlichen Einwände <strong>zu</strong>m Vorbericht, die auch schon seitens<br />
<strong>der</strong> vom IQWiG eingebundenen externen Gutachter dargestellt worden sind, s. Prof.<br />
Kerner (DDG) 12 , wurden im Abschlußbericht nicht berücksichtigt. Es fehlt auch die<br />
Begründung dafür, warum die Inhalte <strong>der</strong> Gutachten in den Abschlussbericht des IQWiG<br />
nicht eingeflossen sind.<br />
Anzahl berücksichtiger Studien im internationalen Vergleich<br />
Diabetes mellitus Typ-1 - kurzwirksame Analoga; <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> Studien in<br />
iuternationalen Reviews<br />
IQWiG<br />
– AB<br />
CADTA<br />
März<br />
2007<br />
Cochrane<br />
Review<br />
April<br />
2006<br />
DeWitt<br />
Review<br />
2003<br />
Haycox<br />
Review<br />
2004<br />
NICE<br />
guideline<br />
September<br />
2004<br />
ICT 3 12 8 4 31 8<br />
CSII 2 2 2 1 5 2<br />
children/<br />
adolescent<br />
1 1 - - 9 -<br />
Diabetes mellitus Typ-1 - kurzwirksame Analoga;<br />
Studien aller Hersteller in internationalen Reviews<br />
IQWi<br />
G –<br />
AB<br />
Australi<br />
aPaedia<br />
tric<br />
guidelin<br />
e 2005<br />
CADTA<br />
März<br />
2007<br />
Cochra<br />
ne<br />
Review<br />
2006<br />
Colqui<br />
tt<br />
HTA<br />
2004<br />
De<br />
Witt<br />
Revi<br />
ew<br />
2003<br />
Hayco<br />
x<br />
Revie<br />
w<br />
2004<br />
NIC<br />
E<br />
guid<br />
eline<br />
200<br />
4<br />
ICT 9 28 33 28 31 23<br />
CSII<br />
childre<br />
6 3 7 7 6 6 5 8<br />
n/<br />
adoles<br />
cent<br />
6 6 8 5 9 7<br />
III.4. Zusatznutzen - In internationaler Bewertungen, konnte <strong>der</strong> Zusatznutzen einer<br />
<strong>zu</strong>sätzlichen Therapieoption für Diabetespatienten durch kurzwirksame Insulinanaloga<br />
klar dargestellt werden. Für bestimmte Patientengruppen werden sogar eindeutige<br />
Empfehlungen ausgesprochen.<br />
Australien:<br />
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