KVWL kompakt + praxis intern Februar 2024
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VERORDNUNG<br />
Wirkstoff / Präparat Indikation / Anwendungsgebiet ERGEBNIS<br />
Trifluridin/Tipiracil<br />
Lonsurf ®<br />
Neues Anwendungsgebiet:<br />
Erwachsene mit Kolorektalkarzinom,<br />
nach zwei Vortherapien,<br />
Kombination mit Bevacizumab.<br />
Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen<br />
Tisagenlecleucel<br />
Kymriah ®<br />
Neubewertung nach Fristablauf:<br />
Kinder, Jugendliche und junge<br />
Erwachsene bis einschließlich<br />
25 Jahre mit akuter lymphatischer<br />
B-Zell-Leukämie, rezidiviert<br />
/ refraktär.<br />
Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen,<br />
weil die wissenschaftliche Datengrundlage<br />
eine Quantifizierung nicht zulässt<br />
Tisagenlecleucel<br />
Kymriah ®<br />
Neubewertung nach Fristablauf:<br />
Erwachsene mit diffus<br />
großzelligem B-Zell-Lymphom,<br />
rezidiviert oder refraktär, ≥ zwei<br />
Vortherapien.<br />
Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen,<br />
weil die wissenschaftliche Datengrundlage<br />
eine Quantifizierung nicht zulässt<br />
Teclistamab<br />
Tecvayli ®<br />
Erwachsene mit multiplem Myelom,<br />
mind. drei Vortherapien.<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Therapiegebiet: Krankheiten des Urogenitalsystems<br />
Empagliflozin<br />
Jardiance ®<br />
Neues Anwendungsgebiet:<br />
Erwachsene mit chronischer<br />
Niereninsuffizienz.<br />
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt<br />
Therapiegebiet: Herz-Kreislauf-Erkrankungen<br />
Mavacamten<br />
Camzyos ®<br />
Erwachsene mit symptomatischer<br />
hypertropher obstruktiver<br />
Kardiomyopathie (NYHA Klasse<br />
II–III).<br />
Anhaltspunkt für einen beträchtlichen<br />
Zusatznutzen<br />
Therapiegebiet: Stoffwechselkrankheiten<br />
Cipaglucosidase alfa<br />
Pombiliti ®<br />
Erwachsene mit Morbus Pompe,<br />
Kombination mit Miglustat.<br />
Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen<br />
Migalastat<br />
Galafold ®<br />
Neubewertung Orphan > 30 Mio:<br />
Kinder ab zwölf Jahren und Erwachsene<br />
mit Morbus Fabry.<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Therapiegebiet: Infektionskrankheiten<br />
Bedaquilin<br />
Sirturo ®<br />
Neubewertung nach Fristablauf:<br />
Erwachsene mit multiresistenter<br />
pulmonaler Tuberkulose.<br />
Anhaltspunkt für einen beträchtlichen<br />
Zusatznutzen<br />
Dalbavancin<br />
Xydalba ®<br />
Aufhebung der Freistellung:<br />
Erwachsene und Kinder ≥ drei<br />
Monaten mit akuter bakterieller<br />
Haut- und Weichgewebeinfektionen<br />
(ABSSS).<br />
Der Zusatznutzen gilt als belegt, da es sich um ein<br />
Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1<br />
SGB v handelt.<br />
03.<strong>2024</strong> | 17
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