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Eine partikel- und keimfreie Reinraumwerkbank<br />
für alle medizin-technischen Anwendungen<br />
Jeder der auf seine Gesundheit achtet, kennt diese Binsenwahrheit:<br />
Keime sind überall und in der Umgebungs- und Innenraumluft allgegenwärtig.<br />
Keime sind kleinste biologische Lebenseinheiten, die<br />
nur mit einem Mikroskop sichtbar werden. Auf Grund ihrer Partikelgröße<br />
von wenigen Mikrometern können sie in der Luft lange Zeit<br />
schweben und ihre biologische Aktivität erhalten. Dabei können sie<br />
nicht nur Produkte verändern und zerstören, wie wir dies von Hefen<br />
und Schimmelpilzen kennen, sondern besonders in medizinischen<br />
und pharmatechnischen Produkten großen gesundheitlichen Schaden<br />
anrichten, wenn sie unerkannt oder unbehandelt bleiben. Nur<br />
durch eine sachgemäße Reinigung der Raumluft lassen sich Schwebeteilchen<br />
und damit auch Keime aus der Luft entfernen. Dabei<br />
haben sich Filtertechniken besonders bewährt, weil sie eine preiswerte<br />
und im Betrieb kostengünstige Alternative darstellen sowie<br />
nachträglich noch nachgerüstet werden können, z.B. durch Einsatz<br />
von Laminar-Flow-Boxen. Doch bei Anwendungen im medizinischtechnischen<br />
Bereich reicht die Reduktion von Keimen allein nicht<br />
aus, denn durch geeignete Hygiene-Maßnahmen muss erst eine<br />
sterile Umgebung geschaffen und aufrechterhalten werden, was im<br />
Folgenden erläutert werden soll.<br />
1. Hygiene-Maßnahmen in der Medizintechnik<br />
Die Medizin-Technik erobert in zunehmendem Maß die medizinische<br />
Versorgung von Patienten. Viele diagnostische sowie therapeutische<br />
Fortschritte sind erst durch entsprechende technische<br />
Verfahren und Weiterentwicklungen möglich geworden. Der Stellenwert<br />
der Hygiene wird deutlich, da schon vor Jahren knapp die<br />
Hälfte aller im Krankenhaus von Patienten erworbenen Infektionen<br />
mit mediko-technischen Maßnahmen in Zusammenhang standen<br />
oder durch diese (mit)verursacht wurden. Der medizinische Fortschritt<br />
bringt immer kompliziertere technische Hilfsmittel/Geräte<br />
zum Einsatz, bei deren Anwendung, Aufbereitung und Reinigung<br />
auch Mitarbeiter gefährdet sein können. Hinzu kommen vermehrt<br />
resistente Keime, die schon längst in unserer Umwelt nachweisbar<br />
sind, und denen unsere besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden<br />
sollte. Was müssen wir also tun, um Produkte in der Medizinund<br />
Pharmatechnik vor Keimen zu schützen?<br />
2. Vermeidung des Keim- und Partikeleintrages<br />
durch Luftfilterung<br />
Wie bereits gesagt, sind Keime in der Umgebungs- und Innenraumluft<br />
allgegenwärtig. Nur durch eine sachgemäße Reinigung der<br />
Raumluft lassen sich Keime aus der Luft entfernen. Dabei haben<br />
sich preiswerte Filtertechniken und die Anwendung von Laminar-<br />
Flow-Boxen besonders bewährt.<br />
Der CleanBoy® Plus ist eine solche Laminar-Flow-Box und wurde<br />
von der Firma Spetec GmbH, einer Fachfirma mit über 20-jähriger<br />
Erfahrung im Bau von Filtersystemen, u.a. für die Bedürfnisse in<br />
der Medizin- und Pharmatechnik entwickelt. Sein Herzstück ist ein<br />
Hochleistungsfilter des Typs HEPA H14 mit einem Abscheidegrad<br />
von 99,995%, was bedeutet, dass der Filter bei einer Partikelgröße<br />
von 0,12 μm (0,3 µm) mindestens 99,995% (99,9995%) aller Partikel<br />
und Keime herausfiltert. Die Box wurde vom Fraunhofer Institut für<br />
Produktionstechnik und Automatisierung (IPA) getestet, nach DIN-<br />
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