(focus)uni lübeck - Universität zu Lübeck
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| Forschung aktuell<br />
mit der Verfügbarkeit molekularbiologischer Hochdurchsatztechnologien<br />
verschoben: Während in früheren Jahren<br />
ein Biostatistiker innerhalb des Fachs als Generalist arbeiten<br />
konnte, ist in verschiedenen Themengebieten, wie z.B. Therapiestudien<br />
mit Arzneimitteln oder etwa genetischen Fragestellungen,<br />
so umfangreiches, ganz spezifisches Fachwissen<br />
erforderlich, dass ein Biostatistiker nicht mehr alles abdecken<br />
kann.<br />
Ein Schwerpunkt des <strong>Lübeck</strong>er Instituts ist dabei die Genetische<br />
Epidemiologie. Studien in dieser eigenständigen<br />
Disziplin sind in der Regel so komplex, dass diese nicht nur<br />
eine äußerst kompetente und spezialisierte biostatistische<br />
Betreuung benötigen, sondern selbst in den Studien regelmäßig<br />
eine methodische Weiterentwicklung erforderlich<br />
ist. Aus diesem Grund wurde vor einigen Jahren hierfür<br />
eine Professur eingerichtet (<strong>focus</strong> <strong>uni</strong> <strong>lübeck</strong> 2011, Heft 1). In<br />
der jüngsten erfolgreichen Arbeit, die gemeinsam mit dem<br />
Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin in Hamburg, der<br />
Medizinischen Klinik in Kumasi, Ghana, sowie Kollegen des<br />
Campus Kiel durchgeführt wurde, wurden zwei neue Genvarianten<br />
identifiziert, die vor schweren Verläufen der Malaria<br />
schützen Die Anforderungen durch den Gesetzgeber haben<br />
sich auch bei Therapiestudien deutlich weiterentwickelt. So<br />
sind beispielsweise seit der 4. Änderung des Medizinproduktegesetzes,<br />
die am 21. März 2010 in Kraft getreten ist, klinische<br />
Prüfungen mit Medizinprodukten genehmigungspflichtig,<br />
wobei die Beantragung zentral elektronisch erfolgt. Um<br />
sämtliche regulatorische Auflagen kompetent erfüllen <strong>zu</strong><br />
können, sind umfassende Kenntnisse erforderlich. Damit die<br />
<strong>Universität</strong> <strong>zu</strong> <strong>Lübeck</strong> mit diesen Entwicklung Schritt halten<br />
kann, wurde in enger Verbindung mit dem Institut für Medizinische<br />
Biometrie und Statistik das Zentrum für Klinische<br />
Studien eingerichtet, das die professionelle Rundum-Betreuung<br />
von der Planung bis <strong>zu</strong>r Publikation einer Studie für alle<br />
Akademiker und die Industrie ermöglicht.<br />
29. JAHRGANG | HEFT 2 | OKTOBER 2012 |<br />
Betrachtet man die <strong>Lübeck</strong>er Unternehmen und die Forschung<br />
an der <strong>Universität</strong>, ist es nur zwingend, dass der<br />
Schwerpunkt im Bereich von Medizinprodukten und molekularen<br />
Markern <strong>zu</strong>r Diagnostik und Therapie liegt. Äußerst<br />
erfolgreich war hier <strong>zu</strong>m einen die von der Pädiatrie (Göpel,<br />
Herting) initiierte Therapiestudie an frühgeborenen Kindern,<br />
bei denen die Dauer der mechanischen Beatmung durch<br />
die Gabe von Surfactant im Vergleich <strong>zu</strong>r Standardbehandlung<br />
erheblich reduziert werden konnte. Intensiv diskutiert<br />
werden ebenfalls die Ergebnisse von randomisierten Therapiestudien<br />
<strong>zu</strong>r Behandlung der analen Inkontinenz, in denen<br />
gezeigt wurde, dass mit mittelfrequenter Elektrostimulation,<br />
die gleichzeitig ein Feedback und damit eine positive<br />
Verstärkung an den Körper gibt, bei der Hälfte der Patienten<br />
<strong>zu</strong>m Verschwinden der Problematik führt, während der übliche<br />
Kassenstandard bei keinem der Patienten in der Studie<br />
<strong>zu</strong>r Beseitigung der Inkontinenz geführt hat. Mitte J<strong>uni</strong> hat<br />
das Institut sein 40jähriges Bestehen mit einer internationalen<br />
Tagung <strong>zu</strong>r Krankheitsdiagnostik mit modernen Markern<br />
und deren Anwendung in der Klinik sowie einem Festsymposium<br />
gefeiert.<br />
Literatur<br />
Gegenstandskatalog 1973. Biomathematik für Mediziner nach den Anforderungen<br />
des Gegenstandskataloges 1973 <strong>zu</strong>r Approbationsordnung für Ärzte 1970. Hrsg.:<br />
Lehrer für Biomathematik an den Hochschulen Nordrhein-Westfalens. Springer:<br />
Berlin.<br />
Göpel et al. 2011 Lancet doi: 10.1016/S0140-6736(11)60986-0.<br />
Maio G 2001. Zur Geschichte der Contergan-Katastrophe im Lichte der Arzneimittelgesetzgebung.<br />
Dtsch Med Wochenschr 126:1183-1186.<br />
Schumacher M 2005. Wie die Medizinische Statistik nach Freiburg kam: eine historische<br />
Perspektive. GMS Med Inform Biom Epidemiol 1:Doc13.<br />
Schwandner et al. 2011 Dtsch Arztebl Int doi: 10.3238/arztebl.2011.0653.<br />
Timmann et al. 2012 Nature doi: 10.1038/nature11334.<br />
Wissenschaftsrat 1960. Empfehlungen des Wissenschaftsrats <strong>zu</strong>m Aufbau der wissenschaftlichen<br />
Einrichtungen. Teil I: Wissenschaftliche Hochschulen. Tübingen:<br />
Mohr (Paul Siebeck).<br />
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