Stellungnahme der Firma Novo Nordisk Pharma GmbH zu ... - Aktuell
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Das schnell und kurz wirksame Insulinanalogon Insulinaspart und kurz wirksames<br />
Humaninsulin werden bei Menschen mit Typ 1 Diabetes in <strong>der</strong> Regel als Mahlzeiteninsulin<br />
bzw. als Korrekturinsulin für erhöhte Blut<strong>zu</strong>ckerwerte im Rahmen von intensivierten<br />
Insulintherapieformen eingesetzt.<br />
Durch die im Vergleich <strong>zu</strong>r natürlichen Regulation bei Menschen ohne Diabetes<br />
unnatürlich langsame Aufnahme und die dosisabhängig relativ lange Wirkdauer subkutan<br />
injizierten Humaninsulins entstehen oft therapeutische Probleme wie <strong>zu</strong> hoch ansteigende<br />
Blut<strong>zu</strong>ckerwerte nach dem Essen (postprandial) einerseits und Unter<strong>zu</strong>ckerungen <strong>zu</strong><br />
späteren Zeiten an<strong>der</strong>erseits.<br />
Seit den 80er Jahren wurde von klinisch tätigen Experten daher die abstrakte For<strong>der</strong>ung<br />
an die Industrie herangetragen, Insuline <strong>zu</strong> entwickeln, die in ihrer Wirkkinetik <strong>der</strong><br />
Insulinausschüttung beim Gesunden eher entsprechen als herkömmliche Humaninsuline.<br />
Seit Mitte <strong>der</strong> 90er Jahre ist es gelungen, diesen Anfor<strong>der</strong>ungen gezielt mit schnell und<br />
kurz wirksamen Insulinanaloga nach<strong>zu</strong>kommen.<br />
Evidenzbasierte Medizin (Evidence based medicine, EBM) gibt den aktuellen Standard für<br />
den qualitativen Vergleich verschiedener Substanzklassen wie den herkömmlichen kurz<br />
wirksamen Humaninsulinen und den mo<strong>der</strong>nen schnell und kurz wirksamen<br />
Insulinanaloga vor. EBM berücksichtigt <strong>zu</strong>r Beurteilung gleichermaßen das beste<br />
verfügbare Wissen, die Erfahrung <strong>der</strong> Therapeuten und die Patientenpräferenz. 2<br />
Studienbasiertes Wissen<br />
Nach Evidenzklasse 1b (randomisierte, kontrollierte Studie) sind eine Reihe positiver<br />
Eigenschaften von Insulinaspart im Vergleich mit Humaninsulin belegt. Die genannten<br />
Studien sind in national und international renommierten Fachzeitschriften publiziert und<br />
unterliegen einem so genannten Peer-Review-Prozess.<br />
• Günstigere Wirkkinetik<br />
Bei Kin<strong>der</strong> bzw. Jugendlichen 3 und Erwachsenen mit Typ 1 Diabetes weist<br />
Insulinaspart gegenüber Humaninsulin u.a. einen schnelleren Wirkeintritt, einen<br />
höheren Wirkspiegel und eine kürzere Wirkdauer auf. 4,5,6,7,39<br />
Abbildung <strong>zu</strong>r Wirkkinetik von Insulinaspart im Vergleich <strong>zu</strong> Humaninsulin bei<br />
unterschiedlichen Injektionszeitpunkten aus <strong>der</strong> Arbeit von Lindholm et al. 7<br />
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