U R T E I L - Vpb

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2.1 Mit der Verwaltungsbeschwerde an Eidgenössische Rekurskommissionen
kann gerügt werden, die angefochtene Verfügung verletze Bundesrecht (einschliesslich
der Überschreitung oder des Missbrauchs von Ermessen), beruhe auf
einer unrichtigen oder unvollständigen Feststellung des rechtserheblichen Sachverhalts
oder sei unangemessen (Art. 49 VwVG). Entsprechend umfassend ist
damit grundsätzlich auch die Überprüfungsbefugnis und -pflicht (Kognition) der
REKO HM (Art. 84 Abs. 1 HMG; vgl. BGE 120 Ia 115f.; A. Kölz/I. Häner, Verwaltungsverfahren
und Verwaltungsrechtspflege des Bundes, 2. Aufl., Zürich 1998,
Rz. 617 f.; A. Moser/P. Uebersax, Prozessieren vor eidgenössischen Rekurskommissionen,
Basel 1998, Rz. 2.59f.).
Nach ständiger Rechtsprechung können die Eidgenössischen Rekurskommissionen
ihre Kognition aber einschränken, „soweit die Natur der Streitsache einer unbeschränkten
Sachprüfung des angefochtenen Entscheides entgegensteht“ (A.
Moser/P. Uebersax, a.a.O., Rz. 2.62, mit weiteren Hinweisen). So ist insbesondere
dann, wenn die Ermessensausübung, die Anwendung unbestimmter Rechtsbegriffe
oder die Sachverhaltswürdigung hoch stehende, äusserst spezialisierte technische
oder wissenschaftliche Kenntnisse erfordert, die Zurückhaltung der Beschwerdeinstanz
bei der Überprüfung vorinstanzlicher Bewertungen angezeigt
(vgl. VPB 67.31 E. 2, vgl. auch BGE 126 II 43 E. 4c, 121 II 384 E. 1; B. Wagner Pfeiffer,
Zum Verhältnis von fachtechnischer Beurteilung und rechtlicher Würdigung
im Verwaltungsverfahren, in: ZSR, NF 116, I. Halbbd., S. 442f.).
Sind in einem Beschwerdeverfahren Fragen der Zulassung von Arzneimitteln
und deren Anpassung oder Widerruf zu beurteilen und hat das Institut externe
Fachexperten oder Kommissionen beigezogen, so kann sich die REKO HM nach
ständiger Praxis bei der Überprüfung der Ermessensausübung, der Anwendung
unbestimmter Rechtsbegriffe und der Würdigung technischer Aspekte des Sachverhalts
eine gewisse Zurückhaltung auferlegen (vgl. VPB 67.31 E. 2).
Die Beschwerdeführerin macht im Wesentlichen geltend, ihr Anspruch auf rechtliches
Gehör sei verletzt worden, und die Sistierung der Zulassung sei unverhältnismässig
und verstosse gegen das Grundrecht der Wirtschaftsfreiheit. Diese Rügen
prüft die REKO HM mit voller Kognition.
2.2 Die REKO HM ist gemäss dem Grundsatz der Rechtsanwendung von
Amtes wegen nicht an die Begründung der Begehren der Parteien gebunden (Art.
62 Abs. 4 VwVG). Sie kann die Beschwerde auch aus anderen als den geltend gemachten
Gründen gutheissen oder den angefochtenen Entscheid im Ergebnis mit
einer Begründung bestätigen, die von jener der Vorinstanz abweicht (vgl. F. Gygi,
Bundesverwaltungsrechtspflege, 2. Auflage, Bern 1983, S. 212; A. Moser/P. Uebersax,
a.a.O., Rz. 1.8).