5-2023

Verpacken/Kennzeichnen/Identifizieren
Qualitätskontrolle von UDI-Codierungen
Normgerechte Verifizierung nach Vorgaben der FDA und MDR
IOSS intelligente optische
Sensoren und Systeme GmbH
info@ioss.de
www.ioss.de
Die IOSS GmbH aus Radolfzell
ist Hersteller von 2D Code Leseund
Bewertungssystem zur Qualitätsprüfung
und Prozessautomatisierung.
Die lückenlose Rückverfolgung
von Medizinprodukten und
die Qualitätssicherung spielen eine
bedeutende Rolle für die Patientensicherheit.
Hierzu hat die FDA und
später die MDR die Vorgaben der
eindeutigen Beschriftung (UDI) für
medizinische Produkte geschaffen.
Um die Lesbarkeit des aufgebrachten
UDI-Codes sicherzustellen,
soll die Qualität vor dem Inverkehrbringen
geprüft werden und
muss eine Minimum-Qualität aufweisen.
Für alle direkt markierten
Codes auf Produkten wie zum Beispiel
Implantate oder Instrumente
ist die Qualitätsprüfung nach der
Norm ISO/IEC 29158 vorgegeben.
Das DMR210 Verifier System
inklusive der normgerecheten
Beleuchtung, bietet eine zuverlässige
Qualitätsprüfung der UDI-
Codierung für diese Vorgaben.
Selbst sehr kleine Codierungen auf
hoch spiegelnden und runden Oberflächen
sind kein Problem und werden
sicher und zuverlässig geprüft.
Das DMT300 Tischlesesystem
wird anschließend für das Auslesen
dieser UDI-Codes zum Beispiel in
Kliniken oder Arztpraxen verwendet.
Eine perfekte Dombeleuchtung
kombiniert mit einer extrem starken
Dekodiereinheit macht diesen Scanner
zu einem der leistungsstärksten
Tischlesesystem auf dem Markt.
Unabhängig vom Untergrund werden
Codes ab 1 mm Größe blitzschnell
ausgelesen. ◄
Künstler: Matthew Cusick
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