Gesundheitsüberwachung bei Beryllium-Exposition und ... - AWMF
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Studien-ID<br />
Population<br />
<strong>Exposition</strong>/Intervention<br />
Endpunkt<br />
Evidenztabellen<br />
6.4 Prognose Evidenztabellen (Schlüsselfragen 8 <strong>und</strong> 9)<br />
Referenz (1) Duggal M et al.: Long-term follow-up of beryllium sensitized workers<br />
from a single employer. BMC Public Health 2010; 10: 5<br />
Studientyp (2) K<br />
Hauptfragestellung? (3) CBD-Rate <strong>bei</strong> Be-Sensibilisierten<br />
Studienregion Betriebe in Elmore, Ohio, Reading, Pennsylvania, Tucson, Arizona<br />
Anzahl der Probanden (4) 50 BeLPT+ (2x) mit fehlendem CBD-Nachweis in der<br />
Basisuntersuchung (Surveillance 1992 2001); Definition klinischer<br />
Veränderungen vereinbar mit CBD im Follow-up (n = 1 Patient): RÖ-<br />
Veränderungen <strong>und</strong>/oder FVC < 80 % <strong>und</strong>/oder<br />
Diffusionskapazität< 80 % <strong>bei</strong> Abwesenheit von COPD <strong>und</strong>/oder ärztl.<br />
Beh. mit oralen Steroiden wg. CBD; Follow-up-Outcomes stratifiziert<br />
für COPD+ (n = 10) <strong>und</strong> COPD (n = 40)<br />
Verzerrung <strong>bei</strong> der<br />
Auswahl der<br />
Studienteilnehmer?<br />
Teilnahmerate 40 %; aktive Follow-up-Rekrutierung; <strong>bei</strong> 8 Teilnehmern<br />
keine Lungenkapazität/Diffusionskapazität im Follow-up; 42 % der<br />
BeLPT+ <strong>bei</strong> Baseline-Untersuchung blieben BeLPT+ (gegenüber ¾ der<br />
22 Pat. mit CBD <strong>bei</strong> Baseline), Kappa zw. zwei Laboren 0,43<br />
Alter Mittel 44,2 (SD 11.1) <strong>bei</strong> Baseline<br />
Geschlecht (5) 78 % Männer<br />
<strong>Exposition</strong>/Intervention<br />
(6)<br />
Wann, Wo <strong>und</strong> Wie? (7) k. A.<br />
Fragebogen-basiert durchschn. 15,6 Jahre Be-<strong>Exposition</strong>, weiter<br />
berücksichtigt: Zeit seit <strong>Exposition</strong>sende; weitere Tätigkeit ja/nein in<br />
Be-exponierter Tätigkeit: 1 Pat. mit Entwicklung einer klin. CBD 7 Jahre<br />
nach Baseline war weiterhin Be-exponiert<br />
Vergleich? Keine verwertbare Vergleichsgruppe<br />
Wie? (8) OI<br />
Fehlklassifizierung der<br />
<strong>Exposition</strong>?<br />
Dauer des Follow up im<br />
Durchschnitt (range)<br />
Möglich, da <strong>Exposition</strong>seinstufung per Eigeneinschätzung<br />
7,1 Jahre (SD 3,0 Jahre)<br />
Endpunkt/Zielgröße (9) Klin. Verlauf mit CBD vereinbar (CIS+, X+) für n = 1 von 50 Pat.<br />
(niedriger FVC, TLC)<br />
Effektgröße (plus<br />
Konfidenzintervall) (10)<br />
Fehlklassifizierung der<br />
Erkrankung?<br />
von BeLPT+<br />
SF9: (einziger) Pat. mit klinischer Verschlechterung (vereinbar mit CBD)<br />
<strong>bei</strong> Follow-up war weiter Be-exponiert; für 49 Pat. ohne<br />
entsprechende Klinik wird Anteil weiterhin Exponierter nicht<br />
angegeben<br />
Unzureichende CBD-Diagnostik <strong>bei</strong> Follow-up<br />
Finanzierung (11) Brush-Wellman Inc., Cleveland<br />
Studienqualität (12) SF8: -<br />
SF9: -<br />
85
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