Newsletter_06-2024_DE
Ein Reinraum ist ein Raum, in dem die Konzentration luftgetragener Teilchen sehr gering gehalten wird. Je geringer der Anteil luftgetragener Teilchen in einem Raum sein soll, desto bedeutender wird Technik, die die Reinheit der Luft garantiert. Reinraumtechnik ist international jedoch keine Branche sondern ein Wirtschaftszweig, der essenziell ist in vielen Branchen, in denen Partikel und Keime kontraproduktiv sind bei der Herstellung, Bearbeitung und Abwicklung: Pharmazeutische Industrie und Biotechnologie, Chemische Industrie, Healthcare, Lebensmittelindustrie und Kosmetik, Oberflächen- und Kunststofftechnik, Mikroelektronik und Mikrosystemtechnik, Optik und Lasertechnologie, Luft- und Raumfahrttechnik, Automobilindustrie und Elektromobilität sowie grundsätzlich Forschung und Entwicklung. Reinraumtechnik ist in allen zukunftsrelevanten Branchen ein bedeutender regulatorischer und wirtschaftlicher Faktor. Alle diese aufgelisteten Branchen, und vermutlich noch ein paar weitere, haben im internationalen Wettbewerb ohne Reinraum keine Zukunfts-Perspektiven, denn regulatorische Anforderungen definieren Einsatzgebiete und Anwendungen: ISO-14611-Normenreihe und die VDI-2083-Richtlinienreihe, der EU-GMP-Leitfaden, die ISPE-Baseline-Guides und die WHO-Technical-Report-Serie-No-957, sowie einige mehr. Entscheidend beim Bau und beim späteren Betrieb einer Biotechnologieanlage, eines Halbleiterwerks, eines Labors oder eines Krankenhauses sind also nicht nur die Bau- und Brandschutzbestimmungen, sondern auch die Vorschriften für den Bau und Betriebs eines Reinraumes.
Ein Reinraum ist ein Raum, in dem die Konzentration luftgetragener Teilchen sehr gering gehalten wird.
Je geringer der Anteil luftgetragener Teilchen in einem Raum sein soll, desto bedeutender wird Technik, die die Reinheit der Luft garantiert. Reinraumtechnik ist international jedoch keine Branche sondern ein Wirtschaftszweig, der essenziell ist in vielen Branchen, in denen Partikel und Keime kontraproduktiv sind bei der Herstellung, Bearbeitung und Abwicklung:
Pharmazeutische Industrie und Biotechnologie, Chemische Industrie, Healthcare, Lebensmittelindustrie und Kosmetik, Oberflächen- und Kunststofftechnik, Mikroelektronik und Mikrosystemtechnik, Optik und Lasertechnologie, Luft- und Raumfahrttechnik, Automobilindustrie und Elektromobilität sowie grundsätzlich Forschung und Entwicklung.
Reinraumtechnik ist in allen zukunftsrelevanten Branchen ein bedeutender regulatorischer und wirtschaftlicher Faktor.
Alle diese aufgelisteten Branchen, und vermutlich noch ein paar weitere, haben im internationalen Wettbewerb ohne Reinraum keine Zukunfts-Perspektiven, denn regulatorische Anforderungen definieren Einsatzgebiete und Anwendungen:
ISO-14611-Normenreihe und die VDI-2083-Richtlinienreihe, der EU-GMP-Leitfaden, die ISPE-Baseline-Guides und die WHO-Technical-Report-Serie-No-957, sowie einige mehr.
Entscheidend beim Bau und beim späteren Betrieb einer Biotechnologieanlage, eines Halbleiterwerks, eines Labors oder eines Krankenhauses sind also nicht nur die Bau- und Brandschutzbestimmungen, sondern auch die Vorschriften für den Bau und Betriebs eines Reinraumes.
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für Endotoxine und Mikroorganismen. Dabei werden spezielle<br />
Keramikmodule kontinuierlich mit Ozon beaufschlagt.<br />
„So ermöglichen wir, neben der thermischen auch eine<br />
chemische Sanitisierung und können zudem die Ozonisierung<br />
bis in die Vorbehandlung leiten und somit bereits am<br />
Speisewassereingang aktiv möglichen Kontamination entgegenwirken“,<br />
so Fabian Stapper, Head of Sales and Business<br />
Development bei EnviroFALK PharmaWaterSystems.<br />
Um im Vorfeld bereits schädliche Einflüsse komplett auszuschließen,<br />
setzt EnviroFALK auf ein ganzheitliches Hygienic-Design<br />
und eine umfassende Biofilmkontrollstrategie,<br />
die über den Anforderungen der einschlägigen Regelwerke<br />
liegen.<br />
EnviroWater Group Vortragsreihe<br />
Membransysteme in der<br />
Pharmawasseraufbereitung / kalte WFI<br />
Ulrich Träger, Geschäftsführer bei EnviroFALK<br />
Mittwoch 12.<strong>06</strong>.<strong>2024</strong> von 10:00 – 10:15 Uhr,<br />
Halle 4.1, Stand D49<br />
Reinstdampferzeugung<br />
Innovative Reinstdampferzeugung für sichere,<br />
pharmazeutische Produktionsprozesse<br />
Die EnviroFALK Reinstdampferzeuger stellen qualifizierten Reinstdampf<br />
für die Sterilisation von Komponenten, Rohrleitungen und<br />
medizinischen Geräten gemäß den strengen Anforderungen aller<br />
gängigen Arzneibücher her. Zur Einhaltung der EN 285 können die<br />
Systeme mit einer thermischen Entgasung zur Entfernung sogenannter<br />
„nicht kondensierbarer Gase“ des Speisewassers ausgestattet<br />
werden.<br />
Durch die außenliegenden Wärmetauscher sind Serviceeinsätze<br />
schnell und effizient durchzuführen. Zudem sorgt die geringe<br />
Aufstiegsgeschwindigkeit des Dampfes innerhalb der Druckkolonne<br />
für eine optimale Tröpfchenabscheidung (Endotoxin kontrollierter<br />
Reinstdampf).<br />
EnviroFALK setzt bei der Reinstdampferzeugung auf höchste<br />
Qualitätsstandards in der Auswahl von Materialien und Komponenten,<br />
sowie einen effizienten Prozess. Fabian Stapper, Head of<br />
Sales and Business Development bei EnviroFALK PharmaWater-<br />
Systems: „Unsere Reinstdampferzeuger haben eine Absalzung von<br />
< 1%. Durch das intelligente Stand-by-System bedarf es nur minimaler<br />
Vorlaufzeiten innerhalb des Regelbetriebs für Dampf in höchster<br />
Reinheit. Zu den weiteren Besonderheiten zählen unser Anti-Rouging-Konzept,<br />
das Naturumlaufverfahren, sowie clevere Energiesparkonzepte.“<br />
EnviroWater Group Vortragsreihe<br />
EU GMP Annex 1 und dessen Bedeutung für<br />
Reinstmediensysteme<br />
Michael Hegmann, Anwendungsberater bei EnviroFALK<br />
Mittwoch 12.<strong>06</strong>.<strong>2024</strong> von 10:25 – 10:40 Uhr, Halle 4.1, Stand D49<br />
Ultra Pure Water zur Herstellung von Wasserstoff<br />
Wasseraufbereitungstechnik zur Versorgung<br />
von Elektrolyseanlagen<br />
delt. Ein Prozess, der reinstes<br />
Wasser erfordert.<br />
Die Aufbereitung zu<br />
Ultra Pure Water erfolgt in<br />
mehreren Verfahrensstufen.<br />
Ein wichtiger Prozess<br />
zur Einhaltung einer konstant<br />
hohen Wasserqualität<br />
ist hierbei die Kreislaufreinigung.<br />
Im sogenannten<br />
„refinement loop“, wird das<br />
Wasser immer wieder durch<br />
ein Polishersystem aufgereinigt.<br />
Die Kreislaufreinigung<br />
ist entweder direkt in<br />
der Speisewasseraufbereitung<br />
integriert oder wird als<br />
Stand-Alone Unit zu einer<br />
bestehenden Prozesswasseraufbereitung<br />
ergänzt. Die<br />
EnviroFALK Reinstdampferzeugung.<br />
(Bildrechte: EnviroFALK / EnviroChemie) Speisewasseraufbereitung,<br />
als auch die Kreislaufreinigung,<br />
kann modular aufgebaut werden für eine individuelle Anlageneinbindung<br />
in das Elektrolyse Gesamtkonzept. Wasserquellen,<br />
wie Meerwasser, Flusswasser, Oberflächenwasser oder Abwasser<br />
können für die Speisewasseraufbereitung genutzt werden.<br />
Christopher Lenz, Business Development Manager, bei EnviroFALK<br />
PharmaWaterSystems: „Beim Aufbau von Grünem Wasserstoff<br />
mitzuwirken und damit weiter zu wachsen, unterstreicht<br />
einmal mehr die Wichtigkeit unserer Arbeit. Denn mit unserer Wasseraufbereitungstechnik<br />
tragen wir einen Teil dazu bei, die Klimaneutralität<br />
konkret voranzutreiben.“<br />
Digitale Service Plattform WaterExpert<br />
Smarte Technik für den Live Support von<br />
Wasseraufbereitung und Abwasseranlage<br />
Trendverläufe und konkrete Wartungsintervalle ableiten, Wasseraufbereitung<br />
und Abwasserbehandlung effektiver und planbarer<br />
machen? Damit haben sich die Experten der EnviroWater Group<br />
eingehend beschäftigt. Die Lösung: WaterExpert Die digitale Service<br />
Plattform, die Echtzeit-Datenüberwachung, Alarmmanagement,<br />
digitalisierte Anlagenrundgänge, Wissens-, Wartungs- und<br />
Anlagenmanagement in einer benutzerfreundlichen Plattform kombiniert.<br />
Auf Wunsch kann zudem ein Fernzugriff auf die Wasseraufbereitung<br />
und Abwasseranlage ermöglicht werden.<br />
Maximilian Lehre, Produktmanagement und Digitalisierung, bei<br />
EnviroFALK: „Es kann vorkommen, dass sich durch verschiedene<br />
Einflüsse etwa die Eingangswasserqualität bei Industrieunterneh-<br />
Grüner Wasserstoff wird durch Elektrolyse gewonnen. Dabei wird<br />
regenerativ erzeugte, elektrische Energie in Wasserstoff umgewan-<br />
WaterExpert Smarte Technik für den Live Support von Wasseraufbereitung<br />
und Abwasseranlage. (Bildrechte: EnviroFALK / EnviroChemie)<br />
www.reinraum.de | www.cleanroom-online.com NEWSLETTER | Ausgabe <strong>DE</strong> <strong>06</strong>-<strong>2024</strong><br />
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