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Wertschöpfung dank Digitalisierung:
Revolutionierung des
Reinraum Partikel-Monitorings
Die fortschreitende Digitalisierung prägt nicht nur den Alltag, sondern
transformiert auch die Industrie. Im Bereich des diskontinuierlichen
Partikel-Monitorings für Reinräume, insbesondere in den
GMP Reinraumklassen B, C und D, war die manuelle Datenerfassung
und -verarbeitung lange Zeit gängige Praxis. Doch diese Vorgehensweise
ist nicht nur arbeits- und zeitintensiv, sondern birgt auch
Risiken bezüglich der Datenintegrität. Eurogard GmbH, ein renommierter
Spezialist für Reinraum Monitoring und IIoT Technologien,
hat mit Moni.NET Class C ein wegweisendes Tool entwickelt, das
nicht nur die Herausforderungen des herkömmlichen Monitorings
löst, sondern auch einen Mehrwert durch Digitalisierung schafft.
Das diskontinuierliche Partikel-Monitoring für die GMP Reinraumklassen
B, C und D wird in der Regel sporadisch ausgeführt
und ist eine sehr arbeits- und zeitintensive Tätigkeit, bei der schnell
mehrere hundert Messungen pro Monat und entsprechend viel Arbeitszeit
anfallen. Die operativen Prozesse werden bei vielen Reinraumbetreibern
seit Jahrzehnten auf die gleiche, unveränderte Art
und Weise ausgeführt: Messungen werden getätigt, Daten in bspw.
Access Datenbanken übertragen und mittels Excel kommentiert
und visualisiert. Die geforderte Datenintegrität erfolgt durch die Partikelzähler-integrierte
Druckfunktion der Messergebnisse auf Thermopapier.
Da die Lesbarkeit von Informationen auf Thermopapier
eine begrenzte Haltbarkeit aufweist, müssen alle Messprotokolle
aufgeklebt, mit Kurzzeichen versehen, kopiert und archiviert werden.
Um eine höhere Aussagekraft zu erhalten oder für die Erstellung
von Protokollen werden teilweise Zahlenwerte händisch übertragen
oder Durchschnittswerte von Mitarbeitern selbst berechnet.
Hierbei stellen mögliche Übertragungs- und Berechnungsfehlern
ein Risiko dar.
Moni.NET Class C setzt hier an und revolutioniert das Reinraum
Partikel-Monitoring durch seine umfassenden Funktionen und
Moni.NET Class C im Überblick
– Effiziente Messprozesse mit Support-Funktionen
– Data Integrity
– Automatische Reporterstellung, -Versand, -Ablage
– Reports mit Dokumentenanhängen (Lagepläne,
Kalibrierungsdokumente, …)
– Ausführungslisten
– Wochenstatusberichte
– Messwert-Export als CSV-Datei (non-GMP)
– Weniger / kein Papier
– Elektronische Unterschrift
– Historische Daten
– Audit Trail
– Benutzerverwaltung
– Einfache Integration in bestehende IT-Infrastruktur
– Validierte Kategorie 4 Software gemäß GAMP5®
– GMP konform (EU-GMP-Guidelines, GAMP5®, FDA 21CFR
Part11, ISO 14644)
www.reinraum.de | www.cleanroom-online.com NEWSLETTER | Ausgabe DE 05-2024 Seite 30/94