Newsletter_02-2024_DE
In einer sich schnell entwickelnden Branche sind aktuelle Informationen wichtig. reinraum online bietet einerseits Interessierten die Möglichkeit, sich aktuell und umfassend über die Reinraum-Branche zu informieren. Andererseits können Unternehmen und Personen die Plattform nutzen, Fachbeiträge, redaktionelle Artikel und Firmennews zu veröffentlichen. Ein Veranstaltungskalender ergänzt das Informationsangebot. Der ExpertenPool hilft bei der Profi-Suche: WER macht WAS im Reinraum INTERNET: Aktuelle Informationen werden täglich/zeitnah im Internet auf www.reinraum.de veröffentlicht. NEWSLETTER: Am Monatsbeginn wird eine interessante Auswahl an Artikeln des letzten Monats als Newsletter an die Abonnenten per eMail verschickt. NEWSFLASH: Zwischen den monatlichen Newslettern werden aktuelle Informationen per NEWSFLASH an die Abonnenten verschickt. JAHRBUCH: Im Januar werden ausgewählte Artikel des letzten Jahres zum Reinraum Jahrbuch zusammengefasst.
In einer sich schnell entwickelnden Branche sind aktuelle Informationen wichtig. reinraum online bietet einerseits Interessierten die Möglichkeit, sich aktuell und umfassend über die Reinraum-Branche zu informieren. Andererseits können Unternehmen und Personen die Plattform nutzen, Fachbeiträge, redaktionelle Artikel und Firmennews zu veröffentlichen. Ein Veranstaltungskalender ergänzt das Informationsangebot.
Der ExpertenPool hilft bei der Profi-Suche: WER macht WAS im Reinraum INTERNET: Aktuelle Informationen werden täglich/zeitnah im Internet
auf www.reinraum.de veröffentlicht.
NEWSLETTER: Am Monatsbeginn wird eine interessante Auswahl an Artikeln des letzten Monats als Newsletter an die Abonnenten per eMail verschickt.
NEWSFLASH: Zwischen den monatlichen Newslettern werden aktuelle Informationen per NEWSFLASH an die Abonnenten verschickt.
JAHRBUCH: Im Januar werden ausgewählte Artikel des letzten Jahres zum Reinraum Jahrbuch zusammengefasst.
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von Arzneimitteln über das Internet unbedingt die Echtheit einer<br />
Webseite prüfen“, rät Lang. Alle offiziellen Internetapotheken sind<br />
beim Versandhandels-Register des Bundesinstituts für Arzneimittel<br />
und Medizinprodukte (BfArM) gelistet und mit Prüfsiegeln versehen.<br />
Wird ein Arzneimittel auch nach der Zulassung noch überwacht?<br />
Auch die Anwendung eines Medikaments wird überwacht. Die sogenannte<br />
„Pharmakovigilanz“ erfasst und bearbeitet insbesondere<br />
Nebenwirkungen sowie andere Arzneimittelrisiken und beugt damit<br />
Therapiefehlern vor. Besonders wichtig sind hierbei die Nebenwirkungsmeldungen<br />
von Patientinnen und Patienten, Ärztinnen und<br />
Ärzten sowie Apothekerinnen und Apothekern an die zuständigen<br />
Bundesoberbehörden.<br />
„Pharmazeutische Unternehmen sammeln Daten zu jedem<br />
Medikament und reichen regelmäßige Sicherheitsberichte bei den<br />
Bundesoberbehörden ein. Auch klinische Studien können nach der<br />
Zulassung weitere Daten generieren. Ändert sich die Nutzen-Risiko-Einschätzung<br />
werden kurzfristig Maßnahmen ergriffen und<br />
zum Beispiel Indikationen eingeschränkt oder besondere Überwachungsmaßnahmen<br />
angeordnet“, erklärt Lang.<br />
Wer überwacht die Sicherheitsmaßnahmen der Pharmaunternehmen?<br />
Die Arzneimittelbehörden kontrollieren die Arbeit der pharmazeutischen<br />
Unternehmen und ihrer Zulieferer. Sie nehmen beispielsweise<br />
selbst Proben und überprüfen die Ergebnisse unternehmenseigener<br />
Kontrollen. Außerdem kontrollieren sie die Großhändler,<br />
Apotheken und Parallelimporteure. Diese Kontrollen werden von<br />
der europäischen Arzneimittelbehörde EMA, den deutschen Landesbehörden<br />
und den Bundesoberbehörden BfArM und Paul-Ehrlich-Institut<br />
(PEI) sowie weiteren Behörden weltweit durchgeführt<br />
– auch in Produktionsstätten außerhalb von EU und USA.<br />
„Auch jede eingehende Zulieferung von Vorprodukten, Wirkstoffen<br />
oder Hilfsstoffen wird von jedem pharmazeutischen Unternehmen<br />
auf Echtheit und Qualität geprüft, bevor sie diese zu einem<br />
Arzneimittel zusammenführen“, ergänzt Lang.<br />
Das Pharmakovigilanz-System der Firmen wird von den zuständigen<br />
Bundesoberbehörden regelmäßig im Rahmen der Pharmakovigilanz-Inspektionen<br />
geprüft und überwacht. Auch pharmazeutische<br />
Unternehmer führen regelhaft Audits durch, um die Funktionsfähigkeit<br />
ihres Pharmakovigilanz-Systems sicher zu stellen.<br />
Was können Patientinnen und Patienten tun?<br />
„Auch Patientinnen und Patienten können selbst dazu beitragen,<br />
ein Arzneimittel noch sicherer zu machen, indem sie mögliche<br />
Nebenwirkungen melden“, betont Lang. Das können sie auf unterschiedlichen<br />
Wegen tun: Entweder sie wenden sich direkt an die<br />
zuständigen Bundesoberbehörden: Auf der gemeinsamen Webseite<br />
von BfArM und PEI nebenwirkungen.bund.de können Verbraucherinnen<br />
und Verbraucher (auch anonym) direkt online mögliche<br />
Nebenwirkungen eingeben.<br />
„Auch wenn unerwünschte Nebenwirkungen nicht immer<br />
zwangsläufig ursächlich mit dem Arzneimittel zusammenhängen<br />
müssen, können sich Patientinnen und Patienten natürlich auch<br />
direkt an Ärzte oder Apotheker wenden. Zudem nehmen auch pharmazeutische<br />
Unternehmen Nebenwirkungsmeldungen an. Entsprechende<br />
Kontaktdaten finden Patientinnen und Patienten im Beipackzettel“,<br />
sagt Lang.<br />
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.<br />
NEWSLETTER | Ausgabe <strong>DE</strong> <strong>02</strong>-2<strong>02</strong>4<br />
D 10117 Berlin<br />
Seite 25/49
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