(focus)uni lübeck - Universität zu Lübeck

| Forschung aktuell
mit der Verfügbarkeit molekularbiologischer Hochdurchsatztechnologien
verschoben: Während in früheren Jahren
ein Biostatistiker innerhalb des Fachs als Generalist arbeiten
konnte, ist in verschiedenen Themengebieten, wie z.B. Therapiestudien
mit Arzneimitteln oder etwa genetischen Fragestellungen,
so umfangreiches, ganz spezifisches Fachwissen
erforderlich, dass ein Biostatistiker nicht mehr alles abdecken
kann.
Ein Schwerpunkt des Lübecker Instituts ist dabei die Genetische
Epidemiologie. Studien in dieser eigenständigen
Disziplin sind in der Regel so komplex, dass diese nicht nur
eine äußerst kompetente und spezialisierte biostatistische
Betreuung benötigen, sondern selbst in den Studien regelmäßig
eine methodische Weiterentwicklung erforderlich
ist. Aus diesem Grund wurde vor einigen Jahren hierfür
eine Professur eingerichtet (focus uni lübeck 2011, Heft 1). In
der jüngsten erfolgreichen Arbeit, die gemeinsam mit dem
Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin in Hamburg, der
Medizinischen Klinik in Kumasi, Ghana, sowie Kollegen des
Campus Kiel durchgeführt wurde, wurden zwei neue Genvarianten
identifiziert, die vor schweren Verläufen der Malaria
schützen Die Anforderungen durch den Gesetzgeber haben
sich auch bei Therapiestudien deutlich weiterentwickelt. So
sind beispielsweise seit der 4. Änderung des Medizinproduktegesetzes,
die am 21. März 2010 in Kraft getreten ist, klinische
Prüfungen mit Medizinprodukten genehmigungspflichtig,
wobei die Beantragung zentral elektronisch erfolgt. Um
sämtliche regulatorische Auflagen kompetent erfüllen zu
können, sind umfassende Kenntnisse erforderlich. Damit die
Universität zu Lübeck mit diesen Entwicklung Schritt halten
kann, wurde in enger Verbindung mit dem Institut für Medizinische
Biometrie und Statistik das Zentrum für Klinische
Studien eingerichtet, das die professionelle Rundum-Betreuung
von der Planung bis zur Publikation einer Studie für alle
Akademiker und die Industrie ermöglicht.
29. JAHRGANG | HEFT 2 | OKTOBER 2012 |
Betrachtet man die Lübecker Unternehmen und die Forschung
an der Universität, ist es nur zwingend, dass der
Schwerpunkt im Bereich von Medizinprodukten und molekularen
Markern zur Diagnostik und Therapie liegt. Äußerst
erfolgreich war hier zum einen die von der Pädiatrie (Göpel,
Herting) initiierte Therapiestudie an frühgeborenen Kindern,
bei denen die Dauer der mechanischen Beatmung durch
die Gabe von Surfactant im Vergleich zur Standardbehandlung
erheblich reduziert werden konnte. Intensiv diskutiert
werden ebenfalls die Ergebnisse von randomisierten Therapiestudien
zur Behandlung der analen Inkontinenz, in denen
gezeigt wurde, dass mit mittelfrequenter Elektrostimulation,
die gleichzeitig ein Feedback und damit eine positive
Verstärkung an den Körper gibt, bei der Hälfte der Patienten
zum Verschwinden der Problematik führt, während der übliche
Kassenstandard bei keinem der Patienten in der Studie
zur Beseitigung der Inkontinenz geführt hat. Mitte Juni hat
das Institut sein 40jähriges Bestehen mit einer internationalen
Tagung zur Krankheitsdiagnostik mit modernen Markern
und deren Anwendung in der Klinik sowie einem Festsymposium
gefeiert.
Literatur
Gegenstandskatalog 1973. Biomathematik für Mediziner nach den Anforderungen
des Gegenstandskataloges 1973 zur Approbationsordnung für Ärzte 1970. Hrsg.:
Lehrer für Biomathematik an den Hochschulen Nordrhein-Westfalens. Springer:
Berlin.
Göpel et al. 2011 Lancet doi: 10.1016/S0140-6736(11)60986-0.
Maio G 2001. Zur Geschichte der Contergan-Katastrophe im Lichte der Arzneimittelgesetzgebung.
Dtsch Med Wochenschr 126:1183-1186.
Schumacher M 2005. Wie die Medizinische Statistik nach Freiburg kam: eine historische
Perspektive. GMS Med Inform Biom Epidemiol 1:Doc13.
Schwandner et al. 2011 Dtsch Arztebl Int doi: 10.3238/arztebl.2011.0653.
Timmann et al. 2012 Nature doi: 10.1038/nature11334.
Wissenschaftsrat 1960. Empfehlungen des Wissenschaftsrats zum Aufbau der wissenschaftlichen
Einrichtungen. Teil I: Wissenschaftliche Hochschulen. Tübingen:
Mohr (Paul Siebeck).
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