Neurologie-Abteilungsbericht21:22

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Neurologie am Universitätsklinikum Heidelberg - Abteilungsbericht 2021/22Standardbehandlung bei Patient*Innen mit fortgeschrittenem Glioblastom mit primärem ZNS-Lymphom(PZNSL)STUDIENTITELAG881 PPDINDIKATIONGlioblastomSTUDIENZIELEine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit AG-881 beiPatient*Innen mit residualem oder rezidivierendem Gliom vom Grad 2 mit einer IDH1- oder IDH2-MutationSTUDIENTITELAmplify-NeovacINDIKATIONGlioblastomSTUDIENZIELAMPLIFYing NEOepitop-spezifische VACcine-Antworten bei progressivem diffusem Gliom - eine randomisierte,offene, 3-armige multizentrische Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeitund Immunogenität eines IDH1R132H-spezifischen Peptidimpfstoffs in Kombination mit dem Checkpoint-InhibitorAvelumabSTUDIENTITELNEMOSINDIKATIONOpticusneuritis (NMO)STUDIENZIELDiagnostik, Therapie und Verlaufskontrolle der Neuromyelitis optica: eine nicht interventionelleKohortenstudieSTUDIENTITELMENINTINDIKATIONProspektives Register zu MENingitis auf INTensivstationen in DeutschlandSTUDIENZIELSchwerpunkt des Registers ist die systematische Erhebung von klinischen Symptomen, Untersuchungsbefundensowie laborchemischer und apparativer Diagnostik in der Anfangsphase der bakteriellenMeningitis. Ebenfalls dient die Studie der systematischen Erhebung der Inzidenz relevanter Komplikationenund deren jeweilige Behandlungsansätze mit ihrem Effekt auf die Prognose. Mittels einer Nachbefragungder Patient*Innen soll zudem der Langzeitverlauf erfasst werdenSTUDIENTITELBMS 209-143 REZIDIVINDIKATIONGlioblastomSTUDIENZIELHauptziele:Kohorte 1 und 1b: Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Nivolumab und Nivolumab in Kombinationmit IpilimumabKohorte 2: Vergleich des Gesamtüberlebens (OS) von Nivolumab mit Bevacizumab.118

Neurologie am Universitätsklinikum Heidelberg - Abteilungsbericht 2021/22Sekundäre Ziele (Kohorte 2):- Vergleich der Gesamtüberlebensrate von Nivolumab mit Bevacizumab nach 12 Monaten (OS [12])- Vergleich des progressionsfreien Überlebens (PFS) von Nivolumab mit Bevacizumab- Vergleich der objektiven Rücklaufquote (ORR) von Nivolumab mit BevacizumabSTUDIENTITELBMS 209-548 PRIMÄRINDIKATIONGlioblastomSTUDIENZIELEine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit AG-881 beiPrimäre Ziele:− Vergleich des progressionsfreien Überlebens von Probanden mit neu diagnostizierten MGMT-methyliertenoder unbestimmten GBM-Subtypen behandelt mit RT plus TMZ in Kombination mit Nivolumaboder Placebo. PFS wird von BICR basierend auf nach den RANO-Kriterien.− Vergleich des OS von Probanden mit neu diagnostizierten MGMT-methylierten oder unbestimmtenGBM-Subtypen ohne Baseline-Kortikosteroide und unabhängig von Basis-Kortikosteroiden (dh All Comers),die mit RT behandelt wurden plus TMZ kombiniert mit Nivolumab oder PlaceboSekundäres Ziel:− Vergleich des OS von Probanden mit neu diagnostizierten MGMT-methylierten oder unbestimmtenGBM-Subtypen ohne Baseline-Kortikosteroide und unabhängig von Baseline-Kortikosteroiden (d.h.alle Ankömmlinge), die mit RT behandelt wurden plus TMZ kombiniert mit Nivolumab oder Placebonach 12 und 24 Monaten.− Vergleich des progressionsfreien Überlebens auf der Grundlage der Beurteilung der Prüfungsteilnehmeranhand der RANO-Kriterien von Probanden mit neu diagnostizierten MGMT-methylierte oder unbestimmteGBM-Subtypen, die mit RT plus TMZ in Kombination mit Nivolumab behandelt wurden oderPlaceboSTUDIENTITELNovartis CIDH305X2101INDIKATIONGliomSTUDIENZIELAbschätzung der MTD(s) und/oder RDE(s) von IDH305 bei Patient*Innen mit IDH1R132-Mutante Malignome,gemessen an der Häufigkeit dosislimitierender Toxizitäten.(1) Zur Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit von IDH305(2) Zur Charakterisierung des pharmakokinetischen Profils von IDH305(3) Zur Charakterisierung des pharmakodynamischen Profils von IDH305(4) Zur Beurteilung einer vorläufigen Antitumoraktivität von IDH305 bei Patient*Innen mit Gliom, Cholangiokarzinom/anderensoliden Tumoren und AML/MDSSTUDIENTITELBayer mIDH1iINDIKATIONGliomSTUDIENZIELPrimäres Ziel:− Bestimmen Sie die Sicherheit, Verträglichkeit, maximal tolerierte Dosis (MTD) oder empfohlene Phase-II-Dosis (RP2D) von BAY-1436032 bei Patient*Innen mit Isocitrat Dehydrogenase-1 (IDH1)-R132X-mutantadvanced solid Tumoren.Sekundäre Ziele:− Bewertung der Pharmakokinetik (PK) der BAY-1436032 in Patient*Innen mit IDH1-R132X-mutiertem AdvancedSolid Tumoren.− Bewerten Sie die Wirkung eines fettreichen, kalorienreichen Standards Mahlzeit auf der PK von BAY1436032.119

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