Newsletter_02-2024_DE
In einer sich schnell entwickelnden Branche sind aktuelle Informationen wichtig. reinraum online bietet einerseits Interessierten die Möglichkeit, sich aktuell und umfassend über die Reinraum-Branche zu informieren. Andererseits können Unternehmen und Personen die Plattform nutzen, Fachbeiträge, redaktionelle Artikel und Firmennews zu veröffentlichen. Ein Veranstaltungskalender ergänzt das Informationsangebot. Der ExpertenPool hilft bei der Profi-Suche: WER macht WAS im Reinraum INTERNET: Aktuelle Informationen werden täglich/zeitnah im Internet auf www.reinraum.de veröffentlicht. NEWSLETTER: Am Monatsbeginn wird eine interessante Auswahl an Artikeln des letzten Monats als Newsletter an die Abonnenten per eMail verschickt. NEWSFLASH: Zwischen den monatlichen Newslettern werden aktuelle Informationen per NEWSFLASH an die Abonnenten verschickt. JAHRBUCH: Im Januar werden ausgewählte Artikel des letzten Jahres zum Reinraum Jahrbuch zusammengefasst.
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Der ExpertenPool hilft bei der Profi-Suche: WER macht WAS im Reinraum INTERNET: Aktuelle Informationen werden täglich/zeitnah im Internet
auf www.reinraum.de veröffentlicht.
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Das neu entwickelte perform® sterile mucasol hat sich in Studie als geeignete<br />
alkalische Reinigungslösung erwiesen<br />
Sicherer Umgang mit Zytostatika<br />
– Der fachgemäße Umgang mit Zytostatika ist unumgänglich, um Produkt und Personal<br />
vor toxischen Substanzen zu schützen.<br />
– Neben der Einhaltung des GMP-Leitfadens sind validierte Reinigungstechniken<br />
ein essentieller Baustein für mehr Sicherheit.<br />
– Eine von schülke beauftragte Studie des IUTA1 bestätigt die verlässliche Reinigungsleistung<br />
von perform® sterile mucasol bei der Abreinigung gängiger Zytostatika und monoklonaler Antikörper.<br />
Zytostatika und monoklonale Antikörper sind zentrale<br />
Säulen in der Tumorbehandlung. Die Grundsubstanzen<br />
werden von der pharmazeutischen Industrie hergestellt,<br />
die patientenindividuelle Zubereitung bzw. Dosierung<br />
erfolgt in spezialisierten Apotheken oder Krankenhäusern.<br />
Aufgrund ihres Wirkmechanismus sind die<br />
eingesetzten Zytostatika krebserregend, erbgutverändernd<br />
und/oder fortpflanzungsgefährdend (CMR: carcinogenic,<br />
mutagenic and reprotoxic). Die Einhaltung<br />
von Good Manufacturing Practices (GMP) oder gleichwertiger<br />
nationaler Richtlinien ist unerlässlich, um eine<br />
gute Produktqualität und den Schutz von Personal und<br />
der Umwelt zu gewährleisten. Neben sicheren Handhabungstechniken<br />
sind auch validierte Reinigungsverfahren<br />
erforderlich.<br />
Mögliche Gefährdungen durch Rückstände<br />
von Zytostatika<br />
Im Forschungsprojekt „MEWIP“2 wurde durch wiederholte<br />
Beprobung ausgewählter Flächen die Belastung<br />
der Arbeitsumgebung mit Zytostatika bestimmt. Auf<br />
verschiedensten Flächen konnten Verschleppungen<br />
von und Kontaminationen mit Zytostatika nachgewiesen werden.<br />
Unter anderem auf Tastaturen und Telefonen, im Labor, in Lagerund<br />
Entsorgungsräumen, auf Patiententoiletten, in Stationszimmern<br />
und Fluren können sie zur Gesundheitsgefahr werden.<br />
die des Instituts für Umwelt & Energie, Technik &<br />
Analytik e. V. (IUTA) belegt. Um die Reinigungsleistung<br />
zu ermitteln, wurden Testflächen zunächst<br />
mit einer definierten Konzentration zehn<br />
gängiger Zytostatika kontaminiert. Nach dem<br />
Trocknen des Lösungsmittels wurden die Oberflächen<br />
je nach Studiendesign mit unterschiedlichen<br />
Tüchern, Reinigungslösungen und Mengen<br />
an Reinigungslösungsmittel gereinigt. Das Resultat:<br />
perform® sterile mucasol zeigte bereits bei<br />
einmaliger Anwendung mit den perform® sterile<br />
mixed dry wipes hervorragende Abreinigungsergebnisse.<br />
Bei einer kombinierten Reinigung mit<br />
perform ® sterile mucasol und einer anschließenden<br />
Desinfektion mit perform sterile alcohol IPA<br />
wurden alle 10 getesteten Zytostatika zu 93,6 % -<br />
99,9 % abgereinigt.<br />
Produktinformation perform® sterile mucasol<br />
Sterile Gebrauchslösung mit 2 % perform classic<br />
concentrate mucasol®; alkalischer Reiniger<br />
(pH ca. 11,6); Abreinigung gängiger Zytostatika,<br />
nachgewiesen durch eine Studie mit dem IUTA1; verfügbar in<br />
500 ml- und 1 l-Flaschen, doppelt umverpackt zum sicheren Einschleusen<br />
in Reinraumzonen; mit geprüftem Bag-in-Bottle System<br />
für eine Aufrechterhaltung der Sterilität nach Anbruch.<br />
Schülke & Mayr GmbH<br />
Robert-Koch-Str. 2<br />
D 22851 Norderstedt<br />
Telefon: +49 40 521000<br />
eMail: life.sciences@schuelke.com<br />
Internet: http://www.schuelke.com<br />
So schützt perform® sterile mucasol vor Kontakt<br />
mit gesundheitsgefährdenden Zytostatika<br />
Das neu entwickelte perform® sterile mucasol ermöglicht durch<br />
seine nachgewiesene, hohe Wirksamkeit bei der Abreinigung einen<br />
sicheren Arbeitsplatz und reduziert somit Risiken im Umgang mit<br />
Zytostatika – besonders auch im Sterilbereich A und B. Die Wirksamkeit<br />
des Produktes ist mit einer von schülke beauftragten Stu-<br />
Quellen:<br />
1 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. - IUTA-Report of<br />
analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform® sterile mucasol<br />
for cytostatic drugs / Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik<br />
e. V. - IUTA-Report of analysis No. 23/718: cleaning validation study of<br />
perform® sterile mucasol for monoclonal antibodies<br />
2 Monitoring-Effekt-Studie für Wischproben in Apotheken, BGW & Institut<br />
für Energie- und Umwelttechnik e. V., 2008<br />
www.reinraum.de | www.cleanroom-online.com NEWSLETTER | Ausgabe <strong>DE</strong> <strong>02</strong>-2<strong>02</strong>4<br />
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