epoc BGEM Testkarte - 5. Pneumologischen Praxistage in Berlin

Diagnostik am 

Point of Care 

Triage System 

epoc

Alere GmbH vormals Inverness Medical 

Unser Mutterkonzern 

Inverness Medical Innovations, Inc. 

�# 1 im Bereich der Point-Of-Care Diagnostik 

�# 6 in der Diagnostik weltweit 

�Börsennotiertes Unternehmen mit ca 12.500 Mitarbeitern 

(Hauptsitz: Waltham bei Boston, USA) 

�Jahresumsatz: ca. 2,5 Mrd. US-Dollar 

�Zahlreiche patentierte Technologien, Innovationen 

�Zahlreiche Zukäufe von Diagnostika-Unternehmen 

(Biosite, Unipath, Hemosense, Binax, Alere, etc.)

Alere GmbH vormals Inverness Medical 

Alere GmbH in Köln 

-wer sind wir? 

�Anbieter von Gesamtlösungen für die Diagnostik 

�95 Mitarbeiter 

�38 Mio EUR Jahresumsatz 

�Unsere Kunden: Kliniken, Laboratorien, Universitäten, 

Krankenkassen, Apotheken, niedergelassene Ärzte, Patienten 

�Innovationen in der medizinischen Diagnostik von Inverness 

Medical Innovations sowie internationalen Partnerfirmen

Intentionen für POC statt externes Labor 

• Zeitfaktor 

• Echte Notfallparameter wie Trop, D-Dimer 

• Patient noch vor Ort bei Ergebnis 

• Bessere Therapiekontrolle 

• Einfache Handhabung 

• POC in Laborqualität 

• Quantitative Ergebnisse 

• Niedrige Anschaffungskosten 

• Gute Abrechnungsmöglichkeiten 

• >WIRTSCHAFTLICHKEIT

Professionelle Diagnostik 

am Point-of-Care 

Triage ® System

Triage ® 

Das System mit der umfangreichen Testpalette 

Einzel- und Multimarkerpanel: 

Trop I , Myo, CKMB, 

BNP, NT-proBNP, D-Dimer, 

NGAL, PlGF, Drogentestung 

� Herz-Kreislauf-Diagnostik 

� Nephrologie 

� Frauengesundheit 

� Drogentestung 

6

Triage ® System 

� Fluoreszenz-Immuno-Assay 

� Quantitative Ergebnisse in 15-20 Minuten 

(Drogen semiquantitativ) 

� 250 µl EDTA Blut oder Plasma 

bzw. Urin bei Drogentesten 

Pipetten mitgeliefert 

� wartungsfrei 

� Interne Qualitätssicherung 

8


Einfache Bedienung 

1. Probe auftragen 

2. Panel einführen und Messung starten 

3. Ergebnisse ablesen 

9


� Ausdruck der Ergebnisse 

abnorme Ergebnisse 

werden schwarz hinterlegt 

� Anbindungsmöglichkeit 

an LIS/KIS 

oder Praxissoftware 

10

Panel 


Auftragszone 

Reaktionskammer 

Eine kleine Fraktion der 

Plasmaprobe vermischt sich 

hier mit den getrockneten 

Reagenzien 

Interne Kontrollen 

Unabhängige positive und 

negative Kontrollzonen 

bestätigen, dass der Test 

korrekt abgelaufen ist 

Abfall Reservoir 

Der größte Anteil der Probe 

fungiert als Transportmittel 

und sammelt sich im Abfall- 

Reservoir des Panels 

Blutfilter 

Der Filter trennt die 

Blutzellen vom Plasma, 

wodurch sich die 

Zentrifugation erübrigt 

Zeitschranke 

Eine hydrophobe 

Oberfläche fungiert als 

Flussbarriere und stellt eine 

adäquate Reaktionszeit 

sicher 

Reaktionszonen 

Die Biomarker und die mit 

einem fluoreszierendem 

Farbstoff gebundenen 

Antikörper binden an 

separaten Zonen des Panels 

11


� Nur der erste Mikroliter Plasma aus der Pipette 

reagiert mit den Substanzen in der Inkubationskammer 

249 µl dienen als Waschlösung 

� Nach 90 Sekunden bricht die Zeitschranke und das 

Plasma beginnt in den Reaktions-Kanal zu fließen 

� Danach erfolgt der Waschvorgang bis die 249 µl in das 

Abfall-Reservoir geflossen sind 

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Kontrollfunktionen: 

� Qualitätssicherung des Gerätes 

- Selbsttest 

- QK-Panel (Laser-Kalibrierung) 

- Barcode auf Panel-Unterseite 

- Reagenztest-Codechip: enthält u. a. 

Kalibrierungsdaten und Verfallsdatum 

13


Kontrollfunktionen: 

� Interne Panel-Qualitätssicherung 

- Interne positive Kontrollzone 

= funktioneller Immunoassay 

- Basis-Kontrollzone 

- Zeitsteuerungskontrolle 

- QK-Verlaufsalgorithmus 

� Flüssigkontrollen sowie lyophilisierte Kontrollen 

sind für alle Parameter in zwei Konzentrationen 

erhältlich 

14

Kardiale Triage ® Panel 

Herzinfarkt? 

• Troponin Test 

TnI 

• Cardiac Panel 

TnI, Myo, CK-MB 

Herzinsuffizienz? 

• BNP Test 

BNP 

Lungenembolie? 

• D-Dimer Test 

D-Dimer 

Symptompanel 

bei Brustschmerz und Luftnot 

• Cardio 2 Panel 

TnI, BNP 

Cardio 3 Panel 

TnI, BNP, CK-MB 

• CardioProfiler Panel 

TnI, Myo, CK-MB, BNP 

• Profiler S.O.B. Panel 

TnI, Myo, CK-MB, BNP, D-Dimer 

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Triage ® BNP und NT-proBNP Test 

natriuretische Peptide: 

� BNP Herzhormon 

� NT-proBNP unwirksames Abspaltprodukt 

aus gemeinsamer Vorstufe 

� Freisetzung zu gleichen Teilen von den 

Herzkammern bei erhöhter Wandspannung durch 

Volumen- oder Druckbelastung 

� BNP spielt eine Rolle bei der 

Regelung des Wasserhaushalts und des Blutdrucks 

16

Triage ® SOB Panel 

unterstützt die 

Diagnose/Ausschluss 

von: 

BNP Trop I CK-MB Myoglobin D-Dimer 

Herzinfarkt - � � � - 

Prognose bei AKS � � - - - 

Herzinsuffizienz � - - - - 

Schweregrad 

Herzinsuffizienz 

Prognose bei 

Herzinsuffizienz 

� - - - - 

� - - - - 

Lungenembolie - - - - � 

17

Triage ® Messbereiche / Cut-Offs 

Panel Parameter Messbereich Cut-Off 

Cardiac 

CardioProfiler 

Profiler SOB Trop I ng/mL 0,05 - 30 0,4 

Troponin I 

Cardio 2 

Cardio 3 Trop I ng/mL 0,01 -10 0,02 

Myo ng/mL 5 - 500 107 

CK-MB ng/mL 1 - 80 4,3 

BNP pg/mL 5 - 5000 400 Einschluss 

siehe Algorithmuskarte 

NT-proBNP pg/mL 20 - 35000 siehe Algorithmuskarte 

D-Dimer ng/mL 100 - 5000

Zusammenfassung Triage-System 

� Breites Spektrum an Parametern 

� Einzel- und Multimarkerpanel 

� Quantitative Messergebnisse in 15-20 Minuten 

� Einfaches Handling 

� Interne Qualitätssicherung bei jeder Messung 

� Wartungsfrei 

� Abklärung von Luftnot 

� Günstige Sonderkonditionen für BdP- und PneumoMed-Mitglieder 

� Gute Abrechnungsmöglichkeit

Abrechnung 

SOB Panel: 40,85 € / 51,55 € 107,93 €

epoc ® 

Blutgase 

Elektrolyte 

Glukose, Laktat 

HK 

…

Wo wird das epoc eingesetzt? 

Pneumologen 

Internisten 

Dialysepraxen und Dialysezentren 

Pflegedienste (Heimbeatmung) 

Krankenhäuser : 

Intensivstationen, Notfallambulanzen, Anaesthesieabteilungen, 

Kreissaal 

23

Blutgasanalyse - BGA 

Die BGA: 

- ist ein wichtiger Bestandteil der klinischen Diagnostik (seit den 60-er Jahren) 

- dient der Überwachung vieler Patienten mit Atmungsstörungen und Sauerstoffmangel 

- ist ein Verfahren zur Messung der Gasverteilung (Partialdruck) von: 

- O2 (Sauerstoff) 

- CO2 (Kohlendioxid) 

Sowie der Bestimmung von 

-pH-Wert 

- Säure-Basen-Haushalt 

- Hämoglobin 

- Hämoglobin – Derivate 

- Bikarbonat 

- Glukose 

- Lactat 

- Elektrolyte 

24

Blutgasanalyse - Parameter 

Epoc BGEM – Testkarte / Parameter 

Messparameter: 

-pH 

-pCO2 

-pO2 

-Na 

- Säure – Basen – Haushalt (H+-Ionen-Konzentration); 

- niedriger pH = hohe Konzentration = Azidose (sauer) 

- hoher pH = niedrige Konzentration = Alkalose (alkalisch) 

- Kohlendioxidpartialdruck (bei Hyperventilation = Bedarf an gesteigerter Lungenbelüftung zu 

wenig Kohlendioxid / bei Hypoventilation = Atemdepression, Anstieg von Kohlendioxid) 

- Arterieller Sauerstoffpartialdruck z.B. bei COPD – Patienten deutlich erniedrigt, Patient jedoch 

klinisch unauffällg 

- Natrium 

- Wichtiger Indikator beim Ausschluss von Organversagen 

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-K 

-iCa 


- Kalium: essentieller Mineralstoff (Zellfunktion); erhöhte K-Konzentration (Hyperkaliämie) kann 

zu Herzstillstand in der Systole führen, Kontraktionsfähigkeit der Muskeln nimmt ab, 

Extrasystolen d. Herzens möglich; 

zu geringe K-Konzentration (Hypokaliämie) kann zu Herzstillstand in der Diastole führen 

- Ionisiertes (=freies) Calcium, der mengenmäßig am stärksten vertretene Mineralstoff im 

Körper, in der Zelle an der Erregung von Muskeln und Nerven maßgeblich beteiligt, erhöhter 

Ca – Spiegel = Hypercalcämie, Ursachen z.B.: Bronchialkarzinome, Sarkoidose, 

Nebennierenrinden-Insuffizienz; niedriger Ca – Spiegel = Hypocalcämie kann zur 

Übererregbarkeit des Nervensystens / Krämpfen führen, Ursache z.B.: Hyperventilation 

26

-Glu 

-Lac 

-Hk 


- Glucose, zu hoher Spiegel (dauerhaft) = Diabetes mellitus, zu niedriger Spiegel = 

Hypoglykämie; Symptome z. B. verminderte Hirnleistung (kann bei Neugeborenen zu 

bleibenden Hirnschäden führen), Krampfanfälle, verstärkte Adrenalinausschüttung; Zellfunktion 

eingeschränkt 

- Lactate, Parameter zur Beurteilung der individuellen Leistungsfähigkeit u.a. im Leistungssport, 

wird in der Intensivmedizin bestimmt zur Verlaufsbeurteilung von Kreislaufschock und 

Vergiftungen, zur Erkennung von Gewebshypoxien (Sauerstoffmangel), Klärung unklarer 

metabolischer Azidosen 

- Hämatokrit, gibt Aufschluss über den Anteil der Ery im Blut und den Wasserhaushalt, hoher 

Hämatokrit = hoher Ery-Anteil oder v.a. Dehydration, niedriger Hämatokrit = Überwässerung d. 

Patienten (u.a. nach Ersatzmittelgabe nach hohem Blutverlust) od. verminderte Ery. 

- Faustregel: HK ist ca. 3x so hoch wie Hb! 

27


Berechnete Parameter: 

-TCO2 

-HCO3 

-BE 

- Gesamtkohlendioxid, zur Feststellung von Ungleichgewichten im Säure-Basen-Haushalt, 

Elektrolytenabweichungen 

- Hydrogencarbonat, wichtige physiologische Bedeutung als Bestandteil des Kohlensäure- 

Bicarbonat-Systems, damit bedeutender Anteil der Blutpuffer – Systeme zur Regulation des 

Säure-Basen-Haushaltes 

- Base Excess = Basenabweichung (Basenüberschuss oder Basendefizit), gibt Aussagen über 

metabolische Störungen des Säure – Basen – Haushaltes, kennzeichnet die Abweichung vom 

Referenzwert der Gesamtpufferbasen im 

- BE ecf = im Extrazellularraum / BE B = im Blut 

- Erhöhter BE = metabolische Alkalose (Anstieg des pH-Wertes) / niedriger BE = metabolische 

Azidose (Abfall des pH-Wertes) 

28

-sO2 

-Hb 


- Sauerstoffsättigung, gibt an, wieviel Prozent Hb mit Sauerstoff beladen ist, hoch wichtiger 

Parameter zur Beurteilung der Atemfunktion, Idealwert nahe 100%, bei best. Krankheitsbildern 

werden auch niedrigere Werte toleriert 

- Hämoglobin, roter Blutfarbstoff, Aufgaben: Transport und Bindung von Sauerstoff – von der 

Lunge in alle Gewebe und Zellen; Transport von Kohlendioxid, beteiligt an der Regulation von 

Blutdruck und Blutfluss; beteiligt an der pH-Regulation des Blutplasmas 

- Zu niedriges Hb = Anämie / Blutarmut 

- Zu hohes Hb = Polyglobulie (u.a. ausgelöst durch Sauerstoffmangel / 

Lungenerkrankungen) 

29

Blutgasanalyse 

-Unverzichtbar in der Praxis 

-Unverzichtbar in der Klinik 

-s. Empfehlung DGAI- 

-(Deutsche Gesellschaft für Anaesthesie und Intensivmedizin) 

Take care of your patient while the 

BGA is running! 

30

epoc System 

• epoc Host Mobile Computer 

• epoc Reader 

• epoc BGEM Test Card 

• epoc Data Manager 

Hersteller: Epocal (Canada)

epoc BGEM Testkarte 

• Scheckkartenformat 

• bei Raumtemperatur lagerbar 

• Single-use 

• Selbst kalibrierend 

• Probenvolumen: 92 µL 

• Gemessene Werte: 

pH, pCO2, pO2, Na, K, iCa, Glu, Hct, Lac 

• Kalkulierte Werte: 

TCO2, HCO3, BE, sO2, Hb 

• Demnächst zusätzlich: 

Chlorid, Kreatinin, Harnstoff

epoc BGEM Testkarte


Smart Card Technology 

Analyte Sensor Module


1. Panel Erweitertes Panel 

Gnd 

Hct 

Ref 

PO 2 

PCO 2 

pH 

Ca 

Na 

K 

Glu 

Gnd 

Hct 

Ref 

PO2 

PCO2 

pH 

Ca 

Cl 

Na 

K 

Glu 

Lac 

BUN 

Crea 

In Planung: Blutchemie-, Hämostase, Hämatologie und Immunoassay-Panels

epoc Reader - Lesegerät 

• Sensor Elektronik: 

• Amperometrie: pO 2, Gluc 

• Konduktometrie: HK 

• Potentiometrie: pH, pCO 2, Na, K, iCa 

• Kalibration 165 Sekunden 

• Reine Messzeit 35 Sekunden 

• Akkubetrieb

epoc Host – Handheld Computer 

• Zur Dateneingabe abnehmbar vom Reader 

• Integrierter Barcodescanner 

• Host - Reader - Kommunikation per 

Bluetooth 

• Datenübertragung an LIS/HIS per WLAN

Handling 

1. Benutzer ID scannen oder eingeben und Passwort eingeben 

2. Testkarte einführen zum Start der Kalibration (165 sec) 

3. Dateneingabe 

4. Blutprobe nehmen 

5. Probe in Testkarte applizieren 

6. Patientenergebnisse sichten (nach 35 sec Messzeit) 

7. Ergebnistransfer zum EDM und LIS via WiFi (1-2 Sekunden)

epoc drahtlose Kommunikation 

Existing Wi-Fi 

Access Points 

Netzwerk 

Workstation 

EPOC Web-based 

Data Manager 

LIS / HIS

Host Displayanzeigen



Wert im kritischen Bereich 

• Anzeige bei Werten 

außerhalb des Normbereiches 

• Einfaches drop-down Menü 

vereinfacht Berichterstattung

Interne Qualitätskontrollen 

• Eine Reihe von Qualitätskontrolltests werden in jeder 

der 3 Phasen durchgeführt: 

1. Initialisierung 2. In-Kalibration 3. Probenmessung 

Epoc Reader √ √ √ 

Karten und Test √ √ √ 

Handling √ √ 

Proben-Integrität √


• Erfasste Handlingfehler: 

• Haltbarkeitsdatum überschritten 

• Verwendung bereits benutzter Karte 

• Zu wenig Probe 

• Zu viel Probe 

• Zu schnelle Probenapplikation 

• Zu langsame Probenapplikation 

• Probenapplikation zur falschen Zeit 

• Proben-Integrität: 

• Proben mit Luftblasen 

• Proben mit Abnormalitäten


• Liegen die Ergebnisse der internen Qualitätskontrollen 

außerhalb akzeptabler Grenzen, so wird kein 

Patientenergebnis ausgegeben bzw. ist eine Messung nicht 

möglich. 

• Daher fällt das Gerät unter die RiliBÄK Sonderregelung für 

„Patientennahe Sofortdiagnostik mit Unit-use-Reagenzien“ 

� Kontrollmessungen nur einmal in der Woche erforderlich!

Zusammenfassung 

• Echtes Point-of-Care Blutgassystem 

• Personal kann direkt beim Patienten verbleiben 

• Keine Verfälschung der BG-Werte 

• Messwerte in 3-4 Minuten 

• Keine Wartung erforderlich / keine versteckten Kosten 

•Wi-Fi 

• Erweiterungsfähige Plattform

Zusammenfassung 

• SmartCard Technology 

• Single-use: 

• kein Verfall von Rest-Reagenzien 4-6 Wochen 

nach Anbruch eines Kits 

• Qualitätssicherung bei jeder Messung durch: 

• integrierte Kalibration 

• Messung immer mit einem neuen Satz Elektroden 

• RiliBÄK-Kontrollmessungen nur 1 x in der Woche 

• Platzsparende Lagerung bei Raumtemperatur

Fragen?

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