Newsletter_06-2024_DE
Ein Reinraum ist ein Raum, in dem die Konzentration luftgetragener Teilchen sehr gering gehalten wird. Je geringer der Anteil luftgetragener Teilchen in einem Raum sein soll, desto bedeutender wird Technik, die die Reinheit der Luft garantiert. Reinraumtechnik ist international jedoch keine Branche sondern ein Wirtschaftszweig, der essenziell ist in vielen Branchen, in denen Partikel und Keime kontraproduktiv sind bei der Herstellung, Bearbeitung und Abwicklung: Pharmazeutische Industrie und Biotechnologie, Chemische Industrie, Healthcare, Lebensmittelindustrie und Kosmetik, Oberflächen- und Kunststofftechnik, Mikroelektronik und Mikrosystemtechnik, Optik und Lasertechnologie, Luft- und Raumfahrttechnik, Automobilindustrie und Elektromobilität sowie grundsätzlich Forschung und Entwicklung. Reinraumtechnik ist in allen zukunftsrelevanten Branchen ein bedeutender regulatorischer und wirtschaftlicher Faktor. Alle diese aufgelisteten Branchen, und vermutlich noch ein paar weitere, haben im internationalen Wettbewerb ohne Reinraum keine Zukunfts-Perspektiven, denn regulatorische Anforderungen definieren Einsatzgebiete und Anwendungen: ISO-14611-Normenreihe und die VDI-2083-Richtlinienreihe, der EU-GMP-Leitfaden, die ISPE-Baseline-Guides und die WHO-Technical-Report-Serie-No-957, sowie einige mehr. Entscheidend beim Bau und beim späteren Betrieb einer Biotechnologieanlage, eines Halbleiterwerks, eines Labors oder eines Krankenhauses sind also nicht nur die Bau- und Brandschutzbestimmungen, sondern auch die Vorschriften für den Bau und Betriebs eines Reinraumes.
Ein Reinraum ist ein Raum, in dem die Konzentration luftgetragener Teilchen sehr gering gehalten wird.
Je geringer der Anteil luftgetragener Teilchen in einem Raum sein soll, desto bedeutender wird Technik, die die Reinheit der Luft garantiert. Reinraumtechnik ist international jedoch keine Branche sondern ein Wirtschaftszweig, der essenziell ist in vielen Branchen, in denen Partikel und Keime kontraproduktiv sind bei der Herstellung, Bearbeitung und Abwicklung:
Pharmazeutische Industrie und Biotechnologie, Chemische Industrie, Healthcare, Lebensmittelindustrie und Kosmetik, Oberflächen- und Kunststofftechnik, Mikroelektronik und Mikrosystemtechnik, Optik und Lasertechnologie, Luft- und Raumfahrttechnik, Automobilindustrie und Elektromobilität sowie grundsätzlich Forschung und Entwicklung.
Reinraumtechnik ist in allen zukunftsrelevanten Branchen ein bedeutender regulatorischer und wirtschaftlicher Faktor.
Alle diese aufgelisteten Branchen, und vermutlich noch ein paar weitere, haben im internationalen Wettbewerb ohne Reinraum keine Zukunfts-Perspektiven, denn regulatorische Anforderungen definieren Einsatzgebiete und Anwendungen:
ISO-14611-Normenreihe und die VDI-2083-Richtlinienreihe, der EU-GMP-Leitfaden, die ISPE-Baseline-Guides und die WHO-Technical-Report-Serie-No-957, sowie einige mehr.
Entscheidend beim Bau und beim späteren Betrieb einer Biotechnologieanlage, eines Halbleiterwerks, eines Labors oder eines Krankenhauses sind also nicht nur die Bau- und Brandschutzbestimmungen, sondern auch die Vorschriften für den Bau und Betriebs eines Reinraumes.
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Innovative Lösung für die<br />
biopharmazeutische Produktion:<br />
Die cGMP-Reinigungsanlage von Getinge<br />
Getinge präsentiert mit den GEW 888 neo, eine cGMP-Reinigungsanlage, die darauf ausgelegt ist, die Effizienz im Reinraum<br />
zu steigern. Der GEW 888 neo erfüllt die strengsten Anforderungen der Biopharmazeutischen Industrie und ermöglicht<br />
es den Kunden, ihren Reinraum optimal zu nutzen.<br />
Reinraumkapazität ist in jedem biopharmazeutischen Unternehmen<br />
eine wertvolle Ressource, und das Design des GEW 888 neo<br />
erfüllt diese Anforderungen. Durch die Kombination einer kleineren<br />
Stellfläche mit außergewöhnlicher Reinigungskapazität können<br />
biopharmazeutische Unternehmen ihre Installation optimieren und<br />
das Beste aus ihren Reinraumanlagen herausholen.<br />
„Eine der Eigenschaften des GEW 888 neo ist seine Fähigkeit,<br />
nachhaltige Leistung zu erbringen und gleichzeitig hochwertige<br />
Reinigungsergebnisse sicherzustellen. Durch den reduzierten Wasser-<br />
und Energieverbrauch trägt die Reinigungsanlage nicht nur zum<br />
Umweltschutz bei, sondern senkt auch die Betriebskosten. Die robuste<br />
Konstruktion und die Verwendung hochwertiger Komponenten<br />
garantieren eine lange Lebensdauer, minimiert Ausfallzeiten<br />
und sorgt für niedrige Gesamtbetriebskosten“, sagt Robert Hohner,<br />
Product Line Manager Life Science Washers bei Getinge.<br />
Beim GEW 888 neo setzt Getinge auf benutzerzentriertes Design,<br />
die intuitive Touchscreen-Bedienoberfläche und das zusätzliche<br />
Laderegal-Identifizierungs- und AutoStart-System verbessern<br />
die Handhabung durch den Bediener und gewährleisten einen sicheren<br />
und effizienten Betrieb im Reinraumumfeld. Sie erfüllt die<br />
aktuellen Branchenanforderungen und ermöglicht eine nahtlose<br />
Anpassung an sich ändernde Erfordernisse. Die vertikale, platzsparende<br />
Schiebetür ermöglicht ein ergonomisches Be- und Entladen<br />
des Beladegestells. Das System zur Identifizierung des Beladungsgestells<br />
und AutoStart garantiert, dass das richtige validierte<br />
Programm vorgewählt oder automatisch gestartet wird, wenn die<br />
Beladung abgeschlossen ist. Die Identifikation wird im Chargenprotokoll<br />
und im Audit Trail protokolliert, um die Rückverfolgbarkeit zu<br />
gewährleisten.<br />
„Neben seiner kompakten Größe und nachhaltigen Leistung ermöglicht<br />
der GEW 888 neo einen hohen Durchsatz und eine hohe<br />
Zuverlässigkeit bei der Reinigung. Seine Reinigungskapazität garantiert<br />
eine effiziente Verarbeitung von Produktionsausrüstung,<br />
Komponenten und Glasgeräten. Das moderne, patentierte Single-Pass-Rinse-System<br />
gewährleistet optimale Leistung bei sehr<br />
geringem (WFI) Wasserverbrauch. Mit der neuen und innovativen<br />
technischen Lösung können wir im letzten Spülgang oder in der<br />
Vorspülphase mehrere Spülungen durchführen. Die dadurch gewonnene<br />
Flexibilität wird von unseren Kundinnen und Kunden sehr<br />
geschätzt“, erklärt Robert Hohner.<br />
Stillstandszeiten stellen eine erhebliche Herausforderung für<br />
Produktionslinien dar, weshalb beim GEW 888 neo ein IO-Link-<br />
System zum Einsatz kommt – ein Kommunikationsprotokoll für<br />
Sensoren und Stellantriebe, die über Feldbusverbindungen angeschlossen<br />
sind.<br />
„Dies ermöglicht die Kommunikation im Störungsfall und hilft,<br />
den Verkabelungsaufwand zu reduzieren. Darüber hinaus kann das<br />
System bei Bedarf leicht an weitere zukünftige Funktionen angepasst<br />
werden. Insgesamt sorgt das IO-Link-System für eine höhere<br />
Verfügbarkeit der Reinigungsanlage und eine bessere Überwachung“,<br />
sagt Hohner.<br />
Er fährt fort: „Unser GEW 888 neo steht für Fortschritte in der<br />
Reinigungstechnologie für Reinräume. Dank der kompakten Konstruktion,<br />
der nachhaltigen Leistung und der ausgezeichneten Reinigungskapazität<br />
können unsere Kundinnen und Kunden ihren Reinraumbetrieb<br />
optimieren und eine beispiellose Effizienz erreichen“,<br />
führt Robert Hohner aus.<br />
Die Markteinführung des GEW 888 neo unterstreicht das Engagement<br />
von Getinge für Fortschritt und Innovation in der Life-<br />
Science-Industrie und zeigt, dass das Unternehmen stets Lösungen<br />
anbietet, welche die Anforderungen der Kundinnen und Kunden<br />
erfüllen.<br />
Getinge Deutschland GmbH<br />
D 76437 Rastatt<br />
www.reinraum.de | www.cleanroom-online.com NEWSLETTER | Ausgabe <strong>DE</strong> <strong>06</strong>-<strong>2024</strong><br />
Seite 74/84
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