Gesundheitsüberwachung bei Beryllium-Exposition und ... - AWMF
Gesundheitsüberwachung bei Beryllium-Exposition und ... - AWMF Gesundheitsüberwachung bei Beryllium-Exposition und ... - AWMF
Studien-ID Population Exposition/Intervention Endpunkt Evidenztabellen Referenz (1) Newman LS et al.: Beryllium sensitization progresses to chronic beryllium disease. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 54 60 Studientyp (2) K Hauptfragestellung? (3) die meisten Be-Sensibilisierten entwickeln CBD Studienregion Denver, Colorado Anzahl der Probanden (4) 76 Probanden: 55 BeLPT+ mit bronchoskopischer Verlaufsuntersuchung, 21 BeLPT+ ohne Verlaufsuntersuchung) Verzerrung bei der Auswahl der Studienteilnehmer? keine klar operationalisierten Einschlusskriterien (Vorstellung bei Nat. Jewish Medical u. Research Center zwischen 1988 u. 1998); Dauer der bestehenden Be-Sensibilisierung unbekannt Alter durchschn. 52,9 bei Baseline (range 31 80) Geschlecht (5) 66 Männer, 10 Frauen Exposition/Intervention (6) auf SF 9 bezogen: (A) bei CBD-Diagnose (!) 35,3 % der CBD+ vs. 29,0 % der CBD beruflich Be-exponiert; (B) Maschinisten stellen 44,2 % der CBD+ vs. 16,2 % der CBD Wann, Wo und Wie? (7) auf SF 9 bezogen: (B) Maschinisten-Tätigkeit offensichtlich bei Baseline-Untersuchung Vergleich? s. o. Wie? (8) Datengrundlage unklar? Fehlklassifizierung der Exposition? Dauer des Follow up im Durchschnitt (range) nicht beurteilbar, da Datengrundlage unklar; (B) cause and effect bias möglich 3,8 Jahre (range 1,0 9,5 Jahre); Endpunkt/Zielgröße (9) CBD mit (für n = 16) G+ ODER mononukleäre Zellinfiltrate im Lungengewebe bzw. (für n = 1) BAL-Lymphozytose und CIS+ Effektgröße (plus Konfidenzintervall) (10) Fehlklassifizierung der Erkrankung? SF 8: 31 % der BeLPT+ mit Verlaufsdiagnostik entwickeln CBD (n = 17), entspr. einer Progressionsrate von 6 8 % pro Jahr nach erstmaligem Nachweis von BeLPT+ SF 9: OR für mechanische Bearbeitung von Beryllium = 4,4 (95 % CI 1,07 17,8), aber: un - Entstehung beiträgt; Gleiches gilt für stat. nicht sig. Vergleich der Be- Exposition bei CBD-Diagnose (p = 0,65) 12 von 76 Probanden ohne broncheoalveoläre Lavage und Lungenbiopsie Finanzierung (11) NIOSH, NIEHS-Programm, GCRC-Förderung Studienqualität (12) SF 8: + SF 9: 90
Studien-ID Population Exposition/Intervention Endpunkt Evidenztabellen Referenz (1) Rom WN et al.: Reversible beryllium sensitization in a prospective study of beryllium workers. Arch Environm Health 1983; 38: 302 7 Studientyp (2) QS mit rudimentärer Information zum zeitlichen Verlauf Hauptfragestellung? (3) 1. Prävalenz eines positiven LPT, 2. Zusammenhang zw. LPT+ mit Be- Exposition; 3. Verlaufsentwicklung bei BeS über 3 Jahre Studienregion Delta, Utah: überirdische Abbau- u. Verarbeitungsfabrik Anzahl der Probanden (4) 13 BeLPT+ (1979) von 82 teilnehmenden Beschäftigten (k. A. zu Beschäftigtenzahl der Fabrik) Verzerrung bei der Auswahl der Studienteilnehmer? Alter Mittel 8.8 (±12,7) Geschlecht (5) 100 % Männer Exposition/Intervention (6) Wann, Wo und Wie? (7) trifft nicht zu s. o. Vergleich? trifft nicht zu s. o. Wie? (8) trifft nicht zu s. o. Fehlklassifizierung der Exposition? Dauer des Follow up im Durchschnitt (range) Verzerrung wahrscheinlich: k. A. zu Teilnahmerate der Beschäftigten an LPT-Diagnostik; relativ hoher Loss-to-Follow-up der Teilnehmer Diagnose einer BeS basiert lediglich auf einem positiven Test im Jahr 1979; im Jahr 1982 weisen nur noch 3 der 13 initial LPT+ getesteten Beschäftigten einen positiven LPT auf trifft für SF 8 nicht zu (Informationen zur Sensibilisierten-Kohorte finden sich un trifft nicht zu s. o. 3 Jahre; von 82 Teilnehmern im Jahre 1979 nahmen 61 an der Verlaufsuntersuchung 1982 teil Endpunkt/Zielgröße (9) - -Thorax Effektgröße (plus Konfidenzintervall) (10) Fehlklassifizierung der Erkrankung? Kein Hinweis (bei fehlender spezifischer Diagnostik) auf CBD- Entwicklung bei den 13 initial LPT+ Getesteten (davon 3 in den Jahren 1979 und 1982) 5 von 15 Patienten mit LPT+ weisen chron. Bronchitis auf (gegenüber 9 von 67 ohne Nachweis einer LPT+); kein eindeutiger Hinweis auf stärkere Verschlechterung der Lungenfunktionswerte bei LPT+ vs. LPT Ja (keine spezifische CBD-Diagnostik) Finanzierung (11) Danksagungen an folgende Institutionen (ohne Angabe finanzieller Unterstützung): Staat: Mine, Safety and Health Administration; Industrie: Brush-Wellman; Gewerkschaften: Oil, Chemical, and Atomic Workers International Union Studienqualität (12) - (1) Autor, Titel, Zeitschrift, Band, Jahr, Seitenzahl (2) Kohortenstudie = K, Fall-Kontrollstudie = FK, Querschnittstudie = QS, Review = R, Randomisierte klinische Studie = RCT, andere = O (3) Fragestellung in Bezug zur Schlüsselfrage? (4) Gesamtzahl der Probanden (bzw. Personenjahre), Angabe der Anzahl der Fälle und Kontrollen (5) W = Frauen; M = Männer (6) Welche Exposition und wie viele waren exponiert? (7) Zeitpunkt, Ort und Höhe der Exposition 91
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Population<br />
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Endpunkt<br />
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Referenz (1) Newman LS et al.: <strong>Beryllium</strong> sensitization progresses to chronic<br />
beryllium disease. Am J Respir Crit Care Med 2005; 171: 54 60<br />
Studientyp (2) K<br />
Hauptfragestellung? (3) die meisten Be-Sensibilisierten entwickeln CBD<br />
Studienregion Denver, Colorado<br />
Anzahl der Probanden (4) 76 Probanden: 55 BeLPT+ mit bronchoskopischer<br />
Verlaufsuntersuchung, 21 BeLPT+ ohne Verlaufsuntersuchung)<br />
Verzerrung <strong>bei</strong> der<br />
Auswahl der<br />
Studienteilnehmer?<br />
keine klar operationalisierten Einschlusskriterien (Vorstellung <strong>bei</strong> Nat.<br />
Jewish Medical u. Research Center zwischen 1988 u. 1998); Dauer der<br />
bestehenden Be-Sensibilisierung unbekannt<br />
Alter durchschn. 52,9 <strong>bei</strong> Baseline (range 31 80)<br />
Geschlecht (5) 66 Männer, 10 Frauen<br />
<strong>Exposition</strong>/Intervention<br />
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auf SF 9 bezogen: (A) <strong>bei</strong> CBD-Diagnose (!) 35,3 % der CBD+ vs. 29,0 %<br />
der CBD beruflich Be-exponiert; (B) Maschinisten stellen 44,2 % der<br />
CBD+ vs. 16,2 % der CBD<br />
Wann, Wo <strong>und</strong> Wie? (7) auf SF 9 bezogen: (B) Maschinisten-Tätigkeit offensichtlich <strong>bei</strong><br />
Baseline-Untersuchung<br />
Vergleich? s. o.<br />
Wie? (8) Datengr<strong>und</strong>lage unklar?<br />
Fehlklassifizierung der<br />
<strong>Exposition</strong>?<br />
Dauer des Follow up im<br />
Durchschnitt (range)<br />
nicht beurteilbar, da Datengr<strong>und</strong>lage unklar; (B) cause and effect bias<br />
möglich<br />
3,8 Jahre (range 1,0 9,5 Jahre);<br />
Endpunkt/Zielgröße (9) CBD mit (für n = 16) G+ ODER mononukleäre Zellinfiltrate im<br />
Lungengewebe bzw. (für n = 1) BAL-Lymphozytose <strong>und</strong> CIS+<br />
Effektgröße (plus<br />
Konfidenzintervall) (10)<br />
Fehlklassifizierung der<br />
Erkrankung?<br />
SF 8: 31 % der BeLPT+ mit Verlaufsdiagnostik entwickeln CBD (n = 17),<br />
entspr. einer Progressionsrate von 6 8 % pro Jahr nach erstmaligem<br />
Nachweis von BeLPT+<br />
SF 9: OR für mechanische Bear<strong>bei</strong>tung von <strong>Beryllium</strong> = 4,4 (95 % CI<br />
1,07 17,8), aber: un -<br />
Entstehung <strong>bei</strong>trägt; Gleiches gilt für stat. nicht sig. Vergleich der Be-<br />
<strong>Exposition</strong> <strong>bei</strong> CBD-Diagnose (p = 0,65)<br />
12 von 76 Probanden ohne broncheoalveoläre Lavage <strong>und</strong><br />
Lungenbiopsie<br />
Finanzierung (11) NIOSH, NIEHS-Programm, GCRC-Förderung<br />
Studienqualität (12) SF 8: +<br />
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