LEITMESSE Medizintechnik - DeviceMed.de
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Griffbereich: Im blau gefärbten<br />
Griff selbst sowie in <strong>de</strong>r Griffspitze,<br />
an <strong>de</strong>ren Farbe <strong>de</strong>r Operateur<br />
die jeweilige Applikator-Ausführung<br />
<strong>de</strong>utlich erkennen kann (Bild<br />
1). Zentrale Eigenschaften <strong>de</strong>s<br />
Materials – in diesem Fall „Ultraform<br />
W2320 003 Pro“ – sind hier<br />
vor allem seine sehr gute Festigkeit,<br />
Steifigkeit und Formstabilität,<br />
<strong>de</strong>nn beim Einführen <strong>de</strong>s Dübels<br />
muss erhebliche Kraft aufgewen<strong>de</strong>t<br />
wer<strong>de</strong>n; unter Umstän<strong>de</strong>n greift<br />
<strong>de</strong>r Arzt sogar zu einem Hammer.<br />
Auch eine Klammer am Patienten<br />
abgewandten En<strong>de</strong> <strong>de</strong>s Applikators,<br />
die unmittelbar vor <strong>de</strong>m<br />
Einsetzen <strong>de</strong>s Dübels entfernt wird,<br />
besteht aus „Ultraform“. Hier war<br />
vor allem das sehr gute Rückstellvermögen<br />
<strong>de</strong>s Werkstoffs gefragt,<br />
das diesen Kunststoff für <strong>de</strong>n<br />
Einsatz in fe<strong>de</strong>rn<strong>de</strong>n Elementen<br />
auszeichnet. Es stellt sicher, dass<br />
<strong>de</strong>r Clip sicher festgehalten und<br />
im entschei<strong>de</strong>n<strong>de</strong>n Moment ohne<br />
Komplikationen abgezogen wer<strong>de</strong>n<br />
kann.<br />
Das Servicepaket ...<br />
Von erheblicher Be<strong>de</strong>utung war<br />
das <strong>Medizintechnik</strong>-Servicepaket,<br />
mit <strong>de</strong>m die BASF alle Mitglie<strong>de</strong>r<br />
ihres Spezialpolymer-Programms<br />
www.<strong>de</strong>vicemed.<strong>de</strong> | Juli/August 2010 | <strong>DeviceMed</strong><br />
Werkstoffe | Kunststoffe<br />
„Das <strong>Medizintechnik</strong>-Paket<br />
hilft sicherzustellen, dass die<br />
Investitionen in die Entwicklung und<br />
Produktprüfung sich amortisieren<br />
können“<br />
Dr. Dirk Binkowski, BASF SE<br />
für diesen Sektor ausstattet – neben<br />
<strong>de</strong>n Polyacetalen „Ultraform<br />
W2320 003 Pro“ und „Ultraform<br />
S2320 003 Pro“, die sich hinsichtlich<br />
Fließfähigkeit und Molekulargewicht<br />
unterschei<strong>de</strong>n, umfasst es<br />
die Vertreter <strong>de</strong>r Styrolcopolymere<br />
„Luran HD“, „Terluran HD“ und<br />
„Terlux HD“.<br />
...schließt Unterstützung<br />
und Beratung ein<br />
Anwen<strong>de</strong>r dieser Kunststoffe profitieren<br />
nicht nur von einer umfassen<strong>de</strong>n<br />
anwendungstechnischen<br />
Beratung und Unterstützung beim<br />
Design ebenso wie bei <strong>de</strong>r Bauteilberechnung:<br />
Die Werkstoffe verfügen<br />
auch über Drug Master-Files<br />
sowie über alle für die <strong>Medizintechnik</strong><br />
relevanten Zulassungen<br />
nach EU-, US- und japanischer<br />
Pharmakopöe. Darüber hinaus<br />
haben sie strenge Biokompatibilitätstests<br />
durchlaufen. Damit sind<br />
sie in <strong>de</strong>r Regel für Anwendungen<br />
bis zur Risikoklasse 2 geeignet,<br />
die im Wesentlichen Einsatzorte<br />
am und um <strong>de</strong>n Patienten erfasst.<br />
Der Kun<strong>de</strong> ist zwar nach wie vor<br />
verpflichtet, im Einzelfall nachzuweisen,<br />
dass sein Produkt die<br />
einschlägigen gesetzlichen Vorgaben<br />
sicher erfüllt – mit <strong>de</strong>n<br />
Zertifikaten <strong>de</strong>r BASF im Rücken<br />
wer<strong>de</strong>n Aufwand und Risiken im<br />
Freigabeprozess jedoch erheblich<br />
reduziert.<br />
Darüber hinaus hilft das <strong>Medizintechnik</strong>-Paket<br />
sicherzustellen,<br />
dass die zum Teil erheblichen<br />
Investitionen in die Entwicklung<br />
und Produktprüfung sich über<br />
<strong>de</strong>n gesamten Produktlebenszyklus<br />
amortisieren können und die<br />
medizinischen Produkte nicht<br />
requalifiziert wer<strong>de</strong>n müssen. Von<br />
Seiten <strong>de</strong>r BASF besteht die verbriefte<br />
Absicht, keine Än<strong>de</strong>rungen<br />
an <strong>de</strong>n im Drug Master-File<br />
<strong>de</strong>finierten Kunststoff-Rezepturen<br />
vorzunehmen. Auch evtl. Zulieferer<br />
wer<strong>de</strong>n zur Rezepturkonstanz<br />
verpflichtet: Das PRO im Namen<br />
<strong>de</strong>r „Ultraform“-Type, die im<br />
„Resofix Plus“ verwen<strong>de</strong>t wird,<br />
steht für „Profile covered Raw<br />
Materials Only“.<br />
BASF SE<br />
D-67056 Ludwigshafen<br />
www.basf.<strong>de</strong><br />
www.plasticsportal.eu<br />
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