IFU_WD_CPD06_CytoPath Disc_6mm

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Elenco dei materiali forniti e dei materiali specifici necessari ma non forniti Il dispositivo è confezionato, pronto all’uso, in unità di matrici Disc circolari di 6 mm. I materiali necessari ma non forniti sono: • Consumabili e strumenti necessari per il prelievo citologico e per la fase di centrifugazione (centrifuga, pipette, falcon, eppendorf...) • Anse, pipette o pinzette per il recuperare la matrice Disc 6 mm una volta che il materiale citologico è stato assorbito • Consumabili e strumenti necessari per la processazione del citoincluso ed ai successivi steps di inclusione, taglio colorazione e montaggio • Tutta la strumentazione e kit necessari per le successive analisi di biologia molecolare, immunoistochimica e immunocitochimica Informazioni all’utilizzo combinato del dispositivo Il dispositivo viene utilizzato in associazione a: • Strumenti e consumabili necessari per la processazione del citoincluso ed ai successivi steps di inclusione, taglio colorazione e montaggio • Tutta la strumentazione necessaria per effettuare ulteriori analisi di biologia molecolare, immunoistochimica e immunocitochimica Il dispositivo può essere utilizzato in combinazione solo con i dispositivi precedentemente elencati. L’utilizzo diverso, rispetto a quanto previsto dall’Intended use, è consentito solo previa validazione interna al laboratorio. Caratteristiche funzionali • Tipo di preparato: Campioni citologici • Dispositivo pronto all’uso; nessuna preparazione precedente all’assorbimento del pellet cellulare è prevista • Tempo indicativo per la preparazione del materiale citologico da processare: circa 15 minuti per l’assorbimento all’interno della matrice Disc 6 mm • Processazione: Uso compatibile con protocolli di processazione istologico standard o breve (biopsie) • Requisiti necessari: Il tempo di assorbimento del materiale citologico all’interno della matrice Disc non deve essere inferiore a 10 minuti e successivamente il tempo previsto per la fissazione in formalina tamponata 10% v/v - 4% p/v o altro fissativo per almeno 4 ore, prima di procedere con la processazione. Principio della Prova CytoPath® Disc 6 mm consente l’ottenimento di citoinclusi a partire da materiale citologico di natura ginecologica e non ginecologica precedentemente prelevato secondo le metodiche di riferimento citologiche previste. Il funzionamento di CytoPath® Disc 6 mm si basa sull’assorbimento del pellet cellulare. La matrice polimerica che ha assorbito il pellet citologico verrà successivamente processato secondo le metodiche di allestimento istologico. Diapath S.p.A. Via Pietro Savoldini, 71 - 24057 Martinengo (BG) Italy T +39 0363 986411 | F +39 0363 948000 info@diapath.com | diapath.com Rev.00 18/03/2024 10
Istruzioni per l’utilizzo METODICA 1 1) Il campione citologico prelevato viene inserito all’interno di una falcon o eppendorf e centrifugato a 1600 rpm per 10 minuti mediante una centrifuga, il surnatante viene rimosso con una pipetta o con altra metodologia prevista dal laboratorio, per lasciare un deposito di cellule (pellet) alla base del contenitore (Fig 1). Figura 3. All'interno di una falcon è necessario separare il pellet citologico dal surnatante mediante centrifugazione 2) Inserire il dispositivo CytoPath® Disc 6 mm all’interno della falcon o eppendorf, solo dopo aver rimosso il surnatante, in modo che si depositi sul fondo conico del contenitore al fine di entrare a contatto diretto con il pellet cellulare (Fig.2). Figura 4. Rimuovere il surnatante, inserire il dispositivo, attendere 10 minuti per l’assorbimento del materiale cellulare all’interno del disk 3) Chiudere la falcon o eppendorf al cui interno è presente il dispositivo e lasciare assorbire per 10 min. 4) Rimuovere il CytoPath® Disc 6 mm dalla falcon con una pipetta pasteur di plastica o dispositivo simile, ed inserirlo all’interno di filtro sacchetto o carta filtro (in questo modo viene minimizzata la perdita di materiale cellulare nelle fasi successive). Inserire il filtro sacchetto o carta filtro all’interno di una cassettina istologica 5) Fissare in formalina tamponata 10% v/v - 4% p/v per almeno 4 ore, in quanto una fissazione inadeguata può a volte rendere difficile il successivo taglio delle sezioni e la qualità dell'immunoistochimica (Fig.3) Figura 3.. Una volta chiusa la cassettina inserirla all'interno di un contenitore con della formalina tamponata 10% v/v - 4% p/v per almeno 4 ore. Diapath S.p.A. Via Pietro Savoldini, 71 - 24057 Martinengo (BG) Italy T +39 0363 986411 | F +39 0363 948000 info@diapath.com | diapath.com Rev.00 18/03/2024 11
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