IFU_WD_CPD06_CytoPath Disc_6mm
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<strong>CytoPath</strong>® <strong>Disc</strong> 6 mm<br />
Dispositivo para la preparación de citoinclusiones<br />
ES<br />
Fabricante<br />
Diapath S.p.A.<br />
Via Savoldini, 71 - 24057 Martinengo (BG) - Italia<br />
Tel. 0363 986411<br />
Fax 0363 948000<br />
www.diapath.com<br />
info@diapath.com<br />
Código EMDN: W0202059085<br />
Código UDI: 08033895010191<br />
Código Prueba Componentes<br />
<strong>CPD06</strong> 20 Matrices <strong>Disc</strong> 6 mm<br />
Uso previsto<br />
Dispositivo desechable, no estéril, de diagnóstico in vitro para uso clínico, destinado a la recogida, absorción y preparación de<br />
material citoincluido in vitro, previamente tomado según el método de referencia para el tipo de muestra citológica, que puede<br />
ser utilizado posteriormente en las distintas fases de tratamiento previstas en un laboratorio de anatomía patológica, incluidas<br />
las técnicas de biología molecular e inmunohistoquímica. El dispositivo es compatible con los fijadores citológicos disponibles<br />
en el mercado.<br />
<strong>CytoPath</strong>®- <strong>Disc</strong> 6 mm está envasado, listo para su uso.<br />
El dispositivo IVD <strong>CPD06</strong> solo debe ser utilizado por personal experimentado y cualificado, mediante operación manual, libre<br />
de reactivos tóxicos. El dispositivo es un disco circular de material polimérico que se utiliza en combinación con consumibles<br />
como falcon, eppendorf, pipetas e instrumentos como centrifugadora, procesadora, inclusor, microtomo, teñidor.<br />
El dispositivo IVD <strong>CytoPath</strong>®- <strong>Disc</strong> 6 mm permite la absorción del pellet citológico, una vez introducido en el falcon, del que ya<br />
se ha separado y eliminado el sobrenadante, según las instrucciones del laboratorio, quedando disponible para su posterior<br />
procesamiento en anatomía patológica y permitiendo la preparación de una citoinclusión.<br />
El dispositivo no entra en contacto con el paciente, ya que es una ayuda para el diagnóstico; se utiliza en la fase de preparación<br />
de muestras con fines de investigación o diagnóstico.<br />
El dispositivo no proporciona resultados específicos, ya que interviene en el proceso de tratamiento para preparar la muestra<br />
para el siguiente paso; por lo tanto, el dispositivo es una ayuda para el diagnóstico y no proporciona ningún resultado analítico<br />
interpretable.<br />
Para el resto de información, advertencias y precauciones de uso, consulte el sitio web.<br />
Descripción de los reactivos y de posibles limitaciones de uso<br />
Dispositivo<br />
Estabilidad del producto<br />
cerrado<br />
Listo para el uso<br />
Temperatura de<br />
almacenamiento<br />
<strong>CPD06</strong> 2 años SÍ 15 °C -30 °C<br />
Información sobre las sustancias interferentes que pueden comprometer las prestaciones del dispositivo<br />
No aplicable<br />
Diapath S.p.A.<br />
Via Pietro Savoldini, 71 - 24057 Martinengo (BG) Italy<br />
T +39 0363 986411 | F +39 0363 948000<br />
info@diapath.com | diapath.com<br />
Rev.00 18/03/2024<br />
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