Gesundheitsüberwachung bei Beryllium-Exposition und ... - AWMF

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Konsentierte und abgestimmte Empfehlungen 4 Konsentierte und abgestimmte Empfehlungen 4.1 Diagnostik (Schlüsselfragen 4 und 6) 4.1.1 Schlüsselfrage 4: Wie kann eine Beryllium-Sensibilisierung diagnostiziert werden? Schlüsselfrage 4 Empfehlung Eine Beryllium-Sensibilisierung (BeS) lässt sich mit dem Beryllium-Lymphozytenproliferationstest (BeLPT) nachweisen. Hierfür sollte folgender Testalgorithmus nach Middleton et al. (2008) eingesetzt werden: Dabei schließt ein negativer Befund eine BeS nicht aus. Wenn zwei unterschiedliche Labore einen positiven BeLPT nachweisen, ist von einer Beryllium- Sensibilisierung auszugehen. Level of Evidence Expertenkonsens Abstimmung im Plenum 5/6 30
Konsentierte und abgestimmte Empfehlungen Hintergrund U. Euler, K. I. Gaede, J. Müller-Quernheim Zum Nachweis einer Beryllium-Sensibilisierung (BeS) steht für Routineuntersuchungen derzeit nur der sogenannte Beryllium-Lymphozytenproliferationstest (BeLPT) zur Verfügung. Bei diesem ex-vivo Bioassay werden angereicherte mononukleäre Zellen aus dem peripheren Blut oder der bronchoalveolären Lavage mit definierten Konzentrationen von Berylliumsulfat (BeSO4) im Vergleich zu Kontrollstimuli in vitro kultiviert (Rossman et al. 1988; Stokes et al. 1991; Frome et al. 1996). Der Nachweis von berylliumspezifischen Lymphozyten erfolgt im Falle einer BeS über die Ermittlung der Proliferationsrate, formuliert als Stimulationsindex (SI) der berylliumstimulierten Kulturen im Vergleich zu Kontrollkulturen. Der cut-off value von 2.8 bis 3.0-facher Spontanproliferation hat sich in der Vergangenheit in der Praxis bewährt. Er ist von der spontanen Hintergrundsproliferation im Test abhängig. Ein individueller cut-off value kann durch die Varianz in der Hintergrundsproliferation im jeweiligen Test bestimmt werden. Hierdurch sollten sich varianzbedingte falsch-positive und falsch-negative Befunde reduzieren lassen. Die meisten großen arbeitsmedizinischen Studien bedienen sich des BeLPT als Nachweis einer Beryllium-Sensibilisierung (Middleton et al. 2006, 2008, 2010; Stange et al. 2004). Ausgehend von den Daten aus der Arbeit von Stange et al. (2004) beschrieben Middleton et al. (2006, 2008, 2010) in ihren Publikationen zur Durchführung des BeLPT, mehrere Test-Algorithmen und berechneten hierzu Sensitivität und Spezifität sowie auch positive prädiktive Werte bei gegebener Prävalenz. Aus Middleton et al. 2008 Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass die Bestätigung eines außerhalb des Normbereichs (im Folgenden " liegenden BeLPT-Testergebnisses entweder als ein Abnormal (AB = nicht normal) plus ein “Borderline“ (BL = grenzwertig) oder als zwei AB (siehe Tabelle oben) den positiv prädiktiven Wert des Tests erhöht und Personen vor unnötigen und invasiven medizinischen Maßnahmen schützt (z. B. die Bronchoskopie). Ein einfacher, unbestätigter, nicht normaler Test ist unzureichend, um die Diagnose einer BeS bei klinisch gesunden Personen zu stellen. Da in Deutschland für den BeLPT keine entsprechenden Ringversuche für die Labore existieren, wird empfohlen für den Test nur Labore zu beauftragen, die nachgewiesene Erfahrungen mit dem Test belegen können. In der Vergangenheit wurde auch der berylliumspezifische Hauttest zum Nachweis einer BeS angewendet (Bobka et al. 1997). Allerdings kennt man inzwischen Kasuistiken (Vilaplana et al. 1992; Fontenot et al. 2002), die zeigten, dass diese 31
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