Gesundheitsüberwachung bei Beryllium-Exposition und ... - AWMF
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Studien-ID<br />
Population<br />
<strong>Exposition</strong>/Intervention<br />
Endpunkt<br />
Evidenztabellen<br />
Referenz (1) Newman LS et al.: Efficacy of serial medical surveillance for chronic<br />
beryllium disease in a beryllium machining plant. J Occup Environ Med<br />
2001; 43: 213 37<br />
Studientyp (2) QS mit rudimentärer Information zum zeitlichen Verlauf<br />
Hauptfragestellung? (3) 1. Hypothese: Surveillance BeLPT identifiziert neue/unbekannte Fälle<br />
von BeS <strong>und</strong> CBD; 2. Untersuchung des BeS-Risikos <strong>bei</strong> neu<br />
Exponierten<br />
Studienregion k. A.<br />
Anzahl der Probanden (4) 5 BeLPT+ (1995 1997) von 187 Beschäftigten einer <strong>Beryllium</strong><br />
verar<strong>bei</strong>tenden Fabrik (mit einem negativen BeLPT-Bef<strong>und</strong> 1995); von<br />
den 5 Beschäftigten weisen 2 in klinischer Untersuchung CBD auf, 1<br />
ohne CBD (<strong>bei</strong> Nachweis der<br />
BeS), kein Hinweis auf CBD-Diagnostik im zeitlichen Verlauf<br />
Verzerrung <strong>bei</strong> der<br />
100 %-Teilnahme der Beschäftigten angegeben<br />
Auswahl der<br />
Studienteilnehmer?<br />
Alter Mittel 39 <strong>bei</strong> initialem Screening<br />
Geschlecht (5) 90 % Männer, 10 % Frauen<br />
<strong>Exposition</strong>/Intervention<br />
(6)<br />
Wann, Wo <strong>und</strong> Wie? (7) trifft nicht zu s. o.<br />
Vergleich? trifft nicht zu s. o.<br />
Wie? (8) trifft nicht zu s. o.<br />
Fehlklassifizierung der<br />
<strong>Exposition</strong>?<br />
Dauer des Follow up im<br />
Durchschnitt (range)<br />
trifft für SF8 nicht zu (Informationen zur Sensibilisierten-Kohorte<br />
finden sich un<br />
trifft nicht zu s. o.<br />
k. A., von 151 im Jahre 1995 Getesteten nahmen 109 am Follow-up-<br />
Screening 1999 teil<br />
Endpunkt/Zielgröße (9) CBD: BeS mit Granulomen <strong>und</strong>/oder mononukleären Zellinfiltraten im<br />
Lungenge -Lymphozytose plus<br />
BeLPT+<br />
Effektgröße (plus<br />
Konfidenzintervall) (10)<br />
Fehlklassifizierung der<br />
Erkrankung?<br />
4 von 5 BeS entwickeln in kurzem Zeitintervall (< 2 Jahre) nach<br />
erstmaligem bestätigten BeLPT+ eine CBD (aber: fehlende BeS <strong>bei</strong><br />
initialer Untersuchung nur in einem Test nachgewiesen, teilweise<br />
zweiter Test <strong>bei</strong> initialer Untersuchung grenzwertig; k.A. zu erfolgter<br />
klinischer Nachuntersuchung der 1997 1999 neu diagnostizierten BeS)<br />
nein; aber fehlende Informationen zu klinischer Nachuntersuchung des<br />
Patienten mit 1997 diagnostizierter BeS<br />
Finanzierung (11) Staat: US Dep. Of Health and Human Services, CDC, NIOSH, National<br />
Institutes of Health General Clinical Research, National Institutes of<br />
Health, Industrie: <strong>Beryllium</strong> verar<strong>bei</strong>tende Firma (k. A. zu finanzieller<br />
Unterstützung)<br />
Studienqualität (12) -<br />
89
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