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Türkische Delegation besichtigt Reinräume des UKW
Rein, reiner, am reinsten
Die Forscherinnen von der türkischen Necmettin Erbakan Universität (NEU) und das Team vom
Lehrstuhl für Tissue Engineering und Regenerative Medizin sind startklar für die Besichtigung der
Reinräume. Ein Besuch im Rahmen des EU-Projektes REGENEU. (Bild: Kirstin Linkamp, UKW)
Im Rahmen des EU-Projekts REGENEU besuchte eine türkische Delegation die
Reinräume des Universitätsklinikums Würzburg (UKW) und ließ sich von Privatdozent
Dr. Oliver Pullig und seinem Team zum Thema Good-Manufacturing-
Practice (GMP) schulen.
Wie ziehe ich einen Reinraumanzug an,
ohne den Boden zu berühren? Was muss
ich an den Schleusen beachten? Und wie
kommt mein Material von C nach B? Das
und mehr haben türkische Ärztinnen und
Wissenschaftlerinnen von der Necmettin
Erbakan Universität (NEU) in Konya heute
am Uniklinikum Würzburg (UKW) buchstäblich
am eigenen Leib erfahren. Sie
schlüpften in Overalls und lernten das Kaskadensystem
eines Reinraums kennen - von
der unreinen Seite, dem Graubereich, ging
es über verschiedene Stufen von D nach B,
der nicht mehr im weißen sondern nur noch
im blauen Overall betreten werden darf.
Sauberer wird es dann nur noch unter der
Werkbank, dem Bereich A, wo am offenen
Produkt gearbeitet wird.
Zum Beispiel an Knorpelgewebe, das
Patientinnen und Patienten aus der Nase
entnommen wird, um daraus unter strengsten
aseptischen Bedingungen ein Implantat
zur Regeneration von Knorpeldefekten im
Knie herzustellen (Infos). Da das Implantat
aus lebenden Zellen besteht, gehört es zu
den Arzneimitteln für neuartige Therapien,
kurz ATMP für Advanced Therapy Medicinal
Products. Das heißt: Es unterliegt besonderen
Regularien. Und für die ist Privatdozent
Dr. Oliver Pullig vom Lehrstuhl für Tissue
Engineering und Regenerative Medizin
(TERM) am UKW Experte.
„GMP-konforme Implantatentwicklung“
Gemeinsam mit seiner Kollegin Dr. Sarah
Nietzer leitet er im EU-Projekt REGENEU
die Arbeitsgruppe „GMP-konforme Implantatentwicklung“.
GMP steht für Good
Manufacturing Practice, also gute Herstellungspraxis
nach den Richtlinien zur Qualitätssicherung
der Produktionsabläufe und
-umgebung (Good Manufacturing Practice
= GMP). REGENEU ist ein dreijähriges Projekt
im Rahmen des Forschungs- und Innovationsprogramms
HORIZON EUROPE, in
dem das UKW, die Fraunhofer-Gesellschaft
sowie das Royal College of Surgeons in Ire-
land (RCSI) und das Trinity College Dublin
(TCD) die NEU in verschiedenen Formaten
dabei unterstützen, ihre wissenschaftliche
Kompetenz und Exzellenz im Bereich der
Biofaserforschung und -entwicklung für
translationale Anwendungen zu erhöhen.
Erst vor wenigen Wochen, im April
2024, waren die beiden in der türkischen
Millionenstadt Konya, um an verschiedenen
NEU-Standorten Schulungen durchzuführen.
Dabei spannten sie den Bogen der
GMP von den regulatorischen Grundlagen
bei der Herstellung von Arzneimitteln und
Medizinprodukten bis zum Risikomanagement
im Produktionsprozess. „Konkret
geht es in unserem Projekt um die Wundheilung
und die Entwicklung innovativer
Medizinprodukte. Im Auditorium hatten
wir Studierende, Forschende und Lehrende
verschiedener Fachrichtungen“, berichtet
Oliver Pullig und schwärmt von der großen
Gastfreundschaft der türkischen Kolleginnen
und Kollegen.
Schulungen, Vorlesungen, Messebesuche,
Workshops und vieles mehr
Vier Wochen später gab es ein Wiedersehen
in Würzburg. Die Gäste absolvierten
zunächst einen dreitägigen Kurs im Fraunhofer
Translationszentrum zum Thema 3D-
Testsysteme, um dann zwei Tage lang im
UKW praktisch geschult zu werden. Als krönender
Abschluss stand eine Besichtigung
der neuen Reinräume im Zentrum für Innere
Medizin (ZIM) auf dem Programm. Da
diese kurz vor der Fertigstellung stehen und
daher noch nicht behördlich freigegeben
sind, war eine Einweisung vor Ort möglich.
„Es ist ein wirklich schönes Projekt, das
nicht nur Sinn, sondern auch Spaß macht“,
sagt Oliver Pullig. Die regelmäßigen Projekttreffen
werden flankiert von Online-
Vorlesungen zu Regenerativer Medizin und
Werkstoffen, gemeinsamen Messe- und
Kongressbesuchen, speziellen Weiterbildungsprogrammen
für Frauen in der Forschung,
zum wissenschaftlichen Schreiben,
zum Einwerben von Forschungsgeldern und
vielem mehr.
Universitätsklinikum Würzburg
D 97080 Würzburg
www.reinraum.de | www.cleanroom-online.com NEWSLETTER | Ausgabe DE 07-2024
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