Helix Medical Europe KG - DeviceMed.de

Jahrgang 8 | Ausgabe 11 | November 2012 | ISSN 1860-9414 | 69029 | €9,- www.devicemed.de
TITelThemA
22 Beratung –von Audits bis Usability
Szene
BVmedfordertQualitätswettbewerb
statt Preisfokus 14
Fertigungseinrichtung
Kunststoffesauber und sicher
mit laser schweißen 52
OEM-Komponenten
–Beilage –
Mit Offizieller
COMPAMED
Messe-Vorschau
Ultraschall-Piezoelemente
erobern die medizintechnik 84

Innovation bedeutet
auch Fürsorge.
Technische Kunststoffe mit höchster
Rezepturkonstanz für Anwendungen
in der Medizintechnik
Online-Info:
Bitte benutzen Sie
Ihr Smartphone mit
QR-Code Reader.
Ob Insulin-Pens, Inhalatoren, Zerstäuber, Messgeräte: Wenn sich Stück für Stück, Tag
für TaginIhrer Produktion garantiert nichts ändern soll, dann sind technische Kunststoffe
von BASF die sichere Wahl. Ultraform ® PRO (POM) und Ultradur ® PRO (PBT)
garantieren Ihren Produkten und Anwendern höchste Qualitätskonstanz und
Sicherheit:
·Nachweis und Einhaltung maßgeblicher internationaler Normen
·Einsatz von bestimmten, streng kontrollierten Vormaterialien
·Verbriefte Absicht zur Langzeitlieferung nach konstanter Rezeptur
(36 Monate Vorwarnzeit bei Rezeptur-Änderungen)
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BASF auf der
COMPAMED,
Düsseldorf
Halle: 8B
Stand: G21
®=eingetragene Marke der BASF SE

Besuchen Sie uns auf der „Compamed“, Halle 8a, Stand F04!
Peter Reinhardt, Chefredakteur
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
Editorial
Gut beraten in
schwierigen Zeiten
Die Vorzeichen mehren sich, liebe Leserinnen und Leser, dass unsere Branche
schwierigen Zeiten entgegengeht. Oder steckt sie schon mittendrin? Fakt
ist: Der anhaltend starke Kosten- und Preisdruck auf die Hersteller medi-
zintechnischer Produkte durch die gesetzlichen Krankenkassen ist eine enor-
peter.reinhardt@vogel.de
me Belastung. Da ist es nicht
mehr als recht und billig, wenn
der BVMed-Vorstandsvorsit-
zende Dr. Meinrad Lugan auf
dem „Früh-Herbst-Treff“ seines
Verbandes fordert, endlich wie-
der zu mehr „Qualitätswettbe-
werb statt Preisfokus“ (S.14 f.)
zurückzukehren.
Doch was tun, wenn dieser
Appell ungehört verhallt? Im
Zweifelsfalle bleibt nichts ande-
res, als sich selbst zu helfen.
Aber Vorsicht! Werimeigenen
Unternehmen nach Verbesse-
rungsmöglichkeiten sucht, läuft Gefahr,betriebsblind entscheidendes Poten-
zial zu übersehen –ein ernst zu nehmendes Problem, dem mit Hilfe externer
Experten begegnet werden kann. Im Idealfall blicken diese völlig unvorein-
genommen auf Produkte und Prozesse. Grund genug für uns, das Titelthema
Beratung (S.22 ff.) auf 30 Seiten in dieser Ausgabe für Sie zu recherchieren.
VonAwie Audit über Mwie Marketing und Pwie Patente bis Uwie Usa-
bility finden Sie ein breites Themenspektrum.
Zurück zur Lage unserer Branche. Ein treffendes Stimmungsbild lässt
sich auf den Messen „Medica“ und „Compamed“ einfangen, auf denen wir
wieder für Sie unterwegs sein werden. Wasdie Aussteller der „Compamed“
in diesem Jahr zu bieten haben, können Sie vorab schon in der Offiziellen
Messe-Vorschau nachlesen, die dieser Ausgabe beigelegt ist.
EIN UNTERNEHMEN DER WIRTHWEIN-GRUPPE
More than plastics.
Kunststoffprodukte für
Medizintechnik, Pharmazie,
Diagnostik, Biotechnologie
und Labor
Vonder Entwicklung
bis zur Fertigung
Spritzguss- und Blasformen
Montage und Konfektionierung
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Inhalt
TiTel |Beratung
Mankann sie mögen, aber man muss nicht. Unvoreingenommen blicken externe Berater ohne blind machende Betriebsbrille auf
Produkte und Prozesse vonHerstellern medizintechnischer Produkte. Dabei kommen mitunter unbequeme Wahrheiten ans
Licht. Wie damit umgegangen wird, ist letztlich keine Frage des Mögens, sondern der Professionalität. Lesen Sie auf 30 Seiten
über Beratungsthemen vonAwie Auditierung bis Uwie Usability(inkl. umfangreicher Marktübersicht) ab Seite 22
Standards
» Editorial ...................................... 3
» Szene .......................................... 6
» Firmenverzeichnis.....................115
» Vorschau ...................................116
» Termine.....................................116
» Impressum................................116
Szene
Klinikaufenthalt dauertimSchnitt 7,7Tage ...................................................... 12
„Qualitätswettbewerb statt Preisfokus“ –BVMed-Vorstandsvorsitzender
Dr.Meinrad Lugan nimmt die gesetzlichen Krankenkassen in die Pflicht ........14
1. World Medtech Forum Lucerne –ein Anfang ist gemacht .............................16
Mikroroboter reist durch das menschliche Auge ...............................................18
Künstliches Ohr –Grundlagenuntersuchungen für einen OAE-Simulator........ 20
TiTel |Beratung
„Wer hat’s erfunden?“ –das Recht am Patent .................................................22
Gang durch die Instanzen –ein Patentverletzungsfall in der
Medizintechnik-Szene...................................................................................... 26
Fünf Bausteine fürs strategische Medizintechnik-Marketing.......................... 28
Fallstrickefür europäische Start-ups in den USA............................................. 30
Auditierung –Kompetenz gegen Betriebsblindheit ..........................................32
Usability–Medizinprodukte benutzerorientiertgestalten ...............................37
Funktionale Sicherheit bei Medizinprodukten –Sicherheitssysteme
gemäß IEC61508.............................................................................................. 40
Markt Beratung ................................................................................................ 42
Marktübersicht Beratung ................................................................................. 44
4 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

Szene Fertigung
Dr.Meinrad Lugan (BVMed)kritisiertden anhaltend
starken Kosten- und Preisdruck durch
die gesetzlichen Krankenkassen ab Seite 14
Fertigungseinrichtung
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
Erprobte Validierungsverfahren sprechen
für das Laser-Kunststoffschweißen von
medizinischen Gütern ab Seite 52
Laser schweißen Kunststoffesauber und sicher.............................................. 52
Handgeführte 3D-Scanner erobern nach Großpraxen und Kliniken auch
kleinerePraxen und Orthopädietechnik ........................................................... 54
3D-Druck für keramische Herzpumpe............................................................... 56
Auftragsfertigung
Die Verpackung validieren ................................................................................ 64
Neues Reinraumwerk bei Gemü ....................................................................... 66
Kleinserien in kürzester Zeit............................................................................. 70
Dienstleister prüft Werkstoffeigenschaften mittels Kernspinresonanz ...........72
Werkstoffe
Farbe folgt Funktion –Lichtblocker filtern genau bestimmbarespektrale
Bereiche in Medikamentenzuführungssystemen .............................................76
Die Vorteile vonQuellmitteln für Silikonkautschuk ..........................................78
OEM-Komponenten
Antimikrobielle Kabel schließen Hygienelücke................................................ 82
Ultraschall-Piezoelemente erobern die Medizin .............................................. 84
SterilisierbareMotoren..................................................................................... 86
Robuste Verstelltechnik für Therapieliegen ..................................................... 90
Hubsäule garantiertErgonomie und Mobilität in höhenverstellbaren
medizinischen Geräten..................................................................................... 92
Humanoider Roboter mit Sehnensteuerung .................................................... 94
Management
Heute schon geclustert? –Vorteile vonClustervereinigungen am Beispiel
des Gesundheits-Clusters Oberösterreich .......................................................102
Strategische Vorteile mit Social ERP...............................................................104
„Die Zeit zur Einführung neuer Produkte ist endlich“ –
Internationalisierung junger Medizintechnikunternehmen ............................108

Szene
+++ TICKER +++
Raumedic goes mobile
Raumedic,Entwicklungspartner
und Systemlieferant mit
Polymer-Know-how für die
medizintechnische Industrie,
hat seine Websitegrundlegend
überarbeitet.Auch Nutzer
mobiler Endgerätekönnen
seither den vollen Umfang der
Sitenutzen.
www.raumedic.de
Nächste Medtec Europe
schon im Februar
Die nächste„Medtec Europe“
findet 2013 vom 26. bis 28.Februar
statt und ist laut Veranstalter
bereits heutezu80
Prozent ausgebucht.Sie belegt
mit ca. 40.000 qm erstmals
die Südseiteder Landesmesse
Stuttgart in den Hallen
1, 3und 5.
www.medteceurope.com
Call forPapers
zur Rapidtech 2013
Auf der „Rapidtech“ wirdes
auch 2013 wieder Fachforen zu
generativen Fertigungsverfahreninder
Medizintechnik sowie
CAD/CAMund Rapid Prototyping
in der Zahntechnik
geben. Der Call forPapersfür
die Kongressmesse am 14.und
15. Mai nächsten Jahres läuft
noch bis 15. November.
www.rapidtech.de
Erste Rehabtech Asia
in Singapur
Vom27.2. bis 1.3.2013 findet in
Singapur die erste„Rehabtech
Asia“ statt.Der Mix aus Messe
und Kongress zeigt Lösungen
aus der Rehatechnik, für die
integrierte Versorgung und
Assistenzsysteme.
www.rehabtechasia.com
Compamed 2012 –Marktplatz
für die Medizinprodukte-Industrie
Vom14. bis 16. November
bietet die „Compamed“
Produkte, Materialien und
Dienstleistungen für die
medizinische Industrie. 640
Aussteller zeigen Hightech-
Lösungen, Komponenten,
Vorprodukte, Verpackungen,
neue Materialien,
komplexe Mikrosystemtechnik
und Nanotechnologie
sowie Electronic Manufacturing
Services (EMS).
Damit ist die Messe in
Düsseldorf wieder der
Treffpunkt für technische
Einkäufer,F&E- und Produktionsleiter,Ingenieure/
Techniker sowie Konstrukteure,Verpackungsspezialisten
und Manager.
Durch die Synergieeffekte
mit der Medizinfachmesse
„Medica“ ist die „Compamed“
der ideale Ort für
den Austausch zwischen
Bild: Jason Sellers
Halle 8b der Messe Düsseldorf: Dortwird am 15. November um 17:00 Uhr der
erste „DeviceMed-Award zur Compamed“ verliehen
Herstellern, Zulieferern
und Systempartnern. Zwei
Foren runden das Angebot
der Messe ab und fördern
den fachlichen Austausch
zwischen Ingenieuren und
Medizintechnikherstellern
–das „Compamed Suppliers
Forum by Device-
Med“ in Halle 8b und das
„Compamed High-Tech
Forum by Ivam“ in Halle
8a. Darüber hinaus wird in
diesem Jahr erstmalig der
„DeviceMed-Award zur
Compamed“ vergeben.
» Messe Düsseldorf,
D-40474Düsseldorf,
www.compamed.de
CE-Zulassung für Herstellung und Vertrieb vonSilikonölen
Silikonöle: Sie stabilisieren die
Netzhaut nach einer Operation
Für die Anwendung in der
Netzhautchirurgie hat die
Alamedics die CE-Zulassungen
für Herstellung und
Vertrieb von extrem hoch-
Bild: Alamedics
gereinigten und biokompatiblen
Silikonölen (Endotamponaden)
und hochreinen
Gasen für die intraokulare
Anwendung erhalten.
Das Unternehmen hatte
erst vor Kurzem den Geschäftsbetriebaufgenommen.
Es bietet die Lohnherstellung
sowie die Lohnabfüllung
von Medizinprodukten
an sowie Medizinprodukte
für die Ophthalmochirurgie.
Silikonöle und Gase sind
als Medizinprodukte der
Klasse IIb eingestuft und
verbleiben nach einer
Netzhautoperation zur Sta-
bilisierung der Netzhaut
über einen gewissen Zeitraum
im Auge. Nachdem
die Netzhaut wieder angelegt
ist und sich der Visus
des Patienten stabilisiert
hat, werden die Silikonöl-
Tamponaden in der Regel
wieder mit einem erneuten
chirurgischen Eingriff aus
dem Auge entfernt. Die Gase
werden vom Körper resorbiert
und erfordern keinen
weiteren chirurgischen
Eingriff.
» Alamedics GmbH &CoKG,
D-89160 Dornstadt,
www.alamedics.de
6 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

Szene
TuttlingerMedizintechnikhersteller
AesculaptrotztEurokrise
B. Braun-Konzern: In schwierigem
Marktumfeld zeigt Aesculap eine
stabile Geschäftsentwicklung
Die Auswirkungen der Eurokrise
haben nun auch
den Gesundheitsmarkt erreicht.
Dennoch hat sich
der Geschäftsverlauf von
Aesculap im Geschäftsjahr
2012 weiter positiv entwickelt.
Aesculap erzielte im
Geschäftsjahr bis September
2012 einen Umsatz von
Bild: Aesculap
1.048,5 Millionen Euro.
Dies entspricht einer Steigerung
von 6,3 Prozent gegenüber
dem Vorjahr.
Hauptwachstumstreiber
sind 2012 vor allem die
Geschäftsfelder Wundverschluss
und Neurochirurgie.
Auch der Bereich chirurgische
Motoren entwickelt
sich mit zweistelligem
Wachstum in zahlreichen
Märkten sehr erfreulich.
Das kontinuierliche Wachstum
im Bereich Chirurgie
wurde damit 2012 weiter
vorangetrieben.
» Aesculap AG,
D-78532 Tuttlingen,
www.aesculap.de
Forsa-Umfrage: Was wünschen sich
Hörgeräte-Kundenammeisten?
Hörgeräte-Kunden wünschen sich:
bequemen Sitz, gute Bedienung
und leichte Handhabung
Rund 15 Millionen Bundesbürger
haben ein eingeschränktes
Hörvermögen.
Doch inwieweit entsprechen
Hörgeräte den tatsächlichen
Wünschen der
Kunden? Die Zwischenergebnisse
einer Umfrage des
Forsa-Instituts im Auftrag
der bundesdeutschen Akus-
YOUR HOTLINE TO THE LATEST PRODUCT FINDINGS:
THE WACKER INFOLINE
NOVEMBER 14 -16, 2012
DÜSSELDORF, GERMANY
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Bild: Forsa-Studie Hören/Hörex
tiker-Gemeinschaft Hörex
liefern Antworten: Neben
der eigentlichen Hörverbesserung
wünschen sich 60
Prozent der bisher ausgewerteten
Studienteilnehmer
Hörgeräte, die möglichst
unsichtbar sind. 72 Prozent
fanden, ein Hörgerät sollte
gut zu bedienen sein, und
71 Prozent war eine leichte
Handhabung wichtig –etwa
beim Wechseln der Batterien.
Am allerwichtigsten
war den Probanden jedoch
der bequeme Sitz der Geräte
(85 Prozent).
» Hörex Hör-Akustik eG,
D-57223 Kreuztal,
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HelixinvestiertinProduktdesign und-entwicklung
Helix Medical hat die
MedVenture Technology
Corp. erworben. Das Unternehmen
entwickelt und
fertigt minimalinvasive medizinische
Instrumente und
Kathetersysteme für Kunden
in der Medizintechnikindustrie.
MedVenture ist
an zwei Standorten in den
USA vertreten. 1998 gegründet,
beschäftigt es heute
über 260 Mitarbeiter.
Mit der Akquisition
stärkt Helix Medical seine
Fähigkeit, Kunden ein Leistungsspektrum
beginnend
mit dem Design bis zur
Herstellung und Verpackung
von Medizinprodukten
anzubieten. „MedVen-
Empfang Compamed
Halle 8B -Stand E14
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Stéphane Angers -CCIR Franche-Comté
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Mail :salons@franche-comte.cci.fr
USA-Akquisition: Mit MedVentureTechnologyerwirbt Helix Kompetenzen
für Kathetersysteme und minimalinvasive medizinische Instrumente
ture baut unsere Kompetenzen
in den Bereichen
Produktdesign, Entwicklung
und Engineering aus
und bietet uns die Möglichkeit,Medizintechnikher-
stellern ein umfassendes
Lifecycle-Management zu
gewährleisten. Wir werden
damit ein noch leistungsfähigerer
strategischer Partner
für unsere Kunden
Industrielle Exzellenz
im Dienst der Gesundheit
Das Fachwissen der Franche-Comté im Bereich kleine, präzise und intelligente Geräte findet
ganz natürlich auch auf dem Markt für medizinische Produkte -besonders Instrumente -
seinen Platz. 5Unternehmen, die mit dem Pôle des Microtechniques (Mikrotechnik-Cluster)
der Agence Régionale de Développement (Agentur für regionale Entwicklung) zusammenarbeiten,
möchten Sie herzlich auf den gemeinsamen Standder Franche-Comtébei der
COMPAMED2012 einladen.
n CRÉATECH (25), Spezialist für chirurgische
und uhrmacherische Präzision, nimmt die
Herausforderung der Bearbeitung in der
biomedizinischen Technik an. Mit seinen
maßgeschneiderten Implantaten passt sich
das Unternehmen allen Ansprüchen an.
n ISA FRANCE (25),beherrscht mit seiner F
&E-Abteilung die Auslegungs- und Fertigungsprozesse
Ihrer Teile. Im Herzen seiner Tätigkeit:
Mikrospritzguss für biokompatiblen Kunststoff,
Präzisionsschneiden,Elektroerosion,hochpräzise
Montageanwendungen in der Mikrotechnik.
n Die KERDAÏNO -Gruppe (25), mit ihren 150
Mitarbeitern ist auf industriellen Siebdruck
sein“, sagt Dr.Jörg Schneewind,
President und CEO
von Helix Medical. „Unsere
globale Präsenz mit nun
insgesamt zehn Standorten
erlaubt es MedVenture,
Leistungen weltweit anzubieten
und die Stärken von
Helix Medical in den Bereichen
Kunststoff- und Silikonspritzguss
und -extrusion
sowie der Herstellung
von Kathetersystemen und
-komponenten zu nutzen.“
Er resümiert: „Die Stärken
beider Unternehmen ergänzen
sich ideal.“
» Helix Medical Europe KG,
D-67661 Kaiserslautern,
www.helixmedical.de
spezialisiert. Sie bedruckt und formatiert alle
Kunststoff- und Metallträger. Zur Erweiterung
ihres Angebots hat sie ihre Mittel besonders
im Bereich Planungsbüro verstärkt.
n STATICE (25), Spezialistfür Entwicklung und
Herstellung von Implantaten, Geräten und
Laborausrüstungen, hat derzeit europaweit
über 100 Kunden.
n STS INDUSTRIE (25), bietet hochwertige
Bearbeitung für die Spitzenindustrie. Die
Fertigungsorganisation des Unternehmens
ist auf die stets wachsende Zunahme ihrer
Tätigkeit auf dem Komponentenmarkt
ausgerichtet.
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 9
Bild: Helix Medical
Szene

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Mo –Do7.30 –17.00, Fr 7.30 –16.00
Szene
NeuerVorsitzenderbei Trumpf
Dr.Eckhard Meiners: Er plant weiteres
Wachstum bei Trumpf
Medizin Systeme
Bild: Trumpf
Seit 1. Oktober ist Dr.Eckhard
Meiners Vorsitzender
der Geschäftsführung bei
Trumpf Medizin Systeme.
Das Unternehmen entwickelt
und produziert flexible
OP-Tisch- und Patiententransportsysteme,Technologien
für OP-Beleuchtungs-
und Kommunikationssysteme
sowie Versorgungslösungen
für OP und
Intensivstation. Der
51-Jährige arbeitet seit dem
Creganna-Tactx übernimmtABT
ABT Medical entwickelt
und fertigt medizinische
Ballons für minimalinvasive
Medizinprodukte. Mit
der Übernahme hat
Creganna-Tactx Medical
sowohl seine Fertigungskapazitäten
als auch sein
Portfolio an Ballonformaten
erweitert.
» Creganna-TactxMedical,
IE-Galway,
www.cregannatactx.com
Aus- undweiterbildenlohnt sich
Unkompliziert: Der Bildungspreis
bietet die Chance, sich als attraktiver
Arbeitgeber zu positionieren
Bild: TÜV Süd Akademie
In der deutschen Medizintechnik
arbeiten viele kleine
und mittelständische
Unternehmen, die trotz ihrer
Erfolge am Markt Probleme
haben, sich als attraktive
Arbeitgeber zu positionieren
und Top-Fachkräfte
anzuziehen. Die Teilnahme
am „Deutschen Bildungspreis“
bietet Unternehmen
die Chance, mit ihrem
Engagement in der
Aus- und Weiterbildung ih-
Jahr 2000 für die Trumpf-
Gruppe. Aus seiner Arbeit
für das Geschäftsfeld Lasertechnik
verfügt Dr.Meiners
über Erfahrungen, die
ihm auch in der direkten
Zusammenarbeit mit Krankenhäusern
und Kliniken
hilfreich sein werden.
» Trumpf Medizin Systeme
GmbH +Co. KG,
D-82178 Puchheim,
www.trumpf-med.com
Medizinische Ballons: Sie werden beispielsweise bei der Behandlung von
peripheren vaskulären Erkrankungen eingesetzt
rer Mitarbeiter zu punkten.
Für die Teilnahme müssen
interessierte Unternehmen
lediglich einen Fragebogen
ausfüllen und bis 16. November
2012 einsenden.
Die Teilnahme ist kostenlos.
Im April 2013 wird der
Preis verliehen.
» TÜV Süd Akademie GmbH,
D-80339München,
www.deutscher-bildungspreis.de
DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Creganna

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Szene | Krankenhausstatistik
Klinikaufenthalt dauert
im Schnitt7,7 Tage
2011 sind Krankenhausaufenthalteauf durchschnittlich 7,7Tagezurückgegangen,
so die Zahlen des Statistischen Bundesamtes. Die Reduzierung der Liegezeiten
ist auch ein Erfolg der Medizintechnik, findet nicht nur Jan Wolter von Spectaris
Der Aufenthalt im Krankenhaus dauerte
2011 durchschnittlich 7,7 Tage,
im Jahr 2010 waren es noch 7,9
Tage. Wie das Statistische Bundesamt
auf der Grundlage vorläufiger Ergebnisse
der Krankenhausstatistik jedoch
weiter mitteilt, wurden im Jahr 2011
insgesamt 18,3 Millionen Patientinnen
und Patienten stationär im Krankenhaus
behandelt (Grafik 1). Das waren
rund 300.000 Fälle mehr als 2010.
ModerneMedizintechnik
spartZeitund Kosten
Folglich sind mehr Patienten im Krankenhaus
stationär behandelt worden
–inZahlen 1,6 Prozent –, ihre durchschnittliche
Verweildauer war allerdings
kürzer als im Jahr 2010. Die
Reduzierung der Liegezeiten um wiederum
2,5 Prozent sieht der Industrieverband
Spectaris als ein Verdienst der
Medizintechnik: „Moderne Untersuchungs-
und Behandlungsmethoden
führen dazu, dass Eingriffe schonender
vorgenommen werden können, Komplikationen
seltener auftreten und sich
damit auch Krankenhausaufenthalte
verkürzen lassen. So sinkt nicht nur die
Belastung für den Patienten, sondern
auch die der Beitragszahler.“, so Jan
Wolter,Leiter des Fachverbands Medizintechnik
bei Spectaris. Er verweist
auf eine gemeinsame Studienreihe der
TU Berlin, der Unternehmerberatung
Droege &Comp., des Industrieverbands
Spectaris und des ZVEI. Diese
zeige anhand von konkreten Beispielen,
Grafik 1|Auch ein Verdienstmoderner Medizintechnik: Die durchschnittliche Bettenauslastung hat
2011 genau 77,3 Prozent betragen
dass durch moderne Medizintechnik
jährlich mehrere Milliarden Euro eingespart
werden können; außerdem
könne dem Patienten gleichzeitig eine
bessere Versorgung ermöglicht werden.
Telemedizinvermeidet
Krankenhausaufenthalte
Wünschenswert ist natürlich, dass
nicht nur die Verweildauer, sondern
auch die Zahl der Klinikaufenthalte
zurückgeht. Welchen Beitrag Medizin-
technik hier leisten könnte, demonstriert
eine aktuelle Meldung der Techniker
Krankenkasse: Die Kasse baut
auf Telemedizin und hat in Kooperation
mit Bosch Healthcare ein Projekt
speziell für Patienten mit schweren
Atembeschwerden initiiert. Ziel ist, die
Lebensqualität dieser Menschen zu verbessern
und COPD-Patienten vermeidbare
Krankenhausaufenthalte zu ersparen.
Das Erfolgsrezept: Ein kleines
Telemedizin-Gerät wacht zu Hause täglich
über chronisch Kranke und kann
12 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Grafik: Statistisches Bundesamt (Destatis)

helfen, Klinikaufenthalte zu vermeiden.
Die Schlüssel hierzu liegen in einer
leichten Bedienbarkeit sowie einer guten
Vernetzung mit einem telemedizinischen
Zentrum (Bild 1).
Bedienerfreundlich
undgut vernetzt
„Haben Sie aufgrund von Atemnot
schlecht geschlafen? Leiden Sie heute
unter Husten?“ Wenn Patienten das
Telemedizin-Gerät einschalten, stellt es
Fragen und fordert unter anderem dazu
auf, den Sauerstoffgehalt im Blut zu
messen. Alle in einer Sitzung gesammelten
Daten gehen an das Telemedizinische
Zentrum in Stuttgart zur Analyse
durch das medizinische Fachpersonal.
Lassen die Werte vermuten, dass es dem
Patienten schlecht geht oder bald
schlechter gehen könnte, berät das
Zentrum den Patienten am Telefon
oder ruft im Notfall Hilfe.
„Medizinische Fachkräfte schauen
sich den Verlauf der Werte an und können
auf diese Weise frühzeitig auf Verschlechterungen
reagieren“, sagt Thomas
Heilmann, Leiter des COPD-Projektes
bei der TK. „COPD steht für
chronisch-obstruktive Lungenerkrankungen“,
erläutert der Experte. Das
Projekt selbst startet mit 300 schwerkranken
Patienten aus dem gesamten
Bundesgebiet.
Neue Systeme
in derErprobung
Und es zeigt: Noch befinden sich solche
Systeme in der Erprobungsphase. Zwei
Jahre wird jetzt geforscht und die Telemedizin-Gruppe
mit einer Kontrollgruppe
ohne telemedizinischen Helfer
verglichen. Wenn sich die guten Anfangserfahrungen
wissenschaftlich belegen
lassen, will die TK diesen Zweig
des Tele-Monitorings weiter ausbauen.
Spectarisfordert Anreize
im Erstattungssystem
All das klingt nach sehr vorsichtigen
Versuchen, die jedoch in die richtige
Richtung gehen. Und so überrascht es
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
Bild: RobertBosch HealthcareGmbH
Szene | Krankenhausstatistik
Bild 1|Das Telemedizin-System von Bosch: Sollte
das CDPD-Projekt erfolgreich sein, könnte es
dazu beitragen, Krankenhausaufenthalte vonPatienten
zukünftig zu vermeiden
kaum, dass auch Jan Wolter moniert,
das Potenzial moderner Untersuchungs-
und Behandlungsmethoden sei
noch längst nicht ausgeschöpft. So biete
das Erstattungssystem unzureichende
Anreize, kosteneffizient zu arbeiten.
Nicht selten profitiere nicht derjenige
von den Einsparungen, der dafür zuvor
in einen modernen Gerätepark investieren
muss: „Investition und Ertrag
fallen damit allzu oft auseinander“, so
Wolter. Auch fehlten vielerorts Ressourcen
für Investitionen, die sich kostendämpfend
auswirken könnten.
Die Diskussion um höhere Marktzugangsbarrieren,
so glaubt er, dürfte
im Ergebnis weitere Innovationshürden
aufbauen und es damit der Medizintechnik
schwerer machen, ihren Beitrag
zur Kostendämpfung zu leisten. Bleibt
nur zu hoffen, dass Projekte wie das
der Techniker Krankenkasse kein Einzelfall
bleiben und das Potenzial neuer
Techniken zeitnah und flächendeckend
genutzt wird, damit die Verweildauer
in Kliniken noch weiter sinkt.
» Spectaris Industrieverband,
D-10117Berlin,
www.spectaris.de
» Techniker Krankenkasse,
D-22305 Hamburg,
www.tk.de
» Statistisches Bundesamt,
D-65189 Wiesbaden,
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Szene | BVMed
„Qualitätswettbewerb
stattPreisfokus“
Auf dem BVMedFrüh-Herbst-Treff hat der BVMed-Vorstandsvorsitzende
Dr.Meinrad Luganden anhaltend starken Kosten- und Preisdruck auf Hersteller
von Medizinprodukten durch die gesetzlichen Krankenkassen kritisiert.
InsbesondereimHilfs- und Verbandmittelbereich habe dieser mittlerweile
gefährliche Ausmaße angenommen
Bild 1|Dr. Meinrad Lugan: Der BVMed-Vorstandsvorsitzende kritisiertden anhaltend starken Kostenund
Preisdruck auf die Hersteller vonMedizinprodukten durch die gesetzlichen Krankenkassen
Die Botschaft von Dr. Lugan ist unmissverständlich:
„Wir müssen weg
vom reinen Preisfokus und hin zu einem
echten Qualitätswettbewerb –
zum Wohle der Patienten.“ Schädlich
seien vor allem Ausschreibungen der
Krankenkassen, die als einziges Entscheidungskriterium
den niedrigsten
Preis nehmen, erklärt der BVMed-Vorstandsvorsitzende
Mitte September vor
rund 150 Besuchern auf dem Früh-
Herbst-Treff mit Gesundheitsminister
Daniel Bahr und den gesundheitspolitischen
Experten der Bundestagsfraktionen
in Berlin.
Als Beispiel für die politisch ungewollte
Folge dieser Entwicklung nennt
Lugan aufsaugende Inkontinenzprodukte.
Hier übersteige die Versichertenaufzahlung
bereits oft den Erstattungsbetrag
der Krankenkasse.
PolitikmussKrankenkassen
Einhaltgebieten
„Und mittlerweile schreiben Kassen
selbst Versorgungsbereiche mit hohem
Dienstleistungsanteil aus, beispielsweise
die Dekubitus-Versorgung. Dieser
Entwicklung muss die Politik einen
Riegel vorschieben“, appelliert der
BVMed-Vorsitzende.
Gemeinsames Ziel aller Beteiligten
müsse eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung
sein. In vielen Bereichen
spiele dabei über das Produkt
hinaus die Dienstleistung eine herausragende
Rolle. Das müsse in den Verträgen
entsprechend berücksichtigt und
adäquat vergütet werden.
Bei der neuen Erprobungsregelung
für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden
mit Medizintechnologien
ist der BVMed „positiv gespannt“
auf die Verfahrensordnung des Gemeinsamen
Bundesausschusses (GBA)
und die ersten Erfahrungen mit diesem
neuen Instrument. Besonders intensiv
wird die Frage der Finanzierung der
Studien diskutiert. Der BVMed setzt
sich für ein anteiliges Finanzierungsmodell
ein: je nach Anteil der Produktkosten
am Verfahren insgesamt. Für
kleine Medtech-Unternehmen wird
über die Einführung eines Studienfonds
nachgedacht. „Diese Idee unterstützen
wir sehr und freuen uns darüber, dass
sich auch der neue GBA-Vorsitzende
Josef Hecken dafür einsetzt“, so BV-
Med-Chef Lugan.
Ein weiteres Schwerpunktthema auf
der BVMed-Veranstaltung ist die Weiterentwicklung
des bestehenden regulatorischen
Rahmens für Medizinprodukte
auf europäischer wie auch auf
nationaler Ebene gewesen. Verbessert
werden sollen vor allem die Überwa-
14 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild:Reinhardt

chung der Zulassungsstellen und die
Marktüberwachung durch die zuständigen
Behörden.
GesetzlicheZugangsregeln
sind absolutausreichend
Die gesetzlichen Marktzugangsregelungen
der EU-Richtlinien und des Medizinproduktegesetzes
haben sich nach
Meinung des BVMed bewährt. Bei Produkten
der höchsten Risikoklasse III
sind die gesetzlichen Anforderungen an
die CE-Zulassung vergleichbar hoch
wie beim Arzneimittelrecht. Zwingend
vorgeschrieben sind hier:
› Risikoanalyse und Risikobewertung
zum Nachweis der Sicherheit,
› Durchführung einer klinischen Prüfung
zum Nachweis der Leistungsfähigkeit
und Wirksamkeit des Medizinprodukts,
› Anwendung eines umfassenden
Qualitätsmanagementsystems.
„Gemeinsam Gesundheit gestalten“
Szene | BVMed
Vordem Hintergrund der Diskussion um die Sicherheit von Medizinprodukten betont
der BVMed-Vorstandsvorsitzende Dr.Meinrad Lugan: „Wir sind sehr stolz, in
einer Branche zu arbeiten, die Menschen hilft,ihreGesundheit zu erhalten, Mobilität
wiederherzustellen, die Lebensqualität verbessertoder garLeben rettet.“ Es
sei eine faszinierende,vielfältigeund innovative Branche,die 175.000 Menschen
in Deutschland Arbeit bieteund die sich auch ihrer Verantwortung für das Gesundheitssystem
bewusst sei. „Wir entwickeln Lösungen, die Versorgungsabläufe
optimieren und effizienter gestalten.“Daher appelliertLugan: „Wir befinden uns
insgesamt auf dem Wegvom reinen Produktfokus hin zu einem sektorenübergreifenden
Versorgungsmanagement.Alle Beteiligten müssen hier besser zusammenarbeiten:
Leistungserbringer,Krankenkassen, Patienten und Hersteller.“
Lugan: „Eine Zulassung von Medizinprodukten
durch staatliche Zulassungsbehörden
würde keine höhere
Sicherheit bringen.“ Das geltende
Recht für Medizinprodukte gebe genügend
Instrumentarien zum Schutz vor
fehlerhaften Medizinprodukten. Sie
müssten nur konsequent in allen europäischen
Ländern angewendet werden.
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Szene | Messe
WorldMedtech Forum Lucerne
–ein Anfang istgemacht
Das erste„World Medtech Forum Lucerne“ hat mit 260 Ausstellern einen guten
Starthingelegt.Die Anzahl der Fachbesucher hingegen hättedurchaus höher
ausfallen dürfen
Autorin | Kathrin Schäfer
Gut zweieinhalb Jahre haben die Veranstalter
Messe Luzern und Medical
Cluster nachgedacht, geplant, konzipiert,
um vom 25. bis 27. September
das erste „World Medtech Forum Lucerne“
auf die Beine zu stellen. Die
Fachmesse „Medisiams“ ist in das
„WMTF“ integriert worden. Medtech
Switzerland fungiert
als strategischer Part-
ner.Damit ist ein erster
Schritt getan, die Kräfte
in puncto Medizintechnik-Messen
in der
Schweiz zu bündeln.
Messeleiterin Fabienne
Meyerhans bilanziert
am ersten Messetag:
„Vor 30 Monaten
starteten wir mit einer
Vision.“ Sie danke
Medtech Switzerland
sowie allen anderen
Partnern, die geholfen
hätten, ein Forum zu
etablieren, das weltweit
Beachtung finde.
Bild: Schäfer
Qualitätstatt Quantität
Rund 3.200 Besucher –20Prozent aus
dem Ausland –haben die 260 Aussteller
des „WMTF“ besucht. 300 Besucher
hat der begleitende Fachkongress
angezogen. Daneben hat es auf der
Messe (Bild 1) Workshops sowie Vorträge
und Möglichkeiten zum Networking
gegeben. Peter Biedermann
Bild: Messe Luzern
(Bild 2), Geschäftsführer
des Medical
Clusters, zeigt sich
mit dem Ergebnis für
2012 sehr zufrieden,
räumt aber Verbesserungspotenzial
ein: „Mit 3.200 statt
der anvisierten 5.000 Messebesucher
haben wir unsere eigenen Ziele noch
nicht erreicht.“ Aber dafür sei die Qualität
der Besucher hoch gewesen.
Bild 2|Peter Biedermann, Medical
Cluster: „Mit 3.200 Messebesuchern
haben wir unsereeigenen Ziele noch
nicht erreicht. Aber dafür wardie Qualität
der Besucher hoch.“
Allesaneinem Ort
Bild 1|Messe, Kongress und Workshops: Das nächste „World Medtech Forum
Lucerne“ findet vom17. bis 19.September 2013 statt
Um die Synergieeffekte zwischen Messe
und Kongress zu erweitern, wird der
Kongress zukünftig nicht mehr im Kul-
tur-und Kongresszentrum Luzern, sondern
direkt auf dem Messegelände
abgehalten; eine neue Halle mit moderner
Konferenzinfrastruktur befindet
sich derzeit im Bau. Peter Biedermann
möchte „Aussteller aus der ganzen
Welt anziehen und damit die Messe
global aufstellen“.
Die Veranstalter zeigen sich insgesamt
über den Start sehr zufrieden. Das
„WMTF“ findet deshalb künftig einjährig
statt und geht vom 17. bis 19.
September 2013 erneut an den Start.
» Messe Luzern AG,
CH-6005 Luzern,
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16 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

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Szene | Forschung
Mikroroboter reistdurch
dasmenschliche Auge
Wo früher für eine Operation ein Bauchschnitt nötig war, ist heute–ohne einen
Blutstropfen zu verlieren –Laparoskopie am Werk. Chirurgische Eingriffewerden
durch Endoskope und Katheter ersetzt.Die minimal-invasive Chirurgie revolutioniertinsofern
längst den Operationssaal und macht auch vor einem unserer heikelsten
Sinnesorgane,dem Auge, nicht Halt
Autorin | Elsbeth Heinzelmann
Laut Studien gehört bei 1,6 Prozent
der Menschen über 49 Jahren der
Verschluss der Netzhautvene (retinal
vein occlusion =RVO)zuden häufigsten
Gründen für Sehverlust. Grund ist
eine Blockierung des Blutflusses durch
die Netzhautvene, was zu Schwellun-
Bild 1|Magnetisch steuerbarer Mikroroboter:
Mit spezifischen Wirkstoffen beladen soll der
Mikroroboter gezielt Blutgerinnsel im Auge
aufstöbern und beseitigen
gen und Blutungen in der Netzhaut
führt. Noch fehlt eine effiziente klinische
Behandlung. Das könnten die Mikroroboter
ändern, denen Bradley J.
Nelson, Professor am Institut für Robotik
und Intelligente Systeme der ETH
Zürich, und seine KollegInnen Leben
18 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: ETH Zürich
einhauchen. Die nur 1,8 mm langen
magnetischen Winzlinge werden durch
Injektion in den Glaskörper zwischen
Linse und Netzhaut injiziert. Dabei
verhalten sie sich wie kleinste Magnete,
welche der Arzt durch externe elektromagnetische
Felder gezielt zum Thrombus
–dem Blutpfropf –führen kann.
Mikronadel sticht zu
Um Biokompatibilität zu gewährleisten,
erhalten die Roboter eine Polymer-
Beschichtung. Diese lässt sich bei
Raumtemperatur verwenden und in
einem dreidimensionalen Prozess verarbeiten.
Damit anders als bei ersten
Experimenten keine Zellen am Roboter
verklumpen, haben die Forscher das
Polymer neu mit Zellen abstoßender
Wirkung konzipiert.
Die kleinen Helfer haben die Form
von Hohlzylindern, um ähnlich einer
Pille in ihrem Innern die Wirksubstanz
aufzunehmen und an den Bestimmungsort
zu transportieren (Bild 1).
Diese besteht aus t-PA (tissue plasminogen
activator), einem Gewebe-plasminogen-Aktivator,
synthetisiert aus
menschlichen Endothelzellen. Hat der
Mikroroboter am Blutgefäß angedockt,
wird das t-PAmit einer Mikronadel ins
Blutgerinnsel eingebracht.
Da t-PA ein Enzym ist und die Reaktion
der Gerinnselauflösung abhän-

gig von der Enzym-Reaktionsrate, ist
anzunehmen, dass die Langzeit-Abgabe
von t-PA mehr Wirkung zeigt als eine
Bolus-Injektion, eine intravenöse
Schnellinjektion. Dass aus ophthalmologischer
Sicht die Laborarbeiten realitätsnah
ablaufen, dafür ist Professor
Dr.Carsten Framme zuständig, Leitender
Arzt an der Universitätsklinik für
Augenheilkunde des Inselspitals Bern
und klinischer Partner im Projekt.
Unbekannte Größen
Doch im Reich der Mikrochirurgie tauchen
ungelöste Fragen auf. Zwar sind
die magnetischen Kräfte, die im angewandten
elektromagnetischen Feld auf
den Mikroroboter einwirken, gut verstanden.
Im Dunkeln tappten die Forscher
aber, welcher Größenordnung
jene Kräfte waren, die es zur Punktion
der retinalen Venen braucht. Entsprechend
analysierten sie die magnetischen
Kräfte durch Vergleich der benötigten
Punktionskräfte mit gemessenen
magnetischen Kräften und früher entwickelten
Modellen.
Dazu arbeiteten die ETH-Wissenschaftler
eng zusammen mit Ophthalmologen
des Tierspitals Zürich, besonders
Professor Bernhard Spiess und Dr.
Simon Pot. In einem experimentellen
Versuchsaufbau nahmen sie unter dem
Mikroskop hauptsächlich Punktionen
an Venen von Hühnerembryonen vor,
da diese den Venen im menschlichen
Auge sehr ähnlich sind. Es zeigte sich,
dass die Punktion sehr kleine, scharfe
Mikronadeln erforderte sowie ein ausgeklügeltes
magnetisches System.
Bald tauchte die Idee auf, Medikamente
in mehreren Schichten –sogenannten
Multilayers –aufzubringen.
Um den Roboter mit mehr Proteinen
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
„Die nicht invasive Methode belastet den
Patienten nicht, sodass der Roboter auch
längerfristig im Auge verbleiben kann, beispielsweise
in einem ambulanten Umfeld“
Professor BradleyNelson, ETH
Szene | Forschung
oder Wirksubstanzen zu bepacken, betteten
die Forscher die Multilayer in
verschiedene Basismatrizen ein, wie
Hydrogels, Agarose-Gels, Stärke-Mikroverkapselungen
und Liposomen. Diese
Materialien eignen sich bestens, um
Wirkstoffmoleküle im Sinne einer äußeren
Beschichtung zu umkapseln.
Wie Versuche zeigen, ist eine kontrollierte
Medikamentenabgabe besonders
ideal mit intelligenten Polymeren,
die auf Anreize wie magnetische Felder,
Ultraschall, Temperatur oder pH-Wert
reagieren. Diese Werkstoffe erlauben
zudem eine präzise Feinabstimmung
der diffundierten Medikamente.
RoboterbleibtimAuge
„Der vorgeschlagene Abgabemechanismus
ermöglicht eine leichte Wirkstoffdiffusion
ohne Einsatz einer Mikropumpe
sowie eine effiziente Therapie
mit kleinsten Mengen von t-PA über
längere Zeiträume“, zieht Bradley J.
Nelson positive Bilanz. „Die nicht invasive
Methode belastet den Patienten
nicht, der Roboter kann auch längerfristig
im Auge verbleiben, selbst in
einem ambulanten Umfeld.“
Neueste In-vivo-Bewegungsstudien
belegen, dass sich die Mikroroboter
nicht nur im Laborumfeld, sondern
auch im Auge bewegen und kontrollieren
lassen. Die technische Machbarkeit
haben die ETH-Forschererwiesen, nun
gilt es, die erarbeiteten Resultate auf
ihre klinische Effizienz zu prüfen.
» Elsbeth Heinzelmann,
Journalistin Technik u. Wissenschaft
ETH Eidgenössische Technische
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Szene | Forschung
Künstliches Ohr
Im Rahmen des Forschungsvorhabens „Künstliches Ohr“ des Instituts für Polymertechnologien
in Kooperation mit der Hochschule Wismar und Homoth Medizinelektronik
erfolgen Grundlagenuntersuchungen für einen OAE-Simulator.Ziel
des Projektes ist der Nachweis, dass OAEdurch einen technischen Aufbau zu simulieren
sind
Bild 1|OAE-Sonde: Eine wichtige Aufgabenstellung wardie Ermittlung vonEigenfrequenzen im Schallübertragungsraum,
da diese die Schallübertragung erheblich negativ beeinflussen können
Jeeher eine Störung des Hörvermögens
diagnostiziert werden kann,
desto früher können Gegenmaßnahmen
eingeleitet werden –von Hörgeräten
bis zu Kochlea-Implantaten.
ObjektiveHörprüfung...
Bei Neugeborenen kann die erste Hörprüfung
heute schon innerhalb der ersten
zwei Lebenswochen durchgeführt
werden. Eine aktive Mitwirkung, wie
sie den meisten HNO-Patienten bekannt
ist, ist nicht erforderlich. Erst
nach zwei, drei oder mehr Jahren erkannte
Beeinträchtigungen des Hörvermögens
führen dagegen zumindest zu
einer teilweisen Ausgrenzung der Kinder,dadie
Kommunikation der Betroffenen
beeinträchtigt ist. Nicht selten
kommt es dadurch zu erhöhtem Therapiebedarf,
z.B. Sprachtherapien.
Mit der Einführung von OAE-Messgeräten
wurde die objektive Hörprüfung
erweitert. Jedoch schreibt das
Medizinproduktegesetz vor,die Funktion
eines medizinischen Gerätes vor
dessen Einsatz objektiv zu prüfen. Bei
einer im menschlichen Ohr entstehenden
Antwort auf einen äußeren Reiz ist
dies nicht auf natürliche Weise möglich.
Während des Projektes mussten in
einem ersten Schritt die vom OAE-
Messgerät abgegebenen Reize über
eine akustische Kopplung zwischen
Sonde und „Künstlichem Ohr“ detektiert
werden. In einem zweiten Schritt
galt es, die aufgenommenen Töne auf
ihre enthaltenen Reizfrequenzen hin zu
untersuchen und die dazu gehörenden
Verzerrungsprodukte zu summieren.
Im dritten Schritt waren die synthetisch
erzeugten Töne über akustische Wandler
(Lautsprecher) im Koppler der
OAE-Sonde wieder darzubieten.
Die verfügbaren, sehr linearen akustischen
Wandler für den Simulator weisen
deutlich größere Bauformen im
Vergleich mit der des Sondenkopfes
auf. Ein fließender Übergang des akustischen
Koppelraumes ist jedoch für
eine unbeeinflusste Schallübertragung
erforderlich. Mit der Entwicklung geeigneter
Exponentialhörner konnte
eine ausreichend ungestörte akustische
Einkopplung in das Messsystem realisiert
und damit auf akustischer Ebene
die Funktionalität des Messgerätes dargestellt
werden.
Eine wichtige Aufgabenstellung war
die Ermittlung von Eigenfrequenzen,
20 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: IPT Wismar

also Resonanzen im Schallübertragungsraum,
da sie die Schallübertragung
sehr negativ beeinflussen können.
Ermittelt wurden diese Resonanzfrequenzen
und deren Schwingungsformen
mittels der multiphysikalischen
Simulationsumgebung COMSOL.
Bei einem Messumfang eines OAE-
Messgerätes von 500 bis max. 6.000
Hertz musste daher auf der Grundlage
der Resonanzanalyse entschieden werden,
dass zwei akustische Koppler benötigt
werden. Ein akustischer Koppler
mit einer Zylinderlänge von 21 mm
kann ab 575 Hertz eingesetzt werden,
unterhalb dieser Frequenzen ist dann
ein kurzer Koppler (ohne Zylinder) zu
verwenden.
... mitStereolithographie
Die akustischen Koppelräume wurden
von den beteiligten Forschern mittels
Stereolithographie –also Schichtaufbau
–auf der „SL-Anlage Viper2“ des
Instituts für Polymertechnologien her-
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Stand 16A59
OtoakustischeEmissionen (OAE)
Szene | Forschung
In der präventiven Diagnostik und da vor allem beim Neugeborenenscreening werden
DP-OAE sowie die TE-OAE eingesetzt.Otoakustische Emissionen (OAE)sind
Schallaussendungen des Innenohres, die im äußeren Gehörgang aufgefangen
werden können. OAEkönnen spontan auftreten aber,auch durch einen äußeren
Reiz erzwungen werden. Als Reize werden bei der DP-OAE Dauertöne verwendet,
bei der TE-OAE Klickgeräusche.Ursache für die Erzeugung der OAEist ein nichtlineares
Verstärkungsverhalten unserer Gehörschnecke, der Cochlea.
gestellt und mit den akustischen Wandlern,
einem Mikrofon und zwei Lautsprechern,
ausgestattet.
Die akustischen Signale f1 und f2
der Sonde wurden empfangen. Die Frequenzen
der Verzerrungsprodukte der
OAE, welche hinreichend untersucht
und bekannt sind, liegen bei 2×f1-f2
sowie 2×f2-f1. Diese Töne sowie die
Reiztöne –mit verminderter Amplitude,
da nur Reflexionen –wurden der
OAE-Sonde wieder dargeboten.
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Letztlich wurde der Nachweis erbracht,
dass das akustische Verhalten
bezüglich der otoakustischen Emissionen
eines intakten, menschlichen Ohres
mit technischen Mitteln nachgebildet
werden kann und somit der Aufbau
eines objektiven Prüfverfahrens für
OAE-Messgeräte möglich ist.
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TiTel |Beratung
„Wer hat’serfunden?“–
dasRecht am Patent
An Erfindungen sind oft mehrereParteien beteiligt: Arbeitnehmer,Arbeitgeber –
und nicht selten sogar Kooperationspartner wie Forschungseinrichtungen oder
Universitäten. Doch wer von ihnen hat das Recht,eine Erfindung zum Patent
anzumelden?
Autor|Dr.Josef linsmeier
Die Formulierung ist eindeutig: „Das
Recht auf das Patent hat der Erfinder
oder sein Rechtsnachfolger.“ Dies
regelt für deutsche und europäische
Patente §6Satz 1des Patentgesetzes
bzw. Art. 60 (1) Satz 1des Europäischen
Patentübereinkommens. Für das
Recht auf das Gebrauchsmuster gilt
Entsprechendes.
EinseltenerFall:
derfreie Erfinder
Ein Erfinder kann seine Erfindung also
grundsätzlich im eigenen Namen zum
Patent anmelden. Dies gilt allerdings
nur in den –eher seltenen –Fällen, in
denen er als sogenannter freier Erfinder
über die Rechte an seiner Erfindung
unbeschränkt verfügen kann (Bild 1).
Hat er dagegen als Arbeitnehmer oder
beispielsweise im Rahmen eines Kooperationsvertrages
mit einem Unternehmen
eine Erfindung gemacht, so ist
in der Regel nur der Arbeitgeber bzw.
je nach Vertragsgestaltung das kooperierende
Unternehmen berechtigt, ein
Patent anzumelden. Dies wird im Folgenden
näher erläutert.
In derRegel profitiert
derArbeitgeber
Etwa 80 bis 90 Prozent der in Deutschland
eingereichten Patentanmeldungen
gehen auf Erfindungen von Arbeitneh-
Bild 1|Das Patentgesetz besagt klar: „Das Recht auf das Patent hat der Erfinder oder sein Rechtsnachfolger.“
mern zurück. Eine Erfindung eines Arbeitnehmers
stellt eine Diensterfindung
im Sinne des Gesetzes über Arbeitnehmererfindungen
(ArbEG) dar,wenn die
Erfindung aus der dem Arbeitnehmer
obliegenden Tätigkeit entstanden ist
oder auf Erfahrungen oder Arbeiten
seines Arbeitgebers beruht. Dabei ist es
unerheblich, ob der Arbeitnehmer den
entscheidenden Gedanken beispielsweise
in seiner Freizeit hatte. Der Arbeitnehmererfinder
ist in jedem Fall
verpflichtet, die Erfindung unverzüglich
dem Arbeitgeber zu melden; der
kann diese dann gemäß §6(1) ArbEG
in Anspruch nehmen und dann als
Rechtsnachfolger des Erfinders das
Recht auf das Patent erwerben. Eine
ausdrückliche Inanspruchnahmeerklärung
des Arbeitgebers gegenüber dem
Arbeitnehmer ist für Erfindungen, die
vom 1. Oktober 2009 an beim Arbeitgeber
gemeldet wurden, nicht mehr
erforderlich.
Empfehlenswert: eine Regelung
fürOrganmitglieder
Gerade bei kleineren und mittelständischen
Unternehmen kommt es häufig
vor, dass auch deren Organmitglieder,
also z.B. Geschäftsführer und Vor-
22 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Fotolia/Andre

standsmitglieder, unmittelbar in Produktentwicklungsprozesseeingebunden
sind und dabei selbst Erfindungen
machen, die dann im Namen der Gesellschaft
zum Patent angemeldet werden.
Da das ArbEG nur für Arbeitnehmer,nicht
jedoch für Organmitglieder
gilt, kann die Gesellschaft die Rechte
an der Erfindung eines Organmitglieds
nicht durch Inanspruchnahme auf sich
überleiten. Ohne einen Rechtsübergang
bliebe aber das Recht auf das Patent
beim Erfinder,sodass die Gesellschaft
bei einer Anmeldung der Erfindung im
eigenen Namen keine materielle Berechtigung
am Patent hätte. Um einen
zweifelsfreien Übergang der Rechte an
Erfindungen von Organmitgliedern auf
die Gesellschaft zu gewährleisten, ist es
daher empfehlenswert, im jeweiligen
Dienstvertrag oder in einer gesonderten
Vereinbarung eine Regelung zu treffen,
in der sich das Organmitglied zur Übertragung
der Rechte an Erfindungen auf
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die Gesellschaft verpflichtet oder diese
bereits im Voraus auf die Gesellschaft
überträgt.
DieZusammenarbeit mit
Kooperationspartnern
Auf einem interdisziplinären Gebiet
wie der Medizintechnik sind Kooperationen
mit Universitäten, Kliniken und
Entwicklungsdienstleistern kaum wegzudenken.
Hier wird in der Regel in
entsprechenden Kooperations-, Dienstbzw.
Werkverträgen vereinbart, wem
die Rechte an Erfindungen, die im Rahmen
der Zusammenarbeit gemacht
werden, zustehen und auf welche Weise
diese übergehen sollen.
In der Praxis ist hier zu beachten,
dass die Rechte an einer Erfindung, die
ein Angestellter etwa einer Universität
oder eines Klinikums im Rahmen einer
Zusammenarbeit mit einem Kooperationspartner
gemacht hat, nicht ohne
TiTel |Beratung
weiteres auf den Kooperationspartner
übergehen, auch wenn diesem laut Vertrag
die Rechte zustehen. Denn auch
für Angestellte einer Universität bzw.
eines Klinikums, wie z.B. Professoren,
Dozenten und wissenschaftliche Angestellte,
gilt das ArbEG. Entsprechend
muss der Erfinder die Erfindung zunächst
seinem Arbeitgeber melden, damit
die Rechte an der Erfindung durch
Inanspruchnahme auf diesen übergehen
können. Erst dann greift die im
Kooperationsvertrag getroffene Regelung
zum Übergang der Rechte von der
Universität bzw.dem Klinikum auf den
Kooperationspartner.
KlareRegelnschon
im Vorfeldformulieren
Falls auf Seiten der Universität bzw.des
Klinikums darüber hinaus Personen an
der Zusammenarbeit beteiligt werden
sollen, die nicht Angestellte der Uni-
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Bild 2|Eindeutig: Der
Arbeitnehmererfinder
ist in jedem Fall verpflichtet,
eine Erfindung
unverzüglich dem
Arbeitgeber zu melden
versität bzw. des Klinikums sind, beispielsweise
Studenten, Diplomanden
oder Doktoranden ohne Arbeitsvertrag,
sollte unbedingt darauf geachtet
werden, dass sich diese Personen vor
Aufnahme der Mitarbeit verpflichten,
ihre Rechte auf den Kooperationspartner
zu übertragen.
BesondereSituation
beiLeiharbeit
Das zu Kooperationen mit Universitäten
und Kliniken Gesagte gilt für externe
Dienstleistungsunternehmen,
deren Arbeitnehmer z.B. im Rahmen
eines Entwicklungsauftrags Erfindungen
machen, entsprechend. Hierbei ist
jedoch auf eine Besonderheit hinzuweisen:
Immer häufiger werden Ingenieurdienstleistungen
durch Leiharbeitneh-
Bild 3|Dr. Josef Linsmeier,Patentanwalt: „80
bis 90 Prozent der Patentanmeldungen gehen
auf Erfindungen vonArbeitnehmern zurück“
mer erbracht, die bei einem Unternehmen
(Verleiher) zum Zweck einer gewerbsmäßigenArbeitnehmerüberlassung
angestellt und bei einem Auftraggeber
(Entleiher) eingesetzt werden. In
diesem Fall gilt gemäß §11(7) Arbeitnehmerüberlassungsgesetz
(AÜG) der
Entleiher als Arbeitgeber.Erfindungen
von Leiharbeitnehmern sind beim Entleiher
also wie Erfindungen von eigenen
Arbeitnehmern zu behandeln und
können auf der Grundlage des ArbEG
vom Entleiher in Anspruch genommen
werden.
EinAusführungsbeispiel ist
nichtgleicheineErfindung
Zum Schluss soll noch auf die Frage
eingegangen werden, wer als Erfinder
oder Miterfinder einer Erfindung anzusehen
ist. Es ist ständige Rechtsprechung
des Bundesgerichtshofs (BGH),
dass nur derjenige Miterfinder ist, „wer
durch selbständige, geistige Mitarbeit
zum Auffinden des Erfindungsgedankens
einen schöpferischen Beitrag geleistet
hat, ohne dass dieser selbst erfinderisch
zu sein braucht“. Als Miterfinder
scheidet dagegen aus, wer beispielsweise
zu einer bereits fertigen
Erfindung lediglich ein Ausführungsbeispiel
hinzugefügt hat oder nach Weisung
des Erfinders tätig geworden ist.
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24 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
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Patents, das mit Wirkung
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(Klagepatent) und dessen geltend
gemachter unabhängiger Anspruch 1
wie folgt lautete: „Kollabierbare medizinische
Vorrichtung, umfassend ein
aus geflochtenen Metalllitzen gebildetes
Metallgewebe, wobei die Vorrichtung
eine kollabierte Konfiguration zur
Zuführung durch einen Kanal in einem
Patienten hat und eine allgemein hantelförmige
entfaltete Konfiguration mit
zwei Teilen mit erweitertem Durchmesser
hat, die durch einen zwischen ent-
Bild 1|Kleines Teil, großer Ärger: Diese
Okklusionsvorrichtung warGegenstand
einer erbittertgeführten patentrechtlichen
Auseinandersetzung
gegengesetzten Enden der Vorrichtung
gebildeten Teil mit reduziertem Durchmesser
getrennt sind, dadurch gekennzeichnet,
dass die Klemmen zum Festklemmen
der Litzen an den entgegengesetzten
Enden der Vorrichtungen
ausgeführt sind (Bild 1).“
Nach Ansicht der Klägerin verletzte
die angegriffene Ausführungsform den
Patentanspruch 1des Klagepatents,
obwohl sie unstreitig nur eine Klemme
aufwies. Diese Einschätzung wurde
vom LG Düsseldorf sowie vom OLG
Düsseldorf geteilt. Zur Begründung
wurde ausgeführt, dass die anspruchs-
gemäße Voraussetzung der „Klemmen“
an „entgegengesetzten Enden“ (Plural!)
funktional auszulegen und im Wesentlichen
zu fragen sei, welche Bedeutung
dem im Gesamtzusammenhang des Patentanspruchs
1des Klagepatents zukomme.
Aus dieser Sichtweise heraus
kam man zu dem Ergebnis, dass das
Klagepatent durch die angegriffene
Ausführungsform verletzt sei, da auch
eine einzige Klemme funktional die patentgemäß
adressierte Aufgabe erfülle,
die Litzen zusammenzuhalten.
Erst der BGH kam zu dem Ergebnis,
dass weder eine wortsinngemäße noch
eine äquivalente Patentverletzung gegeben
ist, und wies die Klage ab. Zur
Begründung stellte der BGH auf den
eindeutigen Anspruchswortlaut sowie
die Tatsache ab, dass in der Beschreibung
ein Ausführungsbeispiel mit nur
einer Klemme beschrieben war.Dadie
Patentinhaberin davon abgesehen hatte,
dieses Ausführungsbeispiel mit in
den Anspruch aufzunehmen, musste
aus Sicht des BGH für die Allgemeinheit
aus Gründen der Rechtssicherheit
und Rechtsklarheit feststehen, dass dieses
Ausführungsbeispiel außerhalb des
Schutzbereichs liegt.
VieleLehrenziehen
Eine Lehre ist, dass auch ein solches
Produkt, das aufgrund eines vermeintlich
klaren Anspruchswortlauts „prima
facie“ nicht in den Schutzbereich eines
Patents fällt, dennoch aufgrund einer
weiten „funktionalen Auslegung“ ge-
26 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: AndreasKabisch

Bild: Meissner Bolte&Partner
richtlich als patentverletzend eingeordnet
werden kann. Dies gilt besonders
für die Düsseldorfer Gerichte, denen in
Patentverletzungssachen der Ruf vorauseilt,
eine besonders klägerfreundliche
funktionale Auslegungspraxis zu
befolgen. Dabei ist zu berücksichtigen,
dass der Kläger bei einem bundesweit
vertriebenen Produkt die freie Wahl
hat, vor welchem der zwölf ausschließlich
zuständigen Patentverletzungsgerichte
er die Frage der Patentverletzung
klären lassen möchte. Übrigens: Mehr
als zwei Drittel aller europäischen Patentverletzungsstreitigkeiten
werden in
Deutschland ausgefochten!
Im Zusammenhang mit der Entscheidung
„Okklusionsvorrichtung“
ist nochmals in Erinnerung zu rufen,
dass erstinstanzliche Urteile –seien sie
richtig oder nicht –gegen Leistung ei-
Patentrechtliche Streitigkeitenhäufensich
Der Fall „Okklusionsvorrichtung“ belegt,dass
patentrechtliche Streitigkeiten
im Medizintechnikbereich vehement
geführtwerden. Medizintechnische
Gerätesind immer häufigerGegenstand
gerichtlicher Auseinandersetzungen,
seien es Nichtigkeitsklagen
vor dem Bundespatentgericht
oder Patentverletzungsprozesse.Das
ist nicht zuletzt Ausdruck
eines immer stärker werdenden
Wettbewerbs, der selbstverständlich
auch international auf
dem globalisiertenMarkt für Medizintechnik
stattfindet.
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
„Erstinstanzliche Urteile –seien sie
richtig oder nicht –sind gegen Leistung
einer Sicherheit vorläufig vollstreckbar
und damit durchsetzbar“
Tobias Wuttke, Meissner Bolte&Partner
TiTel |Beratung
ner Sicherheit vorläufig vollstreckbar
und damit durchsetzbar sind. Die Wirkungen
der vorläufigen Vollstreckbarkeit
sind verheerend, sofern keine wirtschaftliche
Umgehungslösung vorhanden
ist, mit der das aus der vorläufigen
Vollstreckbarkeit folgende Vertriebsverbot
umgangen werden kann. Daher
sollte schon bei Zugang einer Berechtigungsanfrage
oder Abmahnung stets
mit überprüft werden, welche Umgehungslösungen
denkbar sind.
FürSchutzrechte sorgen
Schließlich belegt der mitgeteilte Sachverhalt,
dass nur eigene Schutzrechte
es ermöglichen, Wettbewerbern und/
oder Plagiatoren die Nutzung der eigenen
Innovationen wirksam untersagen
zu können. Fehlt es an solchen Schutzrechtspositionen,
bleibt häufig nur die
Option, den imitatorischen Wettbewerb
und das damit verbundene „Freeriding“
zu dulden.
Ein Schutzrechtsportfolio nach Maß
erhöht zudem die Abschreckungswirkung
und sorgt präventiv dafür, dass
es überhaupt zu Verletzungen kommt.
Zugleich lassen sich die eigenen Schutzrechte
auch zur gütlichen Beilegung
gerichtlicher Streitigkeiten einsetzen.
Der Aufbau eines effektiven Schutzrechtsportfolios
dient also nicht nur
der Absicherung von eigenen Entwicklungen,
sondern auch der günstigen
Konfliktbeilegung.
» Dr.Christian Wende | Patentanwalt
Dr.Tobias Wuttke|Rechtsanwalt,
Patent-und RechtsanwälteMeissner
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A2/125

TITEL |Beratung
Fünf Bausteinefürs
strategische Marketing
Der „Medizintechnik Marketing Monitor“ –eine Studie,die erstmals 2011 durchgeführtwurde
–ist Grundlagefür fünf Bausteine fürsstrategische Marketing.
Er identifiziertSchwächen in der strategischen Vermarktung innovativer Medizinprodukteund
wandelt sie in nutzbarePotenziale
Bild 1|Kostenerstattung: Die Abnahme eines Medizinproduktes durch Mediziner oder Krankenhäuser
setzt eine Kostenerstattung voraus. Laut aktueller Studie sind jedoch 36 Prozent der Unternehmen unzufrieden
mit dem internen Wissensstand über Erstattungsmöglichkeiten
Wer seine Kunden mit innovativen
Produkten in die Zukunft begleiten
will, muss schon heute die Lösungen
von morgen kennen. Deshalb ist es
wichtig, die Rahmenbedingungen für
Innovation im Unternehmen stetig zu
verbessern.
Basierend auf den Ergebnissen des
„Medizintechnik Marketing Monitors“
geben die Initiatoren Sherille
Veira-Schnitzler (Healiz), Monika Wisser
(Dreifach Agentur für Kommunikation)
und Maria Klaas (Klaas Consulting)
konkrete Empfehlungen für die
Optimierung des strategischen Marketingprozesses.
Unternehmen verbessern
damit die Rahmenbedingungen für Innovation,
um auch in Zukunft zukunftsfähig
zu bleiben.
DenMarkt beobachten
Die Marktbeobachtung wird durchaus
als relevantes Steuerungselement in der
strategischen Marketingplanung wahrgenommen:
Über 80 Prozent der Unternehmen
führen regelmäßig Marktbeobachtungen
durch, um das Potenzial
ihrer Produkte zu ermitteln. Die
wichtigsten Erkenntnisse ergeben sich
aus der Wettbewerbssituation und
Marktdaten, wie Umsatz, Marktanteil
und Patientenaufkommen. Trotz ihrer
großen Relevanz im Marketing-Prozess
haben jedoch Produktzulassungsregularien
und die Kostenerstattungssituation
bisher keine große Bedeutung.
Empfehlung: Marktbeobachtungen
sollten regelmäßig durchgeführt werden.
Allerdings reichen oft jährliche
bzw. zweijährliche Untersuchungen.
Mehr Wert ist auf die bedarfsorientierte
Analyse zu legen. Entscheidend ist
der Bedarf, nicht der Wettbewerb.
DieErstattunganalysieren
Die Analyse der Kostenerstattung ist
ebenfalls ein wichtiger Bestandteil im
Rahmen der strategischen Planung
(Bild 1). Denn die Abnahme eines Medizinproduktes
durch Mediziner oder
Krankenhäuser setzt eine Kostenerstattung
voraus. Immerhin werden bei 33
Prozent aller befragten Unternehmen
alle Medizinprodukte erstattet. Bei 17
Prozent der Unternehmen ist das Reimbursement
hingegen nicht gesichert.
Das passt zu der Erkenntnis, dass 36
Prozent der Unternehmen mit dem internen
Wissensstand über Kostenerstattungsmöglichkeiten
nicht zufrieden
sind.
Empfehlung: Unternehmen sollten
frühzeitig die Erstattungsmöglichkeiten
sowie die aktuellen Markt- und Gesetzesentwicklungen
beobachten und darauf
eingehen. Denn der Kauf eines
Produktes wird zum großen Teil auf
Basis der Kostenerstattungsmöglichkeit
28 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: BVMedBilderpool/Bristol-MyersSquibb

entschieden. Dabei sind Unterschiede
zwischen Deutschland, Österreich und
der Schweiz zu beachten.
Langfristigplanen
Grundsätzlich wird die Strategie-Entwicklung
als wichtig erachtet. Knapp
90 Prozent der befragten Unternehmen
führen jährlich eine Strategie-Sitzung
durch. Dabei sind über 40 Prozent der
Unternehmen mit der Umsetzung der
strategischen Entscheidungen nur eingeschränkt
oder gar nicht zufrieden.
Themen wie Kostenerstattung, Produktionsstrategie
und regionale Ausrichtung
werden zu wenig einbezogen.
Empfehlung: Vertriebs-, Produktund
Preisstrategien sollten längerfristig
angelegt sein und lediglich halbjährlich
bzw. jährlich überwacht werden –
wichtiger für die kurzfristige Planung
sind Kostenerstattungs- und Kommunikationsstrategien.
Diese sollten den
aktuellen Markt- und Gesetzesentwicklungen
angepasst werden.
Zielgruppenansprechen
Die Kommunikationsmaßnahmen werden
in der Medizintechnik insgesamt
zu kurzfristig geplant. Zielgruppen sind
nicht ausreichend definiert und wenig
eingebunden. Der Kommunikationsfokus
liegt auf Events und Direktmarketing.
Das Social Media Marketing, das
ansonsten immer mehr an Bedeutung
gewinnt, nimmt interessanterweise den
ZweiterMedizintechnikMarketing Monitor
Der als Branchenstudie angelegtezweite„Medizintechnik Marketing Monitor“ beleuchtet
die strategische Vermarktung entlang der klassischen Prozesskette. Befragt
wurden Medizintechnikhersteller unterschiedlicher Bereiche –73Unternehmen
beteiligten sich an der Studie.Als Fazit empfehlen die Initiatoren der Studie:
› regelmäßigeund bedarfsorientierte Marktbeobachtung
› frühzeitigeUntersuchung der Kostenerstattung und der aktuellen Markt-und
Gesetzesentwicklungen
› langfristigePlanung von Vertriebs-, Produkt-und Preisstrategien
› zielgruppenorientiertesKommunikationskonzept mit separaten Produktlaunch-
Konzepten
› langfristigeAusrichtung von Vertriebsstrategien
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
niedrigsten Stellenwert in der Kommunikation
ein. Es bleibt abzuwarten, wie
sich dieser Bereich weiter entwickelt.
Empfehlung: Kommunikationsmaßnahmen
grundsätzlich längerfristig
anlegen und bei Bedarf kurzfristig an
gesetzliche Gegebenheiten anpassen.
Für einen Produktlaunch ist eine separate
Konzeption erforderlich, die allerdings
in die bestehende Corporate
Identity eingefügt werden sollte. Online-
und Social-Media-Maßnahmen
werden an Bedeutung gewinnen.
InsAusland expandieren
Vertriebsaktivitäten finden sich im Inund
Ausland gleichermaßen. 39 Prozent
der befragten Unternehmen erwirtschaften
sogar mehr als die Hälfte
ihres Umsatzes im Ausland. Mehr als
90 Prozent der Unternehmen planen
ihre Vertriebsmaßnahmen im Laufe
eines Jahres, also sehr kurzfristig. Verbesserungspotenzial
im Vertriebssteuerungsprozess
sehen etwa 30 Prozent.
Empfehlung: Vertriebsstrategische
Überlegungen für eine Expansion ins
Ausland sollten längerfristig stattfinden.
Vertriebskanalanalyse, Zielgruppenselektion,
die Entscheidung eigener
oder externer Vertrieb sowie Evaluierung
des Vertriebspartners sind Voraussetzungen
für den Erfolg.
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TiTel |Beratung
Fallstrickefür europäische
Start-upsinden USA
Geschäfteinden USAzutätigen ist für deutsche Unternehmen nicht nur verlockend,
sondern auch herausfordernd. Der US-Amerikaner Bill Cairns erklärt, was
man hierbei tun sollte–und waslieber lassen
Autor|Bill Cairns
Bild 1|Der Businessplan: Er kann vonLand zu Land variieren. Seine Strategie sollte man deshalb immer
dem entsprechenden Absatzmarkt anpassen
Deutsche Unternehmen, die versuchen,
auf dem amerikanischen
Markt Fuß zu fassen, begehen häufig
„typische“ Fehler.Denn zwischen den
Ländern bestehen –trotz globaler Vernetzung
–kulturelle Unterschiede, die
sich auch in den jeweiligen Geschäftspraktiken
niederschlagen.
DenGeschäftsstil nichtaus
derHeimatexportieren
Managementstil, die Kommunikation
mit anderen Marktteilnehmern sowie
Verkaufsstrategien differieren. Werdies
nicht beachtet, muss gegebenenfallsmit
einem negativen Markteinstieg in
Übersee rechnen. Denn oft geht das
Management davon aus, dass der geschäftliche
Erfolg im Heimatland sich
eins zu eins übertragen lässt, wenn man
die gleichen Strategien verfolgt und
umsetzt. Das Gegenteil ist jedoch der
Fall. Wichtig ist es daher,vor Ort qualifizierte
Mitarbeiter,Geschäftspartner
und damit letztendlich auch Kunden
zu gewinnen.
Techniknicht am Markt
vorbei produzieren
Viele Unternehmen treffen ihre Entscheidungen
außerdem auf rein technologischen
Grundlagen. Statt sich mit
den Bedürfnissen des amerikanischen
Marktes oder eines Teilmarktes auseinanderzusetzen,
beschäftigen sie sich
mit den technologischen Details des
Produkts. Dies kann im Extremfall dazu
führen, dass sie die Chancen eines
Produktes am Markt vollkommen
falsch einschätzen. Sind Hersteller also
zu unflexibel oder passen sie ihr Produkt
–trotz sich weiterentwickelnder
Märkte und Kundenbedürfnisse –zu
langsam an, so wirkt sich das negativ
auf das Geschäft aus.
Häufig ist sich das Management
auch einfach nicht dessen bewusst, dass
amerikanische Kunden die nach deutschen
Standards gefertigten Produkte
möglicherweise für technologisch zu
komplex, durch metrische Standards
eingeschränkt oder nicht widerstandsfähig
genug halten.
Wichtig: denZielmarkt
erst kennenlernen
Unternehmen müssen folglich kulturelle
Kompetenzen über den Markt erwerben,
den sie beliefern. Hierzu gehört
die Erkenntnis, dass die USAnicht nur
ihre ganz eigene Kultur haben, sondern
eine Kultur, die noch dazu innerhalb
des Landes variiert. Des Weiteren entwickelt
sich dieser Markt rasant
schnell.
Der Marketing-Mix sollte im Hinblick
auf Produkteigenschaften, Preis,
30 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Fotolia/Ben Chams

Platzierung und Werbemaßnahmen also
angepasst werden. Nimmt sich ein
deutsches Unternehmen die Zeit, einheimisches
Personal, potenzielle Partner
und die wichtigsten Kundenzielgruppen
zu prüfen, so wird es neue
Vertriebskanäle und Marktsegmente
finden.
So kann derEintritt
in denMarkt klappen
Meiner Erfahrung nach können Unternehmen
in den USAProjekte vorantreiben,
indem sie gemeinschaftliche Risiken
mit ihren Kunden eingehen und
damit eine loyale Kundenbasis aufbauen.
Dazu zählt ein genaues Verständnis
der eigenen Leistungsfähigkeit und der
Qualitätsstandards des Marktes, verbunden
mit der Erkenntnis, dass ein
gewisses Maß an Flexibilität erforderlich
ist, um Neugeschäft zu generieren.
Die Produkte erfolgreicher Unterneh-
Diesteigende Nachfrageinden USAbedienen
TiTel |Beratung
Der amerikanische Medizintechnikmarkt expandiert: Laut Automobile Association
of America erreichen derzeit beispielsweise 10.000 Amerikaner täglich das 65.Lebensjahr.Umdie
steigende Nachfragenach Medizinprodukten zu befriedigen,
müssen Unternehmen jedoch häufig unkonventionelle Wege gehen und ihren
Marktanteil offensiv erkämpfen.
men entwickeln sich durch Rückmeldungen
im Markt weiter.Soist das Ziel
erfolgreicher Kommunikation nicht
unbedingt, selbst viel zu sprechen, sondern
dem Kunden zuzuhören.
PersönlicheBeziehungen
zumKundenaufbauen
Im Anschluss ist es wichtig, die Life-
Cycle-Kosten und die Alleinstellungsmerkmale
eines Produkts zu betonen,
da diese für den unerfahrenen Endver-
braucher nicht unbedingt ersichtlich
sind. Vermeiden sollte man es übrigens,
Neukunden über Dritte wie beispielsweise
Handelsvertreter zu akquirieren.
Denn es ist ungemein wichtig, von Beginn
an eine persönliche Kundenbeziehung
aufzubauen.
» Bill Cairns,
Geschäftsführer der
Bill Cairns Management Group LLC
US-Arlington /TX. 76017,
www.bcmgroup.net

TiTel |Beratung
Auditierung: Kompetenz
gegenBetriebsblindheit
Medizintechnikhersteller sind für die Fehler in ihren Produkten verantwortlich –
auch für die Fehler ihrer Zulieferer.Die Qualität der Arbeit von Zulieferern ist
daher von höchster Bedeutung.Eine Maßnahme zur Sicherstellung der Prozessund
Produktqualität ist die Durchführung von Lieferanten-Audits
Autor|Christian Alexander Graf
Bild 1|Teamarbeit: Ein Audit wird nur im Team ein Erfolg.Ohne die richtige fachliche Unterstützung
steht der QMB auf verlorenem Posten
Hat der Hersteller ein vollständiges
Qualitätssicherungssystem zum
Beispiel nach Anhang II der Richtlinie
93/42/EWG etabliert, muss er Maßnahmen
zur Sicherstellung der Wirksamkeit
und einheitlichen Anwendung
dieses Qualitätssicherungssystems er-
greifen. Zur Implementierung eines
solchen Systems wenden viele Unternehmen
im europäischen Raum die
ISO 13485 an.
Diese Norm fordert interne Audits
als eine der erforderlichen Maßnahmen.
Lieferanten- und interne Audits
sollen gewährleisten, dass fremde und
eigene Prozesse nicht nur richtig durchgeführt
werden, sondern vor allem ihren
Zweck erfüllen, nämlich die grundlegenden
Anforderungen an die Sicherheit
und Qualität von Medizinprodukten
zu erfüllen (Bild 1).
Häufig mangeltes
an Expertenwissen
Hersteller wenden sich an Lieferanten,
um Aufgaben zu übergeben, die sie
nicht selbst umsetzen können oder wollen.
Qualitätssicherung von Liefergegenständen
kann in vielen Fällen durch
geeignete Eingangsprüfungen durchgeführt
werden. Für komplexe Liefergegenstände
wie etwa Software oder für
komplexe Subsysteme reicht diese Vorgehensweise
in der Regel nicht aus.
Hier muss zusätzlich die Arbeitsweise
des Lieferanten geprüft werden, genauso
wie man das bei einem internen Zulieferer
auch täte.
Problematisch wird diese Prüfung,
wenn aufseiten des Medizinprodukte-
Herstellers Wissen über den Liefergegenstand
nur eingeschränkt vorhanden
ist. Bei der kompletten Auslagerung
eines Produktions- oder Entwicklungsbereiches
geht das eigene Know-how
über diesen Bereich verloren.
Hat ein Hersteller zum Beispiel nie
eine eigene Software-Entwicklung betrieben
oder nie Software nach einem
32 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Christian A. Graf

agilen Vorgehensmodell entwickelt,
wird die Beurteilung des Lieferanten
allein durch eigenes Personal sehr
schwierig. Am Beispiel der agilen Entwicklung
von Software gibt es viele
Aspekte, die zu betrachten sind:
Welches Qualitätsverständnis und
welchen Umgang mit Anforderungen
pflegt das Team des Lieferanten? Findet
sich eine passende „Definition of Done“
und eine „Definition of Ready“?
Wie gut und verständlich sind die vorhandenen
automatisierten Unit- und
Integrationstests? Gibt es überhaupt
welche und kann man sie jederzeit einsehen?
Welche Software-Entwicklungswerkzeuge
setzt der Lieferant ein? Wie
werden die Tools auf ihre Eignung bei
der Entwicklung medizinischer Software
geprüft? Wiesieht es mit der Änderbarkeit
von Quellcode und Tests
aus? Wenn Lieferant und Auftraggeber
z.B. einen langfristigen Dienstleistungsvertrag
geschlossen haben und die Än-
www.multivac.com
Fachwissen istgefragt
TiTel |Beratung
Hersteller sollten die „Good Practice“ in ihrer eigenen Auditplanung einen hohen
Stellenwertbeimessen. Dazu benötigt man allerdings mehr als Prozessverständnis
und formale Kenntnis regulatorischer Anforderungen. Das Auditorenteam
muss über solides Fachwissen in den von den Audits betroffenen Bereichen verfügen.
Auch benannteStellen müssen nach Anhang XI der Direktive 93/42/EWG
über geeigneteExpertenverfügen, die die Erfüllung der Anforderungen im Rahmen
der Konformitätsbewertungsverfahren sachgerecht prüfen können.
derbarkeit schlecht ist, zahlt der Auftraggeber
wahrscheinlich deutlich
mehr,als er müsste, ohne es zu merken.
Audits sind eine Frage
derUnabhängigkeit
Arbeiten Unternehmen mit einem agilen
Software-Zulieferer zusammen,
ohne alle Aspekte zu verstehen, ist es
Egal wo Alla Shankar
eine neue Insulinproduktion
aufbaut ...
... die Verpackungsspezialisten von
MULTIVAC sind bereits vor Ort.
In über 140 Ländern weltweit.
Zeit, sich einen Experten für das nächste
Lieferanten-Audit ins Boot zu holen.
Ab einer gewissen Unternehmensgröße
fällt es aus Sicht einer übergreifenden
Qualitätssicherung schwer,zwischen
internen und externen Zulieferern
zu unterscheiden. Darum findet
sich bei größeren Mittelständlern und
bei allen Großunternehmen eine sehr
ähnliche Problematik für interne
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 33
»

TiTel |Beratung
„Betriebsblindheit birgt die Gefahr,aufgrund zu
positiver Annahmen sowohl echte Fehler als auch
Chancen zur Prozessverbesserung zu übersehen“
Christian Alexander Graf,Method Park
Audits. Hier ist zwar „internes“ Fachwissen
vorhanden, nutzt man das aber
bei der Prüfung, ist diese nicht mehr
unabhängig. Denn Betriebsblindheit
kann sich bei jedem einstellen und birgt
die Gefahr,dass man aufgrund von zu
positiven Annahmen sowohl echte Fehler
als auch Chancen zur Prozessverbesserung
übersieht.
Qualitätder Auditoren
entscheidetüberden Erfolg
Erfolg und Mehrwert von Audits stehen
und fallen mit der Fähigkeit des
Auditorenteams zu bewerten, ob ein
Prozess, eine Tätigkeit, eine Prüfung
etc. mit gerechtfertigtem Aufwand ihren
Zweck erfüllen. Fein ist man raus,
wenn man auf Experten aus verschiedenen
Abteilungen zurückgreifen kann,
die den internen Auditor bei einem Audit
der jeweils anderen Abteilung oder
der Lieferanten unterstützen können.
Alternativ kann der Medizinprodukte-
Hersteller gezielt externe Experten hinzuziehen
(Bild 2).
Ein kompetenter Auditor besitzt einschlägige
Berufserfahrung im zu auditierenden
Bereich. Zum Audit einer
Bild 2|Auf den Puls fühlen: Mit einem Audit
sind Medizintechnikhersteller auf der sicheren
Seite. Externe Unterstützung setzt dabei kreatives
Potenzial frei
Software-Testabteilung oder eines Testdienstleisters
empfiehlt sich beispielsweise
ein nach ISTQB zertifizierter
Software-Testexperte. Die Arbeitsweise
nach einem spezifischen Software-Entwicklungsverfahren
kann jemand wesentlich
besser beurteilen, der intensive
praktische Erfahrungen mit diesem
Verfahren mitbringt.
Ein Experte muss außerdem mit
Überzeugung beurteilen und erläutern
können, ob die Arbeitsweise einer Abteilung
oder die Zusammenarbeit mit
einem Lieferanten den gesetzlichen Anforderungen
gerecht wird. Dazu sind
Audit- oder Assessmenterfahrung nebst
Kenntnis der anzuwendenden Normen
und regulatorischen Anforderungen ein
Muss.
Keineerkennbaren Audit-
Steckenpferdereiten
Darüber hinaus muss er sehr gute analytische
Fähigkeiten besitzen und zudem
in der Lage sein, sich schnell in
neue Situationen oder eine neue Vorgehensweise
hineinzudenken. Auf der
anderen Seite sollte er auf gar keinen
Fall erkennbare „Audit-Steckenpferde“
besitzen – dahinter verbirgt sich
manchmal ein Mangel an Unvoreingenommenheit.
Schlussendlich sollte bei
der Beauftragung unbedingt auf mögliche
Interessenkonflikte geachtet werden:
Hat der Fachmann die Abteilung
oder das Unternehmen früher beraten
oder dort gearbeitet? Unternehmen
müssen ihrem Berater in seinem Urteil
vertrauen können.
» Christian Alexander Graf,
Senior Consultant
Method Park Software AG
D-91058 Erlangen,
www.methodpark.de
34 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Method Park

Usability –Medizinprodukte
benutzerorientiert gestalten
Immer häufiger werden Patienten zu Anwendern von Medizinprodukten.
Letzterewerden jedoch zunehmend komplexer.Wie können Hersteller dafür
sorgen, dass Patienten keine Bedienfehler begehen?
Früher setzte der Arzt eine Spritze –
heute verwendet der Patient den
Autoinjektor, umsich einen Wirkstoff
zu verabreichen. Der Patient spart sich
den Wegzum Arzt, muss aber selbst die
Dosierung einstellen. Das ist nicht immer
einfach. Denn viele Medizinprodukte,
die ohne Ergonomie-Prozess
entwickelt wurden, sind nicht intuitiv
zu benutzen und schwierig zu erlernen.
Anwender einbeziehen
in dieEntwicklung
Komplizierte Bedienung oder Fehlbedienungen
sind jedoch frustrierend und
stellen ein Risiko für die Patienten dar.
Bild: UID
Daher fordert die DIN EN 62366, Anwender
in die Entwicklung von Medizinprodukten
einzubeziehen (Bild 1).
Darüber hinaus sind Hersteller verpflichtet,
einen Usability Engineering
Process durchzuführen. Die durchgeführten
Usability-Maßnahmen müssen
die Hersteller in einer Akte –dem Usability
Engineering File (UEF) –dokumentieren.
Die Norm DIN EN 62366
gilt für alle medizinischen Geräte sowie
In-vitro-Diagnostika und medizinische
Software. Sie ist Voraussetzung für die
CE-Kennzeichnung.
Der Risikomanagement-Prozess
nach ISO 14971 und der Ergonomie-
Prozess nach DIN EN 62366 setzen
Bild 1|Usability-Tests: Die DIN EN 62366 fordert, Anwender in die Entwicklung vonMedizinprodukten
einzubeziehen
TiTel |Beratung
eine enge Zusammenarbeit von Usability
Engineers und Risikomanagement
voraus. Deshalb hat die User Interface
Desing GmbH gemeinsam mit Jörg
Stockhardt Consulting &more einen
beispielhaften Prozess konzipiert: Medical
Safety Design strukturiert die
Verbindung von Usability und Risikomanagement
von der Produktidee bis
zur Zulassung und integriert auch die
Dokumentation.
Einbenutzerzentrierter
Gestaltungsprozess ...
Bestandteil von Medical Safety Design
sind die vier Phasen des benutzerzentrierten
Gestaltungsprozesses nach DIN
EN ISO 9241-210. Er berücksichtigt
von Anfang an die Nutzeranforderungen
(Bild 2). Usability –Gebrauchstauglichkeit
–indie Entwicklung einzubeziehen
bedeutet, einfach bedienbare
und sicherere Produkte zu erhalten.
... istinvierSchritten
gut umzusetzen
Analysieren: Im ersten Schritt erheben
Usability Engineers die Anforderungen
an das Medizinprodukt. Dazu analysieren
sie den Nutzungskontext sowie
die individuellen Bedürfnisse, Aufgaben
und Ziele der Nutzer.
Gestalten: Die ermittelten Anforderungen
werden nun in Interaktionskonzepte
umgesetzt. Parallel entwickeln
Designer erste grafische Entwürfe sowie
ein Designkonzept.
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 37
»

TiTel |Beratung
Erfahrbar machen: Prototypen machen
die Funktionalität des zukünftigen
Medizinprodukts greifbar. Die
Prototypen können in verschiedenen
Detaillierungsgraden von low (Papierprototyp)
bis high (Flash- oder HTML-
Prototyp) realisiert werden.
Testen: Usability-Experten überprüfen
in der Usability-Validierung, ob die
Konzepte und deren Umsetzung den
zuvor definierten Anforderungen der
Nutzer entsprechen.
Produktund Dokumente
zertifizierenlassen
Nach jeder Phase benötigt das Entwicklungsteam
die formale Freigabe
durch das Risikomanagement. Letzteres
ist Voraussetzung für CE-Kennzeichnung
und FDA-Zulassung von
Medizinprodukten.
Abschließend führen Hersteller eine
klinische Prüfung durch. In dieser Phase
finden keine Usability-Maßnahmen
mehr statt. Während der klinischen
Prüfung entstehen ebenfalls Dokumente.
Diese fließen zusammen mit dem
Usability Engineering File und dem
Risk Management File in einen Abschlussbericht
ein. Das Produkt und die
dazugehörige Dokumentation reicht
der Hersteller nun zur Zertifizierung
ein. So weit die Theorie. Wasbedeutet
Bild: UID
Bild 3|Das „MeMoTray“: Es unterstützt Demenzkrankeinihrer Lebensführung und wurde mithilfedes
benutzerzentrierten Gestaltungsprozesses entwickelt
Bild: UID
das in der Praxis? Im Rahmen eines
Forschungsprojektes hat UID ein Produkt
entwickelt (Bild 3), das Demenzkranke
durch Hinweise und Erinnerungen
auf einem interaktiven Display im
Tagesablauf unterstützt: das „MeMo-
Tray“ (Memory Tray).
DasMemoryTray–
einBeispielaus derPraxis
Da es Patienten beispielsweise an die
Einnahme von Medikamenten erinnern
soll, kann es in seiner Funktionalität
Bild 2|Der benutzerzentrierteGestaltungsprozess:
Analysieren,
Gestalten, Erfahrbar
machen, Testen
bereits als Medizinprodukt gelten.
„MeMoTray“ wurde mithilfe des benutzerzentrierten
Gestaltungsprozesses
entwickelt. In einem ersten Schritt hat
UID Demenskranke im Rahmen einer
Shadowing Study in ihrem gewohnten
Umfeld zu Hause beobachtet. Ergänzt
wurden diese Beobachtungen durch
Fokusgruppen und Interviews mit Pflegekräften,
Familienangehörigen und
Pflege-Experten. Die Ergebnisse der
Analysephase lieferten die Basis für die
Produktentwicklung.
Bei der Gestaltung des Produkts waren
nicht nur seine Akzeptanz, sondern
auch die nahtlose Integration in den
Wohnbereich der Benutzer entscheidend.
Denn es soll den Demenzkranken
unterstützen, ohne ihn zu stigmatisieren.
Es muss deshalb schön aussehen
und dekorativ sein.
Aktuell existiert das „MeMoTray“
als High-fidelity-Prototyp, der ganz
unterschiedliche Szenarien unterstützt:
So erinnert es beispielsweise durch
Licht- und auch Audio-Signale an einen
Termin. Damit kann es die Lebensqualität
steigern und eine selbstbestimmte
Lebensführung unterstützen –auch
unter den Bedingungen einer beginnenden
Demenz.
» User interfaceDesign GmbH,
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38 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

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Funktionale Sicherheit
beiMedizinprodukten
Medizinische elektrische Gerätemüssen so entwickelt und hergestellt werden,
dass sie erstfehlersicher oder risikofrei in der Anwendung sind. Um dies nachhaltig
zu erreichen, leisten Sicherheitsnormen entsprechende Hilfestellung.Sie geben
außerdem Einblick in den neuesten Stand der Technik
Autor|Jochen Metzger
Bild 1|Sicherheitsnormen: Ziel für Medizintechnikhersteller muss stets sein, Erstfehlersicherheit
zu erreichen, z.B. beim Verlöten vonLeiterplatten für medizinische Geräte
Die IEC 61508 ist eine Sicherheitsgrundnorm,
aus der weitere anwendungsspezifische
Normen abgeleitet
werden. Darunter fallen die IEC 61511
(Prozessindustrie) und die IEC 62061
(Maschinensicherheit), allerdings nicht,
wie oft behauptet, die IEC 60601.
Sicherheit in vier Stufen
Sicherheitssysteme werden in der IEC
61508 in vier diskrete Stufen eingeteilt,
wobei der Sicherheits-Integritätslevel
(SIL) 1die niedrigste, der Sicherheits-
Integritätslevel 4die höchste Stufe dar-
stellt. Je höher der Sicherheits-Integritätslevel,
desto geringer muss die Wahrscheinlichkeit
eines gefahrbringenden
Ausfalls des Systems sein. Es stellt sich
die Frage, wie eine Verbindung zwischen
dem Sicherheits-Integritätslevel
der IEC 61508 und einer Risikoklassifizierung
von Medizinprodukten hergestellt
werden kann.
Hier bietet sich die IEC 62304 an,
deren Anhang Cdie IEC 61508 als
mögliche Quelle für „gute Software-
Methoden, -Techniken und -Werkzeuge“
nennt. Die IEC 62304 stellt einerseits
Forderungen an den Software-
Lebenszyklus-Prozess, enthält aber
auch eine Sicherheitsklassifizierung in
Abhängigkeit der Auswirkungen auf
die Gefährdung von Personen.
Gefahren vermeiden
Auch der Sicherheits-Integritätslevel
gemäß IEC 61508 wird auf Grundlage
eines Risikographen ermittelt, in dem
das Schadensausmaß auf Personen einer
der entscheidenden Parameter ist.
Ein Beispiel ist im Teil 5der aus sieben
Teilen bestehenden Norm erläutert.
Weitere Parameter sind die Auftretenswahrscheinlichkeit
eines gefährlichen
Vorfalls, die Häufigkeit und Aufenthaltsdauer
im gefährlichen Bereich sowie
die Möglichkeit, den gefährlichen
Vorfall zu vermeiden. Die Betrachtung
dieser Parameter findet sich bei einem
Medizinprodukt in der Regel in der
Risikoabschätzung der Gefährdungssituationen
nach ISO 14971 wieder.
Stellt man den Risikographen der
IEC 61508 den Medizinprodukteanforderungen
und -randbedingungen
gegenüber, ergeben sich für viele oder
sogar die meisten (programmierbaren)
elektrischen Medizinprodukte bzw.
-systeme Sicherheits-Integritätslevel
von SIL 2oder SIL 3. Die erforderlichen
Maßnahmen zum Vermeiden und
Beherrschen von Ausfällen während
des Betriebs können nun aus den jeweiligen
Anhängen A und B der IEC
40 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Embex

61508-2 und IEC 61508-3 ausgewählt
werden, die sich in erster Linie auf
Hard- und Software sowie den Entwicklungsprozess,
aber auch andere
Lebenszyklusphasen beziehen.
Wirksamkeitder Verfahren
Je höher der Sicherheits-Integritätslevel
definiert wird, desto höher muss auch
die Wirksamkeit sein, gefahrbringende
Fehler zu erkennen. In den Anhängen
Aund Bder IEC 61508-2 sind beispielhaft
Maßnahmen zur Beherrschung
von zufälligen Hardware-Fehlern mit
der Einstufung niedriger,mittlerer und
hoher Wirksamkeitaufgeführt. Ausgehend
von einem zuvor definierten Sicherheits-Integritätslevel
SIL 2oder
SIL 3für ein Medizinprodukt kann
man als groben Anhaltspunkt festhalten,
dass Systeme mit 1-kanaliger Architektur
Sicherheitsmaßnahmen mit
mittlerer bis hoher,2-kanalige Systeme
Maßnahmen mit niedriger bis mittlerer
Wirksamkeit erfordern. Verfahren und
Maßnahmen für sicherheitsbezogene
Software können für die jeweiligen
Sicherheits-Integritätslevel direkt aus
den Tabellen in den Anhängen Aund
Bder IEC 61508-3 abgeleitet werden.
Es ist zu beachten, dass nicht der
definierte Sicherheits-Integritätslevel,
sondern immer die für das Medizinpro-
Düsseldorf
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Sicherheit geht vor
Medizinische elektrische Geräte
müssen gemäß IEC60601-1soentwickelt
und hergestellt werden,
dass sie erstfehlersicher sind oder
dass das mit der Anwendung verbundene
Risikovertretbar ist.Die
einschlägigen Medizinproduktenormen
geben allerdings kaum Hinweise,wie
diese Erstfehlersicherheit erreicht
werden kann. Als Hilfestellung
kann hier die als Stand der
Technik bewährte Sicherheitsgrundnorm
IEC61508 „Funktionale Sicherheit
sicherheitsbezogener elektrischer/elektronischer/programmierbarer
elektronischer Systeme“
herangezogen werden.
dukt durchzuführende Risikoanalyse
maßgebend für die Auswahl der erforderlichen
und risikomindernden Sicherheitsmaßnahmen
ist. Nur so erreicht
man die erforderliche Integrität
des Sicherheitssystems. Wer mit der
IEC 61508 nicht vertraut ist, wird sich
aufgrund des Umfangs der Norm anfangs
etwas schwer tun, die essentiellen
Informationen herauszuziehen. Es sind
jedoch nur jeweils die Anhänge Aund
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TiTel |Beratung
Bder IEC 61508-2 und der IEC 61508-
3, die die entsprechenden Vorschläge
und Empfehlungen zu Sicherheitsmaßnahmen
enthalten, so dass nach einer
kurzen Orientierungsphase die Anwendung
gelingen dürfte. Detaillierte Beschreibungen
zur Umsetzung der Verfahren
und Maßnahmen finden sich
außerdem in der IEC 61508-7.
Der dargestellte Ansatz stellt eine
hilfreiche Verbindung zwischen der
grundlegenden Sicherheitsnorm IEC
61508 und den Medizinprodukte-Normen
her und erleichtert damit die Auswahl
geeigneter Sicherheitsmaßnahmen
auch im Hinblick auf den derzeitigen
Stand der Technik zusehends.
Hierbei ist allerdings zu beachten, dass
die IEC 61508 ihren Ursprung in der
Prozessindustrie und Automatisierungstechnik
hat und die sich daraus
ergebenden Fragestellungen nicht immer
mit denen von Medizinprodukten
decken. Die normative Anwendung der
IEC 61508 auf medizinische Produkte
und Systeme ist daher bewusst ausgeschlossen,
eine Anwendung kann somit
nur auf informativer Ebene erfolgen.
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Materialdaten- und
Schadstoffmanagement.
Zum Dienstleistungsportfolio
gehören die Beratung
und Begleitung bei der Umsetzung
von materialspezifischen
Gesetzen und Vorgaben
wie REACh, RoHS,
MPG etc. Neben der Identifizierung
und Schaffung
von geeigneten Prozessen
und Softwareanwendungen
helfen die Tec4U-Teams dabei,
Materialdaten und Sicherheitsdatenblätter
bei
den Lieferanten anzufra-
gen, die Daten in eigene
oder fremde Softwaresysteme
einzugeben sowie globale
Schadstofflisten zu
überwachen. Bei Bedarf
bietet Tec4U in Kooperation
mit einem Partnerlabor
auch chemische Analysen
an. Abgerundet werden alle
Maßnahmen durch ein umfangreiches
Angebot an
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und
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sowie Workshops.
» Tec4U-Ingenieurgesellschaft
mbH,
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Qualität trifft Gesundheit
DINEN15224 –vieldiskutiert
Mit der neuen Norm DIN
EN 15224 werden die Forderungen
der seit mehr als
zwei Jahrzehnten weltweit
anerkannten und angewandtenQualitätsmanagementnorm
ISO 9001 ins
Gesundheitswesen übertragen.
Die DQS steht bereit,
den von vielen Seiten des
Gesundheitswesens signalisierten
Informationsbedarf
zu befriedigen. Aufgezeigt
wird der Wegzur Zertifizierung
und mit welchen
Mitteln die wichtigsten
Handlungsfelder bis zur
Zertifizierungsreife ermittelt
werden können. Die
Norm könnte auch zum
Maßstab gerichtlicher Entscheidungen
werden.
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www.dqs.de
42 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: iStockphoto.com/blackred

Stellenmarkt
JetztJob finden aufwww.devicemed.de
Der Mangel an Fachkräften
in der Medizintechnik
ist allenthalben bekannt.
Hauptanlaufpunkt für Bewerber
ist heute das Internet.
Die Webseite von „DeviceMed“
bietet deshalb in
Kooperation mit Jobware
einen Online-Stellenmarkt
an. Dort haben Unternehmen
die Möglichkeit, Stellenanzeigen
gegen Gebühr
einzustellen. Bewerber können
kostenlos nach Stellenanzeigen
suchen. Diese las-
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
sen sich gezielt nach Themengebiet
und Bundesland
selektieren. Angeboten
werden vorrangig Stellen
für Ingenieure und Naturwissenschaftler
in den Bereichen
F&E, Vertrieb und
Projektmanagement, aber
auch Marketingpositionen
sind vertreten. Da die Medizintechnik
stark mittelständisch
geprägt ist, sind
neben den Branchengrößen
auch viele kleine und mittelständische
Unternehmen
vertreten.
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GmbH &Co. KG,
D-97082 Würzburg,
www.devicemed.de/stellenmarkt/
Innovationspotenzial
SCMinder Medizintechnik
Im Medizinhistorischen
Museum der Charité haben
sich am 20. September Vertreter
aus Medizintechnik,
Logistik und anderen Branchen
getroffen, um über logistischeHerausforderungen
zu diskutieren. Im Fo-
Bild: Fotolia/jd-photodesign
Bild: Klaus Heymach/vor-ort-foto.de
TiTel |Markt
kus der „2. Gespräche in
der Hörsaalruine“: das
Spannungsfeld zwischen
Rohstofflieferanten und
Zulieferern sowie den Anforderungen
der Hersteller
von Medizintechnik.
Fazit des Moderators
Tobias A. Zorn von den
„Fabriktestern“: Einkäufer
und Lieferanten müssen
permanent qualifiziert werden,
um das gegenseitige
Verständnis zu verbessern
und dabei Störgrößen zu
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das Material wirklich fließen
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AD -DMConsulting, Montpellier,Frankreich 2 6 8 10 11 12 15 16
Adequate Expertise,LaRochelle,Frankreich 2 15
ADS GmbH, Pratteln, Schweiz 1 3 6 16
Aix Scientifics -Clinical Research Organisation, Aachen, Deutschland 10 11
Alhenia AG,Dättwil AG,Schweiz 6
Alphaform AG,Feldkirchen, Deutschland 16
Amsler &FreyAG, Schinznach-Dorf,Schweiz 65
Anagnostics Bioanalysis GmbH, St. Valentin, Österreich 3 5 6 10
Anecto Ltd., Galway,Irland 15
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ARC Management SA, La Chaux-de-Fonds,Schweiz 8 13
Avicenne Développement, Puteaux Cedex, Frankreich 5 12
BaaskeMedical e.K., Lübbecke, Deutschland 6 9 15
BCM Group,LLC, Arlington, Texas,USA 8 12 14
BCOPP GmbH, Koblenz, Deutschland
BMP Labor für medizinische Materialprüfung GmbH, Aachen, Deutschland 6 15
Bossert +Kast GmbH +Co. KG,Pforzheim, Deutschland 6
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CETATestsysteme GmbH, Hilden, Deutschland
Chemgineering, Stuttgart, Deutschland 1 3
Chemgineering Technology GmbH, Wiesbaden, Deutschland 1 3
Chempilots A/S,Farum, Dänemark 6 10 15 16
CHICON Personnel and Project Service Provider,Rehlingen-Siersburg, Deutschland 5 6 8 9 12 14
CHINABRAND Consulting Ltd Ndl. München, München, Deutschland 12
Clusterland Oberösterreich GmbH, Linz, Donau, Österreich 8 12 13
COMP-MALL GmbH, München, Deutschland 3 6
Consulting, Büro- und Dokumentationsservice,Chemnitz, Deutschland 1 6 10 16
Contract Medical International GmbH, Dresden, Deutschland 6 15
Corpus-C Design Agentur GbR, Fürth, Deutschland 12 16
costdata GmbH, Köln, Deutschland 5 9
CP-Engineering GmbH, Willich, Deutschland 2 3 6 7 9 16
CPAutomation SA, Villaz-St-Pierre,Schweiz 3 7
Creopp-Tec, Saint-Denis-lès-Bourg, Frankreich 6 16
CSA Group Europe GmbH, Frankfurt am Main, Deutschland 11 4 7 16
D.O.G. Dokumentation ohne Grenzen GmbH, Leonberg, Deutschland
DCA Design International, Warwick, England 7 6 8 16
De La Roza Consulting, Aschaffenburg, Deutschland
design works 3D,Dortmund, Deutschland 1 6 16
DHC Dr.Herterich &Consultants GmbH Marketing, Saarbrücken, Deutschland 9
Dominic Schindler Creations GmbH, Lauterach, Österreich 1 6 7 8 12 16
Dr.Nibler &Partner,München, Deutschland 6 7 10 15 16
Dr.Peters &Partner,Düsseldorf,Deutschland
DUKANE IAS FRANCE, Villeurbanne,Frankreich 1 3 6 16
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EASYCLAD SYSTEMS,ILLKIRCH, Frankreich 6
echtform GbR Stocker &Wellmann Industriedesign &Beratung, Rösrath, Deutschland 1 6 7 12 13 16
EDM Services,Zoetermeer,Niederlande 8 12
Elektrosil GmbH, Hamburg, Deutschland 3
Elos Pinol A/S,Gorlose,Dominica 16
Emba-Protec GmbH, Vlotho,Deutschland
embeX GmbH, Freiburg, Deutschland 3 6 7 15 16
EMCCons DR. RASEK GmbH &Co. KG,Ebermannstadt, Deutschland 6
EMERGO Deutschland GmbH, Hamburg, Deutschland 2 11 15 16
EMO Systems GmbH, Berlin, Deutschland 7 9 15
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17 21 www.contract-medical.com
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Erdmann Design AG,Brugg AG,Schweiz 1 2 6 10 12 13 16
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Etchform BV,Hilversum, Niederlande 6 16
EUROFLUX Service Marketing, Ballainvilliers,Frankreich 1 2
Europlasma NV,Oudenaarde,Belgien 6
EVOCEAN GmbH, Rotkreuz, Schweiz 3 6 9 15
F&E-Dienstleistungen, Rheinau, Deutschland 6
Feller GmbH, Günselsdorf,Österreich 16
Felten GmbH, Serrig, Deutschland 9
FeoElektronik GmbH, Ravensburg, Deutschland
Feops,Gent, Belgien 6 10 12 16
FF FLUID forming GmbH, Lastrup,Deutschland 1 6 16
Filusch &Fiore Werbeagentur GmbH Frau Adele Fiore,,Deutschland 12 13
Fisa SA, Savigny sur Orge,Frankreich 3
Formfaktor GmbH, Grevenbroich, Deutschland 16
Forxess Consulting GmbH, Bergheim, Deutschland 5 12
Fraunhofer-Institut für Fabrikbetrieb und -automatisierung IFF,Magdeburg, Deutschland 6 8 12 13
Fraunhofer-Institut für Lasertechnik, Aachen, Deutschland 6
Fuchshofer GmbH, Eibiswald, Österreich
Gempex GmbH Technisches Büro,Mannheim, Deutschland 1 3 7 9 15
gepa network- activities gmbh, Kiel, Deutschland 1 8 9 12 13
GerMedica, Sydney-Milsons Point NSW,Australien 6 8 9 10 12 13 15
GimTec GmbH, Saarbrücken, Deutschland 9
GPE-Plast Engineering GmbH, Gladbeck, Deutschland 16
Gsell Engineering Plastics,Muri AG,Schweiz 16
GSG Mess- und Analysengeräte GmbH, Bruchsal, Deutschland 10
H. &M.Fraas GmbH &Co. KG,Selb,Deutschland 16
Hagmann Maschinenbau AG,Selzach, Schweiz
Hasec Elektronik GmbH, Wutha-Farnroda, Deutschland 16
Haus &Gross Event GmbH, Saarbrücken, Deutschland 13
HB Markierungen, Dreieich, Deutschland 3
HCMC Health Care Marketing Consulting, Leipzig, Deutschland 2 12
healiz -Understanding the medical device market, Essen, Deutschland 2 8 12 13
Heinz Schade GmbH, Reutlingen, Deutschland 6
Helbling Technik AG,Wil SG,Schweiz
Helmholtz-Institut für Biomed. Technik RWTH, Aachen, Deutschland 6 10 16
Hepia, Genève,Schweiz 6
Hessen Agentur GmbH, Wiesbaden, Deutschland 5 6 8 12 13
HM Medical Consulting Manfred Höcherl, Herrischried, Deutschland 16
Hochreither Kommunikation, Berlin, Deutschland 8 12 14
Horst Hähl GmbH Kunststoffspritzguss- und Werkzeugbau GmbH, Dußlingen, Deutschland 16
IBL Industrie Beratung Laubscher GmbH, Liestal, Schweiz 8 15 16
ICT Software Engineering Nord GmbH, Nürnberg, Deutschland 3 6 9
IFP GmbH &Co. KG,Köln, Deutschland 14
IGSF Institut für Gesundheits-System-Forschung, Kiel, Deutschland 6 10
imbus AG,Norderstedt, Deutschland 2 6 9
Imfeld Unternehmensberatung GmbH, Bätterkinden, Schweiz 4 8 15
Industrial Design Consultancy LTD(IDC) Unit 13, Datchet, Berkshire,England 6 16
infoteam Software AG,Bubenreuth, Deutschland 3 6 9
inGenics AG,Ulm, Deutschland 3 8
46 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Produkt-Zertifizierung
Produktdesign

Produktentwicklung
Produktion
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Projektmanagement
Prototyping
Prüfung/Inspektionen
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Verpackung
Übersetzungen
17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 WEBSITE
20 22 23 www.encotec.com
22 26 www.ecp-entegris.com
17 26 www.entwurfreich.com
www.ephj.ch
17 20 www.eringenierie.com
17 20 21 26 www.erdmann.ch
17 21 www.espisa.ch
18 www.etchform.com
17 20 www.euroflux.fr
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www.feops.com
17 18 21 www.fluidforming.de
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Zabel Technik GmbH, Krefeld, Deutschland 16
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ZühlkeEngineering GmbH, Eschborn, Deutschland 1 3 6 7 8 9 15 16
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Fertigungseinrichtung | Schweißen
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Ein sicherer Schweißprozess, erprobteValidierungsverfahren schon beim
Schweißen und die Reinraumeignung sprechen für das Laser-Kunststoffschweißen
in der Herstellung medizinischer Güter.Doch welche Schweiß-Varianten eignen
sich für welche Produkte? Und welche Prüfverfahren sind notwendig?
Autor|Frank Brunnecker
Das Laser-Kunststoffschweißen funktioniert
anders als das herkömmliche
Schweißen. Beim Laser-Kunststoffschweißen
durchdringt der Laserstrahl
das obere, lasertransparente Bauteil
und schmilzt erst den unteren Fügepartner.
Durch Wärmeübertragung
schmilzt auch das Oberteil im Bereich
der Schweißnaht. Nach der Abkühlung
sind beide Bauteile sicher miteinander
verbunden –das stellen verschiedene
Verfahren zur Qualitätskontrolle noch
im Schweißprozess sicher.Das Schweißprinzip
macht deutlich, dass wesentlich
weniger Energie in die Bauteile eingebracht
wird als bei anderen Verfahren,
weil sich lediglich der schmale Bereich
der Schweißnaht erwärmt.
Ideales Verfahren
fürRein- undSterilräume
Das Laserstrahl-Kunststoffschweißen
ist im Gegensatz zu anderen gängigen
Fügeverfahren ein sauberer und absolut
partikelfreier Prozess. Es ist geeignet
für Rein- und Sterilräume und bietet
zudem verschiedene Möglichkeiten der
Online-Prozessüberwachung (Bild 1).
Damit erhalten Entwickler und Produzenten
einen sicheren und hygienischen
Produktionsprozess (Bild 2). Darüber
hinaus schafft die Systemtechnik dieser
Fügetechnologie neue Freiheitsgrade
bei Konstruktion und Gestaltung der
Produkte.
Bild 1|Das Laser-Schweißsystem „LQ-Smart“: Es ist reinraumtauglich und eignet sich als Tischsystem
oder zur Integration in die Produktionslinie
Schon das Verfahrensprinzip weist
auf wichtige Aspekte für Medizinprodukte
hin. Beim Ultraschall- oder Reibschweißen
werden Bauteile durch Reibung
erhitzt. Neben der mechanischen
Belastung besteht die Gefahr der Partikelbildung
–und das ist beispielsweise
in der Mikrofluidik ein Ausschlusskriterium.
Ein weiterer Aspekt: Beim
Kleben werden zusätzliche Stoffe in das
Produkt eingebracht. Schon in Produkten
der Risikoklasse IIa kann der verwendete
Klebstoff die Produkteinführung
massiv verzögern, da neue Stoffe
in das Produkt eingebracht und entsprechend
zertifiziert werden müssen.
Das Hot-Plate-Welding trägt hohe
Energiemengen in das Material ein und
kann zu internen Spannungen und auf
empfindlichen Oberflächen zu unerwünschten
Schmelzmarken führen.
Welche Laser-Verfahren
stehen zurWahl?
Übliche Varianten des Laser-Kunststoffschweißens
sind das Radial-, Kontur-
und Quasisimultanschweißen.
Beim Konturschweißen überfährt der
Laserstrahl einmal die Schweißnaht
und hinterlässt eine feste Verbindung.
Das Verfahren ist zum Beispiel bei gro-
52 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: LPKF

Bild 2|Ideales Verfahren für die Medizintechnik:
das Laser-Kunststoffschweißen. Es verbindet
Teile fest miteinander,ohne beispielsweise
Klebstoffeindas Produkt einbringen zu müssen
ßen Bauteilen üblich, denn hier können
dreidimensionale Verläufe und beliebig
große Bauteile bearbeitet werden, sofern
der Laser oder das Bauteil entsprechend
bewegt werden.
Besonderssicher,
fest undhygienisch
ten Scanner –blitzschnell an beliebige
Punkte innerhalb des Scanfelds bewegt.
Danach fährt der Laserstrahl den
Schweißweg mehrfach ab, bis die komplette
Schweißnaht geschmolzen ist.
Die Schweißung geschieht quasi simultan
über die gesamte Schweißnaht, und
die Bauteilsetzung erfolgt homogen.
Lückenlose Prüfverfahren
sind unabdingbar
Für die Medizintechnik sind die Verfahren
zur Prozessüberwachung ein
weiterer wichtiger Aspekt. Dabei werden
Prozessparameter erfasst, durch
Sensordaten ergänzt und mit Rahmenparametern
verglichen. Beim Laser-
Durchstrahlschweißen setzt LPKF je
nach Produkt gleich mehrere Verfahren
ein, um Aussagen zum Schweißergebnis
treffen zu können.
Bereits im Vorfeld kann eine Kontrolle
der Materialeigenschaften stattfinden.
Die LPKF-Lasersysteme lassen
sich mit Transmissionsmessgeräten
ausstatten, die Materialeigenschaften
vor dem Schweißvorgang ermitteln.
Damit lassen sich Veränderungen an
zugelieferten Rohteilen frühzeitig erkennen
und Schweißparameter entsprechend
anpassen.
Beim Quasisimultanschweißen bietet
sich die Fügewegüberwachung an.
Ein Sensor überträgt den Setzweg in ein
Zeit-/Wege-Diagramm. Die Fügewegüberwachung
erlaubt sichere Aussagen
über das Schweißergebnis. Beim
Schweißen auf Anschlag endet der
Schweißprozess automatisch nach Erreichen
eines bestimmten Setzwegs –
damit lassen sich Material- und Ferti-
Lasersysteme fürjedeProduktionsumgebung
Bild: LPKF
Eine Art des Konturschweißens ist das
Radialschweißen; hier werden rotationssymmetrische
Schweißnähte in einem
Durchgang auf dem Bauteil angelegt.
Dabei wird entweder das Bauteil
rotiert oder der Laserstrahl rund um
das Objekt geleitet. Eingesetzt wird das
Radialschweißen beispielsweise bei
Ballonkathetern, denn hier ist eine besonders
sichere, feste und hygienische
Schweißung Voraussetzung (Bild 3).
Ein sehr innovatives Verfahren ist
das Quasisimultanschweißen. Dabei
wird der Laserstrahl durch ein Spiegelsystem
in der Optik –einen sogenann-
LPKF entwickelt seit mehr als zehn Jahren Systeme für das Laser-Kunststoffschweißen.
Das Angebot umfasst Lasersysteme für Klein-, Mittel- und Großserien.
Sie lassen sich mit spezifischen Handlings und Laserquellen ausstatten und
sind als Stand-Alone-Systeme oder integrierbareKombinationen aus Schweißkopf
und separater Steuerung erhältlich. Mit „LQ-Smart“ wurde jüngst ein kompaktes
Laser-Schweißsystem entwickelt,das sich als Tischsystem oder zur Integration
in die Produktionslinie eignet.
Fertigungseinrichtung | Schweißen
Bild 3|Beispiel Ballonkatheter: Das Radialschweißen
ist hier Mittel der Wahl, da eine besonders
sichere, feste und hygienische Schweißung
notwendig ist
gungstoleranzen in beschränktem Umfang
ausgleichen. Ein weiteres Verfahren
misst die Temperatur in der
Schweißnaht. Die Pyrometerkontrolle
zeichnet Temperaturwerte im Schweißverlauf
auf und vergleicht sie mit einer
oberen und unteren Grenze. Bei Lücken
in der Schweißnaht, z.B. durch Beschädigung
eines der Fügepartner,entstehen
klar erkennbare Abweichungen.
Neben der Pyrometerkontrolle
kommt auch eine optische Inspektion
zum Einsatz. Die Verbrennungsdetektion
ist auf der Suche nach Verbrennungen,
die z.B. bei verschmutzten Oberflächen
entstehen. Die Reflexionsdiagnostik
ist von LPKF patentiert und
nutzt die Tatsache, dass Lichtstrahlen
an Grenzflächen teilweise reflektiert
werden. Durch das Schweißen entfällt
eine Grenzfläche, und der reflektierte
Lichtanteil nimmt ab –ein eindeutiges
Zeichen dafür,dass an dieser Stelle keine
Schweißung erfolgt ist.
Mit durchgängigem Tracking &Tracing
lassen sich die Schweißergebnisse
gemeinsam mit den Parametern und
Testwerten einzelnen Bauteilen zuordnen.
Das schafft schon im Prozess die
Sicherheit, die in der Medizintechnik
als unverzichtbar angesehen wird.
» LPKF Laser &Electronics AG,
Frank Brunnecker
VicePresident Laser Welding
D-91056 Erlangen,
www.lpkf.de
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 53
Bild: LPKF

Fertigungseinrichtung | Scanner
Handgeführte 3D-Scanner
Sie helfen, Masken für Brandopfer herzustellen, indem sie Gesichtsoberflächen
erfassen. Sie digitalisieren Gipsabdrückeoder sie liefern Daten für besonders
bequeme Rollstühle und Matratzen. Nach Großpraxen und Kliniken erobern 3D-
Scanner zunehmend auch kleinerePraxen
Bild 1|Screenshots: 3D-Scan in Farbe, 3D-Scan ohne Farbe und Polygonnetz in Nahaufnahme (von links nach rechts)
Obindustrielle Fertigung oder Qualitätssicherung,
Produkt- oder Modedesign,
Animation oder Denkmalpflege
–3D-Technologien verändern
fast alle Branchen. Dies gilt auch für
die Medizin, lassen sich doch mit optischen
3D-Scannern berührungslos
komplizierte Strukturen erfassen. Für
Privatpraxen waren 3D-Scanner und
-Drucker bisher zu teuer in der Anschaffung
und zu kompliziert in der
Handhabung. Jetzt bieten handgeführte
optische Scanner die 3D-Vorteile
auch im kleineren Maßstab.
So einfachzubedienen
wieeineVideokamera
Ein solches Gerät ist „Eva“, der kürzlich
vorgestellte Scanner der Artec
Group, der fast so einfach zu bedienen
ist wie eine Videokamera: Der Nutzer
nimmt den Scanner in die Hand, schaltet
ihn ein und läuft „filmend“ um das
zu erfassende Objekt herum. Da das
Gerät mit einer Blitzbirne statt mit einem
Laser arbeitet, eignet es sich ideal,
um den Körper des Patienten ohne jedes
Risiko einzuscannen. Selbst bewegte
Gegenstände stellen kein Problem
für diesen Scanner dar.
Die Bilder erscheinen in Echtzeit auf
dem Computerbildschirm und können
in verschiedenen 3D-Formaten gespeichert
werden. Für die Erstellung von
3D-Scans kombiniert „Eva“ zwei verschiedene
Tracking-Methoden: Das
Scannen funktioniert entweder über die
Oberflächengeometrie oder über die
Farbunterschiede des Objekts, oder
über eine Kombination aus beiden Methoden.
Das Ergebnis sind brillante
Farbscans in 3D.Bereits relativ häufig
wird die 3D-Scan-Technologie eingesetzt,
um Brandopfern zu helfen.
PräzisereMaskenfür
eine schnellere Heilung
Bei der Anfertigung von Masken für
Brandopfer zeigt sich die Eignung und
Effektivität der Scanner ganz besonders
(Bild 1). Ist das Gesicht verbrannt,
müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen
getroffen werden, um Haut, Nase
und Mund vor Infektionen zu schützen.
Medizintechniker arbeiten daran, perfekt
sitzende Masken zu erstellen, die
von den Patienten während der Genesung
getragen werden.
Keine leichte Aufgabe: Die Maske
muss nah genug an der Haut liegen, um
diese vor Bakterien zu schützen, darf
54 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Artec

aber die empfindliche Haut nicht berühren.
Früher dauerte die Prozedur
dafür mehrere Stunden: Der Patient
musste narkotisiert und das Gesicht
mit Gips bedeckt werden. Zudem ist
die verbrannte, empfindliche Haut mit
dem Gips in Kontakt gekommen.
Das Scannen in 3D hat die Schwächen
der „alten“ Methode beseitigt
und weitere Vorteile eröffnet. Heute
nimmt der Mediziner einen 3D-Scanner
zur Hand und macht eine digitale
Aufnahme vom Gesicht, was gerade
mal eine Minute dauert. Ein Techniker
erstellt im Anschluss die Maske, ohne
dass das Gesicht des Patienten auch nur
einmal berührt werden musste. Zudem
können die 3D-Daten später verwendet
werden, um den Heilungsprozess zu
verfolgen, da einige Scanner sowohl
dreidimensionale Oberflächen als auch
Farbe erfassen können.
Potenzialinder
Orthopädietechnik
Auch in der Orthopädietechnik bieten
3D-Scanner Vorteile: Schnell und einfach
lassen sich mit ihnen alte Gipsabgüsse
in den Lagern erfassen und in
3D-Modelle umwandeln. Hat man die
Abgüsse als digitale Kopien archiviert,
kann man die Gipsmodelle ausmustern
–schließlich sind im Scan alle wichti-
THE
WET PROCESSING
COMPANY
Fertigungseinrichtung | Scanner
DasPotenzial von3D-Scannern in derMedizin
Häufig zögern Mediziner,sich neuen Methoden zuzuwenden. Und auch wenn vielleicht
noch Jahrevergehen sollten, bis sich das 3D-Scannen flächendeckend etablierthat,ist
davon auszugehen, dass diese Technologie in Zukunft zum Standard
für (fast)alle Bereiche der Medizin wird. Einsatzmöglichkeiten:
› Plastische Chirurgie: um Patienten zu zeigen, wie sie nach dem Eingriff aussehen
werden.
› Wundpflege: um den Heilungsprozess über die Zeit zu beobachten.
› Onkologie: um das Wachstum von sichtbaren Tumoren und Muttermalen dreidimensional
zu messen.
› Sportmedizin: um den Gang von Athleten zu analysieren und maßgefertigte
Schutzausrüstungen zu erstellen.
› Biomechanische Forschung: um Laufmuster zu analysieren, da einigeScanner
Bewegung in 3D erfassen können.
gen Informationen gespeichert. Das
schafft Platz im Lager. Zusätzlicher
Vorteil: Das digitale Format ist kompatibel
mit den meisten Programmen,
die im orthopädischen Bereich zur
Messung, Analyse, Deformierung und
Modellierung der Form sowie zur Produktion
und Dokumentation verwendet
werden.
Auch in einem weiteren orthopädischen
Anwendungsfall sind 3D-Scanner
nützlich. Um für die Patienten möglichst
bequem zu sein, werden Rollstühle
und Matratzen für Menschen
mit Behinderung häufig maßgefertigt.
Bei der Herstellung solcher Matratzen
mithilfe von 3D-Scannern werden die
betroffenen Personen zunächst auf einen
Vakuumbeutel gelegt. Dann wird
die Luft aus dem Beutel gesaugt, bis er
die Körperform annimmt. Schließlich
wird der Beutel gescannt. Das 3D-Bild
kann nun als Modell für eine perfekt
anschmiegsame Matratze oder einen
exakt angepassten Rollstuhl verwendet
werden.
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Fertigungseinrichtung | 3D-Druck
3D-Druck für
keramische Herzpumpe
Erstmals können mit dem 3D-Druckverfahren aus keramischen Materialien funktionelle
Bauteile hergestellt werden. Dazu kommt die kostengünstigeund
schnelle Fertigung von Prototypen und Kleinserien. Diese Technologie ermöglicht
es, bisher nicht realisierbareBauteile mit beliebiger Geometrie zu fertigen
Eine an der TU Wien in Zusammenarbeit
mit der MU Wien entwickelte
Herzpumpe mit sehr guten Materialeigenschaften
wird dank eines innovativen
3D-Druckverfahrens Realität.
Erstmals ermöglicht dieses Verfahren
die Verarbeitung keramischer Werk-
Bild 1|Keramische
Mikroturbine: Hergestellt
im 3D-Druck, soll
damit eine pneumatischeHerzkatheterpumpe
angetrieben
werden
stoffe in einer auch als Rapid Prototyping
bezeichneten Methode (Bild 1).
Das Verfahren wurde von den Gründern
des Unternehmens Lithoz entwickelt.
Es handelt sich um ein Spin-Off
der Technischen Universität Wien, das
mit Unterstützung des „INiTS Univer-
56 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Lithoz
sitäres Gründerservice“ diese kommerziell
wertvolle Entwicklung marktreif
macht.
Meisterhafte Biomechanik
Das Herz ist ein biomechanisches
Meisterwerk –das leider auch mal versagt.
Dann können mechanische Herzpumpen
helfen. Unter hoher Belastung
funktionieren sie präzise und tadellos.
Doch mit zunehmender Miniaturisierung
stoßen bisher verwendete Materialien
und Fertigungstechniken an
ihre Grenzen. Nun bieten keramische
Materialien neue Möglichkeiten –aber
die konstruktionsbedingte Komplexität
der Herzpumpen lässt bestehende Fertigungstechniken
an den Anforderungen
an Präzision und Widerstandskraft
scheitern.
Prototypen ausKeramik
Eine Lösung für diese Herausforderung
könnten 3D-Druckverfahren sein: eine
Technik, bei der formbare Materialien
Schicht für Schicht aufeinander aufgetragen
und durch Belichtung ausgehärtet
werden. So können selbst hochkomplexe,
dreidimensionale Gebilde „gedruckt“
werden. Obwohl für Kunststoffe
und Metalle bereits etabliert, war
die Verwendung des Rapid Prototypings
jedoch für die Verarbeitung keramischer
Werkstoffe nicht möglich.
Dies scheiterte bisher an den zu geringen
Festigkeiten der gedruckten Bau-

Unterstützungfür jungeUnternehmen
INiTSberät und unterstützt seit dem Jahr 2002 jungeUnternehmen mit innovativen
Ideen und bietet über 18 Monatelang persönliche und individuelle Betreuung.
Das Servicerichtet sich an Absolventen, Mitarbeiter und Studenten der Wiener
Universitäten und Fachhochschulen, die durch eine Unternehmensgründung ihre
Geschäftsidee verwertenmöchten. Es werden Entwicklungen aus den Bereichen
Informations-und Kommunikationstechnik, LifeScienceund anderen Forschungsbereichen
gefördert.
www.inits.at
teile. „Während unserer Forschungstätigkeit
an der TU Wien ist es uns gelungen,
gleiche Festigkeitswerte wie bei
anderen keramischen Formgebungsmethoden
zu erreichen“, so Johannes Homa,
Mitgründer von Lithoz. „Mit einer
derartigen Weiterentwicklung der 3D-
Drucktechnologie ermöglichen wir nun
auch der keramischen Industrie erstmals
den Einsatz des 3D-Drucks für die
Herstellung von Prototypen.“
Für die Lösungsansätze, die sowohl
das Material, die Maschine als auch die
Belichtungsstrategien betreffen, wurden
inzwischen bereits fünf Patentanmeldungen
eingereicht. Das Unternehmen
hat das Verfahren nun marktreif
gemacht und den internationalen Vertrieb
gestartet.
Großes Marktpotenzial
Tatsächlich ist der Markt für technische
Keramiken stark wachsend. Er
erzielt bereits seit einigen Jahren einen
weltweiten Umsatz in Milliardenhöhe.
„Mit der innovativen Technologie eröffnen
sich gerade in den Märkten der
Elektrotechnik sowie des Maschinenbaus
erhebliche Optimierungs- und
somit Einsparungsmöglichkeiten“, so
Michael Rauhofer,Geschäftsführer von
INiTS. „Vor dem Hintergrund des
enormen Marktpotentials freuen wir
uns, dem Team von Lithoz mit finanzieller
Unterstützung und Beratung den
erfolgreichen Markteintritt möglichst
rasch zu ermöglichen.“
Insgesamt kann die innovative Entwicklung
von Lithoz einen neuen Technologieschub
im Markt für keramische
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
Fertigungseinrichtung | 3D-Druck
Materialien einläuten. Dank seines
Vorsprungs ist das Unternehmen dabei
auf dem besten Weg, eine führende Position
in diesem Milliarden-Euro-
Markt einzunehmen. Dabei zeigt die
keramische Herzpumpe noch weiteres
Potential für den Bereich der Medizintechnik.
Vordessen Eroberung steht
noch dieses Jahr der Funktionstest der
Herzpumpe. Bis dahin schlägt das Herz
des Unternehmens für die Märkte Elektrotechnik
und Maschinenbau.
FunktionaleKeramikteile
Lithoz beschäftigt sich seit 2011 mit
der Entwicklung und Vermarktung von
neuartigen generativen Fertigungssystemen.
Der Fokus des Unternehmens
liegt auf 3D-Druckern für keramische
Materialien, mit denen funktionelle
Bauteile für Industrie und Forschung
hergestellt werden können.
Mit dem marktreifen Verfahren können
zudem Prototypen und Kleinserien
aus Keramik kostengünstig und schnell
gefertigt werden. Diese Technologie
ermöglicht es, bisher nicht realisierbare
Bauteile mit beliebiger Geometrie zu
fertigen. Durch die hohe Qualität und
Präzision der gedruckten Teile können
diese auch in der Serienproduktion eingesetzt
werden. Seit Anfang 2011 wird
das Unternehmen vom Universitären
Gründerservice INiTS unterstützt und
durch JITU –PreSeed des BMWFJ, abgewickelt
durch die AWS, gefördert.
» Lithoz GmbH,
A-1040 Wien,
www.lithoz.com
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M
Fertigungseinrichtung | Markt
Prozessintegration
Spritzen undblasenineinem Werkzeug
Engel und Cantoni haben
ein Verfahren entwickelt,
das den Spritzgieß- und
Blasformprozess in einem
gemeinsamen Werkzeug
auf einer Spritzgießmaschine
vereint. „Inject2blow“
reduziert den Aufwand für
Kosten und Zeit zur Herstellung
von Medizintechnikbehältern
erheblich.
Während üblicherweise
zunächst mittels Spritzguss
Preforms gefertigt und diese
in einem nachfolgenden
Prozess auf einer Blasformmaschine
zum Endprodukt
weiterverarbeitet werden,
liefert das neue Verfahren
einsatzfertige Kleinbehälter
in einem Arbeitsgang. Bislang
war ein solches integriertes
Verfahren am Markt
nicht verfügbar.Mit weniger
als 14 Sekunden Zykluszeit
für die Herstellung
von Weithalstiegeln ist die
Fertigungseffizienz mit herkömmlichen
Verfahren
nicht zu schlagen. Da der
integrierte Prozess auf
Standardspritzgießmaschinen
basiert, lässt sich die
Anlage auch mit Werkzeugen
für klassische Spritzgießprodukte
auslasten.
» Engel Austria GmbH,
A-4311 Schwertberg,
www.engel.info
Festsilikon
Umweltfreundlich mitGas aufschäumen
Als Alternative zu chemischen
Treibmitteln erforscht
das IKV den Einsatz
von Inertgasen zum
Aufschäumen von Festsili-
Bild: IKV
konkautschuk. Die Direktbegasung
mit Stickstoff
oder Kohlendioxid ist toxikologisch
und ökologisch
unbedenklich sowie kostengünstig.
Das eröffnet
neue Einsatzmöglichkeiten
in der Medizintechnik.
» Institut für Kunststoffverarbeitung
(IKV),
D-52074Aachen,
www.ikv-aachen.de
DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Engel Austria

Greif-/Drehmodule
Power-PackagefürsHandling
Mit Greif-/Drehmodulen
der Baureihe „GMQ 20/
RE-50“ weitet Afag sein
Lieferprogramm an „Roten
Modulen“ aus. Die neuen
Module kombinieren Rotationsmodul
und Greifmodul
zu einer kompakten
Einheit. Ein solches Greif-/
Drehmodul besteht aus
dem Greifantrieb „GMQ
Bild: Afag
20“, einem Rotationsmodul
„RE-50“ (mit Normaloder
Kleinspannung) und
einer Greifzange des Typs
„GMQ 20“. Anwender
können zwischen drei
Greifzangen-Ausführungen
auswählen. Die Greif-/
Drehmodule werden als
komplett und anschlussfertig
montierte Einheiten geliefert.
Die Einbaulage ist
grundsätzlich beliebig, jedoch
sind standardmäßig
frontseitig und seitlich Anbauflächen
vorhanden.
» AfagAutomation AG,
CH-4950 Huttwil,
www.afag.com
Auf der „Motek“ hat der
Schweizer Fördertechnikspezialist
Montech erstmalig
sein neues Transportsystem
gezeigt, das verkabelt
und geprüft an Kunden geliefert
wird. Das spart Zeit
bei der Inbetriebnahme.
Das Transportsystem besteht
aus einem Doppelgurtsystem,
auf dem die
„Bringing InstrumentstoLife“ istnicht einfach ein
Slogan,sondern beschreibt genau das, waswir tun.
Konzept &Design •Prototypenherstellung •Qualitätsproduktion
Wir vonINTEGRATED TECHNOLOGIES LIMITED sind auf
dasDesign und die Herstellung medizinischer,
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Fertigungseinrichtung | Markt
Transportsystem
RFID erlaubtchaotischen Betrieb
Bild: Montech
einzelnen Werkstückträger
laufen. Diese sind mit
RFID ausgestattet und
können jederzeit identifiziert
werden. Chaotischer
Betrieb ist somit möglich.
Der Motor ist in die Antriebswelle
integriert und
hat damit keine Störkonturen.
Durch den Einsatz
energiesparender Technologie
besitzt das Transportsystem
einen hohen Wirkungsgrad.
Es läuft mit
Software ohne übergeordnete
Steuerung.
» Montech AG,
CH-4552 Derendingen,
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Fertigungseinrichtung | Markt
2K-Spritzgießen
Brillenetui ausLSR undThermoplast
Anlässlich der diesjährigen
„Fakuma“ hat Wittmann
Battenfeld auf einer „HM
180/350H/350V Servo-
Power“ die Fertigung eines
Brillenetuis mittels LIM-
Verfahren in 2K-Anwendung
gezeigt. Bei dem Brillenetui
handelt es sich um
eine anwendungsgerechte
Kombination aus Thermoplast
(PBT mit 20 Prozent
Glasfaser) und LSR (Liquid
Silicone Rubber,zu
deutsch: Flüssigsilikonkautschuk).
Die Dosier- und
Mischpumpen für LSR
stammen von der Firma
2KM. Die zum Vulkanisieren
benötigte hohe Werk-
Rotations-Tampondruck
Jetztwird’skühl
Erwärmung des „Rades“
durch Vorbehandlungsstationen
mit Gasflammen,
Teiletrocknungseinheiten
oder Nachbehandlungen
können zu Passerungenauigkeiten
und Zuführungsproblemen
führen. Tampoprint
liefert daher ab sofort
alle dreibahnigen „Rotoprint“-Automationen
mit
Wasserkühlung und neuem
„RTI 21-150“-Rotations-
zeugtemperatur wurde
über „Tempro plus D“-
Temperiergeräte erzeugt.
Die Maschine ist mit einem
Package für Flüssigsilikonverarbeitung
(spezielle
Spritzeinheit, Vakuumpaket
etc.) ausgerüstet gewesen.
Die Servodreheinheit war
in die Maschine integriert.
Die Herstellung der Teile
erfolgte in einer Zykluszeit
von zirka 50 Sekunden auf
einem Werkzeug der Firma
Rico.
» Wittmann Battenfeld
GmbH &Co. KG,
D-58540 Meinerzhagen,
www.wittmann-group.com
Druckwerk aus. Durch weniger
Stoppzeiten sowie
maximierte Druckbildschärfe/-kontrastebewirken
beide Komponenten eine
deutliche Leistungssteigerung,
vor allem in Unternehmen
mit automatisiertem
Mehrschichtbetrieb.
» Tampoprint AG,
D-70825Korntal-Münch.,
www.tampoprint.de
DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Wittmann Battenfeld

Drucklufttrockner
Kunststoff störungsfrei verarbeiten
Motan-Colortronic bietet
den Drucklufttrockner
„Luxor CA“ jetzt in vier
Größen an. Neu hinzugekommen
ist eine Ausführung
mit 8-Liter-Trockentrichter
und 1,5 bis 4kg/h
Trockenleistung. Sie ergänzt
die bisher lieferbaren
Größen mit Trockentrichtern
von 15, 30 und 60 Li-
Bild: Motan-Colortronic
tern. Alle Modelle verwenden
auf atmosphärischen
Druck entspannte Druckluft.
So werden Taupunkte
unter -20 °C erreicht und
konstant gehalten.
Die Luftmenge ist stufenlos
regelbar.Mit dem
Luftmengendiagramm haben
Bediener alle Einstellungsparameter
auf einen
Blick vor Augen. Dank
leichter,kompakter Bauweise
lassen sich die Trockner
auf allen Verarbeitungsmaschinen
montieren.
» Motan-Colortronic GmbH,
D-61381Friedrichsdorf,
www.motan-colortronic.de
Steinbichler Optotechnik
stellt auf der „Euromold“
den neuen, handgeführten
Laserscanner „T-Scan CS“
und den optischen Tracker
„T-Track CS“ vor.Anwender
können das Trackingsystem
dank modularem
Gesamtkonzept individuell
an ihre Applikationen anpassen.
So können z.B. in
Fertigungseinrichtung | Markt
Optische 3D-Messtechnik
Neue Laserscanner und-tracker
Kombination mit dem Laserscanner
auch große Objekte
effizient und präzise
flächig digitalisiert werden.
Zusammen mit der räumlichen
Erfassung von aktiven
IR-Markern eröffnet die
optimale Abstimmung der
Komponenten eine Vielfalt
von messtechnischen Anwendungen,
z.B. Design,
Qualitätskontrolle, Rapid-
Technologien, Reverse Engineering
in medizintechnischen
Anwendungen.
» Steinbichler Optotechnik
GmbH,
D-83115 Neubeuern,
www.steinbichler.de
Antriebslösungen, die das Leben voranbringen.
Bürsten-DC Motoren Bürstenlose-DC Motoren Schrittmotoren Getriebe Encoder
Seit mehr als 70 Jahren entwickelt und fertigt Portescap innovative und kundenspezifische
Lösungen in hervorragender Fertigungsqualität und hilft Ihnen dabei, Ihre anspruchsvollen
Antriebslösungen zu realisieren. Die Konzepte von Portescap kommen in vielen Bereichen, von
der Medizintechnik bis hin zur Fabrikautomation, zum Einsatz. Portescap bietet Ihnen einen
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www.portescap.de
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 61
Bild: Steinbichler Optotechnik

Fertigungseinrichtung | Markt
Bild: Alsco Bild: EDI
Schlitzdüse
ZumAufbringenvon Haftklebstoff
Die Schlitzdüse sorgt für
streifenfreie Hochgeschwindigkeitsaufbringung
von Haftklebstoffen. Sie erzielt
dünnere, präziser aufgebrachte
Schichten als
herkömmliche Walzenbeschichtungsverfahren.
Das
erlaubt mit weniger Klebstoff
auszukommen. Das ist
z.B. bei Wundabdeckungen,
chirurgischen Abdecktüchern,
Elektrodenfassungen
und künstlichen Darmausgängen
von Vorteil.
Die Düse wurde für PSA,
eine Untergruppe der Hotmelt-Klebstoffe,
entwickelt.
Während die Walzenbeschichtungsgeschwindigkei-
ten bei der Hotmelt-Aufbringung
normalerweise
nicht über 365 m/min hinausgehen,
bewältigt sie bis
zu 610 m/min bei einem
Aufbringungsgewicht von
nur 10 g/m 2 .Sie ist als separates
System erhältlich,
aber auch als Bestandteil
eines vollintegrierten, PLCgesteuertenBeschichtungssystems
mit Klebstoff-Zuführungsystemen
von ITW
Dynatec und Schlitzdüse
von EDI.
» EDI GmbH &Co. KG,
D-51580 Reichshof-
Wehnrath,
www.extrusiondies.de
Reinraumbekleidung
Textilien vomzertifizierten Dienstleister
Der hohe Standard in den
Reinräumen von Alsco
wurde durch eine weitere
Zertifizierung der Klasse 3
nach EN ISO 14644-1 be-
stätigt. Somit ist der „Erfinder
der textilen Dienstleistung“
mit zwei Reinräumen
der ISO-Klasse 3und
zweien der ISO-Klasse 4
passend aufgestellt, um die
hohen Anforderungen seiner
Kunden zu erfüllen.
» AlscoBerufskleidungs-
ServiceGmbH,
D-51069Köln,
www.alsco.de
Kontrollwaagen
MitMetalldetektoren
Multivac Marking &Inspection
bringt erstmals eigene
Kontrollwaagen in
drei Wägebereichen auf den
Markt. Die Kontrollwaagen
sind im Hygiene-Design
konstruiert und für
Multivac-Verpackungslinien
optimiert. Optional lassen
sich die „MR821“-
Kontrollwaagen mit Multifrequenz-Metalldetektoren
ausstatten. „Bediener kön-
BV-Software
Kann Klarschriftlesen
Der „OCR/OCV“-Befehl
der „EyeVision“-Software
ermöglicht, unterschiedlichste
Textzeichen zu verifizieren.
Mit bis zu 102 Bildern
pro Sekunde sucht das
Tool die Zeichen automatisch
im Bildfeld, erkennt
und liest sie. Dabei spielt es
keine Rolle, ob die Zeichen
gedreht, gespiegelt oder invertiert
sind.
Das System liest auch
beschädigte, unscharfe, verzerrte
oder kontrastarme
Zeichen. Auch gepunktete
oder genadelte Schrift kann
der OCR-Befehl problemlos
erkennen. Änderungen
der Zeichenstärke stellen
für das System kein Prob-
nen sicher sein, dass Kontrollwaage
und Metalldetektor
immer mit den zum
jeweiligen Produkt gehörenden
Parametern und
Geschwindigkeiten betrieben
werden“, so Vertriebsleiter
Robert Vollenkemper.
» Multivac Marking &
Inspection GmbH &Co. KG,
D-32130 Enger,
www.multivac.com
lem dar.Zudem sind nicht
nur Lesungen bei hoher
Fördergeschwindigkeit,
sondern auch aus größerer
Entfernung und bei sehr
kleiner Schrift möglich. Die
Bildverarbeitungslösungen
zum Klarschriftlesen werden
beispielsweise fürs Lesen
und Verifizieren von sicherheitsrelevantenMedikamentenverpackungen
und Beipackzetteln oder
die Beschriftungsverifizierung
auf Ampullen-Etiketten
eingesetzt.
» EVTEyeVision Technology
GmbH,
D-76131Karlsruhe,
www.evt-web.com
62 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: EVT

Apple Rubber
Reinraummonitoring
KompaktesGMP-System
Reinraum-Monitoringsysteme
der ersten Generation
waren häufig große Schaltschrankaufbauten
mit unübersichtlicher
innerer
Struktur und aufwändiger
Qualifizierung. Mit dem
System „FM-Snode“ stellt
PMT nun ein Konzept mit
offener Softwarestruktur
und modularem Aufbau
vor.Optimiert zur Integration
von Reinraumsensoren,Temperaturüberwachungen
in Kühlaggregaten
und Partikelzählern, ist das
System offen für jeden
denkbaren Sensor (TCP/IP-
Ethernetprotokolle, Powerover-Ethernet-Anbindung,
Modbus-Protokolle, OPC-
Anbindung, 4- bis 20-mA-
Analogschnittstellen).
Als Ergebnis dieses offenen
Konzeptes lassen sich
Partikelzähler aller Fabrikate
anbinden. Den Monitoring-Softwarekern
bildet
die Software „FMS 5.0“. In
dieser Konfiguration werden
die GMP-relevanten
Monitoring-Messergebnisse
in einer manipulationsgeschütztenSQL-Datenbank
gesammelt.
» PMT Partikel-Messtechnik
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Rauheitsauswertung
ZukunftsorientierteOberflächenmessung
Das PC-basierte Messgerät
„MarSurf XR 1“ von
Mahr vereint erstmals das
mobile Messen von Oberflächen
mit der leistungsstarken„MarWin“-Auswertesoftware.
Das liefert
im Messraum wie in der
Fertigung alle gebräuchlichen
Kenngrößen und Profile
der internationalen
Fertigungseinrichtung | Markt
Bild: Mahr
Standards. Entsprechend
der Messaufgabe kann der
Messplatz mit Kufen- oder
Freiabtastung konfiguriert
werden. In Kombination
mit den Vorschubgeräten
„MarSurf RD 18“ und
„MarSurf SD 26“ bietet
Mahr somit gleich zwei
Messplatzvarianten für die
einfache Rauheitsmessung.
Anwählbar sind über 80
Kennwerte für R-,P-, W-
Profil gemäß aktueller
Normung ISO/JIS oder
MOTIF (ISO 12085).
» Mahr GmbH,
D-37073Göttingen,
www.mahr.de

Auftragsfertigung | Verpackung
Die Verpackung validieren
Sterile Barriereverpackungen rücken verstärkt in das Interesse der FDA. In Bezug
auf das Thema Verpackungsvalidierung ist mit einem hartenDurchgreifen zu
rechnen, die Bedeutung von Protokollen und einer korrekten Interpretation von
Testdaten wirdweiter steigen. Es können teureRückrufevermieden werden
Autorin | Angela Shotton
Bild 1|Verpackungsvalidierung: Mittels Farbeindringprüfung lässt sich die Unversehrtheit vonMedizintechnikverpackungen
prüfen
Die besondere Natur des jeweiligen
Medizinprodukts, die vorgesehene
Sterilisierungsmethode, die geplante
Verwendung, das Haltbarkeitsdatum,
der Transport und die Lagerung –all
diese Faktoren beeinflussen die Art des
zu entwickelnden Verpackungssystems
und die Wahl der Materialien. Je früher
ein steriles Barrieresystem schon in der
Entwicklungsphase eines Medizinprodukts
geplant und entwickelt wird,
umso besser kann man zusätzliche Eigenschaften
und Funktionalitäten der
Verpackung integrieren. Dies kann beispielsweise
eine höhere Barrierefunktion
gegen Sauerstoff oder Feuchtigkeit
oder sogar ein aktives Sauerstoff oder
Feuchtigkeit entziehendes System einschließen.
Belastbare Protokolle
sind unumgänglich
Eine weitere Möglichkeit wäre die Verwendung
von thermogeformten Schalen,
in denen die Teile während des
medizinischen Eingriffs selbst liegen
können. Das hat Sealed Air beispielsweise
erfolgreich im Zusammenhang
mit orthopädischen Implantaten, Mischen
von Knochenzement, einfacherer
Lagerung und Verbindungssystemen
für Dialyse-Blutschläuche unter Beweis
gestellt.
Die Tests (Bilder 1und 2) sollten die
Sicherheit und Verlässlichkeit der Verpackungssysteme
und damit die Sterilität
der Medizinprodukte beweisen.
Um festzulegen, welche Testmethoden
verwendet und welche Anzahl von
Mustern getestet werden müssen, ist es
erforderlich, alle oben aufgeführten
Faktoren im Hinblick auf Entwicklung
bzw.Konstruktion, ihre Funktionalität
und die Versorgungskette einzuschließen.
So unterliegt beispielsweise ein
Produkt, das individuell per Luftfracht
nach Afrika gebracht wird, einer ganz
anderen Testroutine als ein Produkt,
das für die Beförderung als Massengut
innerhalb Europas für den Transport
über die Straße vorgesehen ist.
Um ein belastbares Protokoll anzufertigen,
müssen alle oben aufgeführten
Faktoren sorgfältig analysiert worden
sein, denn nur so kann die angemessene
Testmethode und Anzahl der zu testenden
Muster festgelegt werden. Der
Spezialist rät, einen risikobasierten Ansatz
zu wählen, der Vertrauensgrad und
Verlässlichkeit berücksichtigt, um die
Anzahl der Muster festzulegen. Das
führt zu einem wirtschaftlich vorteilhaften
Prüfplan mit einer auf statistischen
Werten beruhenden Anzahl von
Mustern.
Viele Unternehmen haben in der
Vergangenheit Daten ähnlicher Produkte,
die sie bereits einmal gesammelt
hatten, für die Validierung einer neuen
Produktverpackung verwendet. Dies-
64 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Sealed Air

Bild: Sealed Air
bezüglich greifen die Regulierungsbehörden
mittlerweile jedoch hart durch,
d.h., man darf zwar noch auf bereits
früher verwendete Daten zurückgreifen,
muss in solchen Fällen jedoch
überzeugende Gründe und Rechtfertigungen
im Hinblick auf die Verwendung
dieser Daten vorlegen und/oder
zusätzliche Tests zur Sicherstellung ihrer
Richtigkeit durchführen. Jüngst
mussten infolge einer Überprüfung
durch die Regulierungsbehörden eine
ganze Reihe von Produkten, die seit
mehreren Jahren bereits ohne Zwischenfälle
auf dem Markt waren, einer
zusätzlichen Verpackungsvalidierungsprüfung
unterzogen werden.
DieDaten richtig
interpretieren
Um eine korrekte Analyse durchführen
zu können, ist es wichtig zu wissen, wie
Validierungsdaten interpretiert werden
müssen, die gegebenenfalls in Form von
Zahlen/Graphen dargestellt sind. Zwar
sind die Daten und Analysen von großer
Bedeutung, doch noch wichtiger ist
die Schlussfolgerung, die daraus gezogen
werden kann, um diese Arbeit verwertbar
zu machen. Wenn beispielsweise
eine Reihe von Testdaten zeigt, dass
die Haftfestigkeit 0,2 N/mm beträgt,
wie kann man wissen, ob dieser Betrag
für die Verpackung dieses speziellen
Produkts bzw. bei dieser Anwendung
angemessen ist?
Um dies zu entscheiden, hilft es, sich
auf die Daten und die im Vorfeld fest-
Auftragsfertigung | Verpackung
Bild 2|Verpackungstests:
Sie sollten die Sicherheit
und Verlässlichkeit
der Verpackungssysteme
und damit
die Sterilität der
Medizinprodukte beweisen
gelegten Kriterien aus dem Protokoll
zu beziehen. Viele externe Prüflabore,
die Verpackungstests anbieten, liefern
diese letzte Stufe der Dateninterpretation
und des Reporting nicht. Sealed
Air hat festgestellt, dass fast alle Kunden,
die die Verpackungsvalidierungsleistungen
in Anspruch nehmen, es
schätzen, dass dieser Schritt im gesamten
Verfahren übernommen und ein
Abschlussbericht geliefert wird, der als
Bestandteil des Antrags auf Produktgenehmigung
eingereicht werden kann.
» Sealed Air Nelipak,
Angela Shotton
Business Development Manager
NL-5804 AB Venray,
www.sealedairmedical.com
ValidierungimFokus
Der Begriff Validierung wirdzurzeit
inflationär gebraucht.ImZusammenhang
soll er hier speziell als die
Validierung von in der Endverpackung
zu sterilisierenden Medizinprodukten
gemäß ISO 11607definiertwerden.
Ziel des Systems der
in der Endverpackung zu sterilisierenden
Medizinprodukteist es, bei
der Sterilisierung gleichzeitig den
physischen Schutz des Produkts, die
Sterilität bis zur Verwendung und
letztlich auch eine sterile Überreichung
sicherzustellen.
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 65
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Auftragsfertigung | Kunststoffverarbeitung
Neues Reinraumwerk beiGemü
Die Schweizer Firma Gemü hat im September ein neues Reinraumwerk bezogen.
Damit sind die Schweizer gerüstet für neue Aufträgeaus der Medizintechnik
Autorin | Kathrin Schäfer
Die Fasnacht, für die Basel so bekannt
ist, sei kein originär Schweizer
Brauch, sondern eine Tradition, die
Süddeutsche und Elsässer in die
Schweiz mitgebracht hätten, erklärt der
Taxifahrer auf der Fahrt nach Emmen,
zur Eröffnung des neuen Reinraumwerks
der Firma Gemü. Ob diese Darstellung
der Historie stimmt oder nicht:
Die Firma Gemü –mit vollem Namen
Gebrüder Müller Apparatebau GmbH
&Co. KG –stammt definitiv aus Süddeutschland
und ist von dort aus in die
Schweiz expandiert.Der Hauptsitz der
Firmengruppe befindet sich noch heu-
te im schwäbischen Ingelfingen-Criesbach.
Dort hat Gründer und Inhaber
Fritz Müller 1964 in der elterlichen
Garage angefangen. Seine Idee: Kunststoff-Ventile
herstellen, die auch aggressiven
Flüssigkeiten standhalten.
Umzuginein
neuesReinraumwerk
Seit 1981 ist Gemü in der Schweiz angesiedelt,
und dort befindet sich auch
der Produktbereich Medizintechnik.
Weil der Produktionsstandort in Rotkreuz
jedoch über die Jahre zu klein
Bild 1|Neues Reinraumwerk im schweizerischen Emmen: Hier fertigt Gemü zukünftig auch
Medizinprodukte aus Hochleistungskunststoffen
geworden ist, hat das Unternehmen
jetzt ein neues, speziell für die eigenen
Fertigungsbedürfnisse gebautes Reinraumwerk
im benachbarten Emmen
bezogen (Bild 1). Der Standort Rotkreuz
bleibt für die Industriefertigung
weiter bestehen. Die Medizintechnik
jedoch sowie auch die Halbleiterfertigung
werden zukünftig auf der grünen
Wiese, gleich neben einem Lieferanten
für Milchprodukte, angesiedelt sein.
Hier gibt es zirka 1.800 m 2 Reinraum
der ISO-Klasse 8und GMP-Klasse
Cfür die Spritzgusstechnik und zirka
1.000 m 2 Reinraum ISO 8und
GMP-Klasse Cfür die Montagetechnik
–lokal kann dieser Bereich auf ISO 6
erhöht werden. Weitere 2.500 m 2 stehen
für Spritzguss- und Montagetechnik
unter kontrollierten Umgebungsbedingungen
zur Verfügung.
Fertigung, Logistik
undVerwaltung
Zahlreiche Gäste erwartet das Unternehmen
an diesem Freitagmorgen, dem
Tagder Eröffnung. Für den Taxifahrer
ist es nicht einfach, den Eingang des
großen Gebäudekomplexes zu finden.
Im Innern erwarten die Besucher weiß
getünchte Wände und frisch polierte
Böden, in denen man beinahe sein eigenes
Spiegelbild erkennen kann. Ein
Blick nach draußen offenbart die Spitzen
der Schweizer Berge, auf denen der
erste Schnee liegt.
Firmengründer Fritz Müller, der
Schweizer Geschäftsführer André
Schüpfer und zahlreiche Mitarbeiter
sind vor Ort, um den neuen Produktionsstandort
vorzustellen (Bild 2).
66 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Gemü

Bild 2|Einblick in die neuen Räume: Betriebsleiter
Michael Waser (li.)und Gemü-Chef Fritz Müller
führen den Rundgang zur Werkseröffnung an
Wichtigster Programmpunkt ist eine
Führung durch die neuen Räume. „Das
Gebäude ist aufgeteilt in Verwaltung,
Fertigung und Logistik“, erklärt Betriebsleiter
Michael Waser, der den
Rundgang anführt. Die Fertigungshallen
sind Stahlhallen, in die die Reinräume
eingebaut worden sind. Die Firma
Bild: Schäfer
Gemü bietet ein umfassendes Fertigungsangebot,
das ansetzt, wenn bereits
Produktentwürfe vorliegen. „Die
meisten Kunden kommen bereits mit
ersten Zeichnungen zu uns“, erklärt
der Bereichsleiter Medical, David Graf
(Bild 3). Sie entwickeln ihre Produkte
entweder selbst oder nehmen externe
Designbüros in Anspruch.
Produkte derKlassen
IIaund IIb
Dennoch möchte der Dienstleister früh
in die Projekte seiner Kunden eingebunden
werden, um an der Prozessentwicklung
mitzuwirken, so David Graf.
Der Spritzgießer verarbeitet hochtechnische
Kunststoffe wie PEEK oder Polypropylen.
„Wir produzieren in diesen
Reinräumen Spritzgussprodukte für
unsere Kunden und eigene Produkte.
Diese werden meist auch montiert“, so
Betriebsleiter Michael Waser.Die Mon-
Special Guide wires
Guide wires
Auftragsfertigung | Kunststoffverarbeitung
We create
Bild 3|David Graf,Bereichsleiter Medical bei
Gemü: „Wir fertigen Produkte, die am Patienten
angewandt werden, aber nicht im Patienten“
tage findet im Reinraum der ISO-Klasse
8statt. Produkte für die Medizintechnik
sind beispielsweise Knochenfixationen,
Stentzieher oder Mischer für
den Dentalbereich (Bild 4). Sie gehören
den Produktklassen IIa und IIb an, das
heißt, „sie werden am Patienten angewandt,
auch im OP,aber eben nicht
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»
Bild: Gemü

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Bild 4|Made in Switzerland: Gemü fertigt beispielsweise Mischer für den Dentalbereich
im Patienten“, präzisiert David Graf.
Zu den eigenen Produkten gehört beispielsweise
das berührungslose Händedesinfektionsgerät
„Disinfect“. In dessen
Entwicklung eingeflossen sind
Gemüs Kompetenzen in Sachen Hochleistungskunststoffe
sowie das Knowhow
aus der Fluidtechnik.
Direkt in denReinraum
produzieren
„Wir haben die Möglichkeit, mit den
Spritzgussmaschinen direkt in den
Reinraum hinein zu produzieren“,
führt Michael Waser aus, „von Klasse
9rein in die Klasse 8.“ Die Qualitätssicherung
ist direkt neben der Produktion,
in der Mitte des Gebäudes, angesiedelt.
Die Wege dorthin sind kurz, der
Bereich ist von überall gut erreichbar.
Gemü ist zertifiziert nach 2003:13485.
Groß ist alles in Emmen; mit viel
Platz für neue Projekte beginnt die Fertigung
am neuen Produktionsstandort.
„Wir haben die graue und weiße Zone
nach Emmen genommen, die schwarze
Zone bleibt in Rotkreuz. Dort werden
zukünftig nur noch die Produkte gefertigt,
die keine Reinraumumgebung erfordern“,
so David Graf.
Neben dem eigenen Werkzeugbau
fügt sich ein Lager-und Logistikbereich
an. „Wir können die Logistik unseres
Kunden übernehmen“, erklärt Michael
Waser.„Das bedeutet, dass wir direkt
an den Kunden unserer Kunden liefern
können“, führt David Graf aus. Für
den Logistikbereich gilt zudem der Anspruch,
den Reinraumgedanken des
restlichen Gebäudes fortzuführen:
LKWs docken deshalb an einer Schleuse
an, die sich nur zum Be- und Entladen
öffnet –sowerden auch hier die
Verunreinigungen im Gebäude so weit
wie möglich reduziert.
Über die Verwaltung führt der
Rundgang in ein Stockwerk über den
Reinräumen, dorthin, wo sich die Gebäudetechnik
befindet: „Das Werk
wird mit Grundwasser gekühlt und
auch geheizt. Im Winter versuchen wir,
das Gebäude mit Abwärme zu heizen.“
VorreiterinSachen
Nachhaltigkeit
Unter dem Stichwort „Green Engineering“
hat sich Gemü Umweltfreundlichkeit
auf die Fahnen geschrieben. In
absehbarer Zeit werden Solaranlagen
auf den Dächern des Gebäudes installiert.
Nachhaltige Produktion, für die
Deutschland gemeinhin in der Welt bekannt
ist –bei Gemü ein Brauch, der
nicht nur in die Schweiz expandiert ist,
sondern dort bereits erfolgreich vorangetrieben
wird.
» Gemü GmbH,
CH-6032 Emmen,
www.gemue.ch
DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Gemü

Auftragsfertigung | Prototypen
Kleinserien
in kürzesterZeit
In der Medizintechnik gibt es eine Vielzahl von guten Ideen für neue Produkte.
Die müssen mit echten Materialien umgesetzt und ausgiebig getestet werden.
Bisher wardies ein teures und langwieriges Verfahren, das viele guteIdeen unter
Verschluss hielt.Mit den Services von ProtoLabs lässt sich die Zeit bis zu einsatzfähigen
Produkten drastisch verkürzen
Bild 1|Kleine Stückzahlen: Mit den Services „Firstcut“ und „Protomold“ kann ProtoLabs schnell und
kostengünstig medizintechnische Kleinteile herstellen
Larry Lukis war bis 1997 verantwortlich
für die Entwicklung von neuen
Produkten bei einem großen amerikanischen
Druckerhersteller. Die 3D-
Konstruktion erlaubte eine schnelle
Erstellung von Modellen und Baugruppen.
Aber immer wenn es an die Rea-
lisierung ging, wurde es langsam und
kostspielig. Herkömmliche Prototypen
und Kleinserien aus Ersatzmaterial waren
unbrauchbar, dasie nicht wie die
Originalteile belastbar waren. Dieser
unbefriedigende Zustand ließ Larry
Lukis keine Ruhe: „Ich war es ge-
wohnt, dass man einfach auf „Drucken“
klickt, sobald eine Seite auf dem
Computer fertiggestellt wurde, und das
Endprodukt lag vor. Sowünschte ich
mir das auch für meine Modelle. Wochenlanges
Warten und zehntausende
Dollar für ein Spritzgussteil? Das kann
doch nicht sein?“ Heute ist Larry Lukis
CTO von Proto Labs und hat mit seinen
Services „Protomold“ und „Firstcut“
eine bahnbrechende Lösung für
alle Entwicklungsingenieure gefunden,
die tatsächlich so schnell und einfach
funktioniert, wie er sich das von Beginn
an vorgestellt hat (Bild 1).
VollwertigeTeile auf
Knopfdruck
„Wir haben den Fertigungsprozess von
Spritzgusswerkzeugen automatisiert“,
erklärt Thomas Langensiepen, Country
Manager für Deutschland, Österreich
und die Schweiz, den Bereich
„Protomold“. Der Interessent lädt seine
Modelldaten auf eine Internetplattform
und gibt seine Wünsche bezüglich
Material und Menge an. Sofort analysiert
ein patentierter Rechenlogarithmus
das Modell auf Machbarkeit. Spätestens
nach einem Taghat der Interessent
mit „ProtoQuote“ ein interaktives
Angebot vorliegen, inklusive der dazugehörigen
Machbarkeitsanalyse. Er
kann sein Teil dreidimensional betrachten
und erhält konkrete Vorschläge zur
70 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: ProtoLabs

schnellen Realisierung, die farbig markiert
sind. Bis dahin sind noch keinerlei
Kosten entstanden und der Vorgang
kann beliebig oft wiederholt werden.
Veränderungen bezüglich Material
oder Stückzahl werden in Echtzeit berechnet.
Sobald alles auf „Grün“ steht,
kann der Entwickler seine Teile in Auftrag
geben. „Je nach Expressstufe liegt
das Ergebnis nach einem bis 15 Tagen
vor –und das zu einem Preis, der nur
einen Bruchteil der klassischen Methode
beträgt“, so Langensiepen weiter.
Möglich machen dies Hochleistungsrechner
und neuartige Fertigungsformen
in Verbindung mit tiefem CAD/
CAM-Know-how.„Firstcut“ bildet das
Pendant zu „Protomold“ im CNC-
Bereich. Hier werden in gleicher Geschwindigkeit
Metall- und Kunststoffteile
mit beeindruckenden Oberflächen
gefräst. Das dazu passende Angebotsportal
nennt sich „FirstQuote“.
Kostenlose Hilfsmittelfür
Designer undIngenieure
Proto Labs unterstützt Interessenten
und Kunden bereits im Vorfeld der Realisierung
mit umfangreichem Infomaterial.
Sehr anschaulich sind die Kunststoffkörper
„Cube“, „Torus“ und
„Protogami“ für Designer und Ingenieure.
Sie zeigen den Entwicklern plastisch,
wie Teile produktionsgerecht
angelegt werden. In den monatlich erscheinenden
„Design Tipps“ findet der
interessierte Leser zahlreiche wertvolle
Hinweise für eine bessere Konstruktion.
Ergänzt werden diese Informationen
von aussagekräftigen „Whitepapers“
und „Machining Tipps“, die
nach Anmeldung auch in deutscher
Sprache kostenlos bezogen werden
könnten.
Larry Lukis hätte sich wohl kaum
träumen lassen, dass sich seine Vision
von damals so konsequent umsetzen
lässt. Doch die ungebrochene Entwicklung
der Leistungsfähigkeit von Rechnern
in Verbindung mit den heute verfügbaren
großen Internetbandbreiten
und Hochleistungsproduktionszentren
ergibt völlig neue Perspektiven für die
Produktentwicklung, die gerade in der
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
Auftragsfertigung | Prototypen
Schnellerentwickeln
Obwohl ProtoLabs bereits seit 1999
in den USAund seit 2006 in
Deutschland tätig ist,kennen hierzulande
noch längst nicht alle Entwicklungschefsdas
Unternehmen
und dessen Services. Eines Beweises
der Leistungsfähigkeit und
Tragkraft bedarfesjedenfalls nicht
mehr,meint Thomas Langensiepen,
ProtoLabs CountryManager für
Deutschland, Österreich und die
Schweiz: „Gerade in der Medizintechnik
haben wir anspruchsvolle
und aussagekräftigeReferenzen.
Die Branche profitiertüberdurchschnittlich
von unseren Leistungen,
da hier typische Massenproduktion
gleich zu Beginn fast nie ein Thema
ist und andererseits die AnforderungenanMaterial
und Verarbeitung,
Budget-und Termintreue sehr hoch
sind.“
Medizintechnik so manchem Produkt
zum Sprung aus der Schublade verhelfen
könnte.
Gute Ideen werden mit
kostenlosenTeilenbelohnt
In jüngster Zeit sorgt hierzulande auch
der Proto Labs „Cool Idea! Award“ für
Aufsehen, der 2012 auf Europa ausgeweitet
wurde. Entwickler reichen im
Zuge der Aktion ihre Idee in Form eines
3D-Modells für ein neues Produkt
ein. Die originellste Lösung für ein bisher
ungelöstes Problem wird bewertet
und der Gewinner erhält seine voll
funktionsfähigen „Firstcut“- und
„Protomold“-Teile zur Prototypenherstellung,
für Designänderungen, Testdurchläufe
oder auch für einen ersten
Produktionslauf. Das Förderprogramm
umfasst ein Volumen von 250.000 US-
Dollar und läuft noch bis Jahresende.
» Proto Labs Ltd.,
D-74821Mosbach,
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Wie man
aus 33
Verpackungen
3macht.
Unser Kunde stellt 71 verschiedene,
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nutzte dazu 33 unterschiedliche Verpackungen.
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medizintechnik

Auftragsfertigung | Materialprüfung
Dienstleister prüft
mit Kernspinresonanz
Helix Medical bietet neben Präzisionsformteilen und Schläuchen aus Silikonen
und Thermoplasten auch eine Vielzahl von Analyse-und Entwicklungsdienstleistungen
an. Dazu zählen auch Forschungsdienste, die äußerst tiefgehende Werkstoffprüfungen
einschließen und damit das Angebot komplettieren
Bild 1|Formteilfertigung: Helix Medical Europe fertigt in Kaiserslautern hochpräzise Formteile aus
Silikonen und Thermoplasten
Haben Medizintechnikunternehmen
Sorgen mit der Dichtheit von Elastomerteilen,deren
mechanischen oder
chemischen Eigenschaften, kann das
Unternehmen Helix Medical Europe
mit den verschiedensten Materialanalysen
unterstützen und Licht ins Dunkle
bringen sowie im Idealfall mit hochwertigen
Bauteilen aus eigener Herstellung
eine zuverlässige Lösung anbieten.
Eine Methode, um das Vernetzungsniveau
elastomerer Werkstoffe zu unter-
suchen, ist die Kernspinresonanz. Diese
wird genutzt, um eine Aussage über
die Beweglichkeit von Polymermolekülen
zu erhalten.
DieKernspinresonanz
ganz gezielteinsetzen
Atomkerne besitzen einen Eigendrehimpuls,
den sogenannten Kernspin, der
sich mit der klassischen Physik nicht
mehr erklären lässt. Das Proton ist ein
positiv geladenes Teilchen mit einem
Spin. Geladene Teilchen erzeugen auf
Grund ihres Spins ein magnetisches
Moment, sie verhalten sich wie kleine
Magnete. Der Kern des Wasserstoffatoms
besteht nur aus einem Proton
und ist sehr gut für Kernspinuntersuchungen
geeignet. Diese Wasserstoffatome
sind die am meisten vorkommenden
Atome in den üblichen Kautschukmolekülen.
Im Allgemeinen befindet
sich Materie im thermischen Gleichgewicht,
so auch die Moleküle und Atome
von Gummiwerkstoffen. Die Orientierung
der Spins (der kleinen Magnete)
ist willkürlich.
Bringt man nun eine Werkstoffprobe
in ein statisches äußeres Magnetfeld,
so werden sich die Protonen mit ihrem
Spin wie kleine Magnete verhalten und
sich in diesem äußeren Magnetfeld ausrichten.
Es wird sich unter diesen Bedingungen
ein neuer Gleichgewichtszustand
einstellen. Nun lässt sich dieses
Magnetfeld und damit auch das thermische
Gleichgewicht der Spins gezielt
stören, indem man einen Hochfrequenzimpuls
einstrahlt. Dieser ist so ausgelegt,
dass sich die Spins senkrecht zur
Feldrichtung des statischen Magnetfeldes
ausrichten und so eine messbare
Magnetisierung senkrecht zum statischen
Magnetfeld hervorrufen. Auf
dem Weg zurück zum thermischen
Gleichgewicht richten sich die Spins
wieder mehr oder weniger parallel zum
ursprünglichen Magnetfeld aus. Dadurch
nimmt die durch den Puls her-
72 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Helix Medical

vorgerufene Magnetisierung senkrecht
zum ursprünglichen Feld wieder ab.
Es ist nun interessant, das Abklingen
dieser Magnetisierung über der Zeit zu
beobachten. Anders ausgedrückt: Wie
lange brauchen die Protonenspins, um
wieder ins thermische Gleichgewicht
zu gelangen? Dieser Vorgang wird magnetische
Relaxation genannt.
Warum ist das so interessant? Man
hat es mit einer schier unendlich großen
Anzahl an Protonenspins zu tun.
Diese erzeugen als kleine Magnete wiederum
Magnetfelder und beeinflussen
sich untereinander.Die Abklingzeit der
Magnetisierung hängt dabei stark von
der Wechselwirkung der einzelnen Protonenspins
untereinander und mit ihrer
Umgebung ab. Je starrer und fester die
Umgebung ist, desto schneller klingt
die Magnetisierung ab. Vernetzte Kautschukmoleküle
sind natürlich starrer
als unvernetzte und somit erlaubt es die
magnetische Relaxationsmessung, Aussagen
über den Vernetzungsgrad von
Gummiwerkstoffen zu machen. Würden
die Untersuchungen an Proben
unterhalb der Glasübergangstemperatur
durchgeführt, läge ebenfalls ein
schnelleres Abklingen vor, dadort die
Polymerketten auf Grund der Kälte
unbeweglich wären.
Diese Kernspinresonanzuntersuchung
ist nur ein Beispiel für das viel-
Bild 2|Qualitätssicherung: Bei komplexen Präzisionsformteilen
lässt sich durch Kernspinresonanz
die Beweglichkeit vonPolymermolekülen
messen
fältige Angebot von Helix Medical
Europe als One-Stop-Shop für Kunden
ausMedizintechnik,pharmazeutischer
Industrie und dem Biotech-Sektor.Das
Unternehmen fertigt Präzisionsformteile
und Schläuche aus Silikon und
Thermoplast (Bild 1).
Zwei Spezialisten arbeiten
eng zusammen
Diese Produkte werden mit einer breiten
Auswahl von Zusatzdienstleistungen
und Veredelungen zu maßgeschneiderten
Lösungspaketen geschnürt (Bild
Auftragsfertigung | Materialprüfung
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 73
Bild: Helix Medical
2). So werden zum Beispiel kundenspezifisches
Pad Printing, Präzisionsablängung
und -anspitzung von Schläuchen
oder Oberflächenmodifikationen (Beschichtungen
und Behandlungen) angeboten.
Helix Medical Europe verarbeitet
Thermoplast sowie exklusiv
platinvernetztes Silikon mit FDS- und
USP-class-VI-Freigaben. Produziert
wird in Reinräumen der Klasse 8am
Standort Kaiserslautern.
Die Freudenberg Forschungsdienste
gehören ebenso wie Helix Medical zur
Unternehmensgruppe Freudenberg, einem
weltweit tätigen Familienunternehmen,
das mit mehr als 37.000 Mitarbeitern
einen Umsatz von über sechs
Milliarden Euro pro Jahr erwirtschaftet.
Die Forschungsdienste unterstützen
mit mehr als 220 Beschäftigten aus
Chemie, Physik und Ingenieurswissenschaften
die Freudenberg Geschäftsgruppen
in der Werkstoff-, Prozessund
Bauteilentwicklung. Sie verfügen
über eine hochmoderne apparative
Ausrüstung, sind weltweit führend in
der Simulation von Elastomerbauteilen
und arbeiten unter anderem auf dem
Gebiet der Oberflächentechnik und in
der Schadensanalyse.
» Helix Medical Europe KG,
D-67661 Kaiserslautern,
www.helixmedical.de

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����������
����������
�����������
��������
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�������
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Phillips-Medisize widmet
sich der Vorproduktion
von spritzgegossenen und
extrudierten Produkten aus
Kunststoff und Silikon −
Bild: Phillips-Medisize
oft in höchsten Stückzahlen,
bis zur vollautomatischen
Montage. Dazu hat
das Unternehmen jüngst
ein Kompetenzzentrum errichtet.
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DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

Spritzgussfertigung
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Systems Dongguan ist
seit dem Spätsommer dieses
Jahres FDA-inspected
Medical Device Manufacturer
für die Produktion eines
neuen Inhalators. Mit
der erfolgreichen Inspektion
hat der chinesische
Standort von Gerresheimer
MPS die Königsklasse der
Bild: Gerresheimer
Qualitätsinspektionen gemeistert.
Dafür wurden das
Managementsystem und
die gesamte Produktfertigung
sorgfältig auf den
Prüfstand gestellt. Hierzu
gehören der Einkauf, der
Spritzguss, die Montage
und Prüfung sowie die Laserbedruckung
und die
Originalitätsversiegelung.
Die Arbeitsgänge Spritzguss,
Montage, Prüfung
und Originalitätsversiegelung
finden im Reinraum
der ISO-Klasse 8statt.
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D-40213 Düsseldorf,
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Werkstoffe|Kunststoffe
Farbe folgtFunktion
Viele Wirkstoffereagieren empfindlich auf elektromagnetische Strahlung.Um
die gewünschtepharmakologische Wirksamkeit sicherzustellen, müssen daher
bestimmtespektrale Bereiche in Medikamentenzuführungssystemen gezielt
mittels Lichtblockern gefiltertwerden
Autorin | Sibylle Glaser
Damit die Medikamentenzuführung
kontrolliert werden kann, sind in
der Regel transparente Polymere im
Einsatz.
MitLichtblockern filtern
Doch Vorsicht: Licht kann den Wirkstoffen
schaden. Dies betrifft nicht immer
das komplette Wellenlängespekt-
rum, sondern oftmals nur bestimmte
Teilbereiche wie UV-Licht oder auch
Teile des sichtbaren Spektrums. Um
eine pharmakologische Wirksamkeit
der Medikamente sicherzustellen, müssen
diese spektralen Bereiche mittels
Lichtblockern gefiltert werden. Dies
kann durch Lichtblock-Systeme (Bild
1) erreicht werden, die die entsprechenden
Teilbereiche herausfiltern und so-
Bild 1| Lichtblocker: Für unterschiedliche spektrale Bereiche stehen verschiedene Filter zur Verfügung
76 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Treffert
mit eine Degradation des Wirkstoffs
verhindern bzw.verlangsamen. Die Effizienz
der Systeme ist dabei von der
Verweilzeit des Wirkstoffs in den jeweiligen
Verpackungen oder Dosiersystemen
abhängig und kann je nach Bedarf
eingestellt und angepasst werden.
Gern gesehen: Kantenfilter
Der überwiegende Teil der Lichtblock-
Systeme sind sogenannte Kantenfilter.
Sie besitzen zwei voneinander getrennte
Spektralbereiche. In einem Bereich
ist das Material für die elektromagnetische
Strahlung durchlässig, im anderen
undurchlässig. Als Kante wird dabei
die filterspezifische Wellenlänge
bezeichnet, die den Absorptions- und
den Transmissionsbereich voneinander
trennt. Die Kanten sind mehr oder weniger
scharf. Dies ist unter anderem
von der Steilheit der Kante abhängig.
Die Blockierung elektromagnetischer
Strahlung ist in unterschiedlichen
Wellenlängen-Bereichen zwischen dem
UV-Bereich (< 400 nm) über den sichtbaren
(ca. 400 bis ca. 700 nm) bis in
den Nahinfrarot-Bereich (> 700 nm)
einstellbar.
Farbmittel undAdditive
Zur Blockierung von Strahlung im
sichtbaren Bereich können Farbmittel
eingesetzt werden. Farbmittel sind
farbgebende Substanzen, die, wenn sie
im Anwendungsmedium löslich sind,
als Farbstoffe und, wenn sie im Anwen-

dungsmedium unlöslich sind, als Pigmente
bezeichnet werden. Bei den Pigmenten
kann aufgrund ihrer chemischen
Zusammensetzung zwischen
organischen und anorganischen Pigmenten
unterschieden werden.
Das bekannteste anorganische Farbmittel
ist Ruß. Als Lichtblocker kann
Ruß in einem sehr breiten Wellenlängenspektrum
eingesetzt werden. Aufgrund
seiner schwarzen Eigenfarbe ist
Ruß jedoch nicht für transparente Anwendungen
geeignet.
Unter Berücksichtigung der spektralen
Daten der Farbmittel können Lichtblocksysteme
im sichtbaren Bereich
formuliert werden. Für den UV-Bereich
können klassische UV-Absorber oder
speziell entwickelte Additive eingesetzt
werden. Im Nahinfrarot-Bereich gibt
es eine Reihe von Absorbern, die sehr
schmalbandig einen kleinen Wellenlängenbereich
abdecken. Aufgrund der
vielfältigen Anwendungsmöglichkeiten
Werkstoffe|Kunststoffe
„Um die pharmakologische Wirksamkeit vonMedikamenten
sicherzustellen, müssen bestimmte spektrale
Bereiche mittels Lichtblockern gefiltertwerden“
Sibylle Glaser,Treffert
gibt es zum Beispiel bei der Treffert-
Gruppe keine Standardprodukte, sondern
nur kundenspezifisch entwickelte
und an die Endanwendungen angepasste
Materialien.
Individuelle Masterbatches
Zur Herstellung qualitativ hochwertiger
Produkte muss die Dispergierung
von Farbmitteln und Additiven sehr gut
sein. Daher sind Liefersystem bzw.
-form, in der die Funktion ins Material
eingebracht wird, von hoher Wichtigkeit.
In Masterbatches –also Farb-
und Additiv-Konzentraten –werden
die speziellen Additive und Farbmittel
in hoher Konzentration in einem dem
späteren Kunststoff entsprechenden
Trägerpolymer optimal vordispergiert.
Diese Produkte können kundenspezifisch
entwickelt werden, so dass die
Funktion für jede Anwendung angepasst
werden kann.
» Dr.Sibylle Glaser,
Leitung Entwicklung
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www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 77

Werkstoffe|Kautschuk
DieVorteilevon Quellmitteln
fürSilikonkautschuk
Silikonthermopolymerkautschuk ist aufgrund seiner Biokompatibilität ein äußerst
beliebter Werkstoff für medizinische Anwendungen. Doch die flexible Konsistenz
und die klebrigeOberfläche des Silikonkautschukslassen die Verbindung
mit festen Teilen noch immer zu einer großen Herausforderung werden
Autor|Jay Tourigny
Diese Tatsache verdeutlicht den Bedarf
an Technologien für die Entwicklung
von möglichst effektiven
medizinischen Geräten. Die Lösung ist
die Behandlung des Silikonkautschuks
mit einer neuen Kategorie an flüchtigen
Quellmittellösungen wie „Swellex“
Silikonquellmittel von MicroCare.
So funktionieren
Quellmittel
Silikonschläuche werden in eine speziell
für das verwendete Thermopolymer
entwickelte Quellmittellösung eingetaucht
(Bild 1). Die Quellmittellösung
wird vom Silikon aufgenommen, das
Silikon quillt auf. Sobald sich der
Schlauch so stark ausgedehnt hat, dass
er auf eine gerändelte Verschraubung
oder ein starres Teil aufgezogen werden
kann, erfolgt die Montage (Bild 2).
Während die Teile trocknen, verdampft
die Flüssigkeit. Der Silikonkautschuk
schrumpft auf seine ursprüngliche
Größe, ohne dass physikalische
Eigenschaften, Sauberkeit, Farbe, Reißfestigkeit
oder Elastizität beeinträchtigt
würden. Die resultierende Passung ist
eine sichere Verbindung ohne jegliche
Klebstoffe oder Schmiermittel.
Für die Befestigungvon Silikonkautschukteilen
an medizinischen Geräten
gibt es verschiedene alternative Möglichkeiten,
die jedoch durchweg mit
Nachteilen behaftet sind, die sie im
Bild 1|Silikonquellmittel: Silikonschläuche und
Formteile lassen sich effizient und umweltfreundlich
verbinden
Vergleich zu flüchtigen Quellmittellösungen
zur Lösung zweiter Wahl werden
lassen.
Gut konzipierte Quellmittelflüssigkeiten
ähneln in ihrer chemischen Zusammensetzung
dem Silikonschlauch
−auf diese Weise bleiben die physikalischen
Eigenschaften des Silikonkautschuks
erhalten. Silikon kann durch
eine Kombination von aggressiven Lösungsmitteln
stark in Mitleidenschaft
gezogen werden. Fertigungsingenieure
müssen deshalb sicher sein können,
dass eine Quellmittellösung keine langfristigen
Änderungen der strukturellen
Eigenschaften des Silikons bewirkt und
die Verbindungsteile nicht beschädigt.
Eine gut konzipierte Quellmittellösung
muss zudem die dichte, sichere
Verbindung zweier Teile gewährleisten
–gleichzeitig müssen die Teile aber,ohne
Schaden zu nehmen, getrennt werden
können. Eine adäquat entwickelte
Quellflüssigkeit führt weder zu einer
Erweichung noch zu einer Veränderung
der physikalischen Eigenschaften der
Kunststoffe, aus denen die Verbindungsteile
hergestellt sind. Viele lösungsmittelbasierte
Quellmittel sind
höchst aggressiv und können Teile aus
Polycarbonat angreifen oder erweichen,
mit dem Effekt, dass die Kunststoffoberfläche
mit dem Silikon verschweißt
und die Teile nicht mehr ausgetauscht
oder voneinander getrennt
werden können.
Viele Lösungsmittel besitzen einen
starken Geruch oder fallen unter die
gängigen Anwendungsbeschränkungen
für flüchtige organische Compounds.
Anders als viele aggressive Lösungsmittel
ist eine gut konzipierte Quellmittelflüssigkeit
praktisch geruchlos und
nicht als smogerzeugendes, flüchtiges
organisches Compound klassifiziert.
78 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Microcare

DieVorteileauf einenBlick
Die „Swellex“ Silikonquellmittel ermöglichen kleberfreie Anschlüsse.Sie bieten eine
exzellenteMaterialverträglichkeit.Sie trocknen frei von Reststoffen, ohne die
Elastomer-Eigenschaften wie Reißfestigkeit,Kompression oder Farbe zu beeinträchtigen.
Die schnelle Verdampfung stellt die Originalgröße der Teile wieder her.
Die Quellmittel verhindern das Wachstum von Pyrogenen und fallen unter einen
von der EPAbestätigten Ausnahmestatus für flüchtigeorganische Compounds.
Bild 2|Montage: Sobald
sich der Schlauch
weit genug ausgedehnt
hat, kann er auf eine
gerändelte Verschraubung
oder ein anderes
starres Teil aufgezogen
werden
Dies macht Quellmittelflüssigkeiten im
Vergleich zu anderen Lösungen besonders
umweltfreundlich.
Nicht zuletzt sind gut konzipierte
Quellmittel schnelltrocknend und zu
100 Prozent flüchtig, d.h., die Flüssigkeit
verdampft vollständig und rückstandslos.
Andere Alternativen zur
Schmierung von Silikonkautschukoberflächen
mit Ölen oder Alkohol
sind bei dünnwandigen Komponenten
oder Leitungen meist ineffizient oder
benötigen eine lange Trocknungszeit.
Zudem sind diese Methoden relativ
„chaotisch“ und erfordern zusätzlichen
Aufwand für die Reinigung.
Ökonomie undÖkologie
im Einklang
Das Aufquellen von Silikon ermöglicht,
Schläuche mit gleichem Durchmesser
an verschieden großen Verbindungsteilen
zu befestigen. Dies ist besonders bei
schnellen, komplexen Montageaufgaben,
wo zusätzlicher Zeitaufwand die
Kosten in die Höhe schnellen lässt, ein
wichtiger Gesichtspunkt. Zwar können
Werkstoffe|Kautschuk
verbesserte Flüssigkeiten im Vergleich
zu anderen Lösungsmitteln auf den
ersten Blick teurer erscheinen; berücksichtigt
man jedoch die ökologischen
Vorteile sowie die Zeitersparnis und
die hochwertige Qualität des fertigen
Produkts, sind die neuen Flüssigkeiten
durchaus wettbewerbsfähig.
Entwicklungs- und Fertigungsingenieure
können also in speziellen Silikonquellmitteln
eine effektive und
dringend benötigte Lösung für eine allzu
gegenwärtige Herausforderung sehen.
Für Entwicklungs- und Fertigungsingenieure
bietet das Aufquellen
von Silikon mit diesen verbesserten
Quellmitteln nicht nur mehr Flexibilität
bei der Entwicklung, sondern es
erweist sich auch als effektive, effiziente
und umweltfreundliche Alternative
für die Verbindung von Silikonschläuchen
oder Formteilen.
» Jay Tourigny,
Senior VicePresident
MicrocareCorp.
US-New Britain/CT 06051,
www.microcaremedical.com
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 79
Bild: Microcare

Werkstoffe|Markt
Hochleistungspolymer
Sorgtfür Wirbel
Der Implantate-Anbieter
Osimplant hat eine Halswirbel-Bandscheibenprothese
auf den europäischen
Markt gebracht, in der das
karbonfaserverstärkte Polymer
„Motis“ von Invibio
verarbeitet worden ist. Es
ist verschleißarm und sorgt
bei „Aramis“, so der Name
der Prothese, für eine lange
Lebensdauer.Damit haben
die Produkteigenschaften
von „Motis“ –mechanische
Festigkeit, Kriechbeständigkeit
und gutes Verschleißverhalten–wesentlich
zur Realisierung des
Designs der Bandscheibenprothese
beigetragen.
„Aramis“ wurde konzipiert,
um den Bewegungsradius
des Patienten maximal
zu erhalten und
Schmerzen so weit wie
möglich einzudämmen. Die
Bandscheibenprothese soll
das anatomische Gleichgewicht
von Patienten wiederherstellen
und ihre Bewegungsfähigkeitaufrechterhalten.
Außerdem soll die
Prothese degenerativen Erkrankungen
wie beispielsweise
einer Spondylose entgegenwirken.
Durch die
Konstruktion des „Motis“-
Einsatzes wird die Verschleißrate
zwischen Einsatz
und Endplatten signifikant
verringert und damit
die Lebensdauer des Implantats
verlängert.
Das Polymer sorgt für
ein verbessertes, anatomisch
orientiertes Design,
das speziell auf die kritischen
Erfordernisse lasttragender
Anwendungen abgestimmt
ist. VonVorteil ist
seine hohe Kriechbeständigkeit.
Verglichen mit traditionellen
Werkstoffen bildet
„Motis“ in Kontakt
mit Metallgleitflächen
kaum Abriebteilchen. Die
Biokompatibilität und Biostabilität
des Werkstoffs
sorgen schließlich für mehr
Sicherheit und eine längere
Lebensdauer des Implantates.Osimplant-Geschäftsführer
Özcan Karadag erklärt:
„Motis bietet uns
technische und anwendungsbezogene
Vorzüge,
die die Leistungscharakteristika
traditioneller Werkstoffe
übertreffen.“
» Invibio Biomaterial
Solutions,
GB-Thornton Cleveleys,
www.invibio.com
Bild: Osimplant
Klebstoff
VerbindetPlastik undMetall
Mit „Ultra-Red 1193M-
SV05-UR“ hat Dymax einen
medizinischen Klebstoff
für die rasche Verklebung
von Plastik und Me-
Wacker hat neue Silikonkautschuktypen
zur Herstellung
von Ernährungsund
Beruhigungssaugern
für Säuglinge und Kleinkinder
vorgestellt. Sie ergänzen
die „Elastosil“ LR
3040- bzw.„Elastosil“ R
plus 4020-Reihe. Die Vulkanisate
beider Typen besitzen
identische Eigenschaften
und unterscheiden
sich lediglich in der Härte:
„Elastosil“ LR 3040/30
vulkanisiert zu Elastomeren
der Härte 30 Shore A,
„Elastosil“ LR 3040/45 zu
einem 45 Shore A-Elastomer.„Elastosil“
LR 3040
besitzt nach der Vulkanisa-
tall im Bereich Nadelverklebung
entwickelt. Er fluoresziert
rot unter
Schwarzlicht von 365 nm.
Die Fluoreszenz bietet einen
Kontrast zum Plastik,
das blau fluoresziert, und
unterstützt somit die visuelle
Inspektion.
» Dymax Europe GmbH,
D-65203 Wiesbaden,
www.dymax.de
80 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Dymax
Silikonkautschuk
Fürreißfeste Babyschnuller
tion einen hohen Weiterreißwiderstand.
Wie alle
Typen der Produktreihe
„Elastosil“ LR 3040 zeichnen
sich auch die beiden
neuen Flüssigsilikone durch
sehr kurze Vulkanisationszeiten
aus. Einen noch höheren
Weiterreißwiderstand
bieten die Vulkanisate der
Festsilikonkautschuktypen
der Produktreihe „Elastosil“
Rplus 4020 auf. Dieser
beträgt über 50 Newton
pro Millimeter,gemessen
nach ASTM D624 B.
» Wacker Chemie AG,
D-81737 München,
www.wacker.com
Bild: Wacker Chemie/MAM Babyartikel

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������������ reserved.
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OEM-Komponenten | Kabel
Antimikrobielle Kabel
schließenHygienelücke
Der Kabelhersteller Leoni wendet eine innovative Technologie an, um Kunststoffoberflächen
eine keimtötende Wirkung zu verleihen. Das Verfahren beruht
auf dem Lewis-Säure-Basenprinzip und verbessertdie Hygiene.Der Effekt:
Antimikrobielle Kabel senken auf Dauer gefährliche Infektionsrisiken und damit
die Gesundheitskosten
Bild 1|Antimikrobielle Kabel: Keime können sich schlechter auf der Oberfläche festsetzen
Mikroorganismen verursachen nach
wie vor Infektionen in Krankenhäusern
und Arztpraxen. Dort kommen
weltweit unzählige Patienten mit
multiresistenten Keimen in Kontakt –
europaweit treten nach Angaben des
Europäischen Zentrums für Prävention
und die Kontrolle von Krankheiten
(ECDC) drei Millionen Fälle auf, wovon
50.000 tödlich verlaufen. Allein in
deutschen Krankenhäusern sollen demnach
pro Jahr mehr als eine halbe Million
so genannter nosokomialer, also
in der Klinik erworbener Infektionen
vorkommen. Besonders Kleinkinder
und ältere oder geschwächte Personen
sind gefährdet.
Nosokomiale Infektionen entstehen
zum Beispiel aufgrund von hygienischen
Lücken. Zudem werden Keime
aus unterschiedlichsten Gründen immer
widerstandsfähiger und aggressiver.
Gefahr droht besonders, wenn
patientennahe Kunststoffoberflächen
kontaminiert sind. Im Fokus stehen
medizinische Geräte wie EKG, Ultraschall
oder Endoskope sowie deren
Kabel. So sind laut einer Studie mehr
als 77 Prozent der EKG-Leitungen mit
Antibiotika-resistenten Krankheitserregern
besiedelt.
DasInfektionsrisikosenken
Das Infektionsrisiko lässt sich durch
die Verwendung antimikrobieller Kabel
oder Gerätegehäuse stark mindern
(Bild 1). Leoni wendet hierfür ein neuartiges
Verfahren an. Es verleiht den
entsprechend ausgestatteten Gegenständen
eine spezielle Eigenschaft, die
dem Prinzip des Säureschutzmantels
der menschlichen Haut ähnelt. An deren
Oberflächen ist bereits nach kürzester
Zeit eine deutliche Keimabnahme
nachweisbar.
Die Wirksamkeit ist mikrobiologisch
belegt und wurde in einem akkreditierten
Labor durch unabhängige
Krankenhaushygieniker nachgewiesen
(Bild 2). Überprüft wurden die am häufigsten
vorkommenden Krankenhauskeime
sowie solche, die Resistenzen
ausgebildet haben –und zwar mit unterschiedlichen
Inkubationszeiten und
Konzentrationen. Die antimikrobiellen
Kabel haben darüber hinaus erste Prü-
82 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Leoni

DiePrüfmethode
Der Prüfkörper,ein ca. 4cmlanges
Kabelstück, wirdüber sechs Stunden
mit 10 9 KBE (koloniebildende
Einheiten)/ml inkubiert. Anschließend
wirdder Prüfkörper alle drei
Stunden auf einer Blutagarplatte
abgerollt,die bei 37 °C bebrütet
wird. Die mit dieser Methode erzieltenErgebnisse
entsprechen den Resultaten
aus Praxistests, bei unterschiedlichen
Zeiten und Konzentrationen
auf der Oberfläche.Bei einer
geringen Keimbelastung ist eine
deutlich schnellereAbnahme zu beobachten.
Diese Methode beschreibt
nicht nur die biostatische und biozide
Wirkung im planktonischen Zustand,
sondern beurteilt auch die
Adhärenz und die Biofilmbildung
der Keime.Deren Blockierung ist für
die Keimelimination an der Oberfläche
ausschlaggebend.
fungen nach DIN EN ISO 10993-5 und
DIN EN ISO 10993-10 für die Medizintechnik
bestanden.
Das neuartige Verfahren basiert auf
dem Lewis-Säure-Basenprinzip: Es bewirkt,
dass auf der Oberfläche der Kabel
Säure-Ionen freigesetzt werden, die
an der Außenfläche des Mantels zu einer
Absenkung des pH-Werts führen.
Dies schränkt die Zellfunktionen der
Bild 2|Säureschutzmantel: Bereits nach
kürzester Zeit ist eine deutliche Keimabnahme
nachweisbar
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
Bild: Leoni
OEM-Komponenten | Kabel
Keime und ihre Teilung ein, so dass sie
schließlich absterben. Möglich wird
dies, indem ein spezielles Metalloxid
fest in die Kunststoffmatrix der Kabelhülle
eingebunden wird. Es lässt sich
variabel dosieren, wobei schon bei geringer
Konzentration eine keimtötende
Wirksamkeit von >99,99 Prozent gegeben
ist. Dabei bleiben die mechanischen
Eigenschaften des Kabels und die
Handhabung unverändert.
Die Innovation bietet mehrere Vorteile
gegenüber den bislang üblichen
Verfahren. Wesentlicher Pluspunkt ist,
dass der hygienische Effekt bei der
Säure-Technologie erhalten bleibt. Dagegen
ist die etablierte Silber-und Kupfermethode
anfällig gegen Schweiß und
Eiweiß, so dass bei normaler Handhabung
eines behandelten Kunststoffgegenstands
die antimikrobielle Wirkung
beträchtlich herabgesetzt oder sogar
gänzlich inaktiviert wird.
DieInvestition rechnetsich
Ein weiterer Vorzug dieser Technologie
ist, dass sie die Erreger nicht von innen,
sondern von außen über die Zellhülle
zerstört. Dadurch wird die Bildung eines
Biofilms auf dem Kabel oder dem
Gerätegehäuse gehemmt und die Keime
können sich schlechter auf der Oberfläche
festsetzen. Außerdem fällt das
im Kunststoff fest eingebundene Metalloxid
wegen seiner mittleren Korngröße
>1 μm nicht unter die durchaus
umstrittene Nanotechnologie.
In Ergänzung zu den regelmäßigen
Hygiene-Maßnahmen im Krankenhaus
kann die Ausstattung von Gerätegehäusen,
Kabeln und Leitungen mit der
antimikrobiellen Technologie einen wesentlichen
Beitrag dazu leisten, ungewollte
Lücken in der Hygienekette zu
schließen. Damit lässt sich der Hygienestandard
insgesamt verbessern, das
Risiko nosokomialer Infektionen sinkt
und letztlich werden die Gesamtkosten
für das Gesundheitssystem reduziert.
» Leoni Kabel GmbH
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Bild: Pari Pharma/PI
OEM-Komponenten | Piezo
Ultraschall-Piezoelemente
eroberndie Medizin
Piezoelektrische Keramiken können Ultraschallwellen nicht nur erzeugen, sondern
auch detektieren. Sie lassen sich in beliebigen Formen preisgünstig fertigen
und bieten maßgeschneiderte Lösungen für Diagnostik und Therapie –zum Beispiel
beim Entfernen von Zahnstein oder dem Zertrümmern von Nierensteinen
Bild 1|Aerosolerzeugung: Das Piezoelement regt eine Membran zu Ultraschallschwingungen an
Piezoelektrische Materialien können
bei Krafteinwirkung eine Ladung
erzeugen (Piezoeffekt) oder unter dem
Einfluss eines elektrischen Feldes ihre
Abmessungen verändern (inverser Piezoeffekt).
Sie wandeln also mechanische
in elektrische Energie um und
umgekehrt, man spricht auch von
Transducern. Während sich der direkte
Piezoeffekt für sensorische Anwendungen
nutzen lässt, bietet sich der inverse
Piezoeffekt für die Realisierung von
Aktoren an. Die Bewegung beruht dabei
ausschließlich auf Festkörpereffek-
ten, das heißt, sie ist reibungs- und
verschleißfrei. Piezos erzeugen außerdem
keine Magnetfelder und werden
auch nicht von solchen beeinflusst.
Frequenz undAmplitude
Das Erzeugen und Detektieren von Ultraschall
ist die klassische Piezo-Anwendung,
denn beim Anlegen einer
Wechselspannung beginnt das Piezoelement
zu schwingen. Die kurzen Ansprechzeiten
und die hohe Dynamik
dieser Bewegung kommen der Ultra-
schallerzeugung natürlich ebenfalls
entgegen. Die Piezoelemente von PI
Ceramic arbeiten mit Frequenzen von
bis zu 20 MHz und eignen sich damit
für eine Vielzahl von Ultraschallanwendungen
(Bild 1). Diese lassen sich grob
klassifizieren in zumeist sensorische
Anwendungen für Frequenzen bis 20
MHz und Leistungs-Ultraschall, bei
dem die Energiedichten höher sind.
Dadurch verrichten die Piezoelemente
dann beachtliche mechanische Arbeit,
zum Beispiel bei der Nierensteinzertrümmerung
und Zahnsteinentfernung.
Flexibilitätbei denFormen
Bei Piezokomponenten sind neben der
auf die jeweilige Applikation bezogenen
Materialauswahl unterschiedliche
geometrische Varianten und Resonanzfrequenzen
realisierbar (Bild 2), Bauelemente
wie Dickenschwinger in
Scheiben- bzw. Plattenform, Piezo-
Ringscheiben, Piezorohre und Scherelemente
mit Standardabmessungen
können auf Basis vorrätiger Halbzeuge
sehr kurzfristig geliefert werden. Über
die Standardabmessungen hinausgehende
Geometrien sind auf Anfrage
ebenfalls erhältlich. Außerdem sorgt
der Anbieter für die Integration in das
endgültige Produkt. Dazu gehören sowohl
die elektrische Kontaktierung der
Elemente nach Kundenvorgaben als
auch die Montage in bereitgestellte
Bauelemente, das Verkleben oder der
Verguss der Ultraschallwandler. Für
84 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

Durchfluss-, Füllstand- und Kraft- oder
Beschleunigungsmessung werden kundenspezifische
Sensorkomponenten
hergestellt, die sich einfach in die jeweilige
Applikation integrieren lassen.
Pumpen undDosieren
Die Anwendungsgebiete piezokeramischer
Bauelemente sind breit gefächert.
Auch aus der Medizintechnik lassen
sich die Piezoelemente nicht mehr wegdenken.
Neben Laufzeitmessungen wie
in der Luftblasendetektion finden sich
typische Anwendungen beim Pumpen
und Dosieren. Die Dosiermengen reichen
vom Mikro- und Nano- bis in den
Picoliterbereich. Dabei überzeugen die
piezobasierten Mikrodosiersysteme
durch ihre minimalen Abmessungen,
ihren geringen Energieverbrauch und
niedrige Kosten.
Ähnliches gilt für Geräte zur Aerosolerzeugung,
bei denen ein Piezo-Ele-
ment eine Membran zu Ultraschallschwingungen
anregt. Die Frequenz
beträgt ca. 35 kHz. Durch die Druckänderungen
wird das Fluid durch Löcher
in der Membran gepresst und so zerstäubt.
Ultraschallgetriebene Werkzeuge
ermöglichen heute minimalinvasive
Operationstechniken ebenso wie die
Homecare–bestens versorgt mit ODU!
Zuverlässige Steckverbinderlösungen für medizinische Geräte
in der Homecare-Versorgung.
–absolut kontaktsicher
–einfache Bedienung
–leichte optische Erkennbarkeit
–unverwechselbareSteckerposition
–hohe Wirtschaftlichkeit
–individuelle Lösungen möglich
Bild: PI
Zahnsteinentfernung. Mit hochenergetischen
Stoßwellen lassen sich Nierensteine
zertrümmern.
» Physik Instrumente (PI)
GmbH &Co. KG,
D-76228 Karlsruhe/Palmbach,
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Stand 143
OEM-Komponenten | Piezo
Bild 2|Bauformen: Piezoelemente
sind in unterschiedlichen
Varianten realisierbar
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OEM-Komponenten | Antriebstechnik
Sterilisierbare Motoren
Der Wechsel von pneumatischen auf elektrische Antriebe bietet Entwicklern von
chirurgischen Handinstrumenten eine Reihe von Vorteilen. Allerdings ist bei der
Auswahl bürstenloser DC-Motoren zu berücksichtigen, dass im medizinischen
Umfeld häufig Sterilisationszyklen durchlaufen werden müssen
Autor|Simon Pata
Bild: Portescap
Chirurgische Handinstrumente (Bild
1) sind heute in fast allen medizinischen
Fachbereichen im Einsatz, so
zum Beispiel in der HNO-Chirurgie,
Orthopädie, Neurologie, Ophthalmologie
oder auch in der plastischen Chirurgie.
Dabei werden die ursprünglich
druckluftbetriebenen Werkzeuge mittlerweile
elektrisch betrieben.
Gute Gründe für
elektrischeAntriebe
Dies trägt nicht nur dazu bei, dass die
chirurgischen Instrumente leistungsfähiger
sind, sondern bietet zugleich auch
die Vorteile der besseren Steuerung und
Handhabung sowie des geräuschärmeren
Betriebs. Kurzum, es bedarf heute
nur noch einer einfachen Steckdose
oder kleinen Batterie –imGegensatz
zu den pneumatischen Werkzeugen mit
ihrem „unhandlichen“ und wartungsintensiven
Design.
Die gebräuchlichste Sterilisationsmethode
in Krankenhäusern ist das
Autoklavieren. Dabei werden chirurgische
Instrumente bis zu 18 Minuten
100-prozentiger Feuchtigkeit, 135 °C
und Druckänderungen in den Sterilisatoren
ausgesetzt. Die meisten dieser
Autoklaven ermöglichen mittels Vakuumzyklen
die vollständige Dampfdurchdringung
zum Abtöten eventuell
vorhandener Bakterien, Viren, Pilze
und Sporen.
Allerdings bereitet die wiederholte
Zufuhr von Feuchtigkeit im Rahmen
der erforderlichen Sterilisationsprozesse
nicht nur den Herstellern von Instrumenten,
sondern auch den Zulieferern
der erforderlichen Antriebslösungen
immer wieder Probleme. Letztlich
ist die Feuchtigkeit häufig die Ursache
Bild 1|Sterilisation: Wie gut chirurgische
Handinstrumente die Behandlung im Autoklaven
vertragen, hängt entscheidend vonder verwendeten
Antriebstechnik ab
für elektrische Störungen. Im Folgenden
werden vier verschiedene Lösungswege
für den Einsatz von DC-Motoren
in chirurgischen Handinstrumenten
aufgezeigt.
Instrumente zum
einmaligen Gebrauch
Der erste Ansatz sieht die Verwendung
sehr kostengünstiger Gleichstrommotor-
und Kunststoffkomponenten vor,
wobei die Instrumente zum einmaligen
Gebrauch nach dem chirurgischen Eingriff
umgehend vom Personal zu entsorgen
sind. Das führt zu einem weiteren
Problem. Denn Krankenhäuser und
Kliniken weltweit wollen ihren gefährlichen,
das heißt infektiösen, Abfall
gemäß ihren „grünen Initiativen“ verringern.
Des Weiteren stellen solche
Einmal- bzw. Einweg-Lösungen nicht
86 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

immer die wirtschaftlichsten Lösungen
dar, sozum Beispiel im Fall von Operationen,
die mehrere Male pro Tag
durchgeführt werden.
UnsterileAntriebslösung
mitAkku
Eine weitere Lösung ist der Einsatz
„normaler“ Gleichstrommotoren mit
einem nicht autoklavierbaren Akku-
Pack. Dieses Motor/Akku-Modul muss
aber logischerweise vom OP-Team vor
der Sterilisation entfernt werden. Problem
eins ist also, dass es sich hierbei
um unsterile Komponenten handelt.
Das medizinische Personal muss diese
Antriebslösung folglich gemäß einem
speziellen Verfahren am sterilen Instrument
anbringen, wobei keine Fehler
unterlaufen dürfen. Hinzu kommt, dass
Chirurgen vom Gebrauch von Instrumenten
mit unsterilen Systemkomponenten
nicht wirklich begeistert sind.
OEM-Komponenten | Antriebstechnik
Führende Hersteller setzen auf„Slotted“-Design
Entwickler,Ingenieureund Konstrukteuresollten dem Punkt Antrieb höchstePriorität
beimessen, wenn es um chirurgische Handinstrumentegeht (Bild 3). Diesbezüglich
einfach auf einen kostengünstigen, nicht autoklavierbaren Motorzu
setzen, mag zwar naheliegend erscheinen, resultiertaber unter Umständen –so
zum Beispiel im Fall von zusätzlich erforderlichen Dichtungen –ineinem kostspieligeren
Endprodukt.Die Motorauswahl wirkt sich zudem unmittelbar auf die Zuverlässigkeit
des eingesetzten Instruments aus, hat also dementsprechende Wartungskosten
zur Folge. Die meisten führenden Hersteller von chirurgischen Handinstrumenten
setzen heutedaher auf Brushless-Technologie im „Slotted“-Design
–nicht zuletzt aufgrund der besseren Autoklavierbarkeit sowie der exzellenten
Leistungsdichtevon bürstenlosen, genuteten Ausführungen.
Problem zwei ist schließlich das Entfernen
der nicht autoklavierbaren Antriebskomponenten
durch das OP-
Personal vor der Sterilisation vor Ort.
Da nicht in allen Einzelfällen der täglichen
Praxis eine sachgemäße Handhabung
gewährleistet werden kann,
kann dies zu einem vorzeitigen Ausfall
der angetriebenen Instrumente führen.
ZusätzlicheDichtungen
Auch der dritte Ansatz sieht den Einsatz
eines „normalen“ Gleichstrom-
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OEM-Komponenten | Antriebstechnik
Bild 2|Querschnitt: Bürstenlose, genutete (li) und bürstenlose, nutenlose (re) Motorenvereinen hohe
Leistungsdichte und kompakte Baugröße
motors für chirurgische Handinstrumente
vor, wobei dieser nun jedoch
dauerhaft am jeweiligen Instrument
befestigt ist. Zusätzlich ist hier eine
Abdichtung des Motors vorgesehen.
Will man auf diese Weise ausreichende
Leistung erzielen, hat das Design
aber in den meisten Fällen erhebliche
Nachteile. So ist zum Beispiel der
Wirkungsgrad aufgrund der am Instrument
oder an der Motorwelle angebrachten
dynamischen Dichtungen
wesentlich geringer. Die Folge ist eine
höhere Leistungsaufnahme, die eine
stärkere Erwärmung und damit eine
Bild 3|Antriebsauswahl: Für chirurgische Handinstrumente
bietet Portescap eine Vielzahl an
Motorenmit Brushless-Technologie im „Slotted“-
Design
geringere Laufzeit des Instruments bewirkt.
Darüber hinaus ist keine noch
so gute Dichtung langfristig gesehen
eine optimale Lösung.
Dieautoklavierbare
Antriebslösung
Die beste Lösung setzt auf einen autoklavierbar
ausgelegten Gleichstrommotor,ohne
dass es hier zusätzlicher Dichtungen
bedarf, was sich in Form einer
kompakteren Ausführung bemerkbar
macht. Allerdings können nur sehr wenige
Hersteller autoklavierbare Motoren
fertigen, obgleich die Brushless-
Technologie im „Slotted“-Design
schon seit über zwanzig Jahren Standard
in der Medizintechnik ist. Die
Motorwicklung ist hier in den Nuten
des Blechpaketes geschützt ausgeführt.
Zudem können Überzüge bzw. Beschichtungen
ohne Leistungseinbußen
erfolgen.
Im Gegensatz dazu sind nutenlose
Motoren (Bild 2) nicht wirklich gut zur
Sterilisation im Autoklaven geeignet.
Will man hier die Wicklung effektiver
schützen, so hat das einen größeren
magnetischen Luftspalt zur Folge, was
sich nachteilig auf Wirkungsgrad und
Leistung auswirkt.
» Simon Pata,
Leitender Ingenieur
Portescap
CH-2304 La Chaux-de-Fonds,
www.portescap.de
88 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Portescap
Bild: Portescap

OEM-Komponenten | Antriebstechnik
Robuste Verstelltechnik
fürTherapieliegen
Therapieliegen werden stark beansprucht und bei jedem Patienten neu justiert.
Sie müssen unter allen Umständen stabil und sicher sein. Dafür sorgt in Produktenvon
Frei maßgeschneiderte Verstell- und Steuerungstechnik aus dem Hause
Hanning,die ständig wechselnden Anforderungen gerecht zu werden hat
Therapieliegen in Arzt- und Behandlungspraxen
werden durch ständig
wechselnde Belastung stark beansprucht.
Dies betrifft die Mehrschichtpolsterung
der Liegen, die Anforderungen
an einen möglichst stabilen Profilrahmen
genauso wie eine geräuscharme,
leichtgängige und zuverlässige
Verstelltechnik. Jeder Patient macht
abhängig von Gewicht, Größe und
Therapiemaßnahme eine Neujustierung
der Verstellelemente erforderlich.
Bild 1|Komfortabel: Um Patienten eine
komfortable Position zu ermöglichen, ist
die variable, vierteilige Behandlungsliege
„Taxxo well“ mit unterschiedlichen Verstellantrieben
ausgestattet
Die „hamatic“- Verstellantriebe von
Hanning erfüllen exakt die gewünschten
Ansprüche. Die Antriebe sind kompakt,
robust und leistungsstark. Sie
sind wartungsfrei und werden mit individuellem
Kraft- und Geschwindigkeitsprofil
bedarfsgerecht ausgelegt.
Die Linearaktuatoren legen geradlinig
und mit konstanter oder variabler Verfahrgeschwindigkeit
die genau definierte
Wegstrecke zurück und sorgen so
dauerhaft für einen zuverlässigen Be-
trieb. Die kompakten Vielseiter kommen
unter anderem in der Medizintechnik
zum Einsatz.
Leistung,Ergonomie und…
Für jede Anwendung gibt es eine passende
Lösung. Im Therapiebereich heben
sich die leistungsstarken, geräuscharmen
Motoren der Produktlinie „hamatic
cap“ hervor.Aufgrund des hohen
IP-Schutzes können sie auch in feuchter
Umgebung betrieben werden. Die kompakten,
geschützt verbauten Motoren
und die elektrischen Hand- bzw. Fußschalter
bieten als robustes System eine
passgenaue Lösung im medizinischen
Anwendungsbereich. Vielfach ist die
zwei- oder dreiteilige Hubsäule „hamaticlift“
eine Alternative zur Basisverstellung
und ermöglicht stufenloses
Heben und Senken. Hubsäulen in Operationstischen,
Dentalstühlen und Therapieliegen
sind kraftvoll und kippstabil.
Die geringe Einbauhöhe im Verhältnis
zum möglichen Hub sowie eine
individuell angepasste Hublänge ermöglichen
ein ergonomisches Arbeiten.
…KostenimFokus
Höchste Funktionalität und Design ist
der Anspruch des Unternehmens Frei,
gepaart mit Komfort und geringer Geräuschentwicklung.
In den Jahren seit
1976 haben sich die Südbadener aus
Kirchzarten zu einem der führenden
Ausstatter im Krankengymnastik- und
90 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Frei

Fitnessbereich entwickelt. Erfolgreich
ist das Unternehmen dabei mit selbst
entwickelten Produkten,vor allem mit
unterschiedlichen Therapieliegen. Sie
verbinden Design, Funktionalität und
Wirtschaftlichkeit.
Ein Beispiel der erfolgreichen Zusammenarbeit
zwischen dem Zulieferer
Hanning und dem Medizintechnikhersteller
Frei ist die variable vierteilige
Behandlungsliege „TaxxoWell“ (Bild
1) für Massagen, Krankengymnastik,
Lymphdrainage, Reflexzonentherapie
und viele weitere Anwendungen. Hierfür
wurden Antriebe gesucht, die den
hohen Ansprüchen an Komfort und
Design im vollen Umfang entsprechen.
So sollten sie zum Beispiel einen leistungsstarken,
jedoch geräuscharmen
Betrieb garantieren.
Die flexible Liege wurde mit drei
Hubmotoren zur optimalen Höheneinstellung
und Lagerung des Patienten
ausgestattet. Alle Motoren sind in Be-
EINFACH ÜBERZEUGEND!
WIRPUMPEN LUFT DORTHIN,
WO SIEGEBRAUCHT WIRD.
• Weniger Teile:
hohe Standzeiten und Zuverlässigkeit
• Weniger Energieverbrauch:
erhöht den ökonomischen Nutzen
• Weniger Geräuschentwicklung:
flüsterleise von35bis 58 db(A)
• Hohe Luftförderung:
7,2m 3 /h (max.)
• Weniger Vibrationen:
duch spezielle Gummiabsorber
• Große Bandbreite:
Differenzdruck max. 4bar
Bild 2|Linearantriebe: Die Produktfamilie
„hamatic cap“ sorgt in den Therapieliegen für
zuverlässigen Betrieb
Bild: Hanning
zug auf Hublängen und Verfahrgeschwindigkeit
kundenspezifisch an die
Anforderungen angepasst worden. Zur
Basisverstellung dienen hier der Verstellantrieb
„SL80“ und der kleinere
„SL56“ für die genaue Positionierung
von Rücken- und Fußteil.
Die stabile Liege verfügt über eine
Hubkraft von 200kg und eine Hubgeschwindigkeit
von circa 30 s. Das
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OEM-Komponenten | Antriebstechnik
Kopfteil lässt sich von +30° bis -30°
verstellen, die Höhe von 0,49 bis 0,97
m. Der „SL80“ deckt einen Kraftbereich
bis zu 8.000 Nabund benötigt
aufgrund eines Gehäuses mit integriertem
Lagerschild nur kleine Einbauräume.
Die Auslegung des Motors ermöglicht
nahezu lastkonstante Geschwindigkeiten
bis zu 15 mm/s. Der Linearantrieb
„SL56“ im Rückenteil der
Liege ist der kleinste Typder Baureihe
„hamatic cap“ (Bild 2). Er ist äußerst
robust und eignet sich für Kraftbereiche
bis zu 6.000 Nund Verfahrgeschwindigkeiten
bis 18 mm/s. Über
einen Handschalter mit Magnetbefestigung
erfolgt die einfache und präzise
Ansteuerung der Motoren von Rückenteil,
Fußteil und Höhenverstellung.
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OEM-Komponenten | Antriebstechnik
Bild: RK Rose+Krieger
Hubsäule garantiert
Ergonomieund Mobilität
Akrus Medizintechnik entwickelt und fertigt höhenverstellbaremedizinische
Gerätewie Instrumententische,Mammographie-und Biopsiestühle.Zentrales
Modul der Geräteist deren Hubsäule,andie das Unternehmen ganz besondere
Anforderungen stellt
Bild 1|Richtig positionieren:
Der Patientenstuhl
für Transportund
Lagerung vonPatientinnen
für Mammographie-
Untersuchungen und
stereotaktische Eingriffe
ruht auf einer Hubsäule
„RK Powerlift M“
Das Elmshorner Unternehmen Akrus
entwickelt und produziert medizinische
Geräte. Puristisch auf den Einsatzzweck
reduziert, sind sie selbst erklärend
und einfach in der Bedienung.
Elektrisch aufund ab
Dennoch können sich die verwendetet
Komponenten sehen lassen. So erfolgt
zum Beispiel die Höhenverstellung der
Tische, Stühle und Liegen elektrisch.
Speziell bei Chirurgen- und Mammographiestühlen
sowie Instrumententischen
sorgt eine Batterie für die Stromversorgung
und damit für uneingeschränkte
Mobilität im OP oder Behandlungsraum
(Bild 1).
Akrus realisiert die Höhenverstellung
seiner Behandlungsstühle und
-tische über den Einbau einer Hubsäule
mit elektrischem Antrieb. „Wir such-
ten ein verdrehsteifes Hubelement mit
guten mechanischen und linearen Führungseigenschaften.
Dabei schwebte
uns eine leistungsstarke, teleskopierende
Hubsäule mit rechteckigem
Querschnitt vor,die
ein ansprechendes Äußeres
haben und vor allem leise
sein soll“, so Kersten Indorf,
seines Zeichens Technischer
Leiter bei Akrus, der für die
Säule eine Hubkraft von 1.500
bis 2.000 Nund hohe Drehmomentsteifigkeit
forderte.
Arbeitetauchnachunten
Fündig wurde er bei RK Rose+Krieger
in Minden. Das Produktportfolio der
Spezialisten für Linear-, Profil-, Montage-
sowie Verbindungs- und Modul-
Technik bot mit der „Powerlift“-Produktreihe
bereits elektrisch betriebene
Hubsäulen für hohe Momente und
Hubgeschwindigkeiten sowie für mittmittlere Momente und Hubgeschwindigkeiten
in drei Design-Ausführungen.
Diese waren jedoch für den Einsatz in
medizinischen Geräten überdimensioniert.
Damit war die Anfrage von Akrus
für RK die Initialzündung für die Entwicklung
einer genau auf die medizintechnischen
Ansprüche von Akrus zugeschnittenen
Hubsäule –des „RK
Powerlift M“.
Sowohl Außen- als auch Innenprofil
sind im Wave-Design gestaltet (Bild 2).
Der Antrieb der Hubsäule besteht aus
92 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

BiszuachtHubsäulen synchron steuern
Die Hubsäule „RK Powerlift M“ ist in den Standardhüben 300,400 und 500 mm
sowie für Netzspannungen von 230,115 oder 24 Volt lieferbar.Zukünftig soll die
Hubsäule auch mit einem Schaltnetzteil mit Weitbereichseingang zur Verfügung
stehen. Kundenspezifische Anpassungen der Hublängen sind möglich. So verbaut
der Anwender Akrus neben Ausführungen mit Standardhub von 300 mm auch
solche mit 160 und 200mmHub. Bei Bedarfkönnen mehrereHubsäulen synchronisiertwerden.
Die Synchron-Ausführung der integriertenSteuerung kann über
ein BUS-System gleichzeitig bis zu acht „RK Powerlift M“ ansteuern. Für Anwendungen
in der Medizintechnik bietet RK eine interne Start/Stopp-Steuerung sowie
eine externe Ansteuerung über „MultiControl“ an.
einer kompakten, integrierten Motor-
Spindeleinheit und erreicht bei einer
Hubgeschwindigkeit von 13 mm/s
1.500 NVerstellkraft. Der „RK Powerlift
M“ besitzt eine rechteckige Grundfläche
von 190 mal 150 mm und kann
gleichermaßen auf Zug und Druck belastet
werden. Damit ist er auch für die
Überkopfmontage an Raumdecken geeignet.
Bei Zugbeanspruchung beträgt die
volle Last 150 kg. Passend dazu sind
statische Abstützmomente bis 400 Nm
zulässig. Das sorgt für Reserven in Anwendungen,
bei denen die Säule allein
eingesetzt werden soll. Spezielle Führungsgleiter
mit einer erhöhten Aufla-
gefläche erlauben diese hohen Momente.
Auf kostenintensive Wälzlager kann
daher verzichtet werden.
Batterienmachenmobil
Ortsgebundene Stühle und Tische ohne
Fahrwerk sind mit einem Stecker versehen
und beziehen den Strom aus der
nächsten Steckdose. Für netzunabhängige
Einsätze stammen die Hubsäulen
ebenfalls von RK. Akkus und Teile der
Ansteuerung seiner höhenverstellbaren
Medizintechnik hat Akrus jedoch selbst
entwickelt. Bei solchen Geräten, die
rollstuhlfahrertauglich oder aufgrund
von beengten Platzverhältnissen mobil
1 Pumpe, diearbeitetwie 3
Reglo ICC Schlauchpumpe mit
unabhängiger Kanalsteuerung
Drei voneinander unabhängige Kanäle
arbeiten wie drei separate Pumpen.
Steuern Sie komplexe Anwendungen
mit einfachen Eingaben amPCoder
an der Pumpe direkt. Höchste Präzision
dank unabhängiger Kanalkalibrierung.
OEM-Komponenten | Antriebstechnik
Bild 2|Hubsäule: Der „RK Powerlift M“ im
Wave-Design kann gleichermaßen auf Zug
und Druck belastet werden
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Bild: RK Rose+Krieger
sein müssen, liefert ein Bleigelakku die
notwendige Energie. „Noch liegt die
Batterie außerhalb der Säule. Doch die
Hubsäule ist innen hohl und bietet
Platz für eine Batterie“, so Indorf. Holger
Schmidt, Key Account Manager bei
RK Rose+Krieger,ergänzt: „Wir arbeiten
daran.“ Im Augenblick gelte es die
Frage zu klären, wie ein solcher intern
gelagerter Akku ausgetauscht werden
könnte, wenn er leer ist. Doch ist man
bei Akrus zuversichtlich, dass RK auch
dafür eine elegante Lösung findet.
» RK Rose+Krieger GmbH,
D-32423 Minden,
www.rk-rose-krieger.com

OEM-Komponenten | Antriebstechnik
Humanoider Roboter
mitSehnensteuerung
Ein Projektteamaus Wissenschaftlern und Industrievertretern wie dem
Antriebsspezialisten Maxon entwickelt zurzeit einen neuartigen menschenähnlichen
Roboter:Das Entstehen von „Roboy“ kann aktiv mitverfolgt
und unterstützt werden
Bild 1|Roboterprojekt: So könnte „Roboy“ im
März 2013 aussehen
Bild: Maxon
Seit Juni 2012 ist das Projektteam
mit der Umsetzung von aktuellstem
Robotikwissen in einen neuen humanoiden
Roboter beschäftigt. „Roboy“
wird mit einer Größe von 1,30 meine
dem Menschen nachempfundene Anatomie
und Bewegungscharakteristik
aufweisen (Bild 1).
Mit „Roboy“ möchte das Projektteam
aufzeigen, an welchen Themen im
Bereich der Robotik geforscht wird
und welche Technologien bereits serienreif
eingesetzt werden können. „Roboy“
ist eine Weiterentwicklung der
Technologie des berühmten „ECCE
Robot“. Beide Roboter, „ECCE Robot“
und „Roboy“, besitzen eine sehnengesteuerte
Antriebstechnologie, was
die Durchführung von menschenähnlichen
Bewegungen und das Reagieren
auf die Umgebung erlaubt.
Interaktion zwischen
Mensch undMaschine
„Da sich Roboter physisch in der Umwelt
bewegen, führt dies zu völlig neuartigen
Interaktionen zwischen Mensch
und Maschine, die weit über die bisherige
Informationstechnologie wie Laptop
oder Smartphones hinausgehen“,
so Prof. Dr. Rolf Pfeifer, Initiator des
ehrgeizigen Projektes. Die Entwicklung
von „Roboy“ könne von allen mitgestaltet
und unterstützt werden, ergänzt
er. Damit die Umsetzung bis März
2013 gelingt, können sich Robotikfans
unter www.roboy.org beteiligen.
Neben den Wissenschaftlern des Artificial
Intelligence Laboratory (AI Lab)
der Universität Zürich beteiligen sich
auch internationale Forschergruppen
aus Deutschland und Japan an dem
Projekt. Es erhält zudem Unterstützung
von Partnerfirmen, die aktuellstes
Schweizer Hightech-Know-how zur
Verfügung stellen.
SchweizerRobotikundAntriebswissen
Als Hauptprojektpartner liefert Maxon
Motor zahlreiche DC- und EC-Motoren
sowie Sensoren für die präzisen
Bewegungen von „Roboy“. Der Antriebsspezialist
aus Sachseln hat bereits
langjährige Erfahrungen in der Robotik
gesammelt, z.B. in der Medizintechnik,
in der Industrieautomation oder
in der Raumfahrt. Aktuell sind Maxon-
Produkte unter anderem in den beiden
Marsrovern „Curiosity“ und „Opportunity“
im Einsatz.
„Präzise Elektromotoren sind die
künstlichen Muskeln eines Roboters.
Unsere Antriebe sind klein, dynamisch
und effizient –genau, was die Robotik
braucht“, sagt Eugen Elmiger, CEO
von Maxon Motor, und verweist in
dem Zusammenhang auf die Antriebssysteme
im „ECCE Robot“.
» Maxon Motor AG,
CH-6072 Sachseln,
www.maxonmotor.com
www.roboy.org
94 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

DeviceMed verleiht auf der COMPAMED den
Innovationspreis „DeviceMed Award“. Es werden
die Highlights der führenden internationalen Fachmesse
für den Zulieferermarkt der medizinischen
Fertigung infünf Kategorien prämiert:
� Ausrüster
� Dienstleister
� OEM-Komponenten
� Werkstoffe
� Mikro- und Nanotechnologie
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COMPAMED2012
Preisverleihung
am 14.11. 2012,ab17Uhr
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Folientastaturen
FürReinräume geeignet
Gebe hat die Folientastaturen
GFT-51 mit Touchpad
und das externe GFT-
Touchpad mit zwei Maustasten
entwickelt. Beide
DC-Antriebe
Neue Generation miteisenlosemRotor
Maxon Motor führt ein
neues Programm von
Gleichstromantrieben ein.
Maßgebend dafür sind innovative
und leistungsstarke
DC-Motoren mit eisenlosem
Rotor.Gleichzeitig
wird es dazu passende Getriebe
und Sensoren vom
Schweizer Antriebsspezialisten
geben. So sollen Anwender
ihre Antriebe noch
spezifischer auf ihre Be-
sind IP65-geschützt und
eignen sich für hygienisch
anspruchsvolle Umgebungen.
Durch die flache Bauweise
lässt sich die Tastatur
schnell reinigen. Die Dekorfolie
schützt Tasten und
Touchpad.
» Gebe Computer &
Peripherie GmbH,
D-82110 Germering,
www.tastaturen.com
dürfnisse abstimmen können,
und zwar mit ein paar
Mausklicks auf der Webseite.
Auf dcx.maxonmotor.
com können Interessierte
erste Einblicke in das neue
Produktprogramm erhalten,
das rund 20 Prozent
mehr Leistung bringen soll.
» Maxon Motor AG,
CH-6072 Sachseln,
www.maxonmotor.com
Stromversorgung
Managerfür medizinischeGerätewagen
Powervar hat den mobilen
Strommanager MPM für
medizinische Gerätewagen
entwickelt, der mit unterschiedlichen
Akku-Typen
96 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Gebe
Bild: PowervarDeutschland
ausgestattet werden kann
und deren Ladungsstand
und die verbleibende Lebensdauer
dokumentiert.
Ausfälle oder lange Wartungszeiten
können so vermieden
werden und die
Daten sind geschützt.
» Powervar Deutschland
GmbH,
D-33106 Paderborn,
www.powervar.com

Smartphone-Bedienkonzepte
Starterkit fürden medizinischen Bereich
Neue Einsatzmöglichkeiten
im medizinischen Bereich
erschließt die „PolyTouch“-
Technologie von Glyn. Für
deren Einsatz spricht vor
allem, dass die spaltfreien
Glasfronten besonders ein-
Fußschalter
Fürden Einsatzin
derMedizintechnik
Die Medizinfußschalter
MF1 bis MF4 von Bernstein
mit neuartiger Kabelverschraubung
sind in der
Gesamtauslegung reinigungsfreundlich.
Der modulare
Aufbau lässt Spielraum
für kundenseitige Individualisierung:
So lassen
sich etwa Analogmodule,
Deckeltaster und Transportbügel
integrieren und
weitere Schaltkontakte andocken.
Entsprechend den
hohen Hygienestandards
für Medizinprodukte wurde
eigens eine neue Technologie
für die Betätigung der
Schaltkontakte entwickelt.
Statt der reinigungsunfreundlichenStößelmechanik
wird die Kraftübertragung
über die Pedalachse
selbst erreicht. Unter dem
vollständig nach oben aufklappbaren
Pedal gibt es
somit keine für die Reinigung
störenden Konturen
oder Bauteile mehr.Zur Erhöhung
der Ausfallsicherheit
wurde eine patentierte,
innen liegende Kabelverschraubung
gewählt.
» Bernstein AG,
D-32457Porta Westfalica,
www.bernstein.eu
fach zu reinigen sind. Dadurch
können hohe Hygieneanforderungen
erfüllt
werden. Mit einem abgestimmten
Hardware- und
Software-Paket für Linux
und Grafik auf Multi-
Ganz entspannt…
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Erfahrung –denn nichts macht sicherer, als sich auf die Präzision und
Zuverlässigkeit Ihrer Geräte verlassen zu können.
Wir helfen Ihnen dabei.
touch-Applikationenwerden gezielt auch Hersteller
medizintechnischer Geräte
angesprochen. Die neue
Starterkit-Serie „Glyn-GUI-
Kit“ unterstützt Smartphone-Bedienkonzepte.
Bild: Glyn OEM-Komponenten | Markt
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Telefon +41 (0)52 630 36 36 |info@medipack.ch |www.medipack.ch
Belgium
Tel+32 10 45.21.34
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www.clippard.eu
OEM-Komponenten | Markt
Bediensysteme
MithygienischerGlasoberfläche
Die übersichtlichen Bediensysteme
von Rafi basieren
auf der „Glasscape“-Technologie
und vereinen kapazitive
Taster und Touch-
screens unter einer durchgängig
geschlossenen Glasoder
Kunststofffläche.
Durch ihre glatte Eingabeoberfläche
und die fugenlosen
Oberflächen eignen
sich die kundenspezifischen
Systeme für den Einsatz in
medizinischen Bereichen.
» Rafi GmbH &Co. KG,
D-88276Berg,
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TeilbarerDrucksensor
Deutlich verbesserteMessergebnisse
Der teilbare Drucksensor
von Turck behält die Medientrennung
bei. Er besteht
aus zwei Komponenten,
wobei die erste das
98 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Rafi
Bild: TurckDuotec
Sensorelement enthält, das
ein „i²c“-Signal für Druck
und Temperatur liefert. Die
zweite Komponente ist ein
abtrennbarer Strömungskanal,
der an das Sensorelement
angekoppelt ist, wodurch
die Messgenauigkeit
verbessert wird.
» TurckDuotec GmbH,
D-58553 Halver,
www.turck-duotec.com
LCD-Farbmonitor
Fürden EinsatzinOperationssälen
Eizo erweitert das Portfolio
an medizinischen Monitoren
um den „RadiForce
LX300W“, einen High-
Bright-Monitor mit 4Me-
Bild: Eizo
gapixel. Dieser LCD-Farbmonitor
ist für den Einsatz
in Operationssälen konzipiert
und soll sich durch
flexible Betriebsmodi und
ein Kühlkonzept auszeichnen,
das die kontrollierte
Luftströmung in Operationsräumen
wenig stört.
» Eizo Europe GmbH,
D-41179Mönchengladbach,
www.eizo.de

AntibakteriellerGeräteschutzschalter
Abdeckungmit Silberionen hemmtBakterienwachstum
Schurter bietet den Geräteschutzschalter
TA35 auch
mit antibakterieller Schutzhaube
an. So kann er auch
in sensiblen Anwendungen
zum Einsatz kommen. Die
antibakterielle Wirksam-
Motor
Füranspruchsvolle
Aufgaben
Bühler Motor erweitert seine
ec4more-Familie um einen
neuen bürstenlosen
Gleichstrommotor (BLDC)
mit 62 mm Durchmesser
und 142 mm Länge. Der
Motor erreicht Spitzenleistungen
von 400 W, das
Nennabtriebsmoment liegt
bei 45 Ncm, das Blockiermoment
bei 3,5 Nm und
die Nennabgabeleistung
beträgt 200 W. Aber nicht
nur die Leistungswerte des
Innenläufers sind beeindruckend:
Auch die Lebensdauer
von mehr als 20.000
Stunden empfiehlt den
BLDC für anspruchsvolle
Aufgaben. Hohe Leistung,
minimaler Bauraum, unkomplizierte
Ansteuerung
und die optimale Anpassbarkeit
an die Kundenapplikation
sollen ein breit
gestreutes Einsatzfeld für
den Motor eröffnen. In der
Medizintechnik kann er
überall dort eingesetzt werden,
wo gepumpt wird, beispielsweise
für die Dialyse,
oder wo eine hohe Dynamik
erforderlich ist.
» Bühler Motor GmbH,
D-90459 Nürnberg,
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keit, insbesondere der
Schutz gegen das Wachstum
der Bakterienstämme
Escherichia Coli und Staphylococcus
Aureus, wurde
gemäß ISO 22196 getestet
und bestätigt. Die in der
Ihr optimaler Antrieb!
Linearantriebe, die in der Medizintechnik
eingesetzt werden, müssen
leistungsstark, kompakt und 100%
verlässlich sein. Setzen Sie auf einen
Partner, der sich mit Ihren Antriebs-
Schutzabdeckung enthaltenen
Silberionen hemmen
jedoch auch das Wachstum
zahlreicher weiterer Organismen.
Die Schutzabdeckung
ist wasser- und
staubdicht gemäß IP65.
» Schurter AG,
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Bild: Schurter OEM-Komponenten | Markt

OEM-Komponenten | Markt
Membranpumpe
Miniaturausführungfür portable Geräte
Bild: Gardner
Gardner Denver Thomas
hat die Produktfamilie der
Gasmembranpumpen ausgebaut.
Die Serie 1010 repräsentiert
die kleinste Miniaturmembranpumpe,
die
im Unternehmen jemals
entwickelt wurde: Sie wiegt
nur rund 15 Gramm. Zuverlässigkeit,
niedrige
Stromaufnahme und hohe
Leistungsdichte bei zugleich
kleiner Baugröße
standen bei der Entwicklung
im Vordergrund. Die
Ventileinheit sorgt für eine
effiziente Förderung, auch
bei feuchten Gasen, und
stellt eine gute Regelbarkeit
im Bereich von 100 bis 800
ml/min Volumenstrom sicher.Damit
wird der Großteil
aller Anwendungen im
Gasanalysebereich abgedeckt.
Unterschiedliche
Membranversionen, optimiert
sowohl für effizienten
reinen Vakuumbetrieb
als auch für kombinierten
Vakuum- Druckbetrieb,
stehen zur Verfügung. Der
Pumpenkopf ist um 180°
drehbar und erleichtert somit
den individuellen Einbau.
Die Pumpe wurde für
den Einbau in portablen
Geräten der Gaswarntechnik,
der Medizin- und Labortechnik
konzipiert.
» Gardner Denver Thomas
GmbH,
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Vertraut mit der Zukunft
KLEINER Stanztechnik entwickelt und
produziert hochpräzise Federn aus Edelstahl
und NE-Metallen, Mikrostanzteile für
medizinische Geräte, Schnappscheiben mit
Spotgoldbeschichtung, Produkte für Hörgeräte
und vieles mehr.
Lineartechnik
BaukastenumGleitführungenerweitert
Igus hat seine Produktfamilie
„Drylin T“ um einen
Schlitten mit justierbarem
Lagerspiel für die Baugröße
12 und um die komplett
neue Größe 07 als kleinste
Variante im Baukasten erweitert.
Abmessungsgleich
mit den meisten kugelumlaufgeführtenLinearsystemen,
eignen sich die Miniaturgleitführungen
für Anwendungen,
bei denen wenig
Bauraum zur Verfügung
steht und die
Schmierstoffe kugelgelagerter
Alternativen uner-
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Schlittenbreite bietet die
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an Platzersparnis.
Gerade bei eingeschränkten
Bauräumen können Anwender
die Vorteile der
schmierfreien Lineartechnik
auch im kleinen Maßstab
nutzen. Die Führungen
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Medizintechnik.
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Bild: Igus

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Ultratronik, verdeutlichen,
wie sich individuelle,
ergonomische und
120-W-Tischnetzteil
Auch fürdie Wandmontage
Hitek hat mit der „MPM-
X12Y“-Serie ein weiteres
Netzteil für medizinische
Applikationen in sein Produktportfolioaufgenommen.
Das kompakte Gerät
mit aktiver „PFC“-Stufe ist
mit einem Weitbereichseingang
von 90 bis 264 V ac
ausgerüstet. Der Frequenzbereich
von 47 bis 63 Hz
in Schutzklasse-II-Ausführung
ist für weltweite Ein-
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satzbereiche geeignet. Es ist
ein Überspannungs- und
Kurzschlussschutz implementiert.
Der Überspannungsschutz
hat die Aufgabe,
die empfindlichen Medizingeräte
zu schützen.
Das Netzteil ist in vier Ausgangsspannungen
lieferbar.
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Testergebnisse drucken
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Gebe stellt zur „Medica
2012“ seinen kleinsten Einbau-Thermodrucker„Mulde“
Mini für Point-of-
Care-Lösungen vor.Ausge-
Bild: Ultratronik
Bild: Gebe
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Applikationen
verwirklichen lassen. Sie
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ist dafür ausgelegt,
dass sie lange druckbereit
bleibt und der Akku nicht
unnötig belastet wird.
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Management | Netzwerke
Heuteschon geclustert?
Der Begriff „Cluster“ ist in aller Munde und wirdauch in der Medizintechnik eifrig
verwendet.Doch wasbedeutet er eigentlich konkret und welche Vorteile hat es,
einer Clustervereinigung wie zum Beispiel dem Gesundheits-Cluster Oberösterreich
anzugehören?
Autoren|Michaela Scheweder,Philipp Wittmann
Clusterinitiativen haben zur Aufgabe,
Unternehmen und Institutionen verschiedenster
Branchen und Bereiche zu
vernetzen. Ziel ist, Wettbewerbsvorteile
zu generieren. Mit seinem Diamanten-Modell
für Netzwerke verdeutlicht
Bild 1|Philipp Wittmann: „Seit
zehn Jahren vernetzen wir erfolgreich
unserePartner und forcieren
damit Kooperationen zwischen
Wirtschaft, Gesundheitswesen und
Wissenschaft“
der Wirtschaftswissenschaftler Prof.
Michael E. Porter,dass Clusterinitiativen
besonders im internationalen Umfeld
erheblich zur Erhöhung der Wettbewerbsfähigkeit,
Produktivität und
Innovationskraft beitragen. Die Säulen
der Netzwerkarbeit sind Wissenstransfer
und Wissensaustausch. Wie erfolgreich
ein Cluster mit seiner Netzwerkarbeit
letztendlich ist, hängt stark von
Dichte, Beziehungsstatus und Reichweite
des Tätigkeitsbereiches ab.
Vorteile fürNetzwerker
Je engmaschiger die Struktur, jemehr
Player involviert sind und je weiter sich
der Radius der beteiligten Akteure
zieht, umso höher ist das Bestreben,
Informationen und Wissen auszutauschen
und weiterzugeben. Auch die 225
Partner im Gesundheits-Cluster profitieren
von solch einem intensiven Kontaktenetzwerk.
Schnell und unkompliziert
können konkrete Informationen
abgerufen und die richtigen Kooperationspartner,
Lieferanten oder Dienstleister
gefunden werden.
Innovationen sind das A&Ofür
eine gute Differenzierung vom Mitbewerb.
Zur langfristigen Umsetzung
neuer Produkte oder Weiterentwicklungen
bedarf es Kooperationen, um
Ressourcen wie Zeit, Know-how oder
Kosten bereitstellen zu können. Der
große Vorteil: Kooperationsprojekte
werden durch die Förderung von Land
und Bund kräftig forciert. Zudem können
Projektpartner Bereiche wie Projektbegleitung,
Recherchen, Marketingmaßnahmen
oder das gesamte
Projektmanagement an Clusterinitiativen
auslagern.
Ein erfolgreiches Beispiel ist das GC-
Kooperationsprojekt „Auto-Poct“, in
102 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: Clusterland Oberösterreich

dem drei Partnerunternehmen noch bis
Mitte 2013 an einer Produktoptimierung
arbeiten. Das Ergebnis ist ein vollautomatisiertes
Schnelltestsystem zur
Detektion bakterieller und viraler
Krankheiten. Wo bisher langwierige
Labortests nötig waren, kann nun direkt
in Arztpraxen innerhalb von 20
Minuten eine sichere und verlässliche
Diagnose gestellt werden.
Neben der klassischen Kooperation
steht oft auch die sogenannte Cross-
Industry-Innovation als Schnittmenge
zu anderen Branchen zur Diskussion.
Netzwerke können auch hier eingreifen
und einen systematischen Wissenstransfer
mit Vertretern anderer Branchen
herstellen.
Sehenund gesehenwerden
Medtech-Marketing ist ein stark wachsender
und enorm wichtiger Bereich.
Nur wer für potenzielle Kunden sichtbar
und präsent ist, kann auf lange
Sicht den Mitbewerb hinter sich lassen.
Oftmals fehlt es in den Unternehmen
jedoch an den nötigen Ressourcen zur
professionellen Umsetzung. Die Partner
in Netzwerken haben auch in diesem
Bereich die Nase vorn: von der gezielten
Pressearbeit über die Präsenz innerhalb
der Initiativen bis hin zu Austauschrunden
von Marketingexperten
unter sich.
Gerade Klein- und Mittelbetriebe
verfügen oftmals über enormes Potenzial,
wenn es um Nischenprodukte oder
Kleinserien geht. Doch auf dem internationalen
Parkett bekannt zu werden,
stellt kleine Firmenstrukturen vor enorme
Herausforderungen. Hier bieten
Gemeinschaftsstände auf anerkannten
Messen eine gute Möglichkeit, präsent
zu sein. Unter dem gemeinsamen Dach
einer Region oder eines Landes erhalten
auch KMUs die Chance, international
sichtbar zu werden.
In diesem Sinne organisiert der Gesundheits-Cluster
auf der „Medtec Europe
2013“ in Stuttgart bereits zum
fünften Mal einen Gruppenstand und
auch das „1. World Medtech Forum“
im September 2012 in Luzern wurde
mit einem Stand beschickt.
Management | Netzwerke
Fortschrittmacherfür
Gesundheitstechnik
Das Gesundheits-Cluster Oberösterreich
in Kürze:
› Partner: 225 Unternehmen und
Institutionen
› Kooperation: 40 Förderprojekte
mit 144 beteiligten Partnern
› Qualifizierung: 160 Veranstaltungen
mit 5.798 Teilnehmern
› International: 14 Studienreisen
und fünf Gruppenstände auf internationalen
Messen
Auch die aktive Teilnahme an EU-
Projekten gehört zu den Aufgaben eines
Netzwerks. So können länder-übergreifende
Themen aufgegriffen, gemeinsam
bearbeitet und das Kontaktenetzwerk
weiter gespannt werden. Im Projekt
„InTraMed-C2C“ arbeiten zum Beispiel
zwölf Kooperationspartner aus
sieben europäischen Ländern daran,
innovative Ideen aus Gesundheitseinrichtungen
abzuholen und gemeinsam
mit Unternehmen umzusetzen.
Gutinformiertzum Erfolg
Auf dem neuesten Stand zu sein, ist
gerade in der Medizin- und Gesundheitstechnologie
ein Vorteil. Gemäß
den aktuellen Bedürfnissen der Partner
werden Qualifizierungsmaßnahmen
und Fachveranstaltungen zu brisanten
Themen angeboten. Ob es sich dabei
um Zertifizierungen, neue Richtlinien,
Brancheninhalte oder Austauschrunden
handelt, gut informiert ist halb
gewonnen. Grund genug für den Gesundheits-Cluster
Oberösterreich, auch
in Zukunft den Dialog, die Vernetzung
und Kooperationen zwischen Wirtschaft,
Gesundheitswesen und Wissenschaft
zu fördern und zu fordern.
» M. Scheweder u. P. Wittmann,
Gesundheits-Cluster Oberösterreich
A-4020 Linz,
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Management | Social Media
Strategische Vorteile
mit Social ERP
StrikteRegeln und Social Media scheinen wie ein Widerspruch in sich. Die Idee
von Social ERP könntediesen auflösen. Als integrierterTeil regel- und rollenbasierterLösungen
für Enterprise Resource Planning (ERP) kann Social Media auch
für regulierte Branchen wie die Medizintechnik interessantePerspektiven bieten
Autor|Hermann Stehlik
Social Media als technisch und strategisch
kontrollierter Teil von ERP
bietet Chancen und Herausforderungen
gleichermaßen. Unternehmen der
Medizintechnik können sich mit Social
ERP neue Alleinstellungsmerkmale und
Vorteile im Wettbewerb schaffen. Allerdings
zeigen die Projekterfahrungen
von Epicor, dass Unternehmen dafür
neue Richtlinien für Sicherheit, beschleunigte
Kommunikation und Prozesskontrolle
bedenken sollten.
ERPimWandel
Cloud-Systeme, mobile Kommunikation
und Web2.0 entwickeln sich rasant
und beeinflussen die technologische
Bild 1|Echtzeit-Kommunikation: Kundenbeziehungsmanagement ist fest in den „sozialen“ Alltag
integriert. Das erfordert, in Echtzeit mit dem Rest der Wertschöpfungskette verbunden zu sein
Gestaltung von ERP-Systemen. Dabei
ist das Kundenbeziehungsmanagement
(CRM) als Teil von ERP fest in den
„sozialen“ Alltag der Unternehmen
integriert (Bild 1). Das erfordert immer
mehr, inEchtzeit mit dem Rest der
Wertschöpfungskette verbunden zu
sein. So wird modernes ERP zunehmend
der strategische Mittelpunkt, um
Unternehmen zu steuern, zu verändern
und deren Wachstum voranzutreiben.
Die Folge daraus ist: Auch regulierte
Branchen erleben einen radikalen Wandel
in der Kommunikation, ein logischer
Schritt dabei ist die Integration
von Social Media in ERP.
Gerade Medizintechnikunternehmen
mit ihren strengen gesetzlichen
Vorgaben müssen die Gefahren eines
schleichenden, unkontrollierten Einzugs
von Social Media in ERP-Prozesse
vermeiden. Die strategische Planung
von Social ERP ist entsprechend wichtig:
Strikte Regeln der B2B-Kommunikation
im ERP prallen auf eher Intuitions-getriebeneSocial-Media-Gewohnheiten.
Daher sollten sich Unternehmen
die zentralen kritischen Herausforderungen
anhand von Szenarien
deutlich machen. Das betrifft die gesamte
Kommunikation, ob mit Zulieferern
oder Geschäftskunden, mit Partnern
in der Produktentwicklung oder
den Austausch intern im Unternehmen.
Drei Beispiele zeigen, welche Aspekte
für Social ERP relevant sein können.
104 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: HowardGrey/Photodisc/GettyImages

So sind Social-Media-Technologien
zum Beispiel schon seit langem in Forschung
und Entwicklung etabliert.
Social MediainF&E
Der Austausch in Communities intern
in Unternehmen wie auch mit externen
Experten ist unverzichtbarer Bestandteil
der Problemlösung und Recherche.
Da gerade Medizintechnikunternehmen
immer mehr mit externen Partnern
und Dienstleistern zusammenarbeiten,
kann die direkte technische
Implementierung von Social Media als
Teil bestehender ERP-Systeme die Produktivität
deutlich fördern. Beispielsweise
indem die Inhalte der Social-
Media-Kommunikation so in die bestehenden
Unternehmenssysteme eingebunden,
gespeichert und archiviert
werden, dass sie automatisch Teil der
unternehmensweiten und auch rechtlich
relevanten Prozesse und Systeme
Social ERPerfolgreich einführenund nutzen
Management | Social Media
Social ERP ist technisch, organisatorisch und strategisch eine Gratwanderung: Die
Leichtigkeit der Social-Media-Kommunikation darfnicht verloren gehen. Trotzdem
sind strikteRegelungen durchzusetzen, denn Fehler können erhebliche Folgenhaben:
Imageverlust,Industriespionageund Verletzung von Datenschutz
oder Regulierungsrichtlinien sind nur einigedavon. Technisch sind für Zugangsund
Datenverarbeitungsprozesse rund um unternehmenseigenes Social ERP ganz
eigene Sicherheitsfragen zu lösen. Für einen tatsächlichen Mehrwertder zusätzlichen
Kommunikationskanäle müssen Mitarbeiter geschult,Prozesse verändert
und die Artder Zusammenarbeit angepasst werden.
wie Dokumentenmanagement oder
Enterprise Search sind.
So schafft Social ERP in Forschung
und Entwicklung gleichzeitig Lösungen
bestehender Probleme, aber auch neue
Schwierigkeiten: Nutzen Mitarbeiter
externe Social Media Communities
zum fachlichen Austausch, birgt dies
Sicherheitsrisiken im Hinblick auf In-
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Medizinische Anwendungen sind im ständigen Wandel. Verlassen
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Zudem sind viele rechtliche Fragen kritisch.
Diese Probleme entfallen, wenn
Unternehmen eigene, sichere Social
ERP-Umgebungen für die Bedürfnisse
ihrer F&E-Abteilungen anbieten.
Technisch müssen unternehmenseigene
Social-ERP-Communities gerade
in F&E klare interne Zugangskon-
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»

Bild: Epicor
Management | Social Media
trollen vorsehen und durchsetzen.
Schließlich sind die Diskussionen der
Entwicklungsabteilungen nur für einen
definierten Nutzerkreis bestimmt.
Kontakte mitZulieferern
In der Zusammenarbeit mit Zulieferern
und bei den sensiblen Kundenbeziehungen
der Medizintechnik hat sich in
ERP-Projekten von Epicor gezeigt, dass
die geschickte Nutzung von Social Media
erhebliche Beiträge leisten kann,
um die Beziehungen zu intensivieren,
Vertrauen zu schaffen und sich vom
Wettbewerb zu differenzieren. Das bedeutet
aber auch, dass Social ERP kein
Vergnügungspark ist.
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RoHS, REACh, biologische, chemische &
physikalische Materialcharakterisierung,
elektrische Sicherheit, Performance, EMV,
mechanische Belastung, Umweltsimulation,
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Nachrichten über Social ERP an Zulieferer
und Geschäftskunden können
nicht mehr zurückgenommen werden.
Gleichzeitig muss der Inhalt von Social
ERP für die Empfänger relevant sein,
Mehrwert bieten und zu Ergebnissen
führen, die über herkömmliche Kommunikationswege
nicht oder schwieriger
zu erreichen wären. Ansonsten wird
Social ERP nicht mit Leben gefüllt, erhält
keine Akzeptanz und die Investitionen
rechnen sich nicht.
Social ERPfordert
So stellt Social ERP völlig neue Ansprüche
an die Mitarbeiter im Einkauf und
im Key Account Management. Es gilt,
Unabhängige Prüfung &Zertifizierung
•Zertifizierungen &Zulassungen
IEC 60601-1 2nd &3rd Ed., Medizinprodukte-Richtlinie
93/42/EEC, FDA 510(k) Reviews, CE-Kennzeichnung,
In-Vitro-Diagnostika-Richtlinie IVDD, ETL/CSA sowie
weltweite Zulassungsunterstützung, CB Scheme
•Seminare
„Social ERP wird kaum aufzuhalten
sein. Es liegt im Geschick der Unternehmen,
sich mithilfeihres ERP-
Partners neue Wettbewerbsvorteile
zu schaffen“
Hermann Stehlik, Epicor Software
zunächst die unternehmerischen Richtlinien
für die Zusammenarbeit mit Zulieferern
und Geschäftskunden für die
Kommunikation in Social ERP zu übersetzen:
Welche Informationen dürfen
über welche Social-ERP-Kanäle kommuniziert
werden, welche Freigabeprozesse
sind bei welchen Inhalten einzuhalten,
welche rechtlichen Konsequenzen
sind zu berücksichtigen und wann
ist der Zeitpunkt gekommen, von Social
ERP auf klassische Kommunikationswege
zu wechseln?
Aus strategischer Sicht muss geklärt
sein, welche Win-Win-Situation durch
Social ERP für das eigene Unternehmen
und die Zulieferer bzw.Geschäftskunden
geschaffen werden kann und soll:
Sonderverkäufe, Spezialanfertigungen,
Zusatzservices – die Möglichkeiten
sind vielfältig, weshalb eine klare Eingrenzung
im Hinblick auf Geschäftsfeld
und Alleinstellungsmerkmale erforderlich
ist.
Organisatorisch müssen Unternehmen
Ressourcen schaffen, um schnell,
direkt und zuverlässig die erforderliche
nahezu Echtzeit-Kommunikation im
Social ERP leisten zu können. Social
ERP endet nicht mit den Büroarbeitszeiten.
Wenn es nicht mehr Vorteile
bietet als beispielsweise eine Anfrage
per E-Mail, macht es wenig Sinn.
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106 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

Management | Social Media
Nicht zu vernachlässigen ist die Frage,
auf welche Weise die bislang per
Telefon und E-Mail sehr individuell
gepflegten Kontakte zu Zulieferern und
Geschäftskunden in Social ERP übertragen
werden. Das Spannungsfeld
zwischen notwendiger Professionalität,
individueller Ansprache und einem Zuviel
an Vertraulichkeiten aufgrund
falsch verstandener Social-Media-Freiheit
ist voller Stolperfallen.
Zwei Weltenverbinden
Die Erfahrung von Epicor bei der Implementierung
von ERP-Systemen hat
Folgendes gezeigt: Entlang definierter
Prozesse existieren in jedem Unternehmen
Graubereiche, in denen sich Mitarbeiter
untereinander abstimmen und
informieren. Bislang genutzte Social
Media-Technologien existieren heute
zumeist nur parallel zu den bestehenden
Unternehmenssystemen.
Social ERP,technisch und organisatorisch
eingebettet in die Unternehmenssoftware,
kann ein produktives
Bindeglied zwischen diesen beiden Welten
sein: etwa um kurzfristig abteilungsübergreifend
Teams zu bilden,
Prozesse ohne Zeitverzögerung an besondere
Anforderungen anzupassen
oder einzelne Mitarbeiter bedarfsweise
einzubinden.
Wichtig ist hier die Disziplin: Social
ERP für interne Prozesse muss exklusiv
Mitarbeitern vorbehalten sein, die in
definierten Belangen eine relevante
Rolle spielen. Social ERP ist kein Ersatz
oder eine Alternative zu bestehenden
Prozessen, sondern eine Ergänzung innerhalb
klarer Rahmenbedingungen.
Den Einsatz und die Grenzen muss das
Unternehmensmanagement festlegen,
kommunizieren und kontrollieren. Es
ist hilfreich, Community Manager einzusetzen,
die aktiv die Nutzung anhand
von Feedback und Erfahrungen weiterentwickeln
und steuern.
» Hermann Stehlik,
VicePresident Central Europe
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Management | Internationalisierung
„Die Zeit zur Einführung
neuerProdukteist endlich“
Wie jungen Medizintechnikunternehmen die Internationalisierung gelingen
kann, weiß Dr.BernhardSchirmers. Sein Tipp:Vor allem bedarfeserfahrener
Manager,die diesen kritischen Prozess begleiten, um den Markt zur rechten Zeit
mit den passenden Produkten zu bedienen. Doch woher nehmen?
Bild 1|Dr. Bernhard Schirmers: „Junge Unternehmen unterschätzen häufig die Notwendigkeit, aber
auch die Vorteile einer rechtzeitigen Internationalisierung“
Junge innovative Medizintechnikunternehmen
stehen vor einer Reihe
komplexer Herausforderungen: Ihre
Produkte oder Dienstleistungen müssen
einen medizinischen Bedarf treffen,
von den Medizinern angenommen werden,
im Erstattungssystem ankommen
sowie überraschungsfrei und nachhaltig
das Leistungsversprechen in einem
komplexen regulatorischen Umfeld
einhalten können. Zudem provozieren
erste Markterfolge oft Attacken von
Wettbewerbern, beispielsweise über
Patentklagen. Angesichts dieser Her-
ausforderungen unterschätzen junge
Unternehmen häufig die Notwendigkeit,
aber auch die Vorteile einer rechtzeitigen
Internationalisierung.
Schnelligkeitist Trumpf
Dabei beraubt sich das oft unerfahrene
Management großer Wachstumschancen,
denn der Zeitraum für die Einführung
neuer Produkte ist endlich. Wird
der Marktbedarf jedoch nicht befriedigt,
ist oft ein Konkurrent schneller.
Zudem können durch die Erschließung
internationaler Märkte unternehmerische
Risiken reduziert werden, indem
man nach einem einfacheren Umfeld
für den Markteintritt sucht: Beispielsweise
streben junge Medizintechnikunternehmen
aus den USA heute oft zuerst
nach einer europäischen CE-Zulassung,
ehe sie die deutlich höhere
Zulassungshürde in den USAangehen.
Eine breite, undifferenzierte Internationalisierung
macht allerdings wenig
Sinn. Die richtige Strategie muss sich
an den vorhandenen Ressourcen orientieren
und Opportunitäten nutzen: Kapital
und Managementressourcen sind
knapp und sollten auf die attraktivsten
Zielmärkte konzentriert werden –gemessen
vor allem an Markteintrittshürden,
wie Zulassung, Erstattung oder
Zugang zu Meinungsbildnern, und
Wettbewerbsdichte. Zudem sollten Opportunitäten
genutzt werden, etwa potenzielle
Partner, die die Produkte in
ihrem Markt vertreiben wollen.
Ist die passende Strategie gefunden,
müssen im Management ausreichende
Ressourcen für deren Umsetzung vorhanden
sein. Denn internationale
Märkte haben ihre eigenen Gesetze und
sind gerade in den Gesundheitsmärkten
hochkomplex. Über Leistungsnehmer
(Patient), Leistungserbringer (Arzt) und
Zahler (Kasse) sind sie dreidimensional
strukturiert. Dabei sind staatliche Aufsicht
und produktabhängige Zulassung
in jedem Land anders organisiert und
auch Distributionsketten haben sich
108 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de
Bild: SHS

Erfolgsfaktoren für die Internationalisierung
Dr.Volker Pfahlert, Geschäftsführer Lipofit Analytic
Wasempfehlen Sie jungen Unternehmen, um
international erfolgreich zu sein?
Am Anfang steht die Strategie:Welche Länder,mit
welchen Produkten, an welche Kunden? Gutes Projektmanagement
ist der zweiteFaktor.Wer leitet
die Umsetzung,welche Meilensteine und Ressourcengibt
es? Zudem müssen die Fortschritteregelmäßig
überprüft werden. Oft ist das Management
zu unkritisch und übersieht ersteWarnhinweise.
Das führtzuteuren Fehlschlägen.
Dr.Volker Pfahlert: Geschäfts-
Wird die Internationalisierung Ihres eigenen führer Lipofit Analytic, einem
Portfolio-Unternehmen vonSHS
Unternehmens ein Erfolg?
Wir haben uns gut vorbereitet,aber Überraschungen
wirdesimmer geben. Unser Team in der Geschäftsführung ist ein Garant
für den Erfolg.Wenn ich im Ausland unterwegs bin, sorgt mein KollegeDr. Fritz
Huber im Unternehmen dafür,dass die richtigen Prioritäten gesetzt werden. Nur
wenn die Prozesse stimmen und im Team verlässlich zusammengearbeitet wird,
kann man es auf dem hochkomplexen internationalen Medizintechnikmarkt
schaffen –das ist unseregemeinsame Überzeugung.
mit eigenen Motiven und Steuerungsmechanismen
auf landesspezifische
Zusammenhänge eingestellt. Ohne erfahrene,
gut vernetzte Manager, die
diese Gemengelage überblicken, wird
die Internationalisierung eine teure und
wenig ertragreiche Entdeckungsreise.
Gute Managerrekrutieren
Naheliegend ist, die notwendigen Erfahrungen
bei Großunternehmen „einzukaufen“.
Das klingt jedoch leichter,
als es ist: Die Kultur junger Unternehmen
ist anders als die großer Konzerne.
Jemand der gewohnt ist, zu delegieren,
tut sich oft schwer, wieder alles selbst
voranzutreiben. Junge Unternehmen
sind wiederum oft von wissenschaftlicher
oder technischer Innovationskompetenz
geprägt und stehen kaufmännischen
Erfahrungen und Argumenten
nicht immer aufgeschlossen gegenüber.
Die Rekrutierung und Integration gestandener
Manager setzt daher ein hohes
Maß an sozialer Kompetenz auf
beiden Seiten voraus.
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed
Management | Internationalisierung
Zudem muss Managementkompetenz
natürlich auch bezahlbar sein.
Junge Unternehmen sind oft knapp bei
Kasse, erfahrene Manager der Life-
Sciences-Industrie hingegen mit komfortablen
Vergütungspaketen ausgestattet.
Der Schlüssel für eine erfolgreiche
Rekrutierung können die Aufgabe
und das Umfeld sein. Wird ein für beide
Seiten vertretbares Fixgehalt noch
durch eine hohe Erfolgsbeteiligung
über eine Unternehmensbeteiligung
ergänzt, ist ein junges Unternehmen
durchaus attraktiv.
Fazit: Wollen junge Medizintechnikunternehmen
ihr Potenzial nutzen,
müssen sie internationalisieren. Ohne
kompetentes Management wird dies
jedoch nicht erfolgreich sein. Aber mit
den richtigen Anreizen ist es durchaus
möglich, markterfahrenes Management
zu rekrutieren.
» SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement
mbH,
D-72072Tübingen,
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DIE SCHNITTSTELLE ZWISCHEN
HIGHTECH UND BIOMEDIZIN
Die richtige Abstimmung finden zwischen neuen
Materialien, Systemen und biomedizinischen
Geräten und Produkten
Albelissa RTD unterstützt Ihr Unternehmen
beim Entwerfen und Entwicke lnvon innovativen
Lösungen für biomedizinische Systeme,Geräte
und Produkte
Nanotechnologien
Nano-Sicherheit und Risikobewertung
Nano–Makro-Integration
Oberflächen-/Massenbehandlung und Charakterisierung
Plasma Technologie
Umweltverträglichkeit und wirtschaftliche
Nachhaltigkeit: LCA und LCC
Bioproben
Bewertung von Standardeinhaltungen
Compamed 14-16 nov 2012
booth 8bP03
Innovations- und Leistungsentwicklung,
Förderung vonWertschöpfung
ist unser Gemeinschaftsgeschäft
R&D Technology Staffing
www.albelissa.com/RTD
Via Rivoli, 14 10090 Rosta Torino Italy
DE
IT
USA
+49 914 28073 599
+39 011 0465 880
+1 415 5297 659
RTD@albelissa.com

MEDIZIN-
TECHNIK
GANZ
NACH
BEDARF
Novoplast
Schlauchtechnik GmbH
präsentiertsich als
Hersteller medizintechnischer
Schläuche auf der
Compamed 2012
vom14.– 16.November
Halle08a, Stand 8aM11
Die Produktpalette
beinhaltet:
Monolumenschläuche
für Infusion –Ernährung –
Angiographie –PTCAusw.
Multilumenschläuche
für Dialyse –Drainage –
Urologie usw.
Multilayerschläuche
für Infusion –Transfusion –
PTCA usw.
Novoplast Schlauchtechnik
GmbH produziertgemäß DIN
EN 13485 in Reinräumen der
Klassen 6und 8.
Novoplast Schlauchtechnik GmbH
In den Langen Stücken 6
D-38820 Halberstadt
Tel. +49 (0) 3941 6869-0
Fax+49 (0) 3941 6869-40
medizin@schlauchtechnik.de
www.schlauchtechnik.de
Thermoplastic Elastomers
for Medical Applications
ISO
Soft Touch
Frei von PVC,
Silikon und
Latex
Transluzente oder
hochtransparente
Qualitäten
Ölfreier
Qualitäten
Übereinstimmung
mit ISO 10993-5
und USP Class VI
Farbe
Haftung zu ABS,
PC, PP und PE
ISO 13485
tel: +46 532 60 75 00
info@elastotpe.com
www.elastotpe.com
Management | Markt
Unternehmensbewertung
MarktumfeldimBereich Health istpositiv
Die Beratungs- und Investmentgruppe
Mirablau teilt
mit, dass branchenübergreifend
mittelfristig eine
positive Tendenz bei Unternehmensbewertungen
zu
erkennen ist. Dies gelte insbesondere
für den Bereich
Health, wo sich die M&A-
Aktivität der Marktteilnehmer
auf gutem Niveau etabliert
habe. So haben sich
die EBIT-Multiplikatoren
im sogenannten Small-cap-
Bereich beispielsweise seit
Beginn dieses Jahrzehnts
um etwa 7,5 bis 20 Prozent
erhöht (Quelle: Finance).
Neben strategischen Käufern
aus der Branche treiben
Finanzinvestoren diese
Entwicklung.
Für Zulieferer in der Medizintechnik
gelten ganz spezielle
Spielregeln –welche
das sind, vermittelt ein
zweitägiger Crashkurs am
29. und 30. November in
Erlangen. Für Unternehmen,
die hauptsächlich Er-
Auch das Marktumfeld
im mittelständischen Bereich
ist positiv.Dies bestätigt
sich auch in der tagtäglichen
Arbeit der Mirablau.
Branchenvertreter und Finanzinvestoren
haben in
den letzten Wochen wieder
ihr Interesse an Zukäufen
und Beteiligungen im Bereich
Health erklärt. Zudem
konnten zwei Portfoliounternehmen
der Mirablau-Gruppe
zur Realisierung
ihres Wachstums erfolgreichFinanzierungsrunden
durchführen.
» Mirablau Equity&Services
GmbH,
D-82166 Gräfelfing,
www.mira-blau.com
Crashkurs
FürZuliefererinder Medizintechnik
Bild: Senetics
fahrung mit der Automobilindustrie
hatten, sind die
Unterschiede in der Struktur
der Medizintechnik bemerkenswert.
Der Kurs
gibt einen umfassenden
Überblick über die Branche,
die Akteure, Zukunftsthemen
und „Essentials“
für den Auf- und Ausbau
der Geschäftstätigkeit in
der Medizintechnik. Angesprochen
sind Geschäftsführer,Entwickler
sowie
Vertriebsmitarbeiter aus
Medizintechnik, Pharma
und Biotechnologie sowie
aus der Zulieferindustrie.
» Senetics,
D-91052 Erlangen,
www.senetics.de
DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

08338
Leitfaden
HilfestellungbeimSchadstoffmanagement
Die Umweltgesetzgebung
wirkt sich zunehmend auch
auf die Medizintechnik sowie
die Analysen-, Bio- und
Labortechnik aus. Daher
hat der Branchenverband
Spectaris in Zusammenarbeit
mit dem Fraunhofer-
IPA einen Leitfaden zum
Thema Schadstoffmanagement
erstellt, der mittelständischen
Unternehmen
praktische Hilfe bei der
Umsetzung von RoHS und
REACH geben soll.
Der Leitfaden zeigt
Schritt für Schritt Prozesse
und Hilfsmittel auf, stellt
die Anforderungen an die
verschiedenen Unterneh-
mensabteilungen dar und
gibt Tipps zur Lieferanteneinbindung
sowie zur Erstellung
einer Schadstoffdatenbank.
Auch ein Beispiel
für eine Lieferantendeklaration
nach RoHS und
REACH ist enthalten. Ergänzend
werden die rechtlichen
Vorgaben der beiden
Gesetze zusammengefasst.
Spectaris-Mitglieder erhalten
den Leitfaden für 49,-
Euro, Nicht-Mitglieder
zahlen 99,- Euro.
» Industrieverband
Spectaris e.V.,
D-10117Berlin,
www.spectaris.de
Laborumzug
Logistiker transportiertsensible Güter
Umzüge erfordern Planung
und Logistik –besonders,
wenn sensible Güter wie
ein Labor verfrachtet werden.
Dabei muss unter anderem
geklärt werden, welche
Belastungen die Technik
aushält. Auch Risiken
für Mensch und Umwelt
sind zu bedenken, ein Notfallplan
ist erforderlich.
u0_untertitel. Hier steht Blindtext.
Woche für Woche das Neueste für Hersteller medizintechnischer Produkte.
Dazu jeden ersten Dienstag im Monat ein Update des DeviceMed Einkaufsführers
und zusätzliche Sonder-eNews zu besonderen Anlässen.
Abonnieren Sie gleich online unter: www.devicemed.de/newsletter
www.vogel.de
Darauf spezialisiert ist
das Logistikunternehmen
Neumaier.Geht es um die
Anforderungen von Arzneimittel-
oder Medizinprodukteherstellern,kooperiert
das Unternehmen mit
dem Ingenieurdienstleister
IMS, Heppenheim, Experte
für Qualitätssicherung und
Risikomanagement. Nur
wenn die Umzugsunternehmen
über umfassende Erfahrung
verfügen, ist sichergestellt,
dass alle Vorgaben
eingehalten werden.
» Neumaier Logistics GmbH,
D-85609 Aschheim,
www.logistics-group.de
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 111
Bild: Neumaier
Management | Markt
Jeden Donnerstag: eNews von DeviceMed
Fachmedien für Hersteller medizintechnischer Produkte

MeDiCa-SpeCial |anzeige
Korea aufder MEDICA 2012
14.-19.November
BiometrixTechnology Inc
Bei Biometrix Technology Inc. (BMT)
arbeiten wir durch die Weiterentwicklung
unserer innovativen 9G-
DNA-Chip-Technologie, die unseren
DNA-Chips erwiesenermaßen ein unvergleichliches
Maß an Empfindlichkeit
und
Genauigkeit
verleiht, engagiert
an der
Entwicklung von Diagnoseverfahren
für diverse Krankheiten, darunter für
Krebs sowie virale und bakterielle Infektionen.
» Halle 3, Stand J28
www.bmtchip.com
BionicsCo.,Ltd.
Bionics Co., Ltd´s Produkt BPM-
1200 PATRON ist ein 12.1“ großes
touchable LCD
Display von
800x600, was bis
zu 12 Wellenformenkonfigurierbar
ist. Es arbeitet
mit 3ch EKG (12 Kanal EKG Option)
Resp, NIBP,
SP02, 2IBP (4IBP
Option) 2Temp
(4Temp Option)
und ETCO2
(Main stream/Side
Stream) Option. Aufgrund der 13 Typen
des Arrhynthmia Detektors, ist
eine 1200 Recall für 20 Sekunden
möglich.
» Halle 9, Stand C34
www.ebionics.co.kr
BioProtech Inc.
Bio Protech Inc. fertigt EKG-Elektroden
unter der Bezeichnung „Telectrodes“,
die für verschiedene EKG-Tests
verwendet werden.
Das Unternehmenverwendet
ein Ag/AgCl-
Sensorelement
und Hydrogel zur Haftung. Es handelt
sich dabei um ausgezeichnete
Produkte für eine genaue Überwachung.
Der Hauptvorteil des Hydrogels
besteht darin, dass es durch eine
bessere Haftung
des Sensorelements
auf der Haut die
Bewegungsartefakte
minimiert.
» Halle 9, Stand C73
www.protechsite.com
BL TECH Co., Ltd.
BL TECH CO., LTD. ist ein Spezialist
für die Herstellung von Orthopädischer
casting tape &splint &Underpad
für Casting tape und exportiert
hochqualitative kostengünstige medi-
zinische Verbrauchsartikel. BL TECH
vertreibt die firmeneigenen Produkte
auf dem amerikanischen, europäischen
und japanischen
Markt über bekannte
internationale
Unternehmen als
OEM-Vertriebshändler.Seit
der Gründung
von BL Tech.,
Ltd vor sechs Jahren sind wir in Korea
mit unseren Produkten Marktführer
mit 25% Marktanteil.
» Halle 7a, Stand C09
www.bltech.info
Boditech MedInc.
Boditech Med Inc. produziert das Diagnosesystem
i-CHROMA. Mithilfe
von i-CHROMA liegen die Ergebnisse
einer Blutprobe, die in der Arztpraxis
vom Finger des Patienten genommen
wird, dort
innerhalb von
3bis 15 Minuten
vor.Es
handelt sich
um ein in der
Welt einzigartiges Produkt der patientennahen
Labordiagnostik (POCT).
Weitere Informationen über unsere
Produkte finden Sie auf unserer Website.
Die Produkte haben die Zustimmung
der US FDA auf dem CRP Test System,
das CE-Zertifikat, nach ISO
13485 und das CE-Zertifikat für den
Selbsttest erlangt.
» Halle 2, Stand D36
www.boditech.co.kr
112 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

MeDiCa-SpeCial |anzeige
Korea aufder MEDICA 2012
14.-19.November
BiometrixTechnology Inc
Bei Biometrix Technology Inc. (BMT)
arbeiten wir durch die Weiterentwicklung
unserer innovativen 9G-
DNA-Chip-Technologie, die unseren
DNA-Chips erwiesenermaßen ein unvergleichliches
Maß an Empfindlichkeit
und
Genauigkeit
verleiht, engagiert
an der
Entwicklung von Diagnoseverfahren
für diverse Krankheiten, darunter für
Krebs sowie virale und bakterielle Infektionen.
» Halle 3, Stand J28
www.bmtchip.com
BionicsCo.,Ltd.
Bionics Co., Ltd´s Produkt BPM-
1200 PATRON ist ein 12.1“ großes
touchable
LCD Display
von
800x600,
was bis zu
12 Wellenformen
konfigurierbar ist. Es arbeitet
mit 3ch EKG (12
Kanal EKG Option)
Resp, NIBP,SP02, 2IBP
(4IBP Option) 2Temp
(4Temp Option) und
ETCO2 (Main stream/
Side Stream) Option. Aufgrund der
13 Typen des Arrhynthmia Detektors,
ist eine 1200 Recall für 20 Sekunden
möglich.
» Halle 9, Stand C34
www.ebionics.co.kr
BioProtech Inc.
Bio Protech Inc. fertigt EKG-Elektroden
unter der Bezeichnung „Telectrodes“,
die für verschiedene EKG-Tests
verwendet werden.
Das Unternehmenverwendet
ein Ag/AgCl-
Sensorelement
und Hydrogel zur Haftung. Es handelt
sich dabei um ausgezeichnete
Produkte für eine genaue Überwachung.
Der Hauptvorteil des Hydrogels
besteht darin, dass es durch eine
bessere Haftung
des Sensorelements
auf der Haut die
Bewegungsartefakte
minimiert.
» Halle 9, Stand C73
www.protechsite.com
BL TECH Co., Ltd.
BL TECH CO., LTD. ist ein Spezialist
für die Herstellung von Orthopädischer
casting tape &splint &Underpad
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hochqualitative kostengünstige medi-
zinische Verbrauchsartikel. BL TECH
vertreibt die firmeneigenen Produkte
auf dem amerikanischen, europäischen
und japanischen
Markt über bekannte
internationale
Unternehmen als
OEM-Vertriebshändler.Seit
der Gründung
von BL Tech.,
Ltd vor sechs Jahren sind wir in Korea
mit unseren Produkten Marktführer
mit 25% Marktanteil.
» Halle 7a, Stand C09
www.bltech.info
Boditech MedInc.
Boditech Med Inc. produziert das Diagnosesystem
i-CHROMA. Mithilfe
von i-CHROMA liegen die Ergebnisse
einer Blutprobe, die in der Arztpraxis
vom Finger des Patienten genommen
wird, dort
innerhalb von
3bis 15 Minuten
vor.Es
handelt sich
um ein in der
Welt einzigartiges Produkt der patientennahen
Labordiagnostik (POCT).
Weitere Informationen über unsere
Produkte finden Sie auf unserer Website.
Die Produkte haben die Zustimmung
der US FDA auf dem CRP Test System,
das CE-Zertifikat, nach ISO
13485 und das CE-Zertifikat für den
Selbsttest erlangt.
» Halle 2, Stand D36
www.boditech.co.kr
112 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

ChungDoPharm Co., Ltd.
ChungDo Pharm Co., Ltd. produziert
seit 1991 Blutzucker-Prüfsysteme
zur Selbstüberwachung, selbstklebendeHarnteststreifen
und Harnanalysegeräte
(AnyScan 720/ AS
300/UA 1001). Die
DietSTIX Fettstoffwechsel
Test
Strips ermöglichen die Überprüfung
des eigenen Fettstoffwechsels. Wir haben
die Zertifizierung
gemäß
verschiedener
Standards, darunter
CE, ISO
und FDA, erlangt.
Unsere wichtigsten Exportregionen
sind Europa, Asien und der Nahe
Osten.
» Halle 2, Stand C12
www.ichungdo.com
Cu MedicalSystems,Inc.
Cu Medical Systems, Inc. ist ein führender
Anbieter von medizinischen
Geräten, der sich auf Forschung, Entwicklung,
Herstellung
und Kundenservice
von
Defibrillatoren
spezialisiert
hat. Sämtliche Produkte sind mit der
neuesten IT-Technologie ausgestattet
und sowohl für
den heimischen
koreanischen als
auch für den internationalen
Markt bestimmt.
» Halle 9, Stand E72
www.CU911.com
Daiwha Corp., Ltd.
Das UnternehmenDaiwha
Corp.,
Ltd. ist ein
auf die Herstellung
von Infusionspumpen und
Elektrochirurgiegerät spezialisiertes
Unternehmen. Seit der Firmengründung
hat sich Daiwha ein verbessertes
medizinisches
Umfeld zum Ziel
gemacht –Ihr Leben
steht für uns
an oberster Stelle.
Als Ausstellungsproduktepräsentieren
wir unsere
DI-4000, DS-3000 und Rack-Systeme
sowie unser Medifusion DI-2000/
2200.
» Halle 16, Stand C80
www.daiwha.com
HurevCo.,Ltd.
Als spezialisierter Hersteller fertigt
Hurev Co., Ltd. verschiedenste medizinische
Verbrauchsmaterialien, wie
EKG-, EMG sowie
EEG Elektroden,
TENS-
Hydrogele, diverse
Nadeln
und SpO2-Sensoren unter strenger
Einhaltung nationaler Richtlinien.
Desweiteren entwickeln und liefern
wir für internationale
Kunden,
die für ihre Geräte
spezielle Elemente
benötigen,
darüber hinaus nach spezifischen Anforderungen
gefertigte Produkte.
» Halle 7, Stand D29
www.hurev.com
I-SENS,Inc.
MEDiCa-SpECial |anzeige
i-SENS Inc. ist ein Anbieter von Biosensoren,
der selbstüberwachende
Blutzucker-Prüfsysteme (SMBG) entwickelt,
fertigt und
weltweit vertreibt.
Die in jahrzehntelanger
Forschung entwickelte,urheberrechtlich
geschützte Technologie,
auf der die
CareSens-Produktlinie
beruht, ermöglicht äußerst kleine
Stichproben (0,5 μ∙) und ultraschnelle
Prüfzeiten (5 Sekunden) ohne Codierung.
Die hochmoderne Produktionsstätte
in Korea ermöglicht Produktionszahlen
von zwei BillionenSensorstreifen
pro
Jahr,sodass das
Unternehmen zu einem der am rasantesten
wachsenden im SMBG-Bereich
zählt.
» Halle 3, Stand F92
www.i-sens.com
JejoongMedicalCo.,Ltd
Jejoong Medical Co., Ltd ist einer der
wenigen Hersteller,die auf die beiden
elektrochirurgischen Einheiten ZA-
THA Serien und HF (RF) „COVE“
spezialisiert sind. Unser ESU hat die
neue Technologie „ACW“, das eine
kontinuierliche Frequenz hat. Über
die Funktionssteuerung kann man
die Output Power kontrollieren und
somit die Carbonisierung des Hautgewebes
während
der Koagulierungminimieren.
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 113

ChungDoPharm Co., Ltd.
ChungDo Pharm Co., Ltd. produziert
seit 1991 Blutzucker-Prüfsysteme
zur Selbstüberwachung, selbstklebendeHarnteststreifen
und Harnanalysegeräte
(AnyScan 720/ AS
300/UA 1001). Die
DietSTIX Fettstoffwechsel
Test
Strips ermöglichen die Überprüfung
des eigenen Fettstoffwechsels. Wir haben
die Zertifizierung
gemäß
verschiedener
Standards, darunter
CE, ISO
und FDA, erlangt.
Unsere wichtigsten Exportregionen
sind Europa, Asien und der Nahe
Osten.
» Halle 2, Stand C12
www.ichungdo.com
Cu MedicalSystems,Inc.
Cu Medical Systems, Inc. ist ein führender
Anbieter von medizinischen
Geräten, der sich auf Forschung, Entwicklung,
Herstellung
und Kundenservice
von
Defibrillatoren
spezialisiert
hat. Sämtliche Produkte sind mit der
neuesten IT-Technologie ausgestattet
und sowohl für
den heimischen
koreanischen als
auch für den internationalen
Markt bestimmt.
» Halle 9, Stand E72
www.CU911.com
Daiwha Corp., Ltd.
Das UnternehmenDaiwha
Corp.,
Ltd. ist ein
auf die Herstellung
von Infusionspumpen und
Elektrochirurgiegerät spezialisiertes
Unternehmen. Seit der Firmengründung
hat sich Daiwha ein verbessertes
medizinisches
Umfeld zum Ziel
gemacht –Ihr Leben
steht für uns
an oberster Stelle.
Als Ausstellungsproduktepräsentieren
wir unsere
DI-4000, DS-3000 und Rack-Systeme
sowie unser Medifusion DI-2000/
2200.
» Halle 16, Stand C80
www.daiwha.com
HurevCo.,Ltd.
Als spezialisierter Hersteller fertigt
Hurev Co., Ltd. verschiedenste medizinische
Verbrauchsmaterialien, wie
EKG-, EMG sowie
EEG Elektroden,
TENS-
Hydrogele, diverse
Nadeln
und SpO2-Sensoren unter strenger
Einhaltung nationaler Richtlinien.
Desweiteren entwickeln und liefern
wir für internationale
Kunden,
die für ihre Geräte
spezielle Elemente
benötigen,
darüber hinaus nach spezifischen Anforderungen
gefertigte Produkte.
» Halle 7, Stand D29
www.hurev.com
I-SENS,Inc.
MEDiCa-SpECial |anzeige
i-SENS Inc. ist ein Anbieter von Biosensoren,
der selbstüberwachende
Blutzucker-Prüfsysteme (SMBG) entwickelt,
fertigt und
weltweit vertreibt.
Die in jahrzehntelanger
Forschung entwickelte,urheberrechtlich
geschützte Technologie,
auf der die
CareSens-Produktlinie
beruht, ermöglicht äußerst kleine
Stichproben (0,5 μ∙) und ultraschnelle
Prüfzeiten (5 Sekunden) ohne Codierung.
Die hochmoderne Produktionsstätte
in Korea ermöglicht Produktionszahlen
von zwei BillionenSensorstreifen
pro
Jahr,sodass das
Unternehmen zu einem der am rasantesten
wachsenden im SMBG-Bereich
zählt.
» Halle 3, Stand F92
www.i-sens.com
JejoongMedicalCo.,Ltd
Jejoong Medical Co., Ltd ist einer der
wenigen Hersteller,die auf die beiden
elektrochirurgischen Einheiten ZA-
THA Serien und HF (RF) „COVE“
spezialisiert sind. Unser ESU hat die
neue Technologie „ACW“, das eine
kontinuierliche Frequenz hat. Über
die Funktionssteuerung kann man
die Output Power kontrollieren und
somit die Carbonisierung des Hautgewebes
während
der Koagulierungminimieren.
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 113

MeDiCA-SpeCiAl |Anzeige
Auch kann dadurch die Blutung
durch die Adhäsion des Gewebes von
Elektrodenspitzen reduziert werden.
Dies führt zu einer schnellen Erholung
und verhindert weitere Infektionen.
» Halle 6, Stand D29/c
www.jejoong-medical.com
LISTEM CORPORATION
Listem Corporation ist der führende
koreanische Hersteller auf dem Gebiet
der medizinischen Röntgensysteme.
Das Unternehmen
hat sich seit 1960 auf
die Entwicklung diagnostischerRöntgentechnik
spezialisiert.
LISTEM bietet eine große Bandbreite
an Röntgenlösungen, einschließlich
hochmoderner digitaler Röntgensystemen
(ADR, DRS, UNI-DR) und Digital
Remote Radiography Fluoroscopy
System (CLASCAN) sowie weitere
konventionelle Röntgensysteme.
» Halle 10, Stand A32
www.listem.co.kr
MEDIANA CO., LTD
Die Mission hinter Produkten von Mediana
Co., Ltd besteht darin, die Bedürfnisse
seiner Kunden durch Entwicklung,
Fertigung und Vertrieb
hochmoderner,
preisgünstiger
medizinischer
Produkte zu erfüllen.
Mediana´s
AED „A10“ ist ein simples Gerät für
den öffentlichen Zugang und die alternative
Betreuung im Falle eines
plötzlichen Herzstillstands. Weitere
Produkte wie Patientenüberwa-
chungsmonitore,Vitalzeichenmonitore, Pulsoximeter und Fetalmonitore
werden
ebenfalls angeboten.
» Halle 16, Stand D59
www.mediana.co.kr
MedicalSupplyCo.,Ltd.
Als medizinischer Gerätehersteller
produzieren wir Desktop- und Handheld-Pulsoxymeter
(für SpO 2 )sowie
Vitalparameter-Monitoren
(für NIBP,
SpO 2 und Temperatur).Unsere
Produkte werden weltweit exportiert
und wir betätigen uns auch als
SCHILLER-ODM-Unternehmen.
» Halle 16, Stand C66
www.medicalsupply.co.kr
MEDIGATE Inc.
MEDIGATE Inc. wurde 1997 gegründet.
Wir sind ein auf EKG-Geräte
und Körperfettanalyse-GerätespezialisierterMedizintechnik-
Hersteller und
Exporteur.3-, 6- und 12-Kanal-EKG-
Geräte mit automatischer Interpretationsfunktion
werden mittlerweile
in 29
Länder importiert.
» Halle 16, Stand C66
www.medigate.biz
MEKICS CO.,Ltd
Die MEKICS
CO.Ltd. ist
seit 1998 auf
Geräte für die
Intensivmedizin,
wie z. B. ICU Ventilatoren, Patientenüberwachungssystem,
Pulsoximeter
uvm. spezialisiert. Die
Geschäftsfelder im Bereich
ICU werden ausgeweitet,
inklusive
High-Flow Therapie,
Anästhesie Station, Beatmungssystem,
uvm.
» Halle 9, Stand C03
www.mek-ics.com
VOTEMCo.,Ltd.
Das Unternehmen VOTEM forscht,
entwickelt und fertigt auf dem Gebiet
der Patientenüberwachungssysteme.
Unser
Patientenüberwachungssystem
wurde in
der entsprechenden
Kategorie mit dem ersten
koreanischen Preis für Weltklasse-
Produkte 2011 durch das Ministerium
für wissensbasierte
Wirtschaft für
Zuverlässigkeit
und herausragende
Qualität
ausgezeichnet.
» Halle 10, Stand C47
www.votem.kr
114 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

MeDiCA-SpeCiAl |Anzeige
Auch kann dadurch die Blutung
durch die Adhäsion des Gewebes von
Elektrodenspitzen reduziert werden.
Dies führt zu einer schnellen Erholung
und verhindert weitere Infektionen.
» Halle 6, Stand D29/c
www.jejoong-medical.com
LISTEM CORPORATION
Listem Corporation ist der führende
koreanische Hersteller auf dem Gebiet
der medizinischen Röntgensysteme.
Das Unternehmen
hat sich seit 1960 auf
die Entwicklung diagnostischerRöntgentechnik
spezialisiert.
LISTEM bietet eine große Bandbreite
an Röntgenlösungen, einschließlich
hochmoderner digitaler Röntgensystemen
(ADR, DRS, UNI-DR) und Digital
Remote Radiography Fluoroscopy
System (CLASCAN) sowie weitere
konventionelle Röntgensysteme.
» Halle 10, Stand A32
www.listem.co.kr
MEDIANA CO., LTD
Die Mission hinter Produkten von Mediana
Co., Ltd besteht darin, die Bedürfnisse
seiner Kunden durch Entwicklung,
Fertigung und Vertrieb
hochmoderner,
preisgünstiger
medizinischer
Produkte zu erfüllen.
Mediana´s
AED „A10“ ist ein simples Gerät für
den öffentlichen Zugang und die alternative
Betreuung im Falle eines
plötzlichen Herzstillstands. Weitere
Produkte wie Patientenüberwa-
chungsmonitore,Vitalzeichenmonitore, Pulsoximeter und Fetalmonitore
werden
ebenfalls angeboten.
» Halle 16, Stand D59
www.mediana.co.kr
MedicalSupplyCo.,Ltd.
Als medizinischer Gerätehersteller
produzieren wir Desktop- und Handheld-Pulsoxymeter
(für SpO 2 )sowie
Vitalparameter-Monitoren
(für NIBP,
SpO 2 und Temperatur).Unsere
Produkte werden weltweit exportiert
und wir betätigen uns auch als
SCHILLER-ODM-Unternehmen.
» Halle 16, Stand C66
www.medicalsupply.co.kr
MEDIGATE Inc.
MEDIGATE Inc. wurde 1997 gegründet.
Wir sind ein auf EKG-Geräte
und Körperfettanalyse-GerätespezialisierterMedizintechnik-
Hersteller und
Exporteur.3-, 6- und 12-Kanal-EKG-
Geräte mit automatischer Interpretationsfunktion
werden mittlerweile
in 29
Länder importiert.
» Halle 16, Stand C66
www.medigate.biz
MEKICS CO.,Ltd
Die MEKICS
CO.Ltd. ist
seit 1998 auf
Geräte für die
Intensivmedizin,
wie z. B. ICU Ventilatoren, Patientenüberwachungssystem,
Pulsoximeter
uvm. spezialisiert. Die
Geschäftsfelder im Bereich
ICU werden ausgeweitet,
inklusive
High-Flow Therapie,
Anästhesie Station, Beatmungssystem,
uvm.
» Halle 9, Stand C03
www.mek-ics.com
VOTEMCo.,Ltd.
Das Unternehmen VOTEM forscht,
entwickelt und fertigt auf dem Gebiet
der Patientenüberwachungssysteme.
Unser
Patientenüberwachungssystem
wurde in
der entsprechenden
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Produkte 2011 durch das Ministerium
für wissensbasierte
Wirtschaft für
Zuverlässigkeit
und herausragende
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ausgezeichnet.
» Halle 10, Stand C47
www.votem.kr
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Firmenverzeichnis
Aesculap AG...........................................................................8
AFAG Automation AG .........................................................59
Alamedics GmbH &Co. KG ....................................................6
Albelissa S.r.l..................................................................... 109
AlscoBerufskleidungs-ServiceGmbH ...............................62
Amsler &Frey AG................................................................65
Appple Rubber Products Inc........................................ 63, 81
Artec Europe Sarl.................................................................54
ASM Automation Sensorik Meßtechnik GmbH................ 27
BASF Future Business GmbH...............................................2
BCM Group, LLC...................................................................30
Bernstein AG .................................................................49,97
Bicker Elektronik GmbH......................................................51
Bühler MotorGmbH ............................................................99
BürkertWerkeGmbH.........................................................87
BVMedBundesverband Medizintechnologie e.V.................14
CCIR Chambre de Commerce et D'Industrie
de Region Franche-Comte....................................................9
Clippard Europe S.A. ..........................................................98
Creganna-TactxMedical ...................................................... 10
CSAGroup Europe GmbH....................................................11
DCADesign International..................................................... 7
DQS GmbH...........................................................................42
Dr.Fritz Faulhaber GmbH &Co. KG.......................................1
DymaxEurope GmbH..........................................................80
Ebm-papstSt. Georgen GmbH &Co. KG............................43
EDI GmbH &Co. KG..............................................................62
Eizo Europe GmbH...............................................................98
Elasto UK Ltd......................................................................110
EmbexGmbH.......................................................................40
Engel Austria GmbH............................................................58
EPflex Feinwerktechnik GmbH ......................................... 67
Epicor Software Deutschland GmbH ................................ 104
EPMT...................................................................................117
Ernst&Engbring GmbH.......................................................51
Etchform BV ........................................................................ 74
ETH Eidgenössische Technische Hochschule Zürich...........18
EVTEye Vision TechnologyGmbH......................................62
Feinmesse Dresden GmbH.................................................59
Filtrop AG ............................................................................23
FirstSensor AG....................................................................96
Fischer Connectors GmbH.................................................. 91
Fort Wayne Metals Research Products Corp. ...................39
Fujitsu TechnologySolutions GmbH .................................. 75
Gardner Denver Thomas GmbH................................. 97,100
GastGroup Ltd................................................................... 111
Gebe Computer &Peripherie GmbH....................................96
Gebe Elektronik und Feinwerktechnik GmbH ...................101
Gemü GmbH ........................................................................66
Gerhard Schützinger Labor-Schütz GmbH........................47
Gerresheimer AG.................................................................. 75
Gesundheits-Cluster Oberösterreich .................................102
Glyn GmbH &Co. KG ............................................................ 97
Hanning Elektro-WerkeGmbH &Co...........................90, 99
Haydon Kerk Solutions Inc.................................................45
Healiz ...................................................................................28
Helix Medical Europe KG ..................................................9, 72
Hitek Power GmbH.............................................................101
Holzammer Kunst-Stofftechnik GmbH............................ 77
Hörex Hör-Akustik eG............................................................8
Idex Health &Science.........................................................93
Igus GmbH ......................................................................... 100
Industrieverband SPECTARIS e.V. ..................................12, 111
Inpac Medizintechnik GmbH..............................................69
Institut für Kunststoffverarbeitung (IKV)inIndustrie
und Handwerk an der Rheinisch-Westf.THAachen.........58
Institut für Polymertechnologien e.V..................................20
Integrated Technologies Ltd. .............................................59
Intertek Deutschland GmbH ............................................ 106
Invibio Ltd............................................................................80
IP Gansow GmbH ................................................................60
ISAFranceSAS.................................................................... 74
Kiefel GmbH...................................................................... 103
Kleiner GmbH STanztechnik............................................100
KNF Flodos AG ....................................................................42
Kumavision AG ................................................................... 41
Leoni Kabel GmbH...............................................................82
LifeScienceAustria -Lisa ..................................................25
Linak GmbH.........................................................................45
Lithoz GmbH........................................................................56
LK Mechanik GmbH............................................................ 67
LPKF Laser &Electronics AG............................................... 52
Mahr GmbH..........................................................................63
Maxon Motor AG ....................................................94,96, 118
MDSS Medical DeviceSafetyServiceGmbH......................21
Medical Group .....................................................................23
Medi-Globe CardioPlastGmbH..........................................68
Medipack AG .......................................................................98
Medisize AG................................................................... 74, 89
Meise Medizintechnik GmbH............................................. 74
Meissner,Bolte und Partner................................................26
Messe Düsseldorf...........................................................6, 107
Messe Erfurt..........................................................................6
Messe Luzern AG..................................................................16
Method Park Software AG .................................................. 32
MicroCareCorporation......................................................... 78
Micro-Epsilon Messtechnik GmbH &Co. KG.....................29
Micro Systems Technologies Management AG................. 19
Mirablau Equity&Services GmbH .....................................110
Montech AG.........................................................................59
Motan-Colortronic GmbH.....................................................61
MS Techniques....................................................................60
Multivac Marking &Inspection GmbH &Co. KG .................62
Multivac Sepp Haggenmüller GmbH &Co. KG.................. 33
Neumaier Logistics GmbH ..................................................111
Nitto Kohki Deutschland GmbH ........................................ 91
NovoplastSchlauchtechnik GmbH...................................110
ODU Steckverbindungssysteme GmbH &Co. KG .............85
Oscor Inc. .............................................................................15
Otto Klumpp GmbH............................................................ 73
Pack 2000 Verpackungssyteme GmbH..............................71
Pekago Covering TechnologyBV........................................ 75
Pewatron AG .......................................................................47
Phg Peter Hengstler GmbH &Co. KG.................................83
Firmenverzeichnis
Physik Instrumente (PI) GmbH &Co. KG ............................84
Piezo Technologies ..............................................................31
Pittman Motors....................................................................31
PMT Partikel-Messtechnik GmbH ......................................63
Portoscap ...................................................................... 61,86
PowervarDeutschland GmbH.............................................96
ProCase GmbH .................................................................... 74
ProtoLabs Ltd. ....................................................................70
PTF Pfüller GmbH &Co. KG..................................................5
Quattramed.........................................................................60
RafiGmbH &Co. KG.............................................................98
Raumedic AG.........................................................................6
Rena GmbH .........................................................................55
Rhenus AG &Co. KG ............................................................43
Riegler GmbH &Co. KG......................................................... 3
RK Rose &Krieger GmbH ....................................................92
Rofin-Baasel Lasertechnik GmbH &Co. KG...................... 57
Schaeffler Technologies AG &Co. KG.................................17
Schurter AG ...................................................................96,99
Schwarzer Precision GmbH &Co. KG................................101
Sealed Air Medical Applications .........................................64
SED Société Etudes Développements Sarl......................... 74
Senetics ..............................................................................110
Sensirion AG........................................................................88
Singex....................................................................................6
SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement mbH..... 108
Sonceboz SA.........................................................................13
Statistisches Bundesamt.....................................................12
Steinbichler Optotechnik GmbH..........................................61
Steute Schalgeräte GmbH &Co. KG............................. 35, 36
Still S.A................................................................................58
Straschu Holding GmbH..................................................... 75
Tampoprint AG ....................................................................60
Tec4U-Ingenieurgesellschaft mbH .....................................42
Techniker Krankenkasse.......................................................12
TreffertGmbH &Co. KG....................................................... 76
Trumpf Medizin Systeme GmbH +Co. KG .......................... 10
Turckduotec GmbH.............................................................98
TÜV Süd Akademie GmbH.................................................. 10
UBM Canon............................................................................6
Union Plastic....................................................................... 79
User Interface Design GmbH............................................... 37
Ultratronik GmbH ...............................................................101
Vernay Laboratories Inc. ....................................................24
Vieweg GmbH......................................................................58
Vogel Business Media GmbH &Co. KG .................43, 95, 101
Wacker-Chemie AG.........................................................8,80
Wallinger &Partner Patent-u. Rechtsanwaltskanzlei....... 22
Weber Instrumente GmbH.................................................34
Wittmann Battenfeld GmbH &Co. KG ...............................60
Zeitlauf Antriebstechnik GmbH &Co. KG......................... 10
Zeus Inc. ............................................................................ 105
Inserenten fett gedruckt
www.devicemed.de |November 2012 |DeviceMed 115

Vorschau
Nächste Ausgabe: 17.Dez. 2012
Einkaufsführer 2013
Die 19 Poduktkategorien im Überblick
» Antriebstechnik
» Auftragsfertigung
» Beratung
» Drucken, Barcodes
und Etikettierung
» Elektrische/elektronische
Komponenten
» Filter
» IV-Zubehör
Datum/Ort Veranstaltung BeschreiBung
12. –13. November
Ostfildern
13.–16. November
München
14.–16. November
Düsseldorf
14.–17. November
Düsseldorf
20.–23. November
Basel
23.November
Reutlingen
27.–29. November
Nürnberg
27.–30. November
Frankfurt
29.November
Wien
med. Basiswissen für techn. Berufe
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www.electronica.de
compamed
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Zulassung vonmedizinprodukten
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Rechtzeitig zum Jahreswechsel erscheint
der neue „DeviceMed“-Einkaufsführer.
Aufgeteilt in 19 übersichtliche Rubriken
dient er ein ganzes Jahr als Nachschlagewerk,
in dem Hersteller medizintechnischer
Produktealles finden, was
sie für Konstruktion und Entwicklung,
Fertigung und Verpackung,Sterilisation
und Versand brauchen. Hintergrund- und
Anwendungsberichtewerden von Produktmeldungen
und Marktübersichten
ergänzt.Ein aktueller Branchenreport
zeigt darüber hinaus, wasdie Unternehmen
in 2013 erwartet.
» Klebstoffe
» Konstruktionselemente
» Kunststoffverarbeitung
» Produktionsausrüstung
» Pumpen und Ventile
» Reinraum
Termine, Termine, Termine
» Schläuche
» Software
» Sterilisation
» Test und Qualitätskontrolle
» Verpacken
» Werkstoffe
Wirkungsweisen von Geräten und
Therapien für medizinische Laien
Leitmesse für Elektronikkomponenten,
-systeme und -anwendungen
Ausrüster,Dienstleister und
Zulieferer für die Medizintechnik
Weltleitmesse der Medizintechnik
Europas zentrale Messe
der Zulieferindustrie
Strategie-Workshop für kleine und
mittelständische Unternehmen
Messe für elektrische Automatisierung
–Systeme und Komponenten
Weltleitmesse für Werkzeug-und
Formenbau, Design, Entwicklung
Seminar:Offizielle und inoffizielle
Regeln internationaler Märkte
ISSN 1860-9414
IMPRESSUM Jahrgang 8 Ausgabe 11
REdaktIoN
Herriotstraße 1
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Chefredakteur: Peter Reinhardt
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Jürgen Schreier, juergen.schreier@vogel.de
Redakteurin: Kathrin Schäfer
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Redaktionsassistenz: Briggette Jaya
briggette.jaya@vogel.de, DW -3208
Christine Fries, christine.fries@vogel.de, DW -2340
Carmen Kural, carmen.kural@vogel.de, DW -2376
Gastautoren in dieser ausgabe:
Frank Brunnecker,Bill Cairns, Sibylle Glaser,Christian
A. Graf,Elsbeth Heinzelmann, Dr.Josef Linsmeier,
Jochen Metzger,Simon Pata, Michaela Scheweder,
Angela Shotton, Hermann Stehlik, Jay Tourigny,
Christian Wende, Philipp Wittmann, Tobias Wuttke
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anschrift: Vogel Business Media GmbH &Co. KG,
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Media GmbH &Co. KG lauten wie folgt: Persönlich
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97082 Würzburg,Kommanditistin: Vogel Medien
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116 DeviceMed |November 2012 |www.devicemed.de

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Semifi nished Products
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Advanced Materials Validation Design Preliminary ProductsHigh-tech
Testing
Construction
Parts
Parts
Validation
High-tech Parts
ackaging Components
Testing
High-tech
Nanotechnology
OEM
High-tech
Testing
ackaging
Design
Advanced Materials Parts
Engineering Validation Testing Components
Design Semifi nished Products Medical Equipment
Manufacturing processes
High-tech
Construction
Preliminary Products EMS Advanced Materials
High-tech
Testing High-tech
MESSE-VORSCHAU
High tech solutions for
medical technology
OEM
Preliminary Products EMS Advanced Materials High-tech Semifi nished Products
Design Components Construction
Packaging Medical Equipment PartsTesting
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für Ihren Messebesuch
Herausgeber der Offiziellen COMPAMED Messe-Vorschau:
DeviceMed in Kooperation mit der Messe Düsseldorf,
Veranstalter der Messen COMPAMED und MEDICA

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COMPAMED,Halle 8a, Stand L15
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Editorial
Volle Hallen auf der
COMPAMED 2012
Dies ist, liebe leserinnen und leser, meine siebte COMPAMED –und ich
kann sagen: Sie wird jedes Jahr ein bisschen besser. Die Hallen 8a und 8b
sind 2012 zum zweiten Mal ausgebucht, und mit 640 ausstellern ist das
kathrin.schaefer@vogel.de
Angebot an Ausrüstern, Zulieferern und
Dienstleistern so groß wie nie zuvor.Was
genau Sie auf der Messe erwartet, das
stellen wir Ihnen hier in der offiziellen
CoMPaMEd Messe-Vorschau vor.Sie wird
ebenfalls bereits im siebten Jahr heraus-
gegeben von DeviceMed und der Messe
Düsseldorf. Neben Informationen über
die Aussteller finden Sie das Programm
des CoMPaMEd SUPPliErS ForUM by
deviceMed sowie des CoMPaMEd HiGH-
tECH ForUM by iVaM. Neu ist dieses
Jahr im Übrigen der deviceMed award
zur CoMPaMEd, den wir zum ersten Mal
vergeben –für die innovativsten Exponate der Fachmesse.
Unseren Messestand finden Sie in der Halle 8a, Stand F04. Kommen Sie
doch einfach mal auf einen Kaffee bei uns vorbei.
Bis bald in Düsseldorf!
Kathrin Schäfer,Redakteurin
Inhaltsverzeichnis
3 Editorial
4 Messegelände Übersicht
6 Impressum
6 Verzeichnis der vorgestellten
Unternehmen
8 COMPAMED 2012: Wege zu
PersonalisierterMedizintechnik
12 Ausstellermeldungen
22 COMPAMED HIGH-TECH FORUM
by IVAM
26 COMPAMED SUPPLIERS FORUM
by DeviceMed
40 Ausstellerverzeichnis und
Hallenplan der Halle 8a
42 Ausstellerverzeichnis und
Hallenplan der Halle 8b
November 2012 |www.compamed.de |DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf
Medical Applications:
Gesundheit in neuem Licht.
Optische Baugruppen und Systeme
für die Medizintechnik
J Flexible Entwicklung und Fertigung
J Kundenspezifische Lösungen
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14.–16.November 2012,
Halle 8a, Stand p20
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medical@berlinerglas.de
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Compamed |messe-Vorschau
CCD Süd
CCD Ost
CCD Pavillon
CCD Ost
Eingang
Nord/Mall
Entrance
North/Mall
Hallen/Halls 1, 2, 3 Halle/Hall 3
Labortechnik, Diagnostica
Laboratory equipment, diagnostics
Hallen/Halls 4, 5 Halle/Hall 4
Physiotherapie/Orthopädietechnik
Physiotherapy/orthopaedic equipment
Hallen/Halls 5, 6, 7.0, 7.1, 7a Halle/Hall 6
Bedarfs- und Verbrauchsartikel, Textilien
Disposables, commodities and consumer goods, textiles
Hallen/Halls 8a, 8b Halle/Hall 8a
COMPAMED
High tech solutions formedical technology
Halle/Hall 8b
Hallen/Halls 9–14 Halle/Hall 12
Elektromedizin, Medizintechnik,
OP-Technik und Einrichtung
Electromedicine, medical technology,
operating technology and equipment
Krankenhauseinrichtung, Kommunikations-Systeme
Hospital equipment, communication systems
Halle/Hall 15 Halle/Hall 15
Informations- und Kommunikationstechnik
Information and communications technology
Hallen/Halls 16, 17
MEDICA
14 –16Nov 2012
10.00 –18.30 h
17 Nov2012
10.00 –17.00 h
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COMPAMED
14 –16Nov 2012
10.00 –18.30 h
www.compamed.de
Nationaleund internationaleGemeinschaftsstände,
Elektromedizin, Medizintechnik
National and international joint participants,
electromedicine, medical technology
Deutscher
Krankenhaustag
SUPPLIERS
FORUM
4 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012
by
TECH
FORUM
HEALTH IT
FORUM
MEDICA MEDIA
ECON
FORUM

ESPRIT arena/
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Messe Düsseldorf GmbH
Postfach 1010 06
40001 Düsseldorf
Germany
Tel. +49(0)211/45 60-01
Fax +49(0)211/45 60-6 68
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Compamed |messe-Vorschau
Geländeplan
November 2012 |www.compamed.de |DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf 5

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Die Offizielle COMPAMED Messe-Vorschau wird in
Kooperation mit der Messe Düsseldorf, Veranstalter
der Messen COMPAMED und MEDICA, vonDevice-
Med, Fachmagazin für Hersteller medizintechnischer
Produkte, Vogel Business Media, herausgegeben.
Erfüllungsortund gerichtsstand istWürzburg
CoMPaMEd |Messe-Vorschau
Firmen in der Messe-Vorschau
2E Mechatronic GmbH &Co. KG..........................12
Accutronics Ltd...................................................12
ADS-TecGmbH....................................................12
Albelissa S.r.l. .....................................................12
Apple Rubber Products.......................................13
AscoNumatics ............................................. 13, 39
Axxicon Moulds Eindhoven B.V...........................14
awaiba Lda ........................................................18
Bartels Mikrotechnik GmbH ...............................14
Bausch Advanced Technology............................14
Bayer MaterialscienceAG...................................14
Berliner Glas KGaA..........................................3, 14
BiocareEnterprise Limited .................................14
Biotek Chetan Meditech Pvt.Ltd. .......................16
Bühler MotorGmbH......................................16, 30
BürkertFluid Control Systems GmbH &Co. KG...16
Colder Products Company GmbH................... 17, 31
dCadesign International .................................44
Degradable Solutions AG....................................17
DSM Biomedical .................................................18
Elliptec Resonant Actuator AG...........................18
EPflexFeinwerktechnik GmbH...........................19
EuroflexGmbH ...................................................19
F&W Frey&Winkler GmbH ................................. 20
Fort Wayne Metals Research Products Corp. .... 20
Foster Corp. ....................................................... 20
Gaudlitz GmbH .................................................. 20
Gerhard Schützinger Labor-Schütz GmbH......... 20
Global MedInc................................................... 20
Haas Schleifmaschinen gmbH ......................... 23
HasekegmbH &Co. kg..................................... 25
Helix Medical Europe KG...............................24, 38
Hemoteq GmbH................................................. 25
HSG-Imit............................................................ 24
Hydrotechnik Electronics GmbH........................ 24
IdexHealth &ScienceGmbH ........................25, 35
Injecta GmbH..................................................... 25
Inpac Medizintechnik GmbH ............................. 25
Instron Deutschland GmbH ............................... 28
IVAM e.V....................................................... 22, 28
Iwaki Co. Ltd ......................................................15
Jenoptik Polymer Systems gmbH .................... 26
Kelpac Medical................................................... 29
Kinneir DufortDesign Ltd.................................. 28
Kleiner GmbH Stanztechnik .............................. 29
knf neuberger gmbH
Membranpumpen+Systeme..............................13
KuhnkeAutomation GmbH &Co. KG................. 28
LeeHydraulische Miniaturkomponenten
GmbH............................................................16, 30
Männer Solutions forPlastics .......................... 37
Mastercontrol Global Ltd................................... 30
Maxon MotorAG.................................................31
Medipack AG.......................................................31
Mednet GmbH ............................................. 20, 30
MER-Europa .......................................................31
Messe DüsseldorfGmbH .....................................8
Minivalve International .................................12, 31
Multivac Sepp Haggenmüller GmbH &Co.......... 32
Nass Magnet GmbH........................................... 32
Novotema S.p.A. ..........................................32, 36
Nusil TechnologyLLC..................................... 2, 33
ohstMedizintechnik ag ................................... 28
omnetics Connector Corporation ..................... 33
Otec Präzisionsfinish GmbH.............................. 33
Pewatron AG...................................................... 34
PMT GmbH ........................................................ 34
Porex Technologies............................................ 34
Protect-Laserschutz GmbH ............................... 35
Qosina ............................................................... 35
Ramac A/S........................................................ 35
Raumedic AG................................................32, 35
Rische +Herfurth gmbH................................... 32
Rommelag-Kunsstoff-Maschinen
Vertriebsgesellschaft mbH ................................ 36
Rösler Oberflächentechnik GmbH ..................... 36
Rose Plastic ag ................................................. 29
RRCPower Solutions GmbH.............................. 36
Schaeffler technologies ag &Co. kg ................. 7
SCS Speciality Coating Systems Inc. ...............34
SefarAG..............................................................37
Sensirion AG .......................................................37
Sonceboz SA...................................................... 36
Starlim Spritzguss GmbH ............................ 24, 38
Straschu Industrie-Elektronik GmbH ................ 38
Sulzer Mixpac ag ...............................................21
System Industrie Electronic gmbH .................. 27
TeleflexMedical OEM ................................... 11, 38
TQ-Systems GmbH ............................................ 39
trelleborg Sealing Solutions germany gmbH...19
Vernay Laboratories Inc................................10, 39
Vester Elektronik ...............................................17
Vogel business Media
gmbH &Co. kg........................... 18, 26, 26, 39, 39
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6 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012

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COMPAMED in Düsseldorf, Halle 08b, Stand 8bN03.

COMPAMED |Messe-Vorschau
COMPAMED 2012: Wege zu
Personalisierter Medizintechnik
In keinem anderen Lebensbereich wirdder Einzug von Technik mehr begrüßt als
in Bezug auf moderne Medizintechnik. Dass sich das Bemühen um „maßgeschneiderte“Therapien
nicht nur auf Arzneimittel beschränkt,sondern die Personalisierung
auch in der Medizintechnik immer mehr an Fahrtaufnimmt,zeigenMitteNovember
in Düsseldorfdie Aussteller der COMPAMED 2012
Laut einer Forsa-Umfrage schätzen
mehr als 90 Prozent der Bundesbürger
die Entwicklungen bei Vorsorge,
Diagnose und Behandlung als positiv
ein. Zugleich erwarten sie auch insbesondere
vor dem Hintergrund einer
stetig steigenden Selbstbeteiligung an
Behandlungskosten einen hohen Therapienutzen
und eine möglichst indivi-
duell auf die persönliche Situation abgestimmte
Behandlung.
Zulieferer undOEM
sind eng verzahnt
In ihrer weltweit einzigartigen Kombination
bilden MEDICAund COMPA-
MED die gesamte Prozesskette und das
vollständige Angebot medizinischer
Produkte, Geräte und Instrumente ab
und zeigen, wie Zulieferer (COMPA-
MED) und „MedTech“-Anbieter (ME-
DICA) in enger Verzahnung die Entwicklung
neuer Verfahren, Geräte und
Produkte vorantreiben.
Dazu zählt die Personalisierte Medizin,
die sich zum Leitmotiv für Ge-
Bild 1|COMPAMED 2012: Vonden fast 134.500 Fachbesuchern der Gesamtveranstaltung MEDICA+COMPAMED interessierten sich 2011 rund 16.000
Besucher speziell für das Themenangebot der COMPAMED
8 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012
Messe Düsseldorf/ctillmann

sundheitsforschung entwickelt hat.
Voraussetzung für eine maßgeschneiderte
Therapie sind molekulargenetische
Tests, die vorab zeigen, ob und in
welchem Ausmaß ein Arzneimittel bei
einem individuellen Patienten wirkt.
Biochips-Technologie
mitgroßenFortschritten
„Ziel ist es, Arzneimittel effektiver zu
machen und systemische Nebenwirkungen
zu reduzieren“, erklärt Prof.
Dr. Thomas Schmitz-Rode, Vorsitzender
der Deutschen Gesellschaft für biomedizinische
Technik im VDE. Von
großer Bedeutung sind deshalb heute
und künftig Biomarker,die als charakteristische
biologische Strukturen oder
Moleküle die Funktion eines biologischen
wie pathologischen Prozesses im
Körper nachweisen können.
Grundsätzlich sind molekulare Biomarker
sowohl in der Labordiagnostik
als auch in der diagnostischen Bildgebung
einsetzbar.Die Schwerpunkte der
molekularen Biomarker-Forschung haben
sich in den letzten Jahren von den
Proteinen auf die Nukleinsäuren verlagert.
Das liegt vor allem an den gewaltigen
Fortschritten der Nukleinsäure-
Analytik wie Microarray-Technologien
und „next generation sequencing", die
einfach, rasch und kostengünstig
durchgeführt werden können. Diese
und andere technologische Voraussetzungen
schaffen häufig Aussteller der
COMPAMED in Düsseldorf.
Kombination vonBiotechnologieund
MEMS
So widmet sich die iX-factory GmbH
dem zukunftsträchtigen Trendthema
„BioMEMS“. Diese Bio-Microelectromechanical
Systems wurden insbesondere
für Anwendungen in der medizinischen
Diagnostik und Biotechnologie
entwickelt. iX-factory hat sich auf Bio-
MEMS als Bausteine in verschiedenen
„Lab-on-a-Chip“-Systemen spezialisiert.
„Bereits heute nimmt iX-factory
an zahlreichen Produktentwicklungen
im Bereich BioMEMS als technischer
Dienstleister teil und wir sind immer
Messe Düsseldorf/ctillmann
wieder erstaunt darüber,welche Möglichkeiten
sich durch die Kombination
von Biotechnologie und MEMS ergeben.
Durch unser breites Technologieportfolio
und das fundierte Know-how
kann unser Team die an uns gestellten
Anforderungen nachhaltig erfüllen und
somit Industrie und Forschung gleichermaßen
unterstützen“, betont Do-
In jederHalle einFachforum
Compamed |messe-Vorschau
minique Bouwes, Vorsitzender der Geschäftsführung
von iX-factory.
„Printed Electronics“
sind im Kommen
Bild 2|Hands on:
Wo sonst könnte
man eine Vielzahl
an Neuheiten besser
sehen und besprechen
als auf der
COMPAMED
Immer größere Bedeutung im Gesundheitswesen
erlangt gedruckte Elektronik,
wie sie bereits in RFID-Chips ein-
In den COMPAMED-Hallen 8a und 8b
informieren zwei Fachforen jeweils über
Hightech-Trends. Erstmals präsentiert
sich das etablierte,messebegleitende
Fachforum des IVAM in Halle 8a unter
dem neuen Namen „COMPAMED HIGH-
TECH FORUMbyIVAM“ dem internationalen
Publikum. Schwerpunktedieses
Jahr sind unter anderem „Mikro-Präzision,
Herstellung und Verarbeitung“, Gut besucht: Nach dem Erfolg des „1. Compa-
„Prüfen, messen, Qualität sichern“, med Suppliers Forum by DeviceMed“ ist auch
2012 wieder mit großem Interesse zu rechnen
„Electronic Manufacturing Services“
und „Laser &Photonik-Applikationen“.
Nach dem erfolgreichen Startimvergangenen Jahr findet das „COMPAMED
SUPPLIERS FORUMbyDeviceMed“ in Halle 8b seine Fortsetzung.Die Vorträge
widmen sich aktuellen Themen entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
Hierzu gehören Design und Usability, innovative Werkstoffe, mechanische und
elektronische Komponenten, Fertigungsprozesse und -einrichtungen, das gesamte
Spektrum der Auftragsfertigung,Qualitätssicherung,RegulatoryAffairssowie
Informationen über neue Märkte.
November 2012 |www.compamed.de |DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf 9
Reinhardt

Kunden für medizinische
Anwendungen vertrauen
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Durchfluss-Herausforderungen
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CoMPaMeD |Messe-Vorschau
700
600
500
400
300
200
100
0
73
81
100
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Grafik 1|Permanentes Wachstum: Seit ihren Anfängen ist die Ausstellerzahl der COMPAMED stetig
gestiegen. In diesem Jahr werden die Messehallen zum zweiten Malkomplett ausgebucht sein
gesetzt wird. RFID-Etiketten können
unter anderem sicherstellen, dass Medikamente
nicht gefälscht sind, dass
mit ihnen sachgemäß umgegangen
wird und dass sie korrekt ausgegeben
werden. Mit „Printed Electronics“ lassen
sich zudem Sensoren für biochemische
Anwendungen für Pflaster und
Verpackungen herstellen.
Zu den großen Herausforderungen
in der Medizintechnik zählt die Elektronik-Miniaturisierung
mit steigender
Bild 3|Blick in die Glaskugel: Elektronik dürfte
zu den am meisten beachteten Themen auf der
COMPAMED 2012 zählen
Funktionsintegration. Elliptec Resonant
Actuator widmet sich Antriebssystemen
auf Basis der Piezotechnologie,
die auch für Medtec-Applikationen
zur Verfügung stehen. Zu den Produkt-
Highlights zählt ein neues Hohlwellenmodul
(HR2K) auf Piezotechnologie-
Basis, das Elliptec auf der COMPA-
MED vorstellt.
Berührungslose GestensteuerungimOP
Ein facettenreiches Thema mit großer
Wichtigkeit ist und bleibt die Hygiene.
Um Krankenakten einzusehen, mussten
Ärzte und OP-Schwestern bisher den
sterilen Bereich des Operationssaals
verlassen und sich danach erneut desinfizieren.
Damit ist nun Schluss: Im
Auftrag des Medizintechnik-Unternehmens
Karl Storz (MEDICA-Aussteller)
hat das Fraunhofer Heinrich-Hertz-
Institut HHI die „iPoint“-Technologie
für die Medizintechnik entwickelt. Sie
bildet die Grundlage für das Informationssystem
„MI-Report“, das Chirurgen
ermöglicht, mittels berührungsloser
Handgestik-Steuerung Krankenakten,
Röntgenbilder oder Ultraschallaufnahmen
über einen Bildschirm im OP
auszuwählen.
» Messe Düsseldorf GmbH,
D-40474Düsseldorf,
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10 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012
138
169 172 185
261
Messe Düsseldorf/ctillmann
301
320
450
517 520
577
623 640
Quelle:Messe Düsseldorf

comPamed
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©2012 Teleflex Incorporated. Alle Rechte vorbehalten.

COMPAMED |Messe-Vorschau
MID-Strömungssensor
2E Mechatronic GmbH &Co.
KG. Bei geringem Differenzdruck
kann der thermische
Strömungssensor die Kosten
auf ein Zehntel gegenüber
Drucksensoren verringern.
Der erforderliche
Druckverlust wird durch
einen monolithisch integ-
Bild: 2E Mechatronic
Embedded-PCs
ads-tec GmbH. Das Familienunternehmen
zeigt Systeme
mit kapazitiver Multi-
Touch-Bedienung, aktuellen
Windows-Technologien
sowie den Intel-Prozessoren
„i5/i7“ für den OP.Die
Embedded-Lösungen werden
an zwei Standorten in
Deutschland entwickelt
und produziert. Zu den
Leistungen zählen Konzeption,
individuelles Design,
Bild: ads-tec
rierten Strömungskanal im
MEMS-Chip erzeugt. Die
Integration der fluidischen,
elektrischen und mechanischen
Funktionen erfolgt
durch ein miniaturisiertes
MID-Gehäuse. Der hochgenaueMID-Strömungssensor
kann sowohl als Differenzdrucksensor
im Bypass
als auch im Direktbetrieb
eingesetzt werden.
» Halle 8a, Stand H19
www.2e-mechatronic.de
Entwicklung und Fertigung
sowie Langzeitservice.
» Halle 8b, Stand E02
www.ads-tec.de
Akkusystem Akkus, die in das Rack-
System eingesetzt werden.
Accutronics Ltd. Das Akkusystem
„Intelligent Power
Vault“ (IPV) ist mit Konfigurationen
von 126 Wbis
1,42 kW erhältlich und bezieht
seine Leistung aus
„VR420“-Lithiumionen-
Bild: Accutronics
Das Akkusystem liefert
nicht stabilisierten Gleichstrom
oder geregelten
Strom. Das IPV liefert Akkudaten
an die Host-Ausrüstung
über USB- und serielle
Schnittstellen. Damit
ist sichergestellt, dass Daten
genau und effizient gemeldet
werden.
» Halle 8b, Stand F30
www.accutronics.co.uk
Entwicklungsdienstleister
Albelissa SrL. Die Dienstleistungen
richten sich sowohl
an kleine und mittelständische
Unternehmen,
die nicht die Kosten und
das Risiko für Forschung
und Entwicklung tragen
können, als auch an große
Unternehmen zum Unterstützen
und Ergänzen eigener
Mitarbeiter.Die Experten
bringen Fachkenntnisse
in allen Technologiesekto-
Accumulated valve knowledge.
ren mit, gewährleisten die
Einhaltung aller Normen
und bewerten Umweltverträglichkeit
und wirtschaftliche
Nachhaltigkeit der
entwickelten Produkte oder
Prozesse. Die Fachgebiete
reichen von Nano- und
Plasmatechnologie bis zu
Bioproben.
» Halle 8b, Stand P03
www.albelissa.it
www.minivalve.com
Duckbillvalves.com
Umbrellavalves.com
Bellevillevalves.com
Combinationvalves.com
Cross-slitvalves.com
Minivalveballs.com
Heamostasisvalves.com
Trocarvalves.com
Minivalve International develops and manufactures standard, self-actuating valves and elastomeric valve components
for liquids and gasses. Particularly one-way valves, pressurerelief valves, dispensing valves and access valves.

Bild: Asco Numatics
Dichtungslösungen
Apple Rubber Products. Moderne
medizinische Verfahren
und Behandlungstechniken
stellen hohe Anforderungen
an die medizinischen
Geräte und Instrumente.
Die Elastomere von
Apple Rubber bieten hohe
chemische Widerstandsfä-
Proportionalventil
AscoNumatics GmbH. Im Bereich
der Analysen- und
Medizintechnik ist die
Nachfrage nach zuverlässigen
und leistungsstarken
Proportionalventilen mit
hohem Durchfluss und großem
Druckbereich bei
gleichzeitig geringer Leistungsaufnahme
groß. Diese
Anforderungen erfüllt das
direktwirkende 2-Wege-
Proportionalventil „Preciflow-IPC“
aufgrund seinerEingangsdruckkompensation.
Es erzielt Durchflussraten
von 190 l/min
bei einem Eingangsdruck
von 2,7 bar.Die maximale
Leistungsaufnahme liegt
bei nur 2,5 W. Die medienberührten
Teile bestehen
aus Edelstahl und FPM.
Durch die bewährte Flachfedertechnologie
wird eine
Hysterese von

CoMPAMED |Messe-Vorschau
Kunststoff-Spritzguss
Axxicon Moulds Eindhoven
B.V. Im Mittelpunkt des
Messeauftritts von Axxicon
Moulds auf der COMPA-
MED steht die Herstellung
von mikrofluidischen Verbrauchsgütern
für medizi-
Bild: Axxicon
Piezomikropumpen
Bartels Mikrotechnik GmbH.
Als Entwicklungsdienstleister
für aktive Mikrofluidik
in miniaturisierten und
portablen Anwendungen
präsentiert Bartels seine Piezomikropumpenplattform.
Bild: Bartels Mikrotechnik
Verpackungsanlagen
Bausch Advanced Technology
Group. Die Unternehmensgruppe
besteht aus Einzelunternehmen
mit Sitz in
der Schweiz, Deutschland,
Brasilien und den USA, die
von einem globalen Vertriebsnetzwerk
profitieren.
Die Gruppe bietet Lösungen
für komplette pharmazeutischeVerpackungsanlagen
zum Verarbeiten von
Spritzen, Karpulen, Vials,
Flaschen, Ampullen und
IV-Beuteln. Dazu kommen
nische und diagnostische
Unternehmen nach dem
neuesten Stand der Technik.
Know-how,gepaart
mit eigener Messtechnik,
und Partnerschaften mit
bekannten Forschungseinrichtungen
und Unternehmen
ermöglichen, vielfältige
Produkte vom Entwurf
bis zu Testverfahren und
Produktion anzubieten.
» Halle 8a, Stand D34
www.axxicon.com
Auf Wunsch sind sowohl
Anpassungen hinsichtlich
fluidischer Eigenschaften
wie Förderbereich oder Gegendruckverhalten
als auch
an höhere oder geringere
Performancecharakteristika
möglich. Die Vorteile flacher
Formfaktoren und
niedrigen Energieverbrauchs
bleiben dabei weitestgehend
erhalten.
» Halle 8a, Stand 19.4
bartels-mikrotechnik.de
noch Reinigungsmaschinen,
Sterilisiertunnel, Füll-,
Verschließ- und Etikettiermaschinen
und Beschickungsautomaten
sowie
Nester und De-Nester.Laminar-Flow-Einheiten,
Montagemaschinen für
Fertigspritzen, IV-Beutelherstell-
und aseptische IV-
Beutelfüllmaschinen runden
das Angebot ab.
» Halle 8b, Stand J36
www.bausch-group.com
Polyurethanschaum
Bayer MaterialScienceAG.
Bayer stellt einen aliphatischen
Polyurethanschaum
auf Basis der „Baymedix
FP“-Reaktivschaumtechnologie
vor.Erermöglicht die
Herstellung besonders weicher
und anschmiegsamer
Schäume. Mit hoher Absorption
und Flüssigkeitsretention
erfüllen sie die
Anforderungen ans Feuchtigkeitsmanagement
von
Wundauflagen. Die Schäume
können mit einem haut-
Optische Systeme
Berliner Glas KGaA. Optische
Lösungen bieten heute
schonende Diagnose- und
Heilverfahren, die vor einigen
Jahren noch undenkbar
waren. Mit jahrzehntelanger
Erfahrung und interdisziplinärer
Kompetenz im
Entwickeln und Fertigen
anspruchsvoller optischer
Systeme integriert dieser
Spezialist Optik, Mechanik
und Elektronik zu ausgereiften
Systemlösungen.
Den speziellen Anforderun-
IR-Thermometer
Biocare Enterprise Ltd. Das
Unternehmen Biocare
Enterprise ist in Hongkong
ansässig und gemäß ISO
13485 zertifiziert. Es produziert
in China mit mehr
als 1.800 professionellen
Ingenieuren und Arbeitern
ODM- und OEM-Lösungen.
Die medizinischen Geräte
sind nach CE und FDA
Klasse II zugelassen. Für
die Baby-Pflege werden auf
der COMPAMED berührungslose
und Soft-Touch
verträglichen 2K-Klebstoff
ohne Lösemittel beschichtet
werden, der leicht von
der Haut abzulösen ist.
» Halle 8b, Stand H30
www.bayer.de
gen moderner Medizintechnik
trägt er mit der Zertifizierung
nach ISO 13485
Rechnung.
» Halle 8a, Stand P20
www.berlinerglas.de
Infrarot-Thermometer gezeigt.
„Private Label“- und
OEM-Versionen zählen
zum Angebot.
» Halle 8a, Stand R29
www.biocare.com.hk
14 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012
Bild: Bayer
Bild: Berliner Glas
Bild: Biocare

ComPaMED
Düsseldorf
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COMPAMED |Messe-Vorschau
OrthopädischeProdukte
Biotek, ein Geschäftsbereich der Chetan
Meditech Pvt. Ltd., fertigt orthopädische
Produkte zur Wiederherstellung
der Funktionalität des Körpers.
Geliefert werden orthopädische Gelenkprothesen,
interne und externe
orthopädische Fixierungsprodukte,
Wirbelsäulenschrauben, Implantate
sowie Produkte für die Arthroskopie.
Diese erfüllen die in den modernen
Richtlinien der Chirurgie verankerten
Qualitätsanforderungen und Toleranzen
sowie die international geltenden
Spezifikationen und Standards für orthopädische
Produkte.
Antriebe fürMedikamentenabgabe
Bühler Motor GmbH.
Die modulare Antriebseinheit
zur
Selbstmedikation ist
so aufgebaut: Elektronisch
gesteuert
wirkt ein batteriegetriebener
15-mm-
Schrittmotor auf eine
Drehspindel ein und bewirkt so die
sichere und exakt dosierte Abgabe
des Wirkstoffes. Zu den Highlights
zählen neben der Robustheit der minimale
Raumbedarf, das niedrige Gewicht
und die geringe Geräuschent-
Proportionalventile
BürkertGmbH &Co. KG Fluid
Control Systems. Bestandteil
eines Beatmungsgerätes
für Frühgeburten
können Proportionalventile
dieses Anbieters
sein, der sich als Partner
für die Systementwicklung
in der Fluidtechnik
positioniert hat. Die dritte
Generation der auf der COMPAMED
ausgestellten Ventilbaureihe ermöglicht
die präzise Regelung des Druckes
sowie des Durchflusses von Gasgemischen
und reinen Gasen.
Bild: Bühler Motor
Bild: Bürkert
Bild: Biotek
» Halle 8b, Stand C12
www.biotekortho.com
wicklung. Das System
baut auf schnell verfügbaren
und bewährtenMotor-Basiskomponenten
des Anbieters
auf. Das Ergebnis
ist ein kostenoptimiertes
Produkt. So werden
Partner bei der
Realisierung neuer Lösungen im Bereich
Selbstmedikation und „Ambient
Assisted Living“ unterstützt.
» Halle 8a, Stand K15
www.buehlermotor.de
Sie erfüllen damit die
hohen Ansprüche in der
Beatmungstechnik und
Anästhesie. Auch integriert
in kundenspezifische
Systeme, zum Beispiel zur
Messung von Druck, Teilund
Gesamtflüssen und
Konzentrationen zur Bestimmung
von Tidalvolumen,
PEEP und FiO2, zeigen sie ihre
Leistungsfähigkeit.
» Halle 8b, Stand H07
www.buerkert.de
DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012

Verbinder
Colder Products Company
GmbH. Auf der COMPA-
MED vorgestellt werden
Anschlüsse für Blutdruckmanschetten
und das Blutdruck-Monitoring.
Dazu
gehört auch der „Screw-
Thread“-Verbinder aus der
umfangreichen „FitQuik“-
Serie des Spezialisten Colder
Products. Er hat grat-
Bild: Colder Products
freie Schlauchtüllen, die
Anwendern leckagefreie
Verbindungen gewährleisten.
Das ergonomische Design
und die weiche Oberfläche
bieten eine gute
Griffigkeit und damit eine
einfache und sichere Handhabung.
Der Verbinder besteht
im Wesentlichen aus
weißem Nylon und hat eine
frei drehende Hülse aus
glasfaserverstärktem Polypropylen
mit TPV-Überzug
für angenehme Haptik. Es
stehen mehrere Schlauchtüllengrößen
für unterschiedliche
Schlauchtypen
zur Wahl.
» Halle 8a, Stand E02
www.colder.com
100%-Kontrolle von Serienteilen
in der Medizintechnik
Vester Elektronik GmbH |Otto-Hahn-Straße 14 |D-75334 Straubenhardt
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www.vester.de
Degradable Solutions AG. Der
Schweizer Spezialist bietet
die komplette Dienstleistungspalette
von der Entwicklung
bis zur Herstellung
von resorbierbaren
Implantaten und synthetischenKnochenersatzmaterialien
an. Die Kerntechnologien
sind dabei: Spritzgießen,
Beschichten und Verarbeiten
von Keramik. Die
Produktion geht auf kundenspezifische
Wünsche ein
©Nexxus Industriewerbung 2783-51 |07.2012
COMPAMED |Messe-Vorschau
ResorbierbareImplantate
und erfüllt alle regulatorischen
Anforderungen. Ein
weiterer Tätigkeitsschwerpunkt
liegt in der kundenspezifischenProduktentwicklung
–angefangen bei
der Idee bis hin zur Produktregistrierung.
Dafür
steht ein interdisziplinäres
Team von Ingenieuren und
Wissenschaftlern bereit.
» Halle 8b, Stand C04
www.degradable.ch
Automatisierte Prüfsysteme
der VIDEOcheck-Baureihe
n Digitale High-End-Bildverarbeitung auf modernster
PC-Technologie, netzwerkfähig
n als kompakte und bedienerfreundliche Stand-
Alone-Ausführung oder zur Integration in
Produktionslinien
n Makro-Softwaretools für einfache Bedienung
n Statistiksoftware und CAQ-Schnittstelle
n Reproduzierbare Messgenauigkeit im Bereich

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08338
Bild: DSM Biomedical
COMPAMED |Messe-Vorschau
Bio-Materialien
DSM Biomedical. Das Produktportfolio
beinhaltet
Beschichtungen, „Drug
Delivery“-Plattformen und
biomedizinische Materialien
für den Gebrauch in
kurz- oder langfristig implantierbarenMedizinprodukten.
Das Angebot an
Materialien umfasst biostabile
Polyurethane, hydrophile
und „non-biofouling“
Beschichtungen, Polymer-
Stabilisatoren, UHMWPE-
Fasern sowie resorbierbare
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Materialien und Silikonhydrogele.
Das Unternehmen
arbeitet mit Herstellern
von Medizinprodukten in
vielen therapeutischen Anwendungsgebietenzusammen
wie beispielsweise Diabetes,
Neurologie, Ophthalmologie,
Orthopädie,
Schmerztherapie, Urologie,
Gefäßerkrankungen und
Frauenheilkunde.
» Halle 8a, Stand K28
www.dsm.com/medical
Piezoantriebe
Elliptec Resonant Actuator
AG. Die Miniaturisierung
bei zugleich steigender
Funktionsintegration stellt
in der Medizintechnik eine
große Herausforderung
dar.Kerngeschäft von Elliptec
ist die Entwicklung
und Produktion von kundenspezifischen
und standardisiertenAntriebssystemen
auf Basis der Piezotechnologie.
Lösungen reichen
vom Handheld zur
Hautstraffung über portable
Alkoholmessgeräte bis
hin zu Laserinstrumenten
für die dermatologische
Pharmakotherapie.
Zu den Produkt-Highlights
zählen die Premiere
eines Hohlwellenmoduls,
u0_untertitel. Hier steht Blindtext.
Woche für Woche das Neueste für Hersteller medizintechnischer Produkte.
Dazu jeden ersten Dienstag im Monat ein Update des DeviceMed Einkaufsführers
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die Erweiterung der Palette
an Hochpräzisions-Positioniertischen,
eine Nano-Dosiereinheit
sowie diverse
Kundenanwendungen.
» Halle 8a, Stand H23
www.elliptec.com
Jeden Donnerstag: eNews von DeviceMed
Fachmedien für Hersteller medizintechnischer Produkte
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Bild: Elliptec Resonant

MRT-kompatiblerFührungsdraht
EPflex Feinwerktechnik
GmbH. Auf der Messe wird
der im MRT sichtbare Führungsdraht
vorgestellt. Neben
neuen Varianten von
Nitinol-Steinfangkörbchen
für die Urologie werden
außerdem neue Entwicklungen
von hydrophil be-
Bild: Euroflex Halbzeuge
Euroflex GmbH. Eine Vielzahl
unterschiedlicher
Halbzeug-Produkte wie
Rohre, Drähte und Bleche
werden in höchster Präzision
gefertigt. Die Produkte
finden Anwendung in der
Medizintechnik; hier wird
das Material zu Implantaten,
Stents und flexiblen
medizinischen Instrumenten
verarbeitet. Die langjährige
Erfahrung in der
Metallkunde, die Besonderheiten
der Werkstoffe sowie
die Anforderungen der
Medizintechnik sind die
Basis für ständige Erweiterung
des Lieferprogramms.
Schnelle Musterfertigung,
Begleitung der Kunden
vom Musterrohr bis zur Serienproduktion
sowie umfangreiche
Analyse- und
Untersuchungsverfahren
gehören zum Service des
Unternehmens.
» Halle 8b, Stand F31
www.euroflex-gmbh.de
schichteten Führungsdrähten
ausgestellt. Das Highlight,
der MRT-fähige Führungsdraht,
ist aufgrund
der vielen Vorteile wie beispielsweise
geringerer
Strahlenbelastung und bessere
Bildqualität gegenüber
herkömmlichen bildgeben-
den Verfahren entwickelt
worden. Dies hat das Unternehmen
vor die Herausforderung
gestellt, einen
Führungsdraht ohne metallische
Komponenten mit
ähnlichen Eigenschaften
wie herkömmliche Führungsdrähte
herzustellen.
COMPAMED |Messe-Vorschau
Bild: EPflexFeinwerktechnik
» Halle 8a, Stand H07
www.epflex.com

COMPAMED |Messe-Vorschau
Verbundwerkstoff
Fort Wayne Metals. Der neue
Verbundwerkstoff „ACC
Wire“ (Alternating Core
Composite) besteht aus einer
metallischen Hülle, die
im Wechsel mit unterschiedlichen
Metallen gefüllt
und zu Draht gezogen
wird. Ergebnis: ein Draht
mit metallurgisch intakter
Verbindung zwischen den
Elementen. Wechselt sich
etwa ein gut leitender Kern
mit einem Stück Widerstandsdraht
ab, so lässt
sich das Konstrukt im Bereich
des Widerstandsdrahts
durch Stromdurchleitung
selektiv aufheizen.
Die äußere Hülle verleiht
dem Draht seine Biokompatibilität.
Sie kann
außerdem mit Markierungen
versehen werden, um
den Übergang zwischen
den Kernelementen zu
kennzeichnen.
» Halle 8a, Stand L19
www.fwmetals.com
PEEK-Polymere lung erfolgt in Reinraumumgebung
und erfordert
den Einsatz einer Extrusi-
Foster Corporation/MedNet
GmbH. Im Mittelpunkt stehen
röntgenkontrastfähige
PEEK Compounds für den
Einsatz in orthopädischen
Langzeitimplantaten. Die
kundenspezifische Herstel-
Bild: Foster/MedNet
onsanlage, die bei über
370 °C arbeiten kann. Das
Unternehmen bietet Produktionsbedingungen
mit
einem 27-mm-„Twin
Screw“-Extruder für Hochtemperaturanwendungen
bis 480 °C in einem cGMP-
Reinraum der Klasse 7.
» Halle 8a, Stand H14
www.medneteurope.com
2K-Teile ausSilikon undMetall
F&W Frey&Winkler GmbH.
Das Unternehmen entwickelt
und fertigt Präzisionsteile
aus Kunststoff und
Metall für Kunden aus der
augenoptischen Industrie,
der Medizin- oder der Den-
Bild: Frey&Winkler
talindustrie. Die Kernkompetenz
liegt im Herstellen
kleiner und kleinster Bauteile
aus Silikon sowie 2K-
Silikonteilen. Weitere
Schwerpunkte bilden die
Verarbeitung von transparentem
Polyamid, Polycarbonat
und thermoplastischen
Elastomeren. Ein eigener
Werkzeugbau steht
ebenfalls zur Verfügung.
» Halle 8b, Stand J31
www.freywinkler.de
All-in-one Pen-Plattform
Gaudlitz GmbH hat eine invitro-diagnostischeall-inone-Plattformtechnologie
im Pen-Format für Vollblut-basierte
Schnelltests
mit Probenverdünnung entwickelt.
Sie zeichnet sich
durch eine integrierte sterile
Automatiklanzette aus.
Das Probenmaterial wird
über eine eingearbeitete
Kapillare entnommen und
in ein Pufferreservoir transferiert.
Hier erfolgen eine
Durchmischung und der
Gerätebuchsen
Gerhard Schützinger Labor-
Schütz GmbH. Das Unternehmen
bietet in Zusammenarbeit
mit den Kunststoffspezialisten
von Plastics-One
aus den USA eine
Vielzahl an individuellen
Patienten- und Anschlussleitungen
sowie die dazu
passenden Gerätebuchsen.
Dabei wird auf einen umfangreichen
Baukasten von
aufeinander abgestimmten
Einzelkomponenten zurückgegriffen,
geprüft nach
Schläuche
GlobalMed Inc. Es wird die
gesamte Bandbreite medizinischer
Schläuche für die
Anästhesie, Belüftung, Beatmung,
Rauchabfuhr,
CPAP-Beatmung etc. auf
der COMPAMED vorgestellt.
Die Produktpalette
umfasst dabei sowohl Wellschläuche
als auch Wellschläuche
mit glattem Strömungskanal
und wird
durch eine große Auswahl
an Verbindungselementen
und passendem Zubehör
Transfer zum Teststreifen.
Die Technologie kann nach
Kundenwunsch adaptiert
werden.
» Halle 8b, Stand J32
www.gaudlitz.de
ISO 10993. Neu im Programm
sind 1,5-mm-Buchsen
mit metrischem Gewinde
für den Paneleinbau.
» Halle 8a, Stand M25
www.schuetzinger.de
ergänzt. Der ergänzend dazu
angebotene Montageservice
bietet Kunden weitere
Vorteile.
» Halle 8a, Stand M26
www.globalmedinc.com
20 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012
Bild: Gaudlitz
Bild: Schützinger
Bild: GlobalMed

2-K Mischlösungen schnell und effizient
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„Trial &Error“ war gestern
CFD –Computational Fluid Dynamics –ermöglicht
die Berechnung des optimalen Mischverhältnisses
und liefert reproduzierbare Mischergebnisse für
Ihre 2-K Materialien. Durch diese Strömungssimulationen
wird der gesamte Entwicklungsprozess
verkürzt. Basierend auf der Mischgeometrie
Durch virtuelles Mischen zum
optimalen Ergebnis, bei gleichzeitig
geringeren Entwicklungskosten.
und den Materialeigenschaften der Komponenten
wird das bestmögliche Austragssystem exakt
errechnet. Langwierige und teure Tests auf Basis
von „Trial &Error“ gehören somit der Vergangenheit
an. Sie profitieren durch Kostensenkung und
Zeitersparnis beim Time-to-Market.
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Mi., 14. Nov.
Do., 15. Nov.
Fr., 16. Nov.
CoMPAMED |Messe-Vorschau
COMPAMED HigH-tECHFORUM HigH-tECHFORUM by ivAM 2012
High tech forMedical Devices, 14.11.-16.11.2012
Moderation: Dr.Uwe Schnakenberg,RWTHAachen Referent
13:05 Opening Dr. FrankBartels,IVAMMicrotechnologyNetwork
SessionLaser &PhotonicApplications
13:10-13:30 FullyDigitalArrays of Silicon Photomultipliers (dSiPM)–
AScalable Technology forFastPhotonDetection
Dr.YorkHämisch/Anja Schmitz,PhilipsDigitalPhoton
Counting
13:30-13:50 Glass Processing with LaserTechnology forMedicalApplications JochenSchuler,MDI Schott Advanced Processing GmbH
13:50-14:10 Customized Photonic Systems forLifeScienceApplications Jan Fehse, FisbaOptik AG
14:10-14:30 Polishing with LaserRadiation ChristianNüsser, Fraunhofer-Institutfür LasertechnikILT
14:30-14:50 Elliptec'sModular Piezobased Solutionsfor Medtec'sLaser &PhotonicApplications StefanieKrause, ElliptecResonantActuatorAG
14:50-15:10 The ChallengetobuildState-Of-The-ArtOpticalDevices forOEM Dr.- Ing. Stefan Beyer, Berliner Glas HerbertKubatzGmbH&Co
15:10-15:30 Laser MachiningofPolymer MedicalDevices:Benefitsand Challenges to Device Designers Dr.David Gillen,BlueacreTechnology,CoLouth
15:30-16:00 Pause
Moderation: Harald Pötter /ErikJung, Fraunhofer Institutefor Reliability andMicrointegration IZM
Session: Miniaturized Electronicsfor MedicalProducts
16:00-16:20 Micro Systems Technology as aKey forState-of-the-ArtDiagnostics andTherapy –
Update 2012
Harald Pötter,FraunhoferIZM
16:20-16:40 Microtechnology EnablingimplantedBrain Computer Interfaces Dr.PrashantTathireddy,UniversityofUtah
16:40-17:00 Smaller andSmarter Implants: Smart Sensorsfor Intracardiac Pressure Measurement Dr. Volker Bödecker,VitalSensors GmbH
17:00-17:20 Innovative Prostheses usingimplantable MicroSystems Martin Rohm, University of Heidelberg
17:20-17:40 Point of Care Diagnostics:Driving InnovationswithMicro Technologies Claudia Gärtner, microfluidicChipShop GmbH
17:40-18:00 The Future Role of Electronics in MedicalProducts–Opportunities forInnovations
Moderation: Heinz-Peter Hippler,IVAMMicrotechnology Network
Session: Microprecision, Manufacturing andProcessing
ErikJung, Fraunhofer IZM
11:00-11:20 HighlyPrecise Differential Pressure Sensor forMedicalApplications Dr. Sophie Billat,HSG-IMIT
11:20-11:40 Precision PositioninginMedicaland BiotechnologicalApplication Jens Klattenhoff, FeinmessDresdenGmbH
11:40-12:00 IntegratedOpto-FluidicSystems Dr.NicolausHettler,CDA Datenträger AlbrechtsGmbH
12:00-12:20 Metal Injection MouldingofThin-Walled TitaniumParts Vera Friederici,FraunhoferIFAM
12:20-12:40 Evaluation of Reusablesfor theirintendedReprocessing Procedure-New Requirements by FDA Anja Friedrich, BSLBioservice
12:40-13:00 Mo(o)re Biotechnology throughMEMS-aMarriagebetween twoState-Of-The-ArtTechnologies Hans Bouwes, iX-factory GmbH
13:00-13:20 WhenMedicalDevices Miniaturization pushed outthe PhysicalLimits:
Manufacturinga25µmIDMetal Tube
GuyMansart, Minitubes
13:20-13:40 Pause
13:40-14:00 HermeticSealingofIntracorporealDevices by SolderjetBumping Thomas Burkhardt,FraunhoferIOF
14:00-14:20 Development of Customized PPGSensors -Miniaturisation Technologies andExamples Dr.OlafBrodersen,CiS Forschungsinstitut
forMedicalApplications
fürMikrosensorik undPhotovoltaik GmbH
14:20-14:40 Organic SurfaceModification:AKey Processfor Micro- andNanolechnology BasedDevices Dr.Luc Scheres, Surfix BV
14:40-15:00 Electropolishing in MedicalTechnology SiegfriedPießlinger-Schweiger,PoligratGmbH
15:00-15:20 NovelPattern StructuringofMetallicThinFilm Layers at Polymers
forBiosensor Applicationsusing Plasma ActivatedPlating
E-R.Weidlich, GRTGmbH&Co.KG
M. Hanner /B.Gründig,Senslab GmbH
J. Borris/ M. Thomas,FraunhoferIST
Halle 8A
Stand G40
15:20-15:40 New Chancesfor MedicalDevices with Flexible PrintedCircuits MarkusVoeltz, Mektec Europe GmbH
15:40-16:00 Diversity to Fuel Innovation
16:00-16:20 Pause
Moderation: Dr.Ulrike Michelsen, BartelsMikrotechnikGmbH
Session: Examining,Measuring,Quality Assurance
RogerLangsdon, Invetech
16:20-16:40 HighResolution Optical3DSurface Inspection forDesign
andProcess ControlofMedicalDevices
Jochen Hegenbart,Nanofocus
16:40-17:00 Obtaining KnowledgeofGas Type or GasConcentration -
NewAchievementsinFlow-Sensor Technology
Dr.DanielTrautlein,Sensirion AG
17:00-17:20 MEMSSensorsFor MedicalApplications Dr. Emmanuel Zervakis,Theon Sensors
17:20-17:40 Innovative SensingSolutionsfor MedicalApplications Dr. AdrianoPittarelli,Sensortechnics GmbH
Moderation: Heinz-Peter Hippler,IVAMMicrotechnology Network
Electronic Manufacturing Services
10:30-10:50 Parylene: Biocompatible BarrierProtection forMedicalElectronicDevices LonnyWolgemuth,Specialty Coating Systems
10:50-11:10 ManufacturingServicesfor CommunicationsInterfaces–
Know-how in theIntegration of CommunicationsTechnologies
MatthiasKeith,Leesys-LeipzigElectronicSystems GmbH
11:10-11:30 Electronics AndTraceability ForMedicalSystems FrankUnland,Lacroix Electronics GmbH
11:30-12:00 Pause
Moderation: Dr.Holger Becker,microfluidicChipShop GmbH
Session: MicrofluidicEnabled Innovation in Diagnostics
12:00-12:10 MicrofluidicEnabledInnovation in Diagnostics –Promises&Reality Dr.HolgerBecker,microfluidicChipShop GmbH
12:10-12:30 Detection of NucleicAcidAmpliconsbyLateral Flow in an Integrated,
Commercially Available Development Platform
Dr.Brendan O’Farrell,DCN
12:30-12:50 MicrofluidicSystems forthe Investigation of Cellular Properties andBehavior Vivienne Williams,CellixLimited
12:50-13:10 Low Cost Disposable IntegratedMicrosystem
Prof.Dr. CiaraO’Sullivan, Unviersity of Rovira IVirgili,
forDetection of Proteins andNucleic Acids
Department of ChemicalEngineering
13:10-13:30 MultisenseChip–Aflexible MicrofluidicPlatformfor Enzyme Assays Dr.Claudia Gärtner, microfluidicChipShop GmbH
13:30-13:50 Spintronics forSingleCellDetection in Whole Blood Dr. Oliver Hayden,Siemens
13:50-15:00 Hands on Test &Discussion:LiveDemoofSystems andComponents Dr. Holger Becker,Dr. Brendan O’Farrell,Vivienne Williams,
Prof.Dr. CiaraO’Sullivan, Dr.Claudia Gärtner, Dr.OliverHayden
22 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012

Seit vielen Jahren sind die Multigrind ® Schleifmaschinen von
Haas die erste Wahl, wenn es um die Bearbeitung vonKnieund
Hüftgelenksimplantaten geht. WerkomplexeGeometrien
hochgenau bearbeiten muss, kann sich auf die große
technische Erfahrung der Schleifprofis vonHaas verlassen.
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eines orthopädischen Implantats: die genaue Maßhaltigkeit
und die homogene Oberfläche. Wirrichten
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Schleifen bis zum Schleppfinishen –ein. Verlassen
Sie sich bei der Implantatherstellung auf unsereSpezialisten.
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Rösler bei seinen SchleppFinish-Anlagen High-Tech mit
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Güte liefern muss, setzt mit Rösler auf einen erfahrenen
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COMPAMED |Messe-Vorschau
2K-Technologie
Helix Medical Europe
KG. Das Unternehmen
sieht sich als One-
Stop-Shop für Präzisionsformteile
und
Schläuche aus Silikon
und Thermoplast in
Reinraumfertigung.
Entwicklung und Produktion
sind gezielt auf die Bedürfnisse
von Kunden in Medizintechnik,
pharmazeutischer Industrie und dem
Biotech-Sektor ausgerichtet. Dazu
tragen neben einem breiten Angebot
an Standardprodukten zahlreiche Zu-
Bild: Helix Medical
satzleistungen wie
kundenspezifische Bedruckung,Präzisionsablängung,
-lochung
oder -anspitzung bei.
Mit dem modernen
Spritzgussmaschinenpark
können auch
komplexe Bauformen
aus Silikon und Thermoplast sowie
2K-Technologie mit höchster Präzision
umgesetzt werden.
» Halle 8b, Stand E04
www.helixmedical.de
Mikrosysteme undSensoren ben werden, wo sie
HSG-IMIT. Auf der
Messe stehen Mikrosysteme
und Sensoren
im Mittelpunkt. Dazu
zählt das intraorale
Medikamentendosiersystem
„BuccalDose“
für flüssige oder wasserlöslicheMedikamente.
Es ist als Einwegkartusche ohne
aktive elektrische Bauteile konzipiert
und wird in einer herausnehmbaren
Zahnprothese befestigt. So
können Parkinson-Medikamente direkt
an die Mundschleimhaut abgege-
Anti-Dekubitussystem
Hydrotechnik electronics
GmbH. Der OEM-
Gerätehersteller hat
ein System zur Dekubitus-Prophylaxe
und
-Therapie zur Marktreife
geführt. Es unterscheidet
sich durch eine
Software zur Lageerkennung
des Patienten. Im Zusammenwirken
mit einer mehrzelligen
Auflage mit unabhängigen
Druckbereichen werden die örtlichen
Unterschiede in der Druckbelastung
des Patienten sowie die unterschiedli-
Bild: HSG-IMIT
Bild: Hydrotechnik electronics
sehr effizient vom
Körper aufgenommen
werden. Im Bereich
der thermischen Sensorik
wird ein MEMS-
Strömungssensor für
den Einsatz in der
Notfallbeatmung vorgestellt.
Durch eine integrierte Chipheizung
wird eine Kondensatbildung
auf dem Sensor aktiv vermieden.
» Halle 8a, Stand F29
www.hsg-imit.de
chen Drücke erfasst.
Die zentrale Gerätesystemeinheit
wertet
Daten aus und regelt
individuell den pneumatischen
Druck in
jeder Luftkammer bis
zur optimalen Druckentlastung
des Patienten.
Anhand hinterlegter Algorithmen
werden die aufgezeichneten Druckmuster
analysiert.
» Halle 8b, Stand J30
www.hydrotechnik-electronics.de
DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012

Beschichtungstechnik
Hemoteq AG entwickelt und
produziert kundenspezifische
Beschichtungen für
Medizinprodukte und
Kombinationsprodukte wie
zum Beispiel wirkstofffreisetzende
Stents, Implantate
und Katheter.Know-how,
kurze Entwicklungszeiten
und umfassende Serviceleistungen
im CE-Zulassungsprozess
sichern Kunden
einen schnellen Markt-
HEBENSENKEN SCHWENKEN
Tragarm und Monitorträger
Traglast bis zu 65 kg
WeitereProduktinformationen: HasekeGmbH&Co.KG
Bild: Hemoteq
Kardanische Lastaufhängung
Wand- undDeckenanbindung
Innenliegende Kabelführung
Ø40mm
zugang mit wettbewerbsfähigen
Produkten.
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www.hemoteq.de
Schlauchpumpe mit nur einer einzigen,
Idex Health &Science. Die
Schlauchpumpe „Ismatec
Reglo ICC“ von Idex hat
drei unabhängig voneinander
steuerbare Kanäle, die
die Kontrolle mehrerer präziser
Fluidik-Anwendungen
Bild: Idex
platzsparenden Pumpe ermöglichen.
Das voneinander
unabhängige Kalibrieren
der einzelnen Kanäle
minimiert Schwankungen
von Schlauch zu Schlauch
und macht sie somit zur
zuverlässigen Mehrkanalpumpe
mit der höchstmöglichen
Genauigkeit bei
der Kalibrierung.
» Halle 8a, Stand C04
www.GetTheICC.com
Präzisionsfeinrohre
Injecta GmbH produziert
Edelstahlrohr-Komponenten
für medizinische Instrumente
und opto-elektronische
Komponenten. Die
Herstellung umfasst Edelstahlrohre
mit 0,40 bis
4,50 mm Durchmesser in
den Werkstoffgüten 1.4301
und 1.4404 sowie gratfreie
Abschnitte von 2bis 1.000
mm Länge. Dazu kommen
geschliffene Kanülenröhr-
HMA Lift550
Bild: Injecta
Prozessvalidierung
Inpac Medizintechnik GmbH
ist Dienstleister für Reinigung,
Montage, Verpackung
und Sterilisation sowie
Produzent von Verpackungsmaterialien
für Sterilbarrieresysteme.
Zertifi-
fürmedizinische Bereiche
Hubhöhe bis zu 1171 mm
CoMpAMed |Messe-Vorschau
Bild: Inpac Medizintechnik
Schwenkwinkel +40° bis -40°
Optional mit Monitorträger
für bis zu 2Einzelmonitore
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chen, Nadeln und bearbeitete
Präzisionsrohrteile.
» Halle 8a, Stand F10
www.injecta.de
ziert nach EN ISO 9001:
2008 und 13485:2003 erfolgen
alle Prozesse in
GMP-konformen Reinräumen
der ISO-Klasse 7oder
besser.Sterilbarrieresysteme
gibt es als Beutel-,
Weichblister- und Hartblisterverpackungen.Umfassende
Dokumentation unterstützt
die produktspezifische
Validierung.
» Halle 8a, Stand J31
inpac-medizintechnik.de

CoMPAMED |Messe-Vorschau
COMPAMED SuPPliErS FOruM by Device
Time November 14,2012 Novemb
10:15-11:00 Advancedmechatronicsand controlsystems:
newperspectives formedtechdevices
Patrizia Fischer, Sonceboz
11:00-11:45 Elektrische Antriebe in der Medizintechnik–
Märkte, Chancen undTechnologie-Beispiele
Bernhard Budaker,FraunhoferIPA
11:45-12:30 SichereProzesstechnik in der Sterilgutaufbereitung
AlexanderPawera, SMC Pneumatik
12:30-13:15 Theextrusion andcatheterevolution: Next-gen
technologies that will impact medicaldevicedesign
Morgen Leray, Teleflex MedicalOEM
13:15-14:00 Innovative enclosuresfor medicaltechnologies
Christoph Schneider,OdenwälderKunststoffwerke
Gehäusesysteme(OKW)
14:00-14:45 MRI-visible guidewires andstearable catheters
(integratedinterventional imaging operatingsystem)
Prof.Dr. Melzer,IMSaT
14:45-15:30 Necessarybiologicalstudiesfor the development
andcertification of medicaldevices
Carolin Schmied,BSL Bioservice Scientific Laboratories
15:30-16:15 Integration as an upcoming challengefor medical
device manufacturers andtheirtier-onesuppliers
Daniel Grosse, KuhnkeAutomation
16:15-17:00 Currentchallengesand emerging medtech
business models
Dr.PatrickDümmler,Medtech Switzerland
17:00-17.30 Preisverleihung
1. DeviceMed Awardzur Compamed
DeviceMed verleiht auf der COMPAMED den
Innovationspreis „DeviceMed Award“ und
prämiert die Highlights der führenden internationalen
Fachmesse infünf Kategorien:
� Ausrüster � Dienstleister
� OEM-Komponenten � Werkstoffe
� Mikro- und Nanotechnologie
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Stand G40
Evolution of supplychain i
manufacturing
TimothyCline, Valtronic
Usingriskmanagementto
performancefor the 3rded
standard
Naysahn Saeed, CSAGroup
Intelligente Implantate
Cord Schlötelburg,Deutsch
BiomedizinischeTechnikim
RoHS2and REACH in elect
PeterCabell, TQ-Group
Developinguser-friendly m
AlexanderSteffen,UserInt
BarrierTechnology:Antimi
formedical devices
Victor Asselberghs, PorexT
GettingIVDstoUS&Europ
tomorrow
AnnQuinlanSmith,Namsa
3D MID-Technologieund de
in der Medizin
Dirk Duhm,Cicor
DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012

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ition of the IEC60601-1
eGesellschaftfür
VDE(DGBMT) im VDE
Rückrufaktionen:Was sehen Gesetz und
Rechtsprechung vor?
Daniel Wuhrmann,ReuschRechtsanwälte
NanEye3D-World'ssmalleststereocamera
Martin Wäny,Awaiba
ronic medicaltechnology Advancedmechatronicsand control systems:
newperspectives formedtechdevices
Patrizia Fischer, Sonceboz
edical devices
erfaceDesign(UID)
crobialporousmaterials
echnologies
ean marketstoday &
ren Einsatzmöglichkeiten
Preisverleihung
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CoMPAMED |Messe-Vorschau
Fluorescence-optical systemsfor bioanalytical
applications
Dr.LutzWarzemann, Askion
Patent Strategies forEuropeanMedtechCompanies
Dr.StefanGolkowsky,Pfenning, Meinig &Partner,
Patent-und Rechtsanwälte
AWARDzur
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November 2012 |www.compamed.de |DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf
08491

COMPAMED |Messe-Vorschau
Mess-/Prüftechnik
Instron Deutschland GmbH
präsentiert ein elektromechanisches
Prüfsystem für
Wechselbeanspruchungen
dentaler Implantate sowie
eine Zugprüfmaschine für
Messungen bei Körpertem-
Bild: Instron
peratur.Das Portfolio
reicht weiter von Zug- und
Biegeprüfmaschinen für
synthetische Haut, Garne,
Drähte, Stents, Knochen
und Sehnen etc. bis zu dynamischen
Prüfmaschinen
zum Bestimmen des Langzeit-Versagensverhaltens
von Prothesen oder Implantaten
unter wechselnder
Beanspruchung.
» Halle 8b, Stand C08
www.instron.de
Fachforumund Produktmarkt
IVAM. Der IVAM Fachverband
für Mikrotechnik organisiert
erneut ein Fachforum
in Halle 8a (s. S. 22).
Die Referenten widmen
sich u.a. den Schwerpunktthemen
„Mikro-Präzision,
Herstellung und Verarbeitung“,
„Prüfen, messen,
Qualität sichern“, „Electronic
Manufacturing Services“
und „Laser &Photonik-Applikationen“.
Paral-
Bild: Ivam
lel dazu organisiert der
Fachverband den Produktmarkt
„High-tech for Medical
Devices“.
» Halle 8a, Stand G40
www.ivam.de
Design
Kinneir Dufort hat in Zusammenarbeit
mit dem
Auftraggeber Ambicare ein
Gerät zur Aknebehandlung
vom Konzept bis zur Produktion
entwickelt. Dabei
nutzte Ambicare KDs um-
Bild: Kinneir Dufort
Fluid-Technologie
KuhnkeAutomation GmbH &
Co. KG. In Medizin- und Laborgeräten
müssen Gase
oder Flüssigkeiten häufig
hochgenau gemischt werden.
Die größten Herausforderungen
dabei: präzises
Sensieren, Dosieren und
Vermischen. Kuhnke hat
sich mit seinen Ventilen dazugehörigerSteuerungsund
Regeltechnik auf kundenspezifische
Lösungen
Bild: Kuhnke
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inkl. Elektronikentwicklung.
Entstanden ist ein
Gerät, das Akne mit blauem
Licht behandelt und
über patentierte Behandlungsköpfe
verfügt, die sich
an die Gesichtskonturen
anpassen. Die regulierungsbehördlicheDokumentation
zur CE-Kennzeichnung
wurde unterstützt.
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Unternehmen bietet
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Tüten sowie peelbare
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werden weltweit sieben
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Kleiner GmbH. Der Spezialist
bietet Schnappscheiben in
den Abmessungen 12.2 und
10 x10mmmit Spotgold
an. Es ist gelungen, das
Edelmetall gezielt in den
technisch notwendigen Bereichen
aufzubringen. Nur
im Bereich der Kontaktstellen
wird die Schnappscheibe
mit einzelnen Spotpunkten
vergoldet. Um die
Funktion dieser Kontaktstellen
sicherzustellen,
kommt hier jetzt verschleißfestes
Hartgold zur
Anwendung. Der verringerte
Edelmetalleinsatz durch
die Spotgalvanik führt zu
unmittelbarer Kostenersparnis,
Schalt- und Kontaktfähigkeit
bleiben dabei
vollständig erhalten. Individuelle
Sonderanfertigungen
können auf Anfrage gefertigt
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Für die Mikrofluidik
gibt es eine eigene
Reihe von Miniatur-
Magnetventilen und
Folgekomponenten.
Es handelt sich zum
einen um ein 2/2-Wege-, mediengetrenntes
Membran-Magnetventil.
Klein und leicht –sokönnen noch
mehr Funktionen auf kleinstem
Raum realisieren werden. Mit nur
13 µl internem Volumen hilft es,
wertvolle Reagenzien zu sparen. Zum
Qualitätsmanagement
MasterControl Global Ltd.
Die Qualitätsmanagementsoftware
ermöglicht
Herstellern von Medizinproduktenregulatorische
Konformität zu erhöhen
und gleichzeitig
ihre Produkte schneller
auf den hart umkämpften
Markt zu bringen.
Die Qualitätsmanagementlösung umfasst
Funktionen für Dokumentenmanagement,
Qualitätsprozesse, Schulungsmanagement,
Stücklisten, Lieferanten-Qualitätsmanagement,
De-
Bild: LEE
Flüssigkeitshandling
MedNet GmbH. Neu im
Produktportfolio ist
das „Fluid Waste“-
System, ein System
zur Entsorgung von
Abfallflüssigkeiten.
Mit einer Kapazität
von 1.000 ml nimmt
der über einen flexiblen
Schlauch befüllbare Beutel flüssige
Abfallprodukte auf, die bei interventionellen
Verfahren anfallen. Ein
Rotieradapter zwischen Hahnbank
und System gewährleistet die korrekte
Ausrichtung auf den Beutel. Eine
Bild: MedNet
Bild: MasterControl
anderen geht es um
ein 2/2-Wege-Magnetventil
in N.C.- und
„Plug In“- Ausführung.
Später folgen
die Versionen flanschbar
und für Schlauchanschlüsse.
Mit der
geringen Leistungsaufnahme von nur
0,85 Wgibt es die 2/2-Wege-Ventile
standardmäßig mit 12-VDC- oder
24-VDC-Spule.
» Halle 8a, Stand K09
www.lee.de
sign-Kontroll-Datei,
Projektmanagement und
vieles mehr.Das Team
von erfahrenen Medizinprodukt-Spezialisten
bietet eine umfassende
Palette von Produkten
und Dienstleistungen,
die speziell auf die besonderenAnforderungen
in der Medizintechnik zugeschnitten
sind.
» Halle 8a, Stand R11
www.mastercontrol.com
präzise, klar erkennbare
Skalierung garantiert
eine exakte
Bestimmung des Abfallvolumens.
Das System
ist verschlossen.
Flüssigkeiten werden
nicht mehr unbeabsichtigt
verschüttet,
der Anwender wird vor Kontamination
mit Bakterien und anderen Krankheitserregern
geschützt.
» Halle 8a, Stand H14
www.medneteurope.com
DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012

Antriebssysteme Vorteile sind eine höhere
Lebensdauer sowie eine
Maxon Motor AG. Im Fokus
des Messeauftritts von Maxon
Motor auf der COM-
PAMED 2012 steht zum einen
ein Planetengetriebe, in
dem Keramik-Bauteile eingesetzt
werden. Dessen
Bild: Maxon Motor
Bild: Medipack
Verdoppelung des Dauerdrehmoments.
Zum anderen
wird das Programm der
Spindelgetriebe mit der
Größe 16 mm nach unten
erweitert. Es ist einfach zu
konfigurieren. Ferner gibt
es eine integrierte Axiallagerung
für hohe Lasten zu
sehen.
» Halle 8a, Stand K11
www.maxonmotor.com
Verpackungsdienstleister
Medipack AG bietet Gesamtlösungen
im Bereich Verpackungen
an –von Entwicklung
über Reinraumproduktion
von Blisterverpackungen
bis zu Siegeltechnologien
und Verpackungsservices.
Angeboten werden
spezifiziertes Verpackungsmaterial,Verpackungsmaschinen
sowie individuelle
Verpackungsdienstleistungen.
Dokumentation nach
prozessorientiertem QS-
System ist gegeben.
» Halle 8b, Stand J01
www.medipack.ch
OEM-Ausrüster Das Ziel: schnelle Antwor-
MER-Europa vertritt Anbieter
von Komponenten,
Prüf- und Fertigungsanlagen
sowie Design- und
Montageleistungen. Dazu
zählen folgende Unternehmen:
Advanced Polymers,
Contract Medical International,
FEops, K-Tube,
MPT,Specialty Silicone Fabricators
sowie Stellar.In
der Zusammenarbeit können
Verfahren und Materialien
für den spezifischen
Bedarf abgestimmt werden.
Standardventile
Minivalve International B.V.
Das niederländische Unternehmen
stellt mehr als 50
Standardventile für medizinische
Geräte vor.Das
kleinste davon hat einen
Durchmesser von gerade
Mal einem Millimeter,das
größte hat 27 mm Durchmesser.Verfügbare
Typen
sind: Einweg-, Druck- bzw.
Abblasventile, Be- und Entlüftungsventile,
Lufteinlass-
COMPAMED |Messe-Vorschau
Bild: Minivalve
ten und hochwertige technische
Lösungen. Die Produktpalette
reicht von
Schrumpf- und Extrusionsschläuchen
über Silikon-
Produkte bis zu feinmechanischen
Metallteilen. Dazu
kommen Miniatur-Edelstahlrohre,
Stent-Design
und -Analysen sowie Fertigungs-
und Prüfanlagen.
» Halle 8b, Stand K09
www.mer-europe.com
ventile, Hämostase-, Trokar-,
Pumpen-, Dosier- sowie
Sicherheitsventile.
» Halle 8a, Stand N19
www.minivalve.com

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medizintechnische und pharmazeutische Industrie,
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COMPAMED |Messe-Vorschau
Tiefziehmaschine piert ist. Prozess- und Tech-
Multivac Sepp Haggenmüller
GmbH &Co. KG. Auf der
COMPAMED präsentiert
Multivac eine flexible Tiefziehmaschine,
die für das
Verpacken von anspruchsvollen
Produkten konzi-
nikräume sind weitgehend
getrennt. Dadurch ist die
Maschine auf eine schnelle
und sichere „Line Clearance“
ausgerichtet. Außerdem
werden Maschinen im
„Clean Design“ gezeigt.
Glatte Oberflächen und abgerundete
Kanten sorgen
für eine GMP-konforme
Reinigung.
» Halle 8a, Stand H01
www.multivac.de
32 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012
Bild: Multivac
Miniaturventile (Miniaturventilen) vertreten.
Sie eignen sich zum
Nass Magnet GmbH. Das Unternehmen
aus Hannover
ist einer der führenden Anbieter
von Magnetventilen.
Auf der COMPAMED ist
das Unternehmen mit so
genannten „Tiny Tubes“
Bild: Nass Magnet
Dichtungslösungen
Novotema S.p.a. Das italienische
Unternehmen entwickelt
und produziert technische
Artikel aus Gummi,
Silikon und Flüssigsilikon
für Medizintechnik, Biomedizin
und Pharmazie. Kunden
werden bereits in der
Entwicklungsphase tatkräftig
unterstützt, z.B. bei
Auswahl und Zertifizierung
des Rohmaterials im
Novotema-Werkstofflabor.
Im Werkzeugbau werden
Hochleistungsspritzguss-
Beispiel aufgrund ihrer
Größe, ihrer minimalen
Schaltgeräusche oder ihres
niedrigen Energieverbrauchs
auch für den Einsatz
in der Medizintechnik.
Ferner ist für Anwender interessant
zu wissen, dass
die Miniaturventile auch
ölfrei einsetzbar sind.
» Halle 8a, Stand L25
www.nassmagnet.de
formen hergestellt und in
einem Reinraum ISO-Klasse
8unter der Verwendung
von Produktionstechnologien
wie Pressguss- und
Einspritzformen gratfreie
Teile produziert. Am Ende
des Fertigungsprozesses
werden alle Teile optisch
geprüft. Das Qualitätssystem
ist nach ISO 13485
vom TÜV zertifiziert.
» Halle 8b, Stand K24
www.novotema.com

Silikontinten
Nusil Technologie LLC. Der
Anbieter von Silikonmaterialien
gibt die Einführung
seiner neuesten Produktpalette
der heiß härtenden
Farbtinten „MED-
6613-X“ bekannt. Rot,
weiß, grün, leuchtend blau
und dunkelblau bieten sie
vielfältige, leuchtende
Kennzeichnungsoptionen.
Die Tinten zeichnen sich
durch lange Bearbeitungs-
Bild: Nusil
zeiten und nicht volatile Inhaltsstoffe
von ca. 60 Prozent
aus. Je nach Farbe variiert
die Viskosität zwischen
800 und 3.000 cP,sie
kann mittels kompatibler
Lösungsmittel weiter reduziert
werden. Die additionsvernetzenden
Zwei-
Komponenten-Tinten eignen
sich für Tampon- und
Siebdruck, um Silikonkunststoffteile
wie Katheter
zu kennzeichnen oder farblich
zu markieren. Ihre
Aushärtung kann durch
Wärmezufuhr beschleunigt
werden, bei z.B. 150 °C beträgt
sie lediglich 5min.
» Halle 8a, Stand L15
www.nusil.com
Gleitschleifanlagen
Otec Präzisionsfinish GmbH.
In mehrjähriger Arbeit hat
Otec spezielle Prozessparameter
für das Schleppschleifen
und Tellerfliehkraftverfahren
entwickelt,
mit denen die besonders
hohen Anforderungen der
Medizintechnik erfüllt werden
können. Damit wird
eine schnelle und wirtschaftlicheOberflächenbearbeitung
in konstanter
Qualität möglich. Weltweit
setzen heute schon namhafte
Kunden Maschinentechnik
von Otec ein.
Diese garantiert sichere
und wirtschaftliche Prozesse
bei perfekt entgrateten
Kanten und hochglanzpolierten
Oberflächen. Somit
COMPAMED |Messe-Vorschau
ergeben sich zahlreiche Anwendungsgebiete
in der
Medizin- und Dentaltechnik:
ob Gelenkimplantate,
Knochenplatten und
-schrauben, Zahnimplantate,
Zähne, KFO-Produkte,
Ohrpassstücke oder Stents
aus Edelstahl, Titan, Kunststoff
oder Keramik.
» Halle 8b, Stand L21
www.otec.de
Klein, Leicht,
Einfach &
Sicher
Neue Verbindungslösungen
von Omnetics für kritische
medizinische Anwendungen
Die unter
Reinraumbedingungen
gefertigten, leichten Steckverbinderlösungen
von Omnetics –
rund oder rechteckig sowie mit Mikro-
(1,27mm) oder Nano- (0,635mm) Raster -werden nun
in zahlreichen medizinischen Anwendungen, wie beispielsweise
Kathetern, kochleären Implantaten, Sensoren und Stimulatoren eingesetzt.
Die für die Medizintechnik entwickelten Steckverbinder
sind neuerdings mit kundenspezifischer Verkabelung und Ummantelungen
verfügbar. Die Stecker lassen sich auch direkt in die Griffe
von medizinischen Geräten oder in medizinische Instrumente
eingießen. Eine Reihe von Standardteilen ermöglicht schnelle
Evaluierung und Prototyping.
www.omnetics.com
November 2012 |www.compamed.de |DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf 33
Bild: Otec Präzisionsfinish

COMPAMED |Messe-Vorschau
Edelstahlsensoren
Pewatron AG. Die kompakten
Sensoren eignen sich
für Drücke ab 0bis 350
mbar bis 35 bar im kompensierten
Bereich von 0
bis 50 °C bei einer Nichtli-
Bild: Pewatron
Spritzgussfabrikate
Bild: PMT
nearität von ±0,1 Prozent.
Als Medium eignen sich alle
mit Edelstahl 316L kompatiblen
Gase. Typische
Applikationen: Druck-,
Durchfluss- und Flüssigkeitsstandmessungen
in
medizinischen Geräten und
Kalibrierungsinstrumenten.
» Halle 8b, Stand M14
www.pewatron.com
PMT GmbH. Das Unternehmen
produziert medizinisch-technischePräzisionsartikel
mit Schwerpunkt
auf der Fertigung
von Spritzgussfabrikaten.
Das Produktionsprogramm
umfasst auch Katheter-Sets
und komplette Systeme für
die unterschiedlichen medizinischen
Bereiche, die aufgrund
von kundenspezifi-
Poröse Kunststoffe
Porex Technologies GmbH
leistet seit rund 50 Jahren
Pionierarbeit bei der Entwicklung
von porösen
Kunststoffkomponenten
für die Medizinbranche. Im
Jahr 2012 ist „Barrier
Technology CHX“ entwi-
Wenn es auf Zuverlässigkeitankommt,
bietet nichts besseren Schutzals Parylene.
Parylene ist die ideale konforme Beschichtung für medizinische Geräte, Implantate und chirurgische
Instrumente. Die verschiedenen Parylene-Arten von SCS können auf nahezu alle Materialien aufgetragen
werden. Ultradünne, porenfreie, konforme Beschichtungen bieten hervorragende Eigenschaften als
Feuchtigkeits-, Chemikalien- und dielektrische Barriere. Diese Beschichtungen weisen einen niedrigen
Reibungskoeffizienten auf, was insbesondere bei Anwendungen wichtig ist, bei denen die
Trockengleitfähigkeit eine Rolle spielt. Außerdem sind sie biokompatibel, biostabil und sterilisierbar.
Specialty Coating Systems ist der weltweit führende Anbieter von Parylene-Beschichtungen für
medizinische Anwendungen und verfügt über die umfassendsten “FDA Device and Drug Master Files”.
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die Leistungsfähigkeit ihrer medizinischen Produkte sicherzustellen.
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Tschechien: +420.371.372.150
www.scscoatings.com/medical
ckelt worden, eine mikrobizide
und schnell wirkende
Funktionstechnologie, die
auf drei anti-mikrobischen
Plattformen von porösen
Medien basiert. Diese können
in medizinischen Geräten
für Belüftungs-, Filtrations-,
Adsorptions- und
Diffusionsanwendungen integriert
werden.
» Halle 8b, Stand G29
www.porex.com
34 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012
Bild: Porex
schen Anforderungen unter
Reinraumbedingungen gefertigt
werden.
» Halle 8b, Stand A09
www.pmt-weiskirchen.eu

Lasersicherheitsprodukte
Protect-Laserschutz GmbH.
Die Schutzbrillen des Herstellers
von Laser-, UV- und
IPL-Sicherheitsprodukten
für Brillen- und Nichtbrillenträger
decken alle medizinischen
Laserapplikatio-
Bild: Protect-Laserschutz
nen in der Dermatologie
oder Dentalmedizin ab.
Aufgrund steigender Nachfrage
fertigt das Unternehmen
auch Spezialfilter mit
di-elektrischen Schichten.
Verglichen mit herkömmlichen
Absorptionsfiltern
bieten sie mehr Helligkeit.
Das ermöglicht Anwendern
die perfekte Wahrnehmung
aller Farben.
» Halle 8b, Stand K07
www.protect-laserschutz.de
Fixierbare Unterdruck-Spritzen
Qosina liefert seine „Vac-
Lok“-Unterdruck-Spritzen
nun mit farbigen oder herkömmlich
weißen Kolben.
Sie bestehen aus bruchsicherem
Polykarbonat.
Dank glasklarem Zylinder
ist der Inhalt deutlich zu
erkennen. Ihr Kolben muss
dank integrierter Sperre
nicht mehr festgehalten
werden. Neben den „Vac-
Lok“-Spritzen verfügt Qo-
Photo: Qosina
sina über tausende anderer
Produkte für OEMs.
» Halle 8a, Stand L16
www.qosina.com
Verpackungsanlage
Ramac A/S. Für das Verpacken
von kleinen bis mittleren
Verpackungsvolumen
präsentiert der Anbieter
verschiedene konfigurierbare
Modelle seiner Workstation
für das kombinierte
Formen und Siegeln von
Blistern. Sie bieten die
Möglichkeit der Just-intime-Produktion
und produzieren
Blisterpackungen
zu günstigen Kosten. Die
Workstation überzeugt mit
ihrem Design aus Edelstahl,
hoher Zuverlässigkeit und
Flexibilität in Bezug auf
Produktivität, Hygiene, Validierung
und Ergonomie.
» Halle 8b, Stand K08
www.ramac.dk
Kunststoffverarbeiter
Raumedic AG. An drei Produktionsstandorten
in
Deutschland nebst einem
Forschungs- und Entwicklungszentrum
werden kundenspezifische
Schläuche,
Formteile sowie Baugruppen
und Katheter als maßgeschneiderte
Lösungen
aus thermoplastischen Polymeren
und Silikon spritzgegossen
und extrudiert.
Ein Qualitätsmanagement-
COMPAMED |Messe-Vorschau
November 2012 |www.compamed.de |DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf 35
Bild: Ramac
Bild: Raumedic
system nach ISO 13485
und ISO 9001 ist etabliert.
» Halle 8a, Stand F28
www.raumedic.com

COMPAMED |Messe-Vorschau
Schleppfinish-Anlagen
Rösler Oberflächentechnik
GmbH. Das Schleppfinishen
ermöglicht die berührungslose
Präzisionsbearbeitung
empfindlicher Werkstücke
wie orthopädischer Implantate
und ersetzt teure
manuelle Schleif- und Polierprozesse
sowie Roboter.
Je nach Ausführung lassen
sich bis zu 32 Werkstücke
bearbeiten. Binnen 30 bis
90 Minuten werden reproduzierbareGlättungs-/Polierergebnisse
erzielt. Rösler
bietet kompakte Systeme,
die bereits in der Basisversion
vollautomatischen
Betrieb ermöglichen.
» Halle 8b, Stand L01
www.rosler.com
Flüssigkeitsverpackung
Rommelag Kunststoff-Maschinen
Vertriebsgesellschaft
mbH präsentiert „BFS bottelpack
aseptic“-Anlagen
für das Verpacken steriler
Flüssigprodukte, Cremes
und Salben einschließlich
Service, Stabilitätsabfüllungen
sowie Lohnherstellung.
Die Anlagen haben einen
eigenen Reinraum der
Klasse A(US-Klasse 100)
mit zusätzlicher „dark/
Bild: Rösler Oberflächentechnik
white“ Anlagentrennung.
Sie arbeiten vollautomatisch
und sind CIP/SIP-fähig.
Die Kapazitäten reichen
bis zu 35.000 Behältern
pro Stunde mit Behältergrößen
von 0,1 ml bis zu
über 1.000 ml. Eingesetzte
Kunststoffe sind u.a. PE,
PP und PET.
» Halle 8b, Stand N20
www.rommelag.com
• Produktentwicklung von technischen Dichtungslösungen
• Entwicklung und Zertifizierung von Werkstoffen
• Engineering und Herstellung von Werkzeuge
• Produktion in Reinraum Iso Klass VIII
• Plasmabeschichtung
• 100%ige automatiche Sortierung undzertifizierteEndkontrolle
und zertifi zierte Endkontrolle
Sende-/Empfangsmodul
RRCpower solutions GmbH.
Auf dem Gebiet der kontaktlosen
Energie- und Datenübertragung
durch induktive
Nahfeldkopplung
präsentiert das Unternehmen
zwei 5-W-Module. Es
Mechatronische Antriebe
Sonceboz SA. Die Kernkompetenzen
liegen im Planen,
Entwickeln, Herstellen und
Vertreiben mechatronischer
Antriebssysteme und elektrischer
Motoren für anspruchsvolleUmgebungsbedingungen.
Der Anbieter
sieht sich zu mehr Sicherheit
und weniger Energieverbrauch
verpflichtet. Anwender
profitieren von
langjähriger Erfahrung so-
NOVOTEMA S.p.A.
Sales Manager:
Mrs. Alessandra AlessandraVicciantuoni Vicciantuoni
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Wir suchen Mitarbeiter für unseren
technischen Vertrieb in Deutschland!
Melden Sie sich!
36 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012
Bild: RRC
Bild: Sonceboz
handelt sich um fertig aufgebaute
Transmitter- und
Receiver-Module, die nach
Qi-Standard arbeiten. Der
daraus resultierende, separate
Aufbau von Sendeund
Empfangsmodul ermöglicht
den Einbau in unterschiedlichste
Geräte, deren
elektrische Versorgung
ohne leitende Kontakte
nach außen möglich wird.
» Halle 8a, Stand G08
www.rrc-ps.de
wie hoher Qualität von
Produkten und Service.
» Halle 8a, Stand P14
www.sonceboz.com

Filtrationslösungen
SefarAG. Das Unternehmen
entwickelt, produziert,
konfektioniert und vertreibt
hochpräzise Monofilamentgewebe
für medizinische
Anwendungen. Die
Gewebe werden als Filtrations-,
Ausbreitungs- oder
Drainagemedium in der In-
Massenflussmeter
Bild: Sensirion
Sensirion AG. Der Hersteller
von CMOS-basierenden
Sensorelementen und -systemen
präsentiert auf der
COMPAMED seine Kompetenz
in der Durchflussmessung
für Gase. Der digitale
Massenflussmeter
„SFM3000“ für Anwendungen
in der Anästhesie
und Beatmung überzeugt
durch kleinen Druckabfall,
hohe Geschwindigkeit und
höchste Genauigkeit. Bei
den Differenzdrucksensoren
stehen verschiedene
neue Versionen der digitalen
und analogen Serie mit
erweitertem Messbereich,
tiefem Energieverbrauch
oder zertifizierter Eigensicherheit
im Mittelpunkt.
Außerdem gibt es Neuigkeiten
bei den Flüssigkeitsdurchflusssensoren.
» Halle 8a, Stand H19.6
www.sensirion.com
fusion, Transfusion, Perfusion,
in CPB-Kreisläufen,
Diagnostika und Biopsie
eingesetzt. Die neuesten
Entwicklungen sind jetzt
Hochleistungsgewebe, die
bei unveränderter Effizienz
einen erhöhten Flüssigkeitsdurchlass
erlauben.
Lösungen für
Medizin und Pharma
rma
HigH Precision Molds
Hot runner systeMs
Micro Molding systeMs
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www.maenner-group.com
Zusätzlich sind diese Gewebe
nun mit einer hydrophilen,
permanenten und
biokompatiblen Oberfläche
erhältlich. Die Gewebe erfüllen
die Biokompatibili-
COMPAMED |Messe-Vorschau
tätsanforderungen gemäß
USP VI, ISO 10993 und
21CFR177.
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Halle 8b
Stand A31
Bild: Sefar

Unendliche
Möglichkeiten
aUs einer hand
Helix Medical ist der One-Stop-Shop für
Komponenten in der medizintechnischen
Industrie. Mit unserem einzigartigen
Produktspektrum erhalten Sie Schläu-
che und Formteile in höchster Qualität.
Aus Silikon. Aus Thermoplast.
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Helix Medical Europe KG
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67661 Kaiserslautern
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VistaMed, aHelix
Medical Joint Venture
Company
COMPAMED |Messe-Vorschau
Silikon-Spritzguss
Starlim Spritzguss
GmbH. Das Unternehmen
verarbeitet
Flüssigsilikon im
Spritzguss. Produziert
werden hochwertige
Produkte,
die unter anderem in
der Medizin- und
Pharmatechnik zum
Einsatz kommen. Das Unternehmen
übernimmt dabei die Gesamtverantwortung
für Entwicklungs- und Produktionsaufträge
von Kunden. Die
Zertifizierungen nach Branchenstan-
Bild: Starlim
Medizinelektronik
Straschu Industrie-
Elektronik GmbH StraschuIndustrie-Elektronik
hat seine BüroundProduktionsflächen
jüngst um
4.000 m2 auf insgesamt
6.500 m2 erweitert.
So sollen zukünftigSondertechniken
wie Lackieren, Beschichten und
Vergießen von elektronischen Baugruppen
direkt im Fertigungszentrum
erfolgen. Weiterhin beinhaltet die
mittelfristige Planung die Einrichtung
Bild: Straschu
OEM-Ausrüster
Teleflex Medical OEM.
Das amerikanische
Unternehmen präsentiert
sich nicht
nur auf der COM-
PAMED als „Single-
Source“-Anbieter
von Design-, Entwicklungs-
und Produktionsdiensten.
Als Ansprechpartner für OEMs auf
der ganzen Welt werden im Kundenauftrag
Ideen auf den Markt gebracht.
Dafür verfügen die Mitarbeiter
von Teleflex Medical über große
Bild: TeleflexMedical
dards und die Produktionsbedingungen
auf dem letzten
Stand der Technik
schaffen die Voraussetzung
hierfür.Mit
Standorten in Österreich,
Kanada und
China ist Starlim
heute nach eigenen
Angaben der weltgrößte Verarbeiter
von Flüssigsilikon im Spritzguss.
» Halle 8a, Stand L04
www.starlim-sterner.com
eines EMV-Labors
(Elektromagnetische
Verträglichkeit) und
die Möglichkeit, weitere
SMD-Linien zu
betreiben. Aufgrund
steigender Nachfrage
nach Komplettsystemen
wird auch der
Bereich Mechanik
ausgebaut. Straschu ist nach ISO
13485 zertifiziert.
» Halle 8a, Stand E19
www.straschu.de
Sachkompetenz und
jahrzehntelange Erfahrung
mit innovativen
Lösungen. Die
Palette reicht von
Extrusionsprodukten
und Kathetern über
Hochleistungsfasern
und Spezialnahtmaterialien
bis zu
bioresorbierbaren Kunstharzen sowie
Garnen und Medizinprodukten.
» Halle 8a, Stand L27
www.teleflexmedicaloem.com
DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012

Elektronikdienstleister
TQ-Systems GmbH. Ein besonderesProdukt-Highlight
auf der COMPAMED
dürfte das Embedded-Modul
mit „ARM Cortex-A9-
Kern“ von TQ-Systems
sein, das für HMI- und ani-
Bild: TQ-Systems
Durchflusstechnik
Vernay Europa B.V. Das Unternehmen
gestaltet und
entwickelt komplexe Fluid-
Handling-Komponenten
für kritische Medizinprodukte
und diagnostische
Geräte. Der Fokus liegt dabei
auf der Wahl des jeweils
auf die konkreten
Anforderungen abgestimm-
mierte Bildschirm- bzw.
Multitouch-Anwendungen
geeignet ist. Zudem präsentiert
das nach EN ISO
13485 zertifizierte Unternehmen
auf der Messe in
Düsseldorf sein breites
Dienstleistungsspektrum,
das mittels eines Lösungsbaukastens
exakt auf die
Kundenanforderungen abgestimmt
werden kann.
» Halle 8a, Stand N20
www.tqs.de
ten Materials. VomKonzept
bis zum Projektstart:
Kundenspezifische Lösungen
werden in weltweiter
Zusammenarbeit garantiert.
Muster stehen zur
Verfügung.
» Halle 8a, Stand G11
www.vernay.com
Fachzeitschrift schinen, Anlagen und Einrichtungen
für die Fertigung
sowohl OEM-Komponenten,
Halbzeuge und
Vogel Business Media GmbH
&Co. KG gibt mit „Device-
Med“ ein deutschsprachiges
Fachmagazin heraus,
das sich als Branchentitel
ausschließlich an die Hersteller
medizintechnischer
Produkte richtet. Im Mittelpunkt
stehen neben Ma-
COMPAMED |Messe-Vorschau
Bild: VogelBusiness Media
Werkstoffe wie auch individuelle
Zukaufteile und
-baugruppen sowie alle anderen
Arten der Auftragsfertigung.
Berichte über
Software und Services sowie
der Fokus auf die hohen
regulatorischen Anforderungen
bei der Herstellung
medizintechnischer
Hilfsmittel und Investitionsgüter
runden das redaktionelle
Angebot ab.
» Halle 8a, Stand F04
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Compamed |messe-Vorschau
Ausstellerverzeichnis der COMPAMED Halle 8a*
2E mechatronic GmbH &Co. KG ................................... H19
2Spring B.V....................................................................K40
3D Plus .........................................................................R09
A&DVerpackungsmaschinenbau GmbH ....................E04
A. Hopf GmbH Kunststoffverarbeitung ....................... K14
A. u. K. Müller GmbH &Co. KG...................................... P27
AC Aircontrols GmbH.................................................... K01
Aceos GmbH.................................................................H23
Adelberg Laboratories Inc. ........................................... K10
Adelhelm Kunststoffbeschichtungen GmbH................L10
Adhesives Research Europe Ltd.................................. M32
Adroit Mfg. Co..............................................................M10
Advanced Materials Technologies Pte. Ltd. .................F09
AdvanSource Biomaterials........................................... C20
Aemtec GmbH.............................................................. F20
Air Safety Ltd. ..............................................................H09
AlfaserviceSRL ............................................................R28
All-Wrap Packaging Machinery....................................M19
Alliance......................................................................... C28
Alpingomma SRL .........................................................K04
Amcor Flexibles Winterbourne Ltd. ..............................E14
Angiotech.....................................................................R30
Argon Medical Devices, Inc........................................... H14
Asetronics AG...............................................................D03
Atrion Medical Products, Inc. .......................................G04
Autec Solutions PteLtd ...............................................F09
Awaiba GmbH Cmos Image Sensors ............................ K32
Axxicon Moulds Eindhoven B.V. ...................................D34
Bartels Mikrotechnik GmbH......................................... H19
Bavaria Medizin Technologie GmbH.............................N25
Berliner Glas KGaA HerbertKubatz GmbH &Co. ..........P20
BiocareEnterprise Limited...........................................R29
Biogeneral, Inc............................................................. N40
Biogenesis S.R.L........................................................... P33
Biosensors BV................................................................E12
Bischof +Klein GmbH &Co. KG .................................... P25
Bonini S.r.l. .................................................................... J09
BSL BioserviceScientific Laboratories GmbH.............. F26
Bühler MotorGmbH ......................................................K15
BusinessOulu ...............................................................N35
Bytec Medizintechnik GmbH........................................ H13
Cable &Tubing Solutions .............................................D07
CambradeComercdeBarcelona.................................. L03
Carl Haas GmbH............................................................D20
Carl Hanser Verlag GmbH &Co. KG............................... R10
Carl Zeiss Industrielle Messtechnik GmbH....................F19
Carville Ltd.................................................................... N15
CDADatenträger Albrechts GmbH ...............................H29
Cendres+Métaux SA Medical Division..........................N07
Ceramaret SA ................................................................E31
Charles Austen Pumps Ltd............................................K13
China Medical Specialties Ltd. ..................................... R27
CiS Forschungsinstitut für Mikrosensorik
und Photovoltaik GmbH................................................G19
Citim GmbH..................................................................R04
Colder Products Company GmbH ................................. E02
Coligroup S.p.A.............................................................. J03
Daiichi FabTech, Co., Ltd............................................... J33
DaPro Rubber,Inc......................................................... H14
DCADesign International Ltd.......................................K26
Degania Silicone Europe GmbH................................... H08
Delta Industrial Services, Inc....................................... M34
Delta MedS.r.l. ..............................................................E10
Deringer-NeyInc........................................................... H14
Diener AG Precision Machining ....................................D06
Diener Precision Pumps Ltd. ........................................D06
Directmed, Inc. ..............................................................N11
Dispomedica GmbH.......................................................G16
Dow Corning GmbH ..................................................... M27
DR Delibaltas Ltd- Electrochem................................... R16
DSM..............................................................................K28
Dunn Industries Inc. ..................................................... C24
E-Valucon, Inc............................................................... C23
Eastman Chemical B.V..................................................P04
ECRAG......................................................................... F20
Elcam Medical .............................................................. E28
Electro A.D.,S.L............................................................ E25
Electroplast S.A............................................................ P33
Elliptec Resonant Actuator AG ....................................H23
Enki S.r.l........................................................................P03
EPflexFeinwerktechnik GmbH.....................................H07
Ernst Kratz GmbH Acufirm Nadel und
Kanülentechnologie ..................................................... H12
ET Elastomer Technik GmbH........................................ N31
Etchform BV ..................................................................G19
Eurostamp S.n.c............................................................P15
Eurotape B.V. ................................................................ C33
EZM Edelstahlzieherei Mark GmbH .............................P02
Feinmess Dresden GmbH.............................................H23
Feuerstein GmbH ......................................................... H12
Filtertek -AnITW Medical Company ...........................K08
Filtrona Porous Technologies GmbH .............................C14
Filtrop AG .................................................................... N09
First Sensor AG Sensortechnics ....................................L14
Fisba Optik AG ..............................................................G19
Fleima-Plastic GmbH ................................................... N12
Fluid Automation Systems SA..................................... P35
Fluid-o-Tech.................................................................. R14
FocalSpec Ltd. ..............................................................N35
Forefront Medical TechnologyPte. Ltd. .......................K40
Fort Wayne Metals........................................................L19
Foster Corporation........................................................ H14
Fraunhofer EMFT .........................................................D26
Fraunhofer-Institut für Lasertechnik ILT..................... F34
Fraunhofer-Institut für Fertigungstechnik und
Angewandte Materialforschung (IFAM)........................G19
Friwo Gerätebau GmbH.................................................P10
Gama Group A.S. ...........................................................P16
Gardner Denver Thomas GmbH.....................................K19
Gaugler &Lutz oHG AIREX........................................... E26
Gerhard Schützinger Labor Schütz GmbH................... M25
Giltech Limited.............................................................N42
Global Innovation Network Oy .....................................N35
GlobalMed Inc.............................................................. M26
GMMI Texchem Sdn. Bhd. .............................................N11
GS Swiss PCB AG .......................................................... F20
Haemotronic S.p.A.........................................................J27
Halkey-Roberts Corporation.........................................G04
Handle S.A.................................................................... L09
Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH..............C01
HealthcareTechnologyInternational............................R31
Helmut Klingel GmbH CNC-Zerspanung ...................... K33
Hemoteq AG..................................................................F12
Herga Electric Ltd. ........................................................N30
High TechnologyManufacturing SAS........................... R15
Hitachi Regional Industrial Technical SupportCenter
Incorporated Foundation .............................................. J33
HJK Sensoren und Systeme GmbH &Co. KG ...............M04
Holzammer Kunststofftechnik GmbH .........................G09
HSG-Imit ...................................................................... F29
IdexHealth &ScienceGmbH........................................C04
Iftest AG .......................................................................L08
Imahashi Co.Ltd ............................................................ J33
IMT Masken und Teilungen AG......................................G19
InfraSrl........................................................................ M07
Injecta GmbH.................................................................F10
Inpac Medizintechnik GmbH..........................................J31
Interface Catheter Solutions........................................K40
Interster International B.V............................................ F02
Invetech........................................................................H29
Inzign PteLtd...............................................................F09
IVAM ServiceGmbH ............................................F19\..H29
Iwaki Europe GmbH.......................................................K41
Iwate IndustryPromotion Center.................................K36
iX-factoryGmbH............................................................F19
JB Technics SAS.............................................................F14
Jenoptik Optische Systeme Jenoptik
Polymer Systems GmbH................................................ J07
JükeSystemtechnik GmbH........................................... H10
KawaiIron Works Co .,Ltd. ............................................ J33
Kingstec Technologies Inc. ..........................................M08
Kleiner GmbH Stanztechnik........................................M03
KNF Neuberger GmbH Membranpumpen +Systeme.... H04
Konradin Verlag RobertKohlhammer GmbH .................J41
Kurt Meder GmbH Präzisionsfedern-Fabrik.................D20
LeeHydraulische Miniaturkomponenten GmbH..........K09
Leesys -Leipzig Electronic Systems GmbH ................. F29
Little Things FactoryGmbH .........................................H23
livetec Ingenieurbüro GmbH.......................................... P11
Llambrich Precision S. L. .............................................. L03
M-Technologyco.,Ltd...................................................P09
M.Tech Co., Ltd.............................................................. J33
M.V. Srl..........................................................................R03
Maillefer Instruments Trading...................................... E03
Marshall Cavendish Business Information Pte. Ltd.....F09
Martech Medical.............................................................J15
Maruani J.R...................................................................M37
MasterControl Global Ltd..............................................R11
maxon motor AG ........................................................... K11
MDI Schott Advanced Processing GmbH.......................F19
MeddiQuest Limited .................................................... C30
Medelec S.A................................................................. N04
Medi-Globe CardioPlast GmbH.....................................N34
MedNet GmbH.............................................................. H14
MedNet GmbH.............................................................. H14
MeKo Laserstrahl Materialbearbeitungen ....................H11
melab Medizintechnik und Labor GmbH......................C08
Merit Medical Coatings................................................. L28
Merit Medical OEM....................................................... L28
Metallux SA...................................................................K16
Micreon GmbH.............................................................. F29
Micro Systems (UK)Limited .........................................F19
Micro Systems Technologies Management AG............ C03
Microfluidic ChipShop GmbH ....................................... F32
MicroGroup, Inc. ........................................................... H14
micrometal GmbH.........................................................F19
Micromotion GmbH...................................................... H19
Micronel AG .................................................................. D14
Minitubes ..................................................................... F29
Minivalve International B.V. ......................................... N19
MitoseikoCo.,Ltd.......................................................... J33
Miyoshi Precision Limited............................................F09
Modenplast Medical S.r.l...............................................F01
Möller Medical GmbH....................................................D13
MS Techniques ..............................................................R21
Multivac Sepp Haggenmüller GmbH &Co. KG.............. H01
NanoFocus AG..............................................................H23
nass magnet GmbH...................................................... L25
NijdraSpecial Products BV........................................... P26
Nisino Seiki Co., Ltd....................................................... J33
NittoKohki Deutschland GmbH................................... E07
NMI Naturwissenschaftliches an der
Universität Tübingen......................................................C11
Nogamigiken Co., Ltd. ................................................... J33
Norgren Ltd. ................................................................. P35
Novoplast Schlauchtechnik GmbH............................... M11
NP Medical, Inc............................................................. H14
Numeric Jena GmbH ..................................................... H19
Nusil TechnologyEurope...............................................L15
Ohnuki Manufacturing IndustryCo.,Ltd....................... J33
Oliver-Tolas HealthcarePackaging BV..........................N26
Omnetics Connector Corporation ................................. P07
Opcom Inc..................................................................... P39
Optec Factory...............................................................N35
Optima lifescienceGmbH............................................ L20
Optiprint AG ................................................................. H19
Oros S.R.L.....................................................................M41
OtsukaFactoryCo.,Ltd ................................................. J33
Pall GmbH.....................................................................K03
Parker Hannifin GmbH .................................................M13
Pekago Covering Technology.........................................E15
Philips Technologie GmbH ...........................................H29
Phillips-Medisize.......................................................... H15
Physik Instrumente (PI) GmbH &Co. KG ...................... E32
Plastics One, Inc. ......................................................... M25
Poligrat GmbH..............................................................H23
Polyfil AG.......................................................................C19
Porvair Filtration Group Ltd..........................................F08
Power-Tech Keyboard Switch Co.Ltd. .......................... C22
Powerbox AB .................................................................L12
Precision Extrusion, Inc................................................R26
Precision Medical Plastics Ltd......................................R07
Prent Corporation......................................................... L26
Primasil Silicones Limited............................................ R19
PrintoCent c/oVTT Technical Research
Center of Finland..........................................................N35
Promepla S.A................................................................. J02
PSB Technologies PteLtd.............................................F09
Qosina ...........................................................................L16
Quasar Engineering Ltd.................................................C31
40 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012

RacerTechnologyPte Ltd.............................................F09
RAUMEDIC AG.............................................................. F28
RCABignami S.R.L....................................................... K27
RKT Rodinger Kunststoff-Technik GmbH.....................H29
Rofin-Baasel Lasertech GmbH &Co. KG .......................G19
RRCpower solutions GmbH.........................................G08
Ruberti Spa .................................................................. D25
Ruetschi TechnologyAG.................................................J13
S.I.F.RA. Est S.p.A........................................................ K25
Samsung Medical Rubber Co., Ltd. ...............................D12
Sattespring Co.Ltd......................................................... J33
Schwarzer Precision GmbH +Co.KG ............................M09
Screentec Oy.................................................................N35
seleon gmbH ..................................................................J19
Sensirion AG................................................................. H19
Sensor Electronic Technology, Inc. ................................ L31
SERODE........................................................................ F29
Serrations Ltd............................................................... L07
Shailiendoscopy .......................................................... R08
Shandong Branden Medical DeviceCo.,Ltd. ................N38
Silikoneurope S.r.l..........................................................P13
SingaporePrecision Engineering
and Tooling Association ......................................F09\..G13
Singer Instruments &Control........................................R13
SMC Pneumatik GmbH................................................. N01
SOMATEX Medical Technologies GmbH.......................D08
Sommer GmbH.............................................................H03
Sonceboz S.A. ...............................................................P14
Sonotec Ultraschallsensorik Halle GmbH.................... N08
Sony DADC Austria AG .................................................G03
Spang &Brands GmbH................................................ M33
Sparta Systems.............................................................R12
SpecialtyCoating Systems Inc. ....................................H29
Spectrum Technologies PLC......................................... P37
SPL Pneumatics ........................................................... C25
Starlim Spritzguss GmbH.............................................L04
SteriPack Ltd................................................................M01
straschu Industrie-Elektronik GmbH ............................E19
Süddeutsche Feinmechanik GmbH.................................J11
Sunningdale Tech Limited............................................F09
Surfix BV........................................................................F19
SwissOptic AG ..............................................................P20
System Industrie Electronic GmbH ...............................L01
Team Precision Public Company Ltd. .......................... M38
Tecnoideal S.r.l. .............................................................K12
TeleflexMedical OEM....................................................L27
Terragene SRL .............................................................. H14
The West Group Limited .............................................. E33
Theon Sensors S.A. ...................................................... F29
Thinxxs MicrotechnologyAG......................................... J25
tkt Technische Kunststoff-Teile GmbH .........................L13
TotexManufacturing Inc ...............................................E13
Toxikon Europe N.V.......................................................K34
TPVCompound S.r.l...................................................... E20
TQ Systems GmbH .......................................................N20
TT Electronic IMS............................................................L11
Turckduotec GmbH.......................................................G19
Unitechnologies SA -Sysmelec...................................H23
VacuTec Meßtechnik GmbH ......................................... N10
Value Plastics, Inc. ....................................................... H14
Vante............................................................................K40
Variohm Eurosensor Ltd...............................................M31
VenturaMedical Technologies ..................................... L03
Vernay Europa B.V. ........................................................ G11
Vesta, Inc......................................................................R23
VIRE AUTOMATION S.r.l...............................................M14
Vogel Business Media GmbH &Co. KG .........................F04
Vomed Volzer Medizintechnik GmbH &Co. KG ............ D32
VTT...............................................................................N35
Wacker Chemie AG.......................................................D28
Werther International S.p.a. .........................................D16
whr Hossinger Kunststofftechnik GmbH .....................K20
Wilddesign GmbH &Co. KG.......................................... H13
Wipak Oy WIPAK Medical .............................................P19
Wittenburg B.V. .............................................................P31
Wuxi Bolcom Medical Machineryand Plastic Co., Ltd..... D33
xeralifeGmbH................................................................C10
z-werkzeugbau GmbH....................................................J12
ZTSHagmed Zajac iTomaszewski SpolkaJawna .........D19
Zwick GmbH &Co. KG...................................................N28
*letzter Stand bei Drucklegung
COMPAMED |Messe-Vorschau
Halle 8a –COMPAMED 2012 –14.11.- 16.11.2012
High tech solutions
formedical technology
Düsseldorf, Germany
14-16 Nov. 2012
www.compamed.de
November 2012 |www.compamed.de |DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf 41

Compamed |messe-Vorschau
Ausstellerverzeichnis der COMPAMED Halle 8b*
AUno TecS.r.l....................................................................K13
Accutronics Limited ......................................................... F30
Acme MonacoCorporation................................................G17
Acro Associates Europe.................................................... A07
ads-tec GmbH................................................................... E02
Advanced Polymers..........................................................K09
Advantage Austria Wirtschaftskammer Österreich ........ F03
AH Metal Solutions A/S....................................................L25
AirMed Plus GmbH............................................................ J30
Albelissa Srl...................................................................... P03
ALine Inc........................................................................ G20-1
AmacoIng.Vonach GmbH................................................ F03
Ametek Engineered Medical Components........................E10
Ametek Inc. Precision Motion Control...............................E10
ApexMachine Company................................................ G28-1
Apple Rubber Products Inc............................................F20-8
ARD Franche Comté ..........................................................E14
Aristotech Implant Precision Forgings GmbH.................. D25
Arrow Medical Ltd. ........................................................... P07
Asahi Intecc Co., Ltd..........................................................P27
AscoNumatics GmbH ...................................................... G03
Askion GmbH ...................................................................D08
AT&M Biomaterials Co., Ltd. ............................................R03
Atlas Elektronik GmbH Atlas EMS ................................... D07
Audion Elektro GmbH.........................................................J29
Austar PharmMed Consumable Ltd..................................C10
Avalon Laboratories, INC.............................................. G20-8
Axon Cable SAS................................................................G08
Bal Seal Engineering B.V. ..................................................A30
BASF FutureBusiness GmbH............................................G21
Baumann Springs Ltd........................................................F07
Bausch Advanced TechnologyGroup..................................J36
Bayer MaterialScienceAG................................................H30
Beijing Jinwei Kangda Medical Instrument Ltd. ...............R26
Bejing Puyi Medical TechnologyCoLtd. ........................... P23
Billerud Central Europe GmbH..........................................G09
Bio-Chem Fluidics Inc....................................................F20-4
BioRegioN powered by Biometi e.V. Landesinitiative
Gesundheitswirtschaft -LifeSciences Niedersachsen.....M01
Biotek Chetan Meditech Pvt. Ltd. ..................................... C12
Biwi S.A. ........................................................................... D33
Bizlink TechnologyInc...................................................G20-2
BJ-Gear A/S..................................................................... M32
Bluestar Silicones FranceSAS...........................................F10
Bopla Gehäuse Systeme GmbH........................................K03
Bossert+Kast GmbH +Co. KG ........................................... J31
BraxtonMFG Co.Inc. .........................................................C16
BürkertGmbH &Co. KG Fluid Control Systems................H07
Camozzi SpA .....................................................................A16
CanShow Industrial Co., Ltd. ............................................D09
Cardial /Bard.....................................................................F10
Carl Dillenius Metallwaren GmbH &Co. KG ........................ J31
Carmo ............................................................................... E20
Cema Natis........................................................................G10
CeramTec GmbH................................................................K31
Changzhou Xietong Industries Co., Ltd............................ P20
Chih Kang Material Company Ltd...................................... C17
China Chamber of Commerce forImport&Export
of Medicines &Health Products............................. R20\..R31
China Xiaogen Sanjiang Redpeak Electronics
and MachineryCo.,Ltd..................................................... P28
Cicor Gruppe ..................................................................... D32
Cikautxo S.Coop. ............................................................... L13
Clippard Instrument LaboratoryInc. ................................ G07
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd.......................................R21
Colossal Career MachineryCo.,Ltd................................... C09
Colpitt B.V. .........................................................................H16
Comelec SA....................................................................... D33
Contract Medical International GmbH .............................K09
Createch ............................................................................E14
Crux Product Design LtdUnit 4.4Paintworks ...................P14
CVASilicone.......................................................................G10
Danyang Jincheng Medical Rubbers &Plastics Co.Ltd. ... R10
Degradable Solutions AG.................................................. C04
DemaxMedical Pty. Ltd.................................................... A33
DNP Europa GmbH ...........................................................N07
Domo Safety Sàrl ............................................................. D33
Dr.Fritz Faulhaber GmbH &Co. KG ...................................L27
Dremicut GmbH.................................................................L18
Dunkermotoren .................................................................E10
Easton Mold &Die Corp....................................................D09
Ecolab Deutschland GmbH................................................E01
EE-Systems GmbH........................................................... E22
Egifix medical.................................................................. M24
Egston System Electronics Eggenburg GmbH..................E08
Eldon James Corp.......................................................... G20-4
Electromag SA.................................................................. D33
Elos Medtech Elos Medtech Pinol A/S...............................J27
emcotrade GmbH ..............................................................A21
Encapson B.V.................................................................... N10
Enrique Aguilar,S.A. ........................................................N26
Ensinger GmbH Sparte Zerspanung..................................D21
Epson Atmix Corporation ..................................................K12
Erich Lacher Präzisionsteile GmbH &Co. KG ...................... J31
Escoffier Freres S.A...........................................................F10
escotec Lasertechnik GmbH............................................. H37
EuroflexGmbH .................................................................. F31
Europlasma N.V. ................................................................N15
ExportPromotion Denmark ............................................. E20
F&W Frey &Winkler GmbH................................................ J31
FELSS GmbH Felss Shortcut Technologies ........................ J31
FeoElektronik GmbH ....................................................... F42
FestoAG&Co. KG..............................................................G31
FG-Elektronik GmbH ........................................................ D24
Fischer Connectors GmbH ................................................ L04
Fomed Industries Inc........................................................R20
Foremount Enterprise......................................................M21
Foshan Shunde Changxing Ultrasonic Instrument Co., Ltd. ..
R31
Franplast Srl ThermoPlastic Elastomers (TPE)..................J37
Franz Gruber A/S................................................................ J21
Fujian Huize BiotechnologyCo.,Ltd. ................................P31
Futaku Precision MachineryIndustryComp .................... F26
Futek Advanced Sensor TechnologyInc...........................D30
G&MTech Inc. ................................................................. C20
G.E.A.Fs.r.l.......................................................................N09
Gaudlitz GmbH...................................................................J32
Genportsrl......................................................................... J38
GlobTek Inc. ...................................................................... N14
Groupe Kerdaino................................................................E14
Guangzhou T.KMedical Instrument Co., Ltd....................R26
GVSS.p.A. ........................................................................H09
Haas Schleifmaschinen GmbH..........................................L01
Hamamatsu Photonics Deutschland GmbH .................... H25
Hangzhou Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd........... P26
Haosheng MotorCO.,LTD...................................................A41
HaWi-MedGmbH &Co. KG............................................... G25
Helix Medical Europe KG ..................................................E04
Helmut Hund GmbH......................................................... L20
Heptal SAS........................................................................F10
Hiwin GmbH ...................................................................... L17
Hoffmann GmbH................................................................ J31
Hongmeng Rubber Plastic Product Co., Ltd.....................R03
Huber+Suhner AG..............................................................L14
Hydrotechnik electronics GmbH........................................ J30
IJang Industrial Co.Ltd. .................................................... C17
Igus GmbH........................................................................A20
Imstec GmbH......................................................................J26
Innokas Medical Oy ..........................................................H26
Innovamed Spain S.L....................................................... L38
Instron Deutschland GmbH.............................................. C08
Isa FranceS.A.S.................................................................E14
ISPG, Inc. ..........................................................................M13
Jabil....................................................................................H17
Jiangsu ProvinceHuaxing Medical Devices Co., Ltd........... R11
Jieh-Ming Plastics Mfg. Co.Ltd. ....................................... C09
Jiuhong Medical Instrument Co.,Ltd.................................R02
JMC Corporation.................................................................F41
Johnson Electric.................................................................C33
Johnson MattheyPLC Noble Metals.................................N08
JVSSales &Technical Consultants GmbH .........................C16
K-Tube Technologies.........................................................K09
K-VacTechnology, Inc. ...................................................... A25
Kaigo Co., Ltd..........................................................C09\..D09
Kast Silicone Ltd...............................................................A26
Kelpac Medical ..............................................................G20-5
Kiefel GmbH ..................................................................... F02
Kinneir DufortDesign Ltd..................................................K14
Klinik für Plastische-, Hand- und
Wiederherstellungschirurgie............................................M01
Koge Electronics Co., Ltd.................................................. C09
KuhnkeAutomation GmbH &Co. KG .................................J10
Kunshan Kersen Science&TechnologyCo.,Ltd................. R14
Kunshan Zhangsheng Nano Tech Co., Ltd........................ R14
Kurt Eberle GmbH &Co. KG Präzisionstechnik................ M09
Kyoshin co .........................................................................F41
KyowaseikoCo. Ltd. ..........................................................F41
Laser Zentrum Hannover e.V. Abt. Biomed. Optik
Biophotonische Bildgebung u.Manipulation....................M01
Le Guellec tubes SAS........................................................P09
Leoni elocab GmbH Business Uni Healthcare................. M20
Leoni HighTemp Solutions GmbH ................................... M20
Leoni Kabel GmbH........................................................... M20
Letech Machines A/S....................................................... E20
LuponaxBiomedical..........................................................F10
Lutz GmbH &Co. KG......................................................... D36
M&RAutomation GmbH ................................................ F03
M.D.L.S.r.l. ........................................................................N21
Manudo Medical................................................................F10
MEAS France.....................................................................C25
Mechatronic AG................................................................H03
Medical Devices Corporation Sdn Bhd...............................P15
medicut Stent TechnologyGmbH ...................................... J31
Medipack AG ......................................................................J01
Medplast ........................................................................F20-1
Medplus Inc......................................................................R26
Megatone Electronics Corp................................................ C17
Melitek A/S...................................................................... L09
MER Europe......................................................................K09
Messe DuesseldorfChina Ltd................................. R02\..R14
Messe DüsseldorfNorth America .................................F20-5
Micro Precision Systems AG..............................................L27
Microcast PteLtd .............................................................A03
MicroLumen, Inc............................................................... N27
Micronarc.......................................................................... D33
Microtek Medical B.V. ........................................................E01
Mikuro Spring Co.,Ltd,...................................................... E30
Moll Engineering GmbH ...................................................N25
Mondi Paper Sales France.................................................G10
Morgan Technical Ceramics Limited................................. N16
MPT Europe......................................................................K09
Murata Electronics Europe B.V. .........................................P12
Nagano Techno Foundation Medical IndustrySupport
Center................................................................................F41
Namsa Inc. ........................................................................L36
Nantong Better Kang Textile Co., Ltd............................... R25
Natsume Optical Corporation JAPAN ................................F41
Nelipak ..............................................................................H21
Nicolay GmbH...................................................................H04
Ningbo Feihong Precision MotorCO.,LTD.......................... R11
Novotema S.p.A............................................................... K24
NV BekaertSA................................................................... A11
OceanOptics Germany GmbH ...........................................P16
Ohst Medizintechnik AG ...................................................C24
OKW Odenwälder KunststoffwerkeGehäusesysteme GmbH
J08
Optima Scandinavia AB.................................................... C03
OsypkaAG....................................................................... M25
Otec Präzisionsfinish GmbH ............................................. L21
OttoMänner Holding AG ...................................................A31
OttoSuhner AG Transmission Expert................................C27
Oxyphen AG Natascha Gmür.............................................D31
Pentair Water Belgium B.V.B.A. ...................................... M30
Peter Pflugbeil GmbH Medizinische Instrumente............M27
Pewatron AG ....................................................................M14
PFP Termopolimeros....................................................... M33
Pharma Systems AB......................................................... F44
PiezoMotor AB ..................................................................L27
PKT Präzisions -Kunststoff-Teile GmbH .......................... M17
Plexbio Co., Ltd................................................................. C09
Plümat Maschinenbau Vertriebsgesellschaft mbH ..........H16
pmt Präzision-Medizin-Technik GmbH ............................A09
Pole des Microtechniques .................................................E14
Porex Technologies GmbH................................................ G29
Powerwing TechnologyCo.,Ltd........................................ P25
precision converting solutions ......................................G28-2
Precision WireComponents............................................ M05
Premek Hi Tech S.r.l.......................................................... G26
Progress Silicones..............................................................F10
Protect -Laserschutz GmbH ............................................ K07
Purac Biochem BV Purac Biomaterials..............................P10
puracon GmbH.................................................................. K25
Purecath Medical (Shanghai) Co., Ltd. ............................. R10
Putnam Plastics Corporation ............................................L33
PWB................................................................................. E30
PX Précimet SA ................................................................D03
Qingdao NovelBeam TechnologyCo.,Ltd.......................... R11
Qualimed Manufacturing Corporation .............................R02
R+E Automationstechnik GmbH........................................J25
Rafi Eltec GmbH............................................................... F43
Ramac A/S.......................................................................K08
Rena GmbH ...................................................................... H33
Resilia s.r.l. .......................................................................H20
Ressorts Huon Dubois.......................................................E14
RICADivision of Irca S.p.A. Zoppas Industries .................L26
Riverpoint Medical ..........................................................M04
Riwisa AG Kunststoffwerke..............................................D01
Röchling Sustaplast KG.....................................................C07
rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft
mbH..................................................................................N20
rose plastic AG.................................................................. E26
Rösler Oberflächentechnik GmbH.....................................L01
RoweMed AG Medical 4Life............................................D38
S.E. Nündel Kunststoff-Technik GmbH .............................G15
Saati S.p.A......................................................................... L31
Saint-Gobain PerformancePlastics ................................. L08
Samaplast AG....................................................................N13
42 DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf |www.compamed.de |November 2012

Sanmina-SCI Holding GmbH &Co. KG...............................H12
Sasse Elektronik GmbH Member of the EBE Group .........H24
Schaeffler Technologies AG &Co. KG ...............................N03
Scherdel GmbH.................................................................. C31
Schott AG Lighting &Imaging..........................................H08
Schott AG Architecture&Design .....................................H08
Schott AG Electronic Packaging .......................................H08
Seaborne Plastics Ltd.........................................................P11
Sealed Air S.r.l. Medical Applications................................H21
SED Societe Etudes Developements.................................F10
SefarAG............................................................................ D26
Selcom Elettronica Spa .................................................... K27
Selenium Medical............................................................. C28
Sensile Medical AG............................................................N31
Serumwerk Bernburg AG ....................................................J07
Shandong Wuzhou Medical Equipment Co.,LT................R02
Shanghai Aolde Medical Science&Technol .....................R03
Shanghai Yuxing Medical DeviceCo.,Ltd..........................R21
Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Co., Ltd. .................... R14
Shinshu Ceramics Co., Ltd.................................................F41
SinapTec -Ultrasonic Technology.....................................F10
SmartProducts, Inc..........................................................N30
Soebygaard Machine Design Aps ..................................... E20
Sonderborg Vaerktojsfabrik A/S...................................... E20
Sonderforschungsbereich 599Med. Hochschule Hannover
Hals-Nasen-Ohrenklinik....................................................P01
Sono-TekCorporation........................................................E31
SP Medical A/S...................................................................L11
SpecialtySilicone Fabricators ..........................................K09
Stansomatic A/S................................................................ J21
Statice...............................................................................E14
Stellar Technologies .........................................................K09
Sterigenics NV.................................................................. G30
Sterne SAS....................................................................... L02
stigro GbR......................................................................... G26
STSIndustrie (STSI) ..........................................................E14
Sulzer Mixpac AG...............................................................C01
Super Brush LLC................................................................N12
Suzhou Jinsheng Plastic Co., Ltd...................................... R10
Suzhou MPS Packaging TechnologyLtd. ......................... A37
Taizhou Maider TechnologyManufacturing Co., Ltd........ D27
Technoflex.........................................................................G10
Technosoft S.A.................................................................N24
Teddy Co., Ltd.................................................................... C17
Telefield Medical Devices Limited.................................... P22
TemMed Medical Co., Ltd. ................................................ A27
Tianjin HanacoXingda Medical Co.Ltd.............................P19
Tigris Elektronik GmbH .................................................... L03
Tipromed srl .....................................................................M31
Tommy Nielsen ApS......................................................... L05
TopClean Packaging Group ...............................................G10
Topic Automatisering B.V. ..................................................J24
TotaxPlastic A/S..............................................................M12
Touch Design e.K.............................................................. E38
Trelleborg Sealing Solutions Germany GmbH ..................H02
TricoreCorporation ........................................................... C09
Tsunami srl........................................................................ C21
Ubifrance................................................................. E14\..G10
Ultralife,Inc.................................................................. G20-7
Union Plastic S.A...............................................................G10
Unisis Corp.......................................................................... J17
Valtronic Technologies (Suisse) SA ................................... J09
Vauth-Sagel Systemtechnik GmbH &Co. KG ...................A04
VDL HealthcareTechnologies VDL Groep BV.................... H01
Vector Informatik GmbH ...................................................P13
Vision Engineering Ltd. ................................................... M03
Vistamed Ltd....................................................................E04
Vitalo Industries NV..........................................................K21
VP Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH ....................... J03
W. L. Gore&Associates GmbH......................................... F04
Walser Kunststoffwerk AG...............................................D20
WanDer FulCo.,Ltd.......................................................... C17
Warema Kunststofftechnik und Maschinenbau GmbH...N04
Weidmann Plastics TechnologyAG...................................K17
Wenzhou Beipu Science&TechnologyCo.,Ltd. ...............A39
Wirtschaft und Stadtmarketing Pforzheim (WSP)............ J31
Wittmann Battenfeld GmbH............................................ F03
Witzenmann-Speck GmbH ................................................ J31
Wuhan Hnc TechnologyCo.,Ltd.......................................R20
Wuhan Sitaili Medical Apparatus Development Co., Ltd..R31
X2 TechnologyAB.............................................................K20
Yoshinogawa Electric Wireand Cable Co., Ltd. ................ F45
Zeitlauf GmbH antriebstechnik &CoKG.......................... H27
Zemic Europe B.V..............................................................N33
Zett Optics GmbH ...........................................................M08
Zeus Ireland.......................................................................E12
Zhejiang Formegga Health TechnologyCo.,Ltd............... R25
Zhejiang Value Mechanical &Electrical Products Co., Ltd. .......R03
Zodiac Novesil Automotive Division .................................F10
*letzter Stand bei Drucklegung
COMPAMED |Messe-Vorschau
Halle 8a –COMPAMED 2012 –14.11.- 16.11.2012
Der Termin für die nächste COMPAMED,
die parallel zur weltgrößten Medizinmesse
MEDICAinDüsseldorfstattfindet, ist der
20.-22. November 2013. Sie sollten nicht
vergessen, diesen Termin in Ihrem Kalender
vorzumerken.
Informationen zur COMPAMED 2013:
Christian Bigge
Senior Project Manager
Messe DüsseldorfGmbH
Messeplatz, D-40474Düsseldorf
Tel.: +49(0)211 4560-573
Email: BiggeC@messe-duesseldorf.de
www.compamed.de
November 2012 |www.compamed.de |DeviceMed in Kooperation mit Messe Düsseldorf 43