IFU_WD_CPD06_CytoPath Disc_6mm

Liste du matériel fourni et du matériel spécifique nécessaire mais non fourni
Le dispositif est conditionné, prêt à l’usage, en unités de matrices Disc circulaires de 6 mm.
Les matériaux nécessaires à l'analyse, mais non fournis, sont :
• Consommables et instruments nécessaires au prélèvement cytologique et à la phase de centrifugation (centrifugeuse,
pipettes, Falcon, Eppendorf...)
• Anses, pipettes ou pinces pour récupérer la matrice Disc 6 mm une fois que le matériel cytologique a été absorbé
• Consommables et outils nécessaires au traitement des cytoinclusions et aux étapes ultérieures de l'inclusion, de la
coupe, de la coloration et de l'assemblage
• Tous les instruments et kits nécessaires pour les analyses ultérieures de biologie moléculaire, d'immunohistochimie
et d'immunocytochimie
Informations sur l’utilisation combinée du dispositif
Le dispositif est utilisé en association avec :
• Instruments et consommables nécessaires au traitement des cytoinclusions et aux étapes ultérieures de l'inclusion,
de la coupe, de la coloration et de l'assemblage
• Tous les instruments nécessaires pour réaliser des analyses complémentaires de biologie moléculaire,
d'immunohistochimie et d'immunocytochimie
L'appareil ne doit être utilisé qu'en combinaison avec les appareils énumérés ci-dessus. Toute utilisation autre que celle prévue
n'est autorisée qu'après validation interne du laboratoire.
Caractéristiques fonctionnelles
• Type de préparation : Échantillons cytologiques
• Dispositif prêt à l'emploi ; aucune préparation n'est nécessaire avant l'absorption du granulé cellulaire
• Temps indicatif pour la préparation du matériel cytologique à traiter : environ 15 minutes pour l'absorption à
l'intérieur de la matrice Disc 6 mm
• Traitement : Utilisation compatible avec les protocoles de traitement histologique standards ou courts (biopsies)
• Exigences nécessaires : Le temps d'absorption du matériel cytologique à l'intérieur de la matrice Disk ne doit pas être
inférieur à 10 minutes et ensuite le temps prévu pour la fixation dans du formol tamponné à 10 % v/v - 4 % p/v ou
dans un autre fixateur pendant au moins 4 heures avant de poursuivre le traitement.
Principe de l'Essai
CytoPath® Disc 6 mm permet d'obtenir des cytoinclusions à partir de matériel cytologique de nature gynécologique et non
gynécologique préalablement prélevé selon les méthodes de référence cytologiques prévues.
Le fonctionnement du CytoPath® Disc 6 mm est basé sur l'absorption du granulé cellulaire. La matrice polymérique ayant
absorbé le granulé cytologique sera ensuite traitée selon les méthodes de préparation histologique.
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Rev.00 18/03/2024
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