IFU_WD_CPD06_CytoPath Disc_6mm
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<strong>CytoPath</strong>® <strong>Disc</strong> 6 mm<br />
Medizinprodukt zur Vorbereitung von Zellblockpräparaten<br />
DE<br />
Hersteller<br />
Diapath S.p.A.<br />
Via Savoldini, 71 - 24057 Martinengo (BG) - Italy<br />
Tel. +39 0363 986411<br />
Fax +39 0363 948000<br />
www.diapath.com<br />
Info@diapath.com<br />
EMDN-Code: W0202059085<br />
UDI-Code: 08033895010191<br />
Code Test Komponenten<br />
<strong>CPD06</strong> 20<br />
6 mm<br />
Scheibenmatrizen<br />
Zweckbestimmung / Anwendungsbereich<br />
Unsteriles In-vitro-Diagnostikum zur klinischen Verwendung, das für die Entnahme, Absorption und Präparation von<br />
Zellblockmaterial in vitro bestimmt ist, das zuvor gemäß der Referenzmethode für die Art der zytologischen Probe entnommen<br />
wurde und anschließend in den verschiedenen Behandlungsphasen verwendet werden kann, die in einem Pathologielabor<br />
vorgesehen sind, einschließlich molekularbiologischer und immunhistochemischer Verfahren. Das Produkt ist mit<br />
handelsüblichen zytologischen Fixiermitteln kompatibel.<br />
<strong>CytoPath</strong>®- <strong>Disc</strong> <strong>6mm</strong> ist gebrauchsfertig verpackt.<br />
Das IVD <strong>CPD06</strong> darf nur von erfahrenem und qualifiziertem Personal in manuellem Gebrauch ohne giftige Reagenzien<br />
verwendet werden. Bei dem Produkt handelt es sich um eine runde Scheibe aus Polymermaterial, die in Kombination mit<br />
Verbrauchsmaterialien wie Falcon- und Eppendorf-Röhrchen, Pipetten und Geräten wie Zentrifuge, Prozessor, Einbettautomat,<br />
Mikrotom und Färbegerät verwendet wird.<br />
Das IVD <strong>CytoPath</strong>®- <strong>Disc</strong> <strong>6mm</strong> Gerät ermöglicht die Absorption des Zellpellets, sobald es in das Falcon-Röhrchen eingelegt ist,<br />
von dem der Überstand bereits abgetrennt und gemäß den Anweisungen des Labors entfernt wurde, so dass es für die weitere<br />
Verarbeitung in der pathologischen Anatomie zur Verfügung steht und die Vorbereitung eines Zellblocks ermöglicht.<br />
Das Produkt kommt nicht mit dem Patienten in Berührung, da es sich um ein Diagnosehilfsmittel handelt; es wird in der Phase<br />
der Probenvorbereitung für Forschungs- oder Diagnosezwecke eingesetzt.<br />
Das Produkt liefert keine spezifischen Ergebnisse, da es in den Behandlungsprozess eingebunden ist, um die Probe für den<br />
nächsten Schritt vorzubereiten. Es handelt sich um ein Hilfsmittel für die Diagnose und liefert keine auswertbaren analytischen<br />
Ergebnisse.<br />
Für alle weiteren Informationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen verweisen wir auf die Website.<br />
Beschreibung der Reagenzien und eventuelle Gebrauchsbeschränkungen<br />
Produkt<br />
Stabilität bei verschlossenem<br />
Produkt<br />
Gebrauchsfertig<br />
Lagerungstemperatur<br />
<strong>CPD06</strong> 2 Jahre JA 15 °C -30 °C<br />
Diapath S.p.A.<br />
Via Pietro Savoldini, 71 - 24057 Martinengo (BG) Italy<br />
T +39 0363 986411 | F +39 0363 948000<br />
info@diapath.com | diapath.com<br />
Rev.00 18/03/2024<br />
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